Идентификация и штриховое кодирование товаров аптечного ассортимента
Данный раздел пособия представлен Методическими указаниями 64-802-00 «Система классификации и кодирования химфармпродукции. Общие правила штрихового кодирования лекарственных средств». Данный документ введен в действие Информационным письмом N 15-386 от 09.11.2000.
Нормативные ссылки
· ГОСТ Р 51201-98. "Автоматическая идентификация. Штриховое кодирование. Требования к символике "EAN/ЮпиСи"
· ГОСТ 16330-85. Система обработки информации. Шрифты для оптического чтения. Типы, основные параметры и размеры
· МУ 9467-015-05749470-98. "Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования".
Определения
Потребительская тара - тара, поступающая к потребителю с лекарственными средствами и не выполняющая функцию транспортной тары.
Дополнительный символ - символ, применяемый для кодирования дополнительной информации, не содержащейся в основном символе.
Четный паритет - характеристика кодирования знака символа, указывающая, содержит ли он четное число темных модулей - штрихов (сумма модулей штрихов знака четного паритета является четным числом).
Знак-ограничитель - комбинация штрихов/пробелов, служит для разделения основного символа на две половины.
Организация, ответственная за присвоение номера - организация, присоединившаяся к ЕАН, отвечающая за управление системой ЕАН и зарезервированные номера в пределах своей территории.
Набор знаков - серия комбинаций штрихов и пробелов с четным или нечетным паритетом, кодирующая цифры от 0 до 9.
Нечетный паритет - характеристика кодирования знака символа, указывающая, содержит ли он нечетное число темных модулей - штрихов (сумма модулей штрихов знака нечетного паритета является нечетным числом).
Общие требования
Лекарственные средства в потребительской таре должны иметь идентификационный штриховой код ЕАН-13 или ЕАН-8, наносимые на потребительскую тару в соответствии с действующим стандартом Международной Ассоциации ЕАН.
Идентификационный штриховой код должен состоять из штрихового кода (символа) и уникального (цифрового) номера.
Для потребительской тары и этикеток, имеющих малые площади размещения информации, на которых трудно или невозможно разместить код ЕАН-13, должен применяться символ ЕАН-8.
Штриховой код должен иметь прямоугольную форму, образованную последовательностью светлых и темных параллельных штрихов, и светлое поле со всех сторон.
Штриховой код должен быть выполнен так, чтобы он мог считываться сканирующим устройством в обоих направлениях.
Формат и структура символов ЕАН-13:
Символ ЕАН-13 составлен следующим образом (при считывании слева направо):
· - типовой знак-ограничитель;
· - 6 информационных знаков символа из набора знаков нечетного и четного паритета;
· - центральный знак-ограничитель;
· - 6 информационных знаков символа из набора знаков четного паритета;
· - типовой знак-ограничитель.
Последний информационный знак символа кодирует контрольный знак. Так символ ЕАН-13 содержит только 12 информационных знаков символа, но кодирует 13 цифр данных (включая контрольный знак). Сумма модулей (штрихов) знака определяет его паритет (четный или нечетный). Пример символа штрихового кода ЕАН-13 приведен на рисунке 5.
Рис. 5. Штриховой код
Требования к нанесению кодов на потребительскую упаковку
На потребительскую тару лекарственных средств штриховой код должен быть нанесен в соответствии с требованиями МУ 9467-015-05749470.
Место размещения кода ЕАН определяется конструкцией и размером потребительской упаковки, применяемой для упаковывания лекарственных средств.
Код ЕАН должен наноситься на достаточно гладкую и ровную поверхность. Не допускается наносить код на швы, перегибы, складки, морщины, места склейки и другие неровности на потребительской таре.
Код ЕАН может иметь как горизонтальное, так и вертикальное расположение по отношению к основанию (дну) тары, флакона, банки и т.п.
Код ЕАН рекомендуется наносить на белый фон, допускается желтый, оранжевый и светло-коричневый.
На каждую потребительскую упаковку должен быть нанесен только один код ЕАН.