Вопрос 8. Условия хранения обозначены на
1. Первичной упаковке
2. Вторичной упаковке
3. Оба ответа верны
Вопрос 9. Должна наноситься надпись: "Продукция прошла радиационный контроль"
1. Радиофармацевтических препаратов
2. Лекарственного растительного сырья
3. МИБП
Вопрос 10. Проверьте правильность считывания кода с указанием алгоритма проверки контрольной цифры:
Вариант №3
Выбрать один правильный ответ
Вопрос 1. Найдите соответствие определению
| Состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта. | 1. Лекарственный препарат |
| 2. Лекарственная форма | |
| 3. Лекарственное вещество | |
| 4. Лекарственная субстанция |
Вопрос 2. Найдите соответствие
| Йод-123 (препарат для лечения злокачественных новообразований) | 1. гомеопатический препарат | |
| 2. МИБП | ||
| 3. радиоактивный препарат | ||
| 4. лекарственный растительный препарат |
Вопрос 3. Найдите соответствие
| Наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком | 1. Международное непатентованное название (МНН) |
| 2. Торговое название |
Вопрос 4. Укажите нормативный документ регламентирующий Списки сильнодействующих и ядовитых веществ
1. ФЗ- 61
2. ПП РФ №681
3. ПП РФ 964
4. Приказ МЗ РФ № 1175
Вопрос 5. Выберите признаки классификации товаров по:
Патентной защите
| 1. отечественные | 1. Верно:1,2,3,4 |
| 2. импортные | 2. Верно:1,2,3 |
| 3. оригинальные лекарственные препараты | 3. Верно:3,4 |
| 4. воспроизведенные (дженерики) | 4. Верно:1,3, 4 |
Вопрос 6. Текст, условное обозначение или рисунок, нанесенные на упаковку это в соответствии с требования ПП РФ №55
1. Маркировка
2. Реклама
Вопрос 7. Если при отпуске лекарственного препарата изготовленного в аптеке допущена ошибка в этикетке, то данный препарат является
1. Недоброкачественным
2. Фальсифицированным
Вопрос 8. Предупредительные надписи обозначены на
1. Первичной упаковке
2. Вторичной упаковке
3. Оба ответа верны
Вопрос 9. Указание животного, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого получены препараты наносится на
1. Лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, органов и тканей человека
2. Сыворотки
Вопрос 10. Проверьте правильность считывания кода с указанием алгоритма проверки контрольной цифры:
Вариант № 4
Выбрать один правильный ответ
Вопрос 1. Найдите соответствие определению
| Вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. | 1. Лекарственный препарат |
| 2. Лекарственная форма | |
| 3. Лекарственное средство | |
| 4. Лекарственная субстанция |
Вопрос 2. Найдите соответствие
| Сбор грудной №1 (листья мать и мачехи, листья подорожника поровну) | 1. Лекарственное растительное сырье | |
| 2. МИБП | ||
| 3. Гомеопатический препарат | ||
| 4. Лекарственный растительный препарат |
Вопрос 3.Найдите соответствие
| Наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное ВОЗ | 1. Международное непатентованное название (МНН) |
| 2. Торговое название |
Вопрос 4. Укажите нормативный документ, регламентирующий требования к маркировке лекарственных препаратов
1. ФЗ- 61
2. ПП РФ №681
3. ПП РФ 964
4. Приказ МЗ РФ № 1175
Вопрос 5. Выберите признаки классификации товаров по: Токсикологическим группам
| 1. НС, ПВ и их прекурсоры | 1. Верно:1,2,3,4 |
| 2. сильнодействующие средства ядовитые средства | 2. Верно:1,2,3 |
| 3. простые лекарственные средства | 3. Верно:1,2 |
| 4. оригинальные лекарственные препараты | 4. Верно:1,2, 4 |
Вопрос 6. Штриховой код это
1. Информационный знак
2. Рисунок
Вопрос 7. Срок годности обозначен на
1. Первичной упаковке
2. Вторичной упаковке
3. Оба ответа верны
Вопрос 8. Штриховой код указан на
1. Первичной упаковке
2. Вторичной упаковке
3. Оба ответа верны
Вопрос 9. Текст на этикетки в обязательном порядке указывается на
1. Русском языке
2. Русском и латинском языке
3. Русском и национальном языке
Вопрос 10. Проверьте правильность считывания кода с указанием алгоритма проверки контрольной цифры:
Выбор варианта:
| № по порядку в учебном журнале (последняя цифра) | Вариант задания |
| 1,5,9,13,17,21,25,29 | |
| 2,6,10,14,18,22,26,30 | |
| 3,7,11,15,19,23,27,31 | |
| 4,8,12,16,20,24,28,32 |
5. Выполнить в тетради для практических работ: заполнить таблицу (графы 2,3)
| Наименование ЛС | Фармакологическая группа, МНН | Токсикологическая группа, НД | Условия хранения по физ-хим. св-вам и токсикологическим группам, НД |
| 1.Фенобарбитал, тб | |||
| 2.Промедол, тб | |||
| 3.Флемоксин, тб | |||
| 4.Имован, тб | |||
| 5.Феноболин, амп | |||
| 6.Калия перманганат | |||
| 7.Лирика, капс | |||
| 8.Адрогель, пакет | |||
| 9.Рибофлавин, субст | |||
| 10.Клофелин, тб | |||
| 11.Реланиум , тб | |||
| 12.Спирт этиловый | |||
| 13.Трамал, супп. | |||
| 14.Сибазон, тб | |||
| 15.Фентанил, ТТС |
Занятие № 2. Тема: Организация хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
Студент должен знать
-организацию и правила хранения лекарственных средств в зависимости от физико-химических свойств и принадлежности к токсикологическим группам;
- требования к эксплуатации помещений хранения;
-общие требования к организации хранения лекарственных препаратов;
-нормативные документы по организации хранения товаров аптечного ассортимента.
Студент должен уметь
-соблюдать условия хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
Контрольные вопросы к практическому занятию
1. Нормативные документы, регламентирующие правила хранения лекарственных средств и медицинских изделий.
2. Требования к помещениям хранения.
3. Общие требования к организации хранения лекарственных препаратов.
4. Правила хранения лекарственных препаратов:
-в соответствии с физико-химическими свойствами
-огне- и взрывоопасных,
-наркотических и психотропных, сильнодействующих.
Домашнее задание
1. Изучить текст лекций по теме и учебно- методическое пособие «Организация хранения товаров аптечного ассортимента»
2. Ответить на контрольные вопросы (устно).
3. Выполнить в тетради для практических работ: заполнить графу 4 таблицы (см. занятие №1) по условиям хранения в соответствии с физико-химическими свойствами и токсикологическими группами со ссылкой на НД.
4. Подготовить справочник по действующим нормативным документам, подготовиться к контролю знаний по действующим нормативным документам.
| N 61-ФЗ | Об обращении лекарственных средств |
| приказ МЗ № 1175н | Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения |
| приказ МЗ № 54н | Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления |
| ПП РФ № 681 | Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» |
| ПП РФ №964 | Об утверждении Списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 УК РФ |
| Приказ МЗ № 562н | Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества |
| ПП РФ №1148 | О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ: |
| Приказ МЗ № 706н | Об утверждении правил хранения лекарственных средств |
| Приказ МЗ №397н | Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно – профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организации оптовой торговли лекарственными средствами |
| ПП РФ №55 | Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации: |
| Приказ МЗ № 214 | О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках: |
| ПП РФ N 674 | Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
| Методические указания | Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности |
| Приказ МЗ № 377 | Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (хранение пластмассовых и резиновых изделий) |
| № 99 –ФЗ | О лицензирование отдельных видов деятельности |
| ПП РФ № 1085 | О лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| №3-ФЗ | О наркотических средствах и психотропных веществах |