Схема проведения корректирующих действий
Проведение корректирующих действий осуществляется по представленной схеме.
Определение необходимости проведения корректирующих действий осуществляется в зависимости от уровня управления, который затрагивает выявленное несоответствие:
— на уровне деятельности всей компании необходимость проведения корректирующих действий осуществляется советом директоров;
— на уровне управления системой менеджмента качества необходимость проведения корректирующих действий определяется уполномоченным по качеству;
— на уровне управления процессов необходимость проведения корректирующих действий определяет владелец процесса.
Необходимость корректирующих действий определяется, исходя из оценки значимости последствий несоответствия, стоимости устранения причины несоответствия и возможности его повторного возникновения.
Для реализации корректирующих мероприятий назначаются ответственные исполнители. Исполнители указываются в плане корректирующих и предупреждающих действий.
Оценка эффективности корректирующих мероприятий осуществляется один раз в год при проведении анализа СМК со стороны руководства. Оценка эффективности мероприятий осуществляется в соответствии с №07 – ДП «Анализ СМК со стороны руководства».
Хранение, внесение изменений, рассылка
Хранение оригинала бумажной версии данной процедуры осуществляется в службе качества.
Хранение электронной версии осуществляется на сервере компании.
Архивирование устаревшей версии данной процедуры производится менеджером по качеству. Срок хранения архивной версии установлен в номенклатуре дел. По истечении срока хранения архивной версии она уничтожается.
Рассылка бумажных версий данной процедуры осуществляется в соответствии со списком рассылки. Список рассылки разрабатывает руководитель службы качества.
Внесение изменений в процедуру осуществляет менеджер по качеству.
Процедура № 05-ДП
"Управление предупреждающими действиями"
Ответственный за актуализацию: | Менеджер по качеству |
Версия документа: |
Назначение
Настоящая документированная процедура устанавливает порядок управления предупреждающими действиями в компании « .... ».
Область применения
Требования данной процедуры распространяются на менеджеров проектов, сотрудников службы качества, владельцев процессов, высшее руководство компании « .... ».
Нормативные ссылки
ИСО 9000:2005 – «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
№06 – ДП «Внутренние аудиты»
№07 – ДП «Анализ СМК со стороны руководства»
№08 – ДП «Организация проекта»
№10 – ДП «Порядок проведения самооценки»
Термины, сокращения и условные обозначения
Термины и определения:
Предупреждающее действие - действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации (ИСО 9000:2005).
Несоответствие - невыполнение требования (ИСО 9000:2005).
Применяемые сокращения:
ДП – документированная процедура
СМК – система менеджмента качества
Руководитель СК – руководитель службы качества
Условные обозначения:
Действие | |
Условие принятия решения | |
Документ | |
Организационная единица | |
Разветвление/объединение операций процесса | |
Связь |
Описание процесса
Основные положения
Предупреждающие действия в компании « .... » могут проводиться в отношении:
— исполняемых проектов;
— системы менеджмента качества.
Ответственность за проведение предупреждающих действий представлена в таблице.
Объект управления | Ответственный за проведение предупреждающих действий | Ответственный за оценку результативности предупреждающих действий |
Проект | Менеджер проекта | Менеджер проекта, Исполнительный директор, Представитель заказчика |
Система менеджмента качества | Руководитель службы качества | Уполномоченный по качеству |
Регистрация и контроль выполнения предупреждающих действий по проекту осуществляется в программе качества проекта. Программу качества проекта разрабатывает менеджер проекта на основании оценки рисков проекта.
Регистрация и контроль исполнения предупреждающих действий по системе менеджмента качества осуществляется в плане корректирующих и предупреждающих действий. Ответственным за ведение плана корректирующих и предупреждающих действий является уполномоченный по качеству.
Источниками информации для проведения предупреждающих действий являются:
для проектов
— анализ рисков проекта (см. №08 – ДП «Организация проекта»);
— протоколы еженедельных совещаний по проектам (см. №08 – ДП «Организация проекта»);
— протоколы статусных совещаний по проектам (№08 – ДП «Организация проекта»);
для системы качества
— протоколы анализа СМК со стороны руководства (см. №07 – ДП «Анализ СМК со стороны руководства»);
— отчеты по внутреннему аудиту (см. №06 – ДП «Внутренние аудиты»);
— результаты самооценки (см. №10 – ДП «Порядок проведения самооценки»).