Классификация лекарственных средств и лекарственных препаратов

Самостоятельные классификации лекарственных средств и лекарственных препаратов: 1. Классификации, ориентированные на медицину. 2. Многофункциональные классификации. 3. Классификации, ориентированные на фармацию. 4. Прочие классификации. Классификации в составе других классификаций: 1. Международная классификация изобретений (МКИ). 2. Международная классификация товаров и услуг (МКТУ). 3. Общероссийский классификатор продукции (ОКП). 4. Прочие классификации. 5. По покупательскому спросу:   - товары повседневного спроса; - товары предварительного выбора; - товары особого спроса; - товары пассивного спроса. По характеру спроса фармацевтические товары являются товарами массового спроса. Тем не менее, в группе фармацевти­ческих товаров можно различить товары массового спроса и товары пассивного спроса. Чаще всего в группу товаров пассив­ного спроса попадают товары либо имеющие высокую цену, либо обладающие низкими качественными характеристиками, либо по этом товаре у потребителей очень мало информации, а также почти отсутствует реклама. К товарам особого спроса — относят товары, обладающие уникальными свойствами, для приобретения которых требуют­ся дополнительные усилия и затраты со стороны потребителей. Выделяют товары выборочного спроса. Приобретение тако­го товара связано с предварительной оценкой имеющегося ас­сортимента и последующим выбором товара в результате срав­нения по таким категориям, как качество, оформление, цена, фирма-производитель, и соответственно, страна – производитель. АТС классификация. Первые международные исследования в области потребления ЛС были проведены в 60-е годы. Однако каждое из них базировалось на собственной классификации. Для получения сопоставимой информации были необходимы научно обоснованные ме­тодологические стандарты. В 1969 г в Осло под эгидой ВОЗ прошел симпозиум по проблемам потребления ЛС, где было принято решение о необходимости разработки международной классификационной системы для изучения особенностей потребле­ния ЛС. В 1974 г. Норвежское агентство по контролю за ЛС, опираясь на анатомо-терапевтическую классификацию, разработанную Европейской ассоциацией фармацевтических рыночных исследований, создало систему, известную в настоящее время как классификационная система АТС (Анатомо-Терапевтическая Система классифика­ции). В 1996 г. ВОЗ рекомендовала использование системы АТС (точнее, ATC/DDD, последние три буквы означают «установленные суточные дозы» — Defined Daily Doses) в качестве международного стандарта при проведении исследований по по­треблению лекарственных препаратов. Сегодня единственными странами, не при­нявшими данную классификационную систему, является США и Канада. В классификационной системе АТС лекарственные препараты разделяются на груп­пы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, а также от их химических, фармакологических и терапевтических свойств. На этой основе каждому препарату присваивается отдельный код. По рекомендациям ВОЗ его структура состоит из 5 уровней. 1 уровень — это 14 основных анатомических групп (классов), обозначаемых одной латинской буквой, которая в коде препарата стоит первой. Группы первого уровня разделены на группы 2 уровня (основные терапевтико-фармакологические), различающиеся, как правило, по основному терапевтическому применению. Они обозначаются двумя арабскими цифрами. 3 уровень классификации (терапевтико-фармакологические подгруппы) обозначается одной латинской буквой. 4 уровень представлен терапевтико-фармаколого-химическими группами, которые также обозначаются одной латинской буквой. 5-й уровень отражает хими­ческие субстанции и передается двумя цифрами. Кодировка препарата Фуросемид АТС: 1-й уровень, основная анатомическая группа: С – Сердечно-сосудистая система 2-й уровень, основная терапевтическая группа: 03 - Мочегонные средства 3-й уровень, терапевтическая группа: С - Высокоактивные диуретики 4-й уровень, химико-терапевтическая подгруппа: А - Простые препараты сульфаниламидов 5-й уровень, химические субстанции: 01 - Фуросемид Весь код: С03СА01 Главные цели ВОЗ - применение данной классификации в международных исследо­ваниях потребления лекарств и для мониторинга побочных эффектов. Это позволяет использовать информационные системы по лекарственным препаратам для выбора альтернативных средств, а также для оценки лекарственных взаимодействий, пред­упреждения дублирования в назначении препаратов, контроля правильного выбора дозы лекарственного средства.   2.2. Ассортимент медицинских фармацевтических товаров

Товары основного ассортимента, традиционно отпускаемые из аптечных организаций, составляют основу перечня жизнен­но необходимых лекарственных средств и препаратов и называ­ются фармацевтическими.

Фармацевтическими товарами или товарами основного ас­сортимента являются:

1. лекарственные средства, в том числе и гомеопатические:

- лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача;

- лекарственные средства, отпускаемые без рецепта;

2. изделия медицинского назначения (ИМН):

- перевязочные средства;

- предметы ухода за больными;

- другие ИМН.

Кроме того, существует такое понятие, как тип лекарствен­ного средства. Тип лекарственного средства — это группа медикаментов с устойчивым сочетанием определенных товарных свойств, главное па которых служит термином — наименованием данной группы.

Рассмотрим основные типы лекарственных средств.

1. Классические, гомеопатические. В качестве типологи­ческого признака — система медицины. При анализе рынка чаще всего принимается во внимание только тип «гомеопати­ческие лекарственные средства».

2. Лечебные, профилактические и диагностические ле­карственные средства. В качестве типологического призна­ка — предназначение. Типология очевидная, но при анализе рынка ЛС практически не используется.

3. Готовые, экстемпоральные лекарственные средства, внутриаптечная заготовка. Типологический признак — ха­рактер производства.

4. Оригинальные, воспроизводимые лекарственные сред­ства. Типологический признак — первичность производства. При анализе рынка необходимо определить типологический признак во избежание терминологической путаницы.

5. Патентованные, непатентованные лекарственные средства.Типологический признак — правовая защита. При анализе рынка необходимо определить типологический признак но избежание терминологической путаницы.

6. Новые, известные лекарственные средства. Типологи­ческий признак — новизна. При анализе рынка обычно прини­мается во внимание только тип «новые лекарственные средства».

7. Стандартные, бракованные лекарственные средства. Типологический признак - качество. При анализе рынка обыч­но принимается во внимание только тип «бракованные».

8. Подлинные, фальшивые лекарственные средства. Ти­пологический признак - подлинность. При анализе рынка обычно принимается во внимание только тип «фальшивые».

9. Рецептурные, безрецептурные лекарственные средства.Типологический признак - вид отпуска.

Парафармацевтические товары

Товары дополнительного ассортимента

Парафармацевтическая продукция — это товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела (Рис. 1). Впервые понятие парафармацевтической продукции (ПФП) было введено в 1994г. Минздравмедпромом.

Товары для матери и ребенка

Лечебная косметика

Товары для ухода за больными

Товары контроля показателей здоровья

Санитарно-гигиенические товары

Товары для перевязки и фиксации

Товары для пропаганды ЗОЖ

Продукты лечебно-профилактического питания

Рис. 1. Классификация товаров дополнительного ассортимента

Товары, предназначенные для матери и ребенка. В эту группу включены белье специализированное женское (для беременных, кормящих женщин); бандажи, пояса дородовые и послеродовые; изделия или приспособления для мытья ребенка; комплекты для сцеживания молока; памперсы, подгузники, пеленки; средства гигиены для новорожденных и их матерей и др. Товары для перевязки и фиксации. Сюда входят перевязочные средства различных видов, лечебные гольфы, чулки, колготки; лейкопластыри разных размеров и видов, повязки медицинские разных типов и назначений и др.

Бинты

Перевязочные средства

Бинты

Пакеты

Покрытия

Салфетки

Тампоны

Пластыри

Стерильные

Нестерильные

Накрахмаленные

Гидрофильные

Гипсовые

Эластичные

Трубчатые

Клейкие

Рис. 2. Классификация товаров ухода за больными

Предметы ухода за больными – это парафармацевтические товары, обеспечивающие надлежащее обслуживание больных (Рис. 2), облегчающие их страдания и предотвращающие осложнения в процессе лечения, а похоже создающие оптимальные усло­вия в процессе проведения различного рода медицинских и других процедур. Это дозаторы лекарств, противопролежневые матрацы, простыни, калоприемники, мочеприемники и др.

Товары для контроля показателей здоровья. В эту группу входят различные приборы (средства, аппараты) медицинского назначения для измерения давления, пульса, силы, энергии, температуры тела; экспресс-тесты для диагностики ранней беременности, тесты на овуляцию, для выявления наркотиков, для диагностики инфекционных заболеваний (гепатит, сифилис, СПИД и др.), острого инфаркта миокарда, ряда онкологических заболеваний и др. средства контроля (тест-полоски) разных типов (определение холестерина, глюкозы в крови и др.) и др.

Товары для пропаганды здорового образа жизни. Сюда включают медицинскую, фармацевтическую, санитарно-просветительную, спортивную литературу, газеты, журналы, видео- и аудиопродукцию и предметы для обеспечения здорового образ жизни (тренажеры, массажеры и др.).

Санитарно - гигиенические изделия- это парафармацевтические товары обу­словливающие соблюдение в домашних условиях и ЛПУ установленных санитарных правил, проведение различных мероприятий направленных на улучшение и оздоровление условий жизни и труда человека (Рис. 3).

Изделия санитарии и гигиены Предметы ухода за больными

Для приема лекарств

Для туалета лежачих больных

Для личной гигиены больных

Для здоровых людей, детей, женщин

Для выполнения медицинских процедур

Рис. 3. Санитарно – гигиенические изделия

Классификация санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными:

1. По материалу для изготовления:

- изделия из резины (грелки медицинские, пузыри для льда, трубки медицин­ские, спринцовки типа А и др.) (Рис. 4);

Рис. 4. Виды спринцовок

- изделия из латекса (перчатки медицинские, напальчники, соски детские);

- изделия из пластмассы (наконечники клизменные, стаканчики для приема ле­карств, судна подкладные, мочеприемники);

- изделия из стекла (наконечники влагалищные, мочеприемники, стаканчики для приема лекарств, банки медицинские и др.);

- изделия из металла (судна подкладные, поильники, тазики почкообразные. костыли и трости опорные);

- изделия из фарфора (судна подкладные, поильники);

- изделия из древесины (костыли и трости опорные);

- изделия из текстильных материалов (бандажи, корректоры осанки, шорты антицеллюлитные, носки противогрибковые);

- изделия из замши (бандажи грыжевые двусторонние и др.);

- комбинированные изделия (резина и стекло: молокоотсосы ручные; резина и пластмасса: спринцовки типа Б; резина и ткань: клеенки медицинские резинотканевые; стекло и латекс: пипетки глазные; пластмасса и текстиль: зубочист­ки с нитью).

2. По области применения:

- для терапевтических целей (грелки медицинские, пузыри для льда, банки ме­дицинские, трубки медицинские, пояса послеоперационные и др.); для профилактических целей (бандажи лечебные, молокоотсосы, круги под­кладные, корректоры осанки, колготки и чулки антиварикозные, шорты антицеллюлитные, подпяточники, маски и др.);

- для диагностических целей (катетеры, зонды, трубки медицинские и др.); для гигиенических целей (губки туалетные, щетки для рук, ватные шарики, ватные диски и др.);

- для дозирования жидких лекарственных средств (пипетки глазные, стаканчи­ки для приема лекарств, поильники);

- для передвижения и создания опоры (костыли и трости опорные, костыли локтевые);

- для коррекции костно-суставной системы (супинаторы, корректоры осанки и др.);

- для ухода за лежачими больными (судна подкладные, мочеприемники, калоприемники, поильники, спринцовки, клеенка медицинская и др.); для ухода за новорожденными (соски молочные детские, соски-пустышки, па­лочки гигиенические, кольца зубные, аспираторы назальные и др.); для защиты рук медицинского персонала (перчатки медицинские, напальчни­ки);

- для ухода за зубами (щетки зубные, зубочистки, зубочистки с нитью и стиму­лятором десен, нити зубные);

- для гигиены женщин (прокладки, тампоны и салфетки гигиенические);

- для проведения лабораторных работ (пипетки глазные, спринцовки, трубки медицинские, баллоны и мехи резиновые и др.);

- для комплектования медицинской аппаратуры (трубки медицинские, баллоны и мехи резиновые).

2.2.2. Общие требования, предъявляемые к качеству санитарно-гигиенических изделий и предметов ухода за больными

- соответствие материалу изготовления;

- соответствие размерам (объему, длине, ширине, диаметру) и геометрической форме;

- отсутствие внешних дефектов (вмятин, царапин, механических повреждений, разрывов, наплывов, разнотона и т. д.) на самом изделии и его упаковке;

- герметичность и прочность (для 1релок резиновых, пузырей для льда, кругов подкладных, кружек ирригаторных, перчаток хирургических);

- эластичность (для бандажей лечебных, трубок медицинских, сосок детских корректоров осанки и др.);

- упругость (для спринцовок, колец маточных);

- неслипаемость внутренней поверхности изделий (для изделий из резины I латекса);

- комплектность (для изделий, включающих два и более конструктивных элементов);

- наличие и полнота маркировки;

- стойкость к моющим и дезинфицирующим агентам.