Раздел 3. Основы сертификации

Раздел 3. Основы сертификации

Формы, объекты и участники сертификации

Сущность сертификации

Сертификация-это форма осуществляемого органом по сертификацииподтверждения соответствия объектов

- требованиям технических регламентов,

- положениям стандартов,

- сводам правил или условиям договоров (Закон РФ № 184-ФЗ "О техническом регулировании").

Подтверждение соответствия-это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров (№ 184-ФЗ "О техническом регулировании").

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

-удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

- содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

- повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

- создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного, экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Принципы подтверждения соответствия:

- доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

- недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

- установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

- уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

- недопустимостьпринуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

- защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

- недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный и обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в форме

- декларирования соответствия (принятия декларации о соответствии)или

- обязательной сертификации (рис. 3.1).

Рис. 3.1. Формы подтверждения соответствия

Сертификация как одна из форм подтверждения соответствия представляет собой определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции и иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Конкретный перечень действий при сертификации определяется схемой сертификации.

Сертификация завершается выдачей сертификата соответствия.Слово "сертификат" французское (sertificat), произошло от латинского "sertifico" - "удостоверяю".

Сертификат соответствия-документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров (№ 184-ФЗ "О техническом регулировании"), т.е. сертификат соответствия - это название документа, выдачей которого завершается сертификация.

В общем случае сертификат соответствия должен содержать:

- наименование и местонахождение заявителя;

- наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшего сертификацию;

- наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

- информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

- наименование документа, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

- информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям этих документов;

- срок действия сертификата соответствия.

Система сертификации

Проведение сертификации возможно только в рамках системы сертификации.

Система сертификации представляет собой совокупность

- правил выполнения работ по сертификации,

- ее участников и

- правил функционирования системы сертификации в целом (Закон РФ № 184-ФЗ "О техническом регулировании").

Система сертификации может создаваться для определенного вида (класса) однородной продукции, включающего большие группы товаров, имеющие общие признаки: единое функциональное назначение, принципы работы (применения), методы контроля и испытаний и т.д.

Это так называемые системы сертификации однородной продукции, например, Система сертификации электрооборудования, Система сертификации металлообрабатывающих станков, Система сертификации химической продукции и т.д.

Конкретный перечень товаров, сертифицируемых в рамках данных систем, определяется документами системы или общими перечнями продукции путем ссылки на коды классификатора продукции (ОКП) или товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД), а также путем указания соответствующих стандартов.

Отдельные системы сертификации однородной продукции могут объединяться в единую, более крупную систему, функционирование которой определяется едиными принципами и документами, что не исключает возможности учета специфики отдельных систем в их руководящих документах.

Наиболее крупной системой сертификации в России в настоящее время является система сертификации ГОСТ Р.

Функционирование этой системы регламентируется "Положением о системе сертификации ГОСТ Р" (Постановление Госстандарта РФ от 17.03.98г. № 11).

В документе описаны структура системы сертификации ГОСТ Р и функции ее участников, а также изложены правила проведения сертификации в системе ГОСТ Р.

Документ устанавливает формы заявок и деклараций о соответствии, а также формы и правила заполнения сертификатов соответствия.

Создаваемые системы сертификации с целью придания им юридической силы подлежат государственной регистрации.

Государственную регистрацию и ведение реестров сертифицированных товаров, аккредитованных органов по сертификации, испытательных лабораторий и сертификационных знаков, т.е. отдельных элементов системы сертификации, осуществляет Ростехрегулирование согласно документу "Система сертификации ГОСТ Р. Правила по сертификации. Временный порядок ведения в Государственном реестре объектов и участников системы сертификации ГОСТ Р" (Приказ Госстандарта РФ от 30.04.99 г. № 203).

Инфраструктура Системы сертификации ГОСТ Р была сформирована к 1996 г. В ее состав входит более 40 систем сертификации однородной продукции и услуг.

В настоящее время в Системе сертификации ГОСТ Р действуют свыше 2000 аккредитованных испытательных лабораторий и свыше 900 аккредитованных органов по сертификации. Они ежегодно выдают более 500 тыс. сертификатов на продукцию и услуги.

В Системе сертификации ГОСТ Р может проводиться обязательная и добровольная сертификация. Система сертификации ГОСТ Р на основе соглашений взаимодействует с другими системами сертификации.

Россия является участником ряда международных систем сертификации продукции: изделий электронной техники, электротехнических изделий, дорожных транспортных средств, ручного огнестрельного оружия. При сертификации указанной продукции руководствуются правилами соответствующей международной системы сертификации.

В настоящее время в Российской Федерации существуют системы обязательной сертификации и системы добровольной сертификации.

Система сертификации включает в себя:

- правила выполнения работ по сертификации;

- участников системы сертификации, выполняющих непосредственные работы по сертификации, и участников, координирующих и организующих работы по сертификации продукции;

- правила функционирования системы в целом.

К правилам выполнения работ по сертификации относятся:

- Правила проведения сертификации,

- Порядок проведения сертификации и др.,

а к правилам функционирования системы в целом

- Положение о системе сертификации,

- Положение о знаке соответствия и др.

Участники системы сертификации, выполняющие непосредственные работы по сертификации продукции, являются участниками сертификации.

Это:

- орган по сертификации (ОС),

- испытательная лаборатория (ИЛ),

- заявитель (исполнитель, продавец) (3).

К участникам системы сертификации, координирующим и организующим работы по сертификации продукции, относятся центральные органы, научно-методические центры и другие участники, предусмотренные основополагающими нормативно-методическими документами системы.

Система добровольной сертификации может быть создана юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями.

В системе добровольной сертификации должны быть установлены

- перечень объектов, подлежащих сертификации,

- их характеристики, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация,

- установлены правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты,

- определены участники данной системы.

Причем участников системы добровольной сертификации определяют лицо или лица, создавшие эту систему.

Объекты, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации.

Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации.

Система сертификации должна пройти государственную регистрацию - процедуру занесения в Государственный реестр, с присвоением соответствующего регистрационного номера, информации о системе сертификации и ее знаке соответствия с целью придания им юридической силы.

Системы добровольной сертификации регистрируются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию - Ростехрегулированием.

Ростехрегулирование, а именно - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации Ростехрегулирования, ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, который является государственным информационным ресурсом.

В едином реестре содержатся следующие сведения о системах добровольной сертификации:

а) наименование системы добровольной сертификации;

б) сведения о юридическом лице (лицах) и (или) индивидуальном предпринимателе (индивидуальных предпринимателях), создавших систему добровольной сертификации:

в) перечень объектов, подлежащих сертификации;

г) сведения об участниках системы добровольной сертификации, в том числе сведения об органах по сертификации (при наличии);

д) правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты;

е) характеристики объектов, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация;

ж) сведения о знаке соответствия системы добровольной сертификации (если применение знака соответствия предусмотрено).

Испытательная лаборатория

Испытания и измерения при осуществлении обязательной сертификации продукции проводятся аккредитованными на компетентность и независимость испытательными лабораториями в пределах своей области аккредитации.

Несколько испытательных лабораторий, выполняющих испытания для различных групп продукции или различные виды испытаний, могут объединяться в испытательный центр.

При отсутствии испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации.

Объективность таких испытаний обеспечивает орган по сертификации.

Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

Испытательная лаборатория выполняет следующие основные функции:

- проводит сертификационные испытания в своей области аккредитации;

- постоянно поддерживает соответствие требованиям аккредитации;

- обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний.

Испытательная лаборатория должна быть оснащена необходимым испытательным оборудованием, средствами измерений и контроля, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и т.д.) для проведения испытаний и измерений.

Помещениядля испытательной лаборатории должны обеспечивать условия, необходимые для проведения достоверных испытаний, соблюдения требований санитарных норм и правил, безопасности труда и охраны окружающей среды.

Они должны быть защищены от воздействия таких факторов, как колебания температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемых методик испытаний.

Состав, профессиональная подготовка, квалификация и опыт работы персоналаиспытательной лаборатории должны обеспечивать достоверность проводимых испытаний.

Испытательная лаборатория должна обеспечить подготовку (повышение квалификации) работников в соответствии с заявленной областью аккредитации.

Испытательная лаборатория может являться как самостоятельным юридическим лицом, так и входить в организацию как структурное подразделение.

В первом случае правовой статусиспытательной лаборатории будет определяться документами о регистрации, а во втором - это будет документ, предусматривающий разграничение ответственности между руководством лаборатории и администрацией организации за объективность результатов испытаний.

Таким документом может являться приказ, положение, стандарт организации и т.д.

Система управления и организационная структураиспытательной лаборатории должны обеспечить выполнение всех функций, возложенных на нее в соответствии с областью аккредитации.

Испытательная лаборатория должна иметь систему регистрации результатов измерений, включающую регистрацию первоначальных наблюдений, расчетов, производных данных, актов проверки и итогового протокола испытаний.

Все протоколы испытаний хранятся в установленном месте с соблюдением конфиденциальности.

Испытательная лаборатория должна иметь оформленную систему менеджмента качества.Документация на систему менеджмента качества включается в руководство по качеству.

Испытательная лаборатория должна применять методы и процедуры, установленные требованиями национальных стандартов и других нормативных актов, на соответствие которым проводятся измерения, а также требованиями нормативных документов на методы измерения (стандартов, методик и др.).

С целью проведения сертификационных испытаний испытательная лаборатория проводит отбор образцов продукции и обеспечивает условия хранения образцов, в том числе и контрольных, в соответствии с нормативными документами на данную продукцию.

При сертификационных испытаниях продукции применяются три вида испытаний:

1) испытания типа;

2) испытания партии;

3) испытания единицы продукции.

Испытания типа - испытания образцов, являющихся представителями выпускаемой продукции, с целью оценки их соответствия установленным требованиям и возможности распространения результатов испытаний на всю выпускаемую продукцию данного типа.

При этом применяют типовой образец, служащий представителем совокупности однородной продукции по выбранным признакам - общность конструкции, технология изготовления, подтверждаемые требования и др.

Этот вид испытаний применяется в случае, когда подтверждению соответствия подлежит серийно выпускаемая однородная продукция.

Испытания партии - это испытания выборки образцов из партии продукции с целью принятия решения о соответствии всей партии установленным требованиям.

Такие испытания применяются в случае, если вся партия представлена для отбора образцов.

В этом случае объем выборки из партии должен быть достаточным для использования статистического приемочного контроля.

Испытания единицы продукции - испытания, проводимые с целью оценки соответствия конкретной единицы продукции установленным требованиям.

Применяются для единичного производства. Важным условием при применении такого вида испытаний является недопущение применения разрушающих методов.

Поэтому при испытаниях единицы продукции часто используют косвенные доказательства соответствия.

Сертификация продукции

Декларирование соответствия

Раздел 3. Основы сертификации