Организация деятельности розничного звена фармрынка
Вопросы для подготовки к ГАК.
I. Основы государственного регулирования в области фармации.
Российские нормы охраны здоровья граждан.
§ Нормативно-законодательная база, регламентирующая фармацевтическую деятельность:
- федеральные законы;
- постановления правительства;
- приказы Министерства здравоохранения и социального развития
о лицензировании, о фармацевтической деятельности оптового и розничного звена фармрынка, хранении и правилах отпуска товаров аптечного ассортимента, рецептурном и безрецептурном отпуске, санитарном режиме, внутриаптечном контроле, НС и ПВ;
§ концепция фармацевтической помощи;
§ фармацевтическая этика и деонтология.
Юридические лица.
§ Этапы создания аптечной организации.
§ Порядок регистрации физических и юридических лиц.
§ Классификация юридических лиц.
§ Формы собственности на имущество.
§ Организационно – правовые формы аптечных организаций?
§ Понятие о государственном и муниципальном унитарном предприятии.
§ Право этих предприятий по управлению и распоряжению имуществом.
§ Поясните входящие в название организационно-правовой формы термины, назовите отличительные признаки юридического лица.
§ Какими правами в отношении государственного и муниципального унитарного предприятия располагает собственник? Кому принадлежит право собственности на имущество аптеки?
§ Кто вправе ликвидировать (реорганизовать) аптеку.
§ На основании какого учредительного документа функционирует аптека.
Лицензирование в сфере обращения ЛС.
§ Нормативно-законодательная база: федеральные законы, постановления правительства (знать номер и название, основные определения и содержание.
§ Реализация каких товаров требует лицензирования? Кто имеет право предоставлять лицензии? Лицензирующие органы, их полномочия, права.
§ Права и обязанности соискателя лицензии (лицензиата).
§ Имеет ли право физическое лицо (выпускник фармфакультета) открыть частную аптеку?
§ Можно ли в жилом помещении открыть аптеку?
§ Кто может быть допущен к фармацевтической деятельности?
§ Кто может выдать лицензию на фармацевтическую деятельность?
§ Какие документы нужно представить для получения лицензии?
§ Алгоритм получения лицензии.
§ Причины отказа в выдаче лицензии.
§ Какие требования предъявляются к помещениям аптеки?
§ Необходимое оборудование.
§ Требования к персоналу для осуществления фармдеятельности.
§ На какой срок может быть выдана лицензия?
Фармацевтический рынок.
§ Рыночная организация хозяйства. Преимущества и недостатки.
§ Фармацевтический рынок.
§ Подходы к изучению фармацевтического рынка: системный, маркетинговый и институциональный.
II. Организация работы товаропроводящей сети фармрынка.
Нормативно-законодательная база: федеральные законы, постановления правительства, приказы Министерства здравоохранения и социального развития (знать номер и название, основные определения и содержание).
§ Логистика. Определение логистики, фармацевтической логистики, логистического канала, цепи. «Золотое правило логистики». Виды.
1. Производители ЛС:
Нормативно-законодательная база.
Классификация.
Требования GMP.
Бренды, оригинальные препараты, дженерики.
Организация работы оптового звена фармрынка.
Нормативно-законодательная база.
§ Как осуществлять выбор поставщиков? Алгоритм выбора поставщика. Основные критерии выбора поставщика.
§ Договор купли-продажи, договор поставки, агентский договор, договор комиссии. Какие основные разделы должны быть предусмотрены договором поставки.
§ Какие документы необходимы для подтверждения качества поставляемых товаров, сроки их действия? На какие реквизиты документов следует обратить внимание при приемки товара?
§ Как документально оформить факт поступления товаров? В каких документах произвести учет поступившего товара?
§ Порядок расчета аптеки с поставщиком.
§ Аптечный склад. Организация работы.
§ Каким отделом и по каким сопроводительным документам будет принят товар? Кто входит в состав приемной комиссии? Порядок приемки товара.
§ Организационная структура аптечного склада и функции каждого структурного подразделения.
§ Правила приемки товара в случае отсутствия сопроводительных документов или расхождения фактического наличия и документов. Бой, брак.
§ Действия комиссии в данном случае? На чей счет будут отнесены материальные потери?
§ Учет движения товара в отделах склада.
§ Документальное оформление и порядок отпуска товара покупателям.
§ Особенности приемки, хранения и отпуска ЛП, подлежащих ПКУ на складе.
§ В какие сроки необходимо принять товар по количеству и качеству. Какой документ оформить при этом?
§ Хранение ЛП и других групп товаров аптечного ассортимента.
§ Порядок расчета аптеки с аптечным складом и другими поставщиками, документальное оформление.
Организация деятельности розничного звена фармрынка.
Нормативно-законодательная база.
Аптечные организации. Классификация и функции. Стандарт деятельности.
Организация работы по отпуску товаров.
§ Виды отпуска товаров из аптечных организаций. Оборудование и оснащение рабочих мест.
§ Рецептурный отпуск ЛП.
§ Фармацевтическая экспертиза рецепта.
§ Требования к оформлению рецепта.
§ На какие особенности оформления рецепта Вы должны обратить внимание? В случае сомнения к какому нормативному документу Вы обратитесь для уточнения правильности оформления рецепта?
§ Какие препараты имеют особенности оформления рецепта?
§ Что необходимо сделать до передачи рецепта в ассистентскую комнату? Правила таксировки рецептов.
§ Порядок отпуска лекарств посетителям аптеки (обосновать в соответствии с регламентирующими документами).
§ Сроки действия рецептов; сроки хранения рецептов в аптеке.
§ Что подлежит предметно – количественному учету в аптеках?
§ Как ведется предметно – количественный учет ЛП в аптеках?
§ Какие лекарственные средства может выписывать частнопрактикующий врач и как должны быть оформлены рецепты, выписанные им?
§ Организация хранения в аптеке лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; требования к помещениям (нормативный документ).
§ Норма отпуска ЛП, случаи их превышения. Порядок оформления.
§ Нравственные особенности фармацевтической профессии.
§ Особенности взаимоотношений в системе «врач – больной - провизор» и роль фармацевтического работника.
§ Порядок безрецептурного отпуска.
Организация процесса изготовления и контроля качества ЛП в аптеке.
§ Организация и управление процессом изготовления ЛП.
§ Что в аптеке понимается под лабораторно-фасовочными работами и что относится к внутриаптечной заготовке и фасовке.
§ Организация лабораторно-фасовочных работ в аптеке: требования к организации рабочего места и условиям приготовления внутриаптечной заготовки и фасовки.
§ Учет лабораторно-фасовочных работ.
§ Каким видам внутриаптечного контроля подвергается внутриаптечная заготовка и фасовка и кто его осуществляет? Документальное оформление контроля качества.
§ Оформление лекарственных форм к отпуску. Сроки хранения внутриаптечной фасовки в аптеке. Каким нормативным документом они регламентируются?
§ К кому должен обратиться фармацевт по поводу подлинности порошка в штангласе?
§ Какому виду контроля обязательно должны подвергатъся медикаменты, поступающие из материальной комнаты в ассистентскую, и кто должен проводить этот контроль? Как он оформляется документально, и как должен быть оформлен штанглас?
§ Какими видами внутриаптечного контроля обязаны владеть провизор по контролю качества лекарств в аптеке? Дайте характеристику каждого вида контроля. Что в аптеке подвергается внутриаптечному контролю?
§ При наличии в аптеке провизора-аналитика, каким образом будут распределены обязанности по контролю качества аптечной продукции?
§ Как и где может быть организовано рабочее место провизора-аналитика?
§ За счет чего в аптеке списываются расходы на контроль качества лекарств?
§ Какие предупредительные мероприятия Вы обязаны проводить в аптеке для обеспечения качества лекарств, приготовленных в аптеке?
§ Охрана труда и техника безопасности в аптеке. Ответственность должностных лиц за состояние техники безопасности.
§ Кто имеет право заниматься стерилизацией изготовленных лекарств? Как это оформляется?
§ Расследование несчастных случаев на производстве. Документальное оформление.
§ Организация изготовления растворов для инъекций в аптеках.
§ Требования к помещениям для изготовления инъекционных лекарств.
§ Оборудование, оснащение рабочих мест, требования к санитарному режиму.
§ Внутриаптечный контроль качества растворов для инъекций. Нормативный документ.
§ Документация провизора-аналитика по контролю качества растворов для инъекций.
§ Каким документом регламентируется проведение внутриаптечного контроля?
§ Имеет ли право контрольно – аналитическая лаборатория проводить изъятие ЛС для анализа? Как документально оформляется операция по изъятию лекарственных форм на анализ в контрольно – аналитическую лабораторию?
§ В состав какого экономического показателя входят расходы аптеки, связанные с изъятием на анализ лекарств контрольно – аналитической лабораторией?
§ Какие ещё виды расхода товаров относятся к прочему документальному расходу? Их учет в аптеки.
Фармацевтическое обслуживание стационарных больных.
§ Организация работы аптеки по обслуживанию стационарных больных.
§ Формулярный список.
§ ABC / VEN – анализ.
§ К какому виду оборота относится продажа товаров медицинским организациям?
§ Порядок ПКУ в аптеке и в медицинской организации.
§ На что необходимо обратить внимание при приеме требования от отделения? Как должны быть оформлены требования на ЛП, подлежащие ПКУ.
§ В каких учетных документах необходимо отразить отпуск в отделение промедола, этилового спирта, ваты, бумаги для компрессов, готовых и экстемпоральных ЛП?
§ Какие из аптечных товаров подлежат обязательному учету в отделениях медицинских организаций? Кем и в каких документах проводится их учет.
§ Особенности стационарной рецептуры. Финансирование аптек лечебных учреждений.
§ В каких учетных документах аптеки отражают отпуск товара в медицинские организации. Взаиморасчеты аптеки и медицинских организаций.
III. Основы экономики фарморганизации: планирование, учет и анализ.