Маркировка товаров. Функции маркировки. Товарные знаки. Маркировка и кодирование сроков годности медицинских и фармацевтических товаров.

Все потребительские товары, в т.ч. медицинские и фармацевти­ческие, должны нести определенную товароведческую информа­цию, предусмотренную соответствующей НТД. Эта информация реализуется в маркировке.

Маркировка (маркирование) — нанесение на продукцию, тару, упаковку условных рисунков, цифровых, буквенно-числовых или символических знаков, обозначающих наименование предпри­ятия-изготовителя, его местонахождение и подчиненность, мар­ку, сорт изделия и др.

Маркировка (нем. mark — знак, markiren— обозначать, отли­чать знаком) — это обязательная информация, нанесенная на изделие или упаковку в виде комплексов знаков или символов, характеризующих это изделие.

Маркировка подразделяется на потребительскую и транспортную.

Маркировка потребительская применяется для обозначения раз­личных типов, видов, марок продукции и ее соответствия ГОСТам и ТУ.

Маркировка транспортная содержит данные о перевозке про­дукции, способах обращения с товаром во время транспортировки.

Основные функции маркировки: информационная, идентифицирующая, мотивационная и эмоциональная функции.

Информационная функция состоит в предоставлении нужной информации о товаре, об ответственном субъекте рынка — произ­водителе, а также в рекламе продукции.

Идентифицирующая функция маркировки позволяет определить соответствие продукции НТД, принадлежность к определенному ассортименту, виду, типу товаров, подтверждение гарантии опреде­ленного уровня качества.

Мотивационная функция заключается, во-первых, в том, что мар­кировка формирует мышление покупателей с ориентацией на дан­ную товарную марку; во-вторых, по мере роста общественного признания товарной марки повышается престижность продукции, а это способствует и росту степени конкурентоспособности, и привлекательности данного товара для каналов сбыта.

Эмоциональная функция маркировки позволяет уменьшить вли­яние ценового фактора, т.к. потребитель может ориентироваться в различных товарах по маркам, что снижает коммерческий риск для них.

Маркировка наносится непосредственно на изделие или при­крепляется к нему в виде ярлыка, бирки, тканевой ленты и т.д.

Обычно в маркировке приводятся следующие данные:

— товарный знак предприятия-изготовителя;

— наименование и местонахождение предприятия-изготовителя;

— наименование изделия;

— номер ГОСТ Р или ТУ;

— потребительские (технические и размерные) характеристи­ки товара, артикул, сорт, цена, дата выпуска, номер контроля ОТК предприятия и т.д.

В случае необходимости в маркировку включают условные обо­значения способов ухода за изделиями или материалами.

Особая роль в маркировке принадлежит товарному знаку. Часто заводы-изготовители имеют длинные названия, не совсем удоб­ные для запоминания и оперативного использования в работе. Гораздо легче удержать в памяти условные обозначения в виде удобно произносимого слова или выразительного графического символа.

Товарная марка или товарный знак, приводимые в маркиров­ке, — это имя, знак или символ (или сочетание их), идентифици­рующие продукцию.

Товарный знак — это слово, марка, символ или дизайн, которые отличают компанию и ее продукцию от других компаний и их продукции.

Функция товарного знака — способствовать маркетингу, т.е. со­зданию спроса. Устанавливая торговую марку, компания может формировать спрос без других дополнительных затрат на рекламу.

Зарегистрированный товарный знак сопровождается латинской буквой (R) в круге. Регистрация товарного знака действует в тече­ние 10 лет, но срок может быть продлен по заявлению владельца. На зарегистрированный товарный знак выдается лицензия, кото­рая может быть продана, что вызывает смену его владельца. При­менение товарного знака без разрешения владельца не допускает­ся, т.к. он находится под правовой защитой.

В перечень обязательных маркировочных данных для МФТ входят:

— регистрационный номер;

— клеймо;

— серия;

— срок годности.

Регистрационный номер — это номер государственного регист­рационного удостоверения. Его принято обозначать буквой Р, за которой следуют цифры, указывающие год регистрации ЛC в при­казе М3 РФ; далее через точки указываются номера этого приказа и пункта, относящегося к данному ЛC. Например, регистрацион­ный номер капель «Уролесан» имеет следующий вид: Р 81.761.11;

это означает, что препарат утвержден приказом М3 в 1981 г., но­мер приказа 761* пункт 11. Группы цифр могут также разделяться косой чертой, например Р81/761/11.

Составной частью маркировки медицинских изделий является клеймо-знак, удостоверяющий качество изделия (ОТК, номер бра­ковщика, личное клеймо, проба металла и т.д.). Клеймо информи­рует, что изделие подвергнуто контролю, проверено работниками ОТК; оно удостоверяет определенные свойства изделия, материа­лы, из которых оно изготовлено; подтверждает, что изделие под­вергнуто испытаниям согласно установленным правилам.

Серией, согласно ОСТ «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения», называется определенное количе­ство ЛC, полученного в результате одного технологического процесса.

Серия означает, как правило, производственный номер ЛC завода-изготовителя и время его выпуска. Каждой промышленной партии выпускаемой продукции присваивается заводская серия, которая маркируется не менее, чем 5—10 цифрами (большей час­тью 6—7 знаков).

Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово «серия» не проставляется. Последние четыре цифры в номере обо­значают месяц и год изготовления ЛC. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии.

Например: 27350601

0601 — июнь 2001 — дата изготовления,

2735 — производственный номер серии.

Маркировка сроков годности. Под воздействием внешних фак­торов (температура, свет и т.п.) происходит разложение и инак­тивация ЛС, при этом могут образовываться неактивные, более токсичные и даже ядовитые продукты. Поэтому для всех ЛС уста­новлен срок годности.

Срок годности — это период времени, в течение которого ЛС должно полностью отвечать всем требованиям соответствую­щего Государственного стандарта качества.

В течение срока годности ЛC должны полностью сохранять свою терапевтическую активность, безвредность и удовлетворять всем требованиям НТД, в соответствии с которой были выпущены и хранились в условиях, предусмотренных этой документацией.

Срок годности исчисляется в месяцах и/или годах и определя­ется путем вычитания даты выпуска из даты срока хранения, обо­значаемой на упаковке.

Срок хранения — календарная дата на индивидуальной упа­ковке ЛC, до которой его свойства при условии правильного хранения должны отвечать требованиям стандарта качества.

После этой даты ЛC не подлежит употреблению.

Чаще всего для ЛC заводского изготовления срок годности равен 2—5 годам, но могут быть и более длительные сроки — до 10 лет, а также менее длительные — 6 мес., 1 год, 1,5 года, 3 года.

Срок годности от 1 до 3 лет считается ограниченным.

Срок годности можно определить по маркировке. В настоящее время маркировка сроков годности ЛС осуществляется в соответ­ствии с Методическими указаниями М3 РФ МУ 9467-015- 05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования».

После слов «годен до ...» римскими цифрами проставляется месяц, а арабскими 2 последние цифры года. Например, годен до декабря 2002 г.— XII.02.

Если в НТД на JIC указано «препарат контролируется ежегод­но» или «активность контролируется ежегодно», то на упаковке вместо «годен до ...» делается соответствующая надпись.

Если препарат имеет срок годности более 3-х лет, маркировка «годен до ...» не наносится.

18.Классификация медицинских товаров и медицинской техники. Общая характеристика медицинских инструментов. Классификация медицинских инструментов, технические требования к ним.

К медицинским товарам относятся материалы и изделия, кото­рые применяются в медицине с диагностической, лечебной, а так­же профилактической целью. Их классификация строится таким образом, чтобы в подклассы, группы входили товары, сходные по какому-либо признаку

Материалы — это группа медицинских товаров, предназначен­ных лишь для разового использования в лечебно-диагностиче­ском процессе, после чего они утилизируются (перевязочные сред­ства, шовные материалы и т.д.).

Изделия — это группа медицинских товаров, которые исполь­зуются многократно, долго служат, их изготавливают из прочных, долговечных материалов.

Группа изделий однократного применения (одноразовые шпри­цы, разовые системы для переливания крови, катетеры и т.п.) рас­полагается между материалами и изделиями.

Изделия, которые облегчают медицинскому персоналу уход за больными, называются предметами ухода за больными.

Изделия, применяемые в лечебно-диагностическом процессе, называют техническими средствами или медицинской техникой (медтехника).

По функциональному признаку медтехника подразделяется на следующие группы: инструменты, приборы, аппараты, оборудова­ние, расходные материалы.

Инструменты — это технические устройства, предназначенные для выполнения профилактических, диагностических, лечебных, ис­следовательских манипуляций и процедур, удерживаемые в руке и приводимые в действие мышечной силой человека, или являющие­ся сменным рабочим органом медицинского аппарата (машины).

Приборы — это специальные устройства, с помощью которых можно получить необходимую информацию о состоянии орга­низма, поставить диагноз.

Аппараты — это устройства, генерирующие энергию какого-либо вида с целью воздействия на организм (тепло, светоизлучение, элек­тричество). К аппаратам относятся и изделия, заменяющие отдель­ные функциональные системы организма в течение определенно­го времени. Кроме того, к данной группе относятся устройства, приводящие в действие различные инструменты для механичес­кого воздействия на органы и ткани (устройства для реанимации, обезболивания и т,д.).

Оборудование — это различные медицинские технические устройства, обеспечивающие создание необходимых условий для больного и медицинского персонала при проведении лечебно­диагностических процедур.

Расходные материалы — это различные материалы, предназна­ченные для обеспечения работы медицинской техники и выпол­нения медицинских процедур.

Медицинские инструменты широко используются в лечебной практике, особенно в хирургии. С помощью хирургических инстру­ментов врач производит различные манипуляции, связанные с разделением тканей, удалением пораженных участков, созданием удобного доступа к оперируемому органу и т.д. Разработка новых видов хирургических инструментов дает возможность хирургам осуществлять операции, которые ранее считались невыполнимы­ми.

19.Шовные материалы. Классификация, применение, сырьё, медицинские требования, товарные виды. Проверка качества, стерилизация, хранение.

При сшивании различных тканей во время хирургических вме­шательств необходимо наложение швов. Существует свыше 40 видов шовного материала, но наиболее распространены шелк, кап­рон, кетгут, металлические скобки.

К шовному материалу предъявляются следующие требования:

— он должен иметь гладкую и ровную поверхность (одинако­вый по всей длине диаметр);

— быть эластичным и гибким (способным завязываться в узлы);

— быть прочным до образования рубца в тканях (образуется на 10-20-й день после операции);

— обладать атравматичностью (крученые и плетеные нити об­ладают шероховатой поверхностью, что травмирует ткани при их прохождении);

— обладать биодеградацией (способностью распадаться и вы­водиться из организма; скорость биодеградации не должна пре­вышать скорость образования рубца);

— обладать биосовместимостью (отсутствие токсического аллергенного, тератогенного действия);

— быть стойкими к одному из видов стерилизации.

Среди шовных материалов в зависимости от строения нити выделяют следующие виды:

— мононить (монофиламентная),

— полинить (полифиламентная, имеет несколько нитей, может быть: а) крученой; б) плетеной; в) комплексной, с полимерным покрытием).

В зависимости от способности к биодеструкции выделяют три вида нитей: рассасывающиеся, медленно рассасывающиеся и нерассасывающиеся

К рассасывающимся нитям относят:

— кетгут, коллаген (животного происхождения);

— окцелон, кацелон и другие нити на основе целлюлозы (растительного происхождения);

— викрил, дексон, максой, полисорб на основе полигликолидов (синтетического происхождения);

— полидиоксанон;

— полиуретан.

К медленно рассасывающимся нитям относят шелк хирурги­ческий, капрон, другие нити на основе полиамида.

Нерассасывающиеся нити (синтетические):

— лавсан, нейлон, мерсилен, этибонд, М-дек на основе поли­эфиров;

— пролен, пропилен, суржилен, суржипро и другие нити на ос­нове полиолефинов;

— корален и другие нити на основе поливинилидена и поли­пропилена;

— гортекс на основе фторполимеров;

— металлические проволока и скобки.

Особенности некоторых шовных материалов:

Кетгут — изготавливается из ткани тонкого кишечника бара­нов, из сухожилий быков и крыс, а также некоторых сортов жела­тина. Нити сортируются по диаметру и стерилизуются. Обладает сенсибилизирующим эффектом.

Срок рассасывания кетгута составляет в среднем 8—10 дней. Импрегнация (пропитывание) кетгутовой нити солями хрома (хро­мированный кетгут) обеспечивает удлинение сроков рассасыва­ния и снижение реакции тканей.

Шелк — рассасывается от 6 мес. до 1 года, изготавливается из при­родных волокон путем разматывания коконов шелковичного червя.

Синтетические рассасывающиеся хирургические нити имеют не­которые достоинства, в частности они прочнее кетгута, вызывают незначительную реакцию тканей, обладают более длительными сро­ками рассасывания и потери прочности. К числу недостатков от­носят необходимость применения узла сложной конфигурации и потерю прочности в узле.

Металлическая проволока имеет ограниченное применение в хи­рургии, в основном предназначена для шва грудины. Применяется также нихромовая проволока для шва желудочно-кишечного тракта.

Клипсы — это миниатюрные металлические зажимы, применя­ющиеся для перевязки мелких сосудов мозговой ткани (в нейро- и эндохирургии). Изготавливаются из серебряной или танталовой плоской проволоки.

Танталовые скобки в настоящее время заменены титановыми, обеспечивающими большую прочность шва и не мешающими про­ведению компьютерной томографии в послеоперационный пери­од. Последние достижения НТП позволили разработать синтети­ческие рассасывающиеся скобки (полисорб USSC), которые в сроки около 180 суток полностью растворяются в организме.

20. Хирургические иглы. Классификация, применение, товароведческая характеристика, хранение. Проверка качества при приемке.

Иглы для сшивания тканей подразделяются на хирургические, служащие для сшивания с помощью иглодержателя, и лигатурные.

Классификация игл хирургических включает следующие виды: пря­мые и изогнутые, заостренные с одного конца и имеющие на дру­гом конце ушко для введения нити. Хирургическими иглами шьют с удвоенной нитью, что травмирует ткани. В связи с этим широко применяются атравматические иглы, в которых конец нити заде­лан в слегка утолщенный цилиндрический конец иглы (иглы од­норазового использования), что обеспечивает лучшее прохожде­ние через ткани. Конец иглы может покрываться силиконом.

Некоторые фирмы выпускают «отстегивающиеся иглы» (оооoff), которые при резком рывке отделяются от нити, поэтому нет необходимости после завязывания узла срезать иглу.

Среди атравматических игл вьделяют виды: тупоконечная, ко­лющая, режущая, колющая с режущим концом, ланцетовидная.

21. Шприцы. Классификация, товароведческая характеристика, проверка качества при приемке, стерилизация, хранение.

Шприцы — инструменты для дозированного введения в тка­ни организма жидких JIC, отсасывания экссудатов и других жид­костей, а также для промывания полостей.

Классификация:

1. по назначению:

- общего пользования

- туберкулиновые

- инсулиновые

- для промывания полостей

- для вливания

- для введения противозачаточных средств

2. по частоте применения:

- одноразовые

- многоразовые

3. по конструкции конуса:

- типа Люэра

- типа Рекорд

4. по материалу изготовления:

- стекло

- комбинированные (стекло+металл)

- полимерные

5. по конструкции поршня:

- металл

- стекло

- металл с силиконовым кольцом на поршне

6. по смещению конуса:

- эксцентричные

- концентричные

7. по цельности:

- разборные

- неразборные

8. по непрерывности действия:

- для отдельных манипуляций

- непрерывного действия

Специальные шприцы:

1. шприцы для вливаний - предназначены для введения жидко­сти в полость гортани (оториноларингология), матки (акушерство и гинекология), для промывания полости зуба (стоматология). Они снабжены съемными специальными наконечниками. В эту группу входят также шприцы для введения рентгеноконтрастных веществ;

2. шприцы для промывания полостей (тип Жане). Отличаются от инъекционных большой емкостью (100 и 150 мл) и наличием кольца на конце штока, используются в урологии, гинекологии, оториноларингологии, хирургии.

3. Для введения ЛC и антидотов при неотложной медицинской помощи, само- и взаимопомощи применяют шприц-тюбики.

4. безыгольные инъекторы, ис­пользуемые для массовых вакцинаций и прививок. Безыгольные инъекторы применяются также в стоматологии.

Особенности некоторых шприцев:

а) шприц типа Люэра изготавливается из стекла, выпускается вместимостью 2, 5, 10, 50, 100 мл;

б) шприц типа Рекорд представляет собой комбинацию стек­лянного цилиндра и металлической арматуры, выпускается вмес­тимостью 1, 2, 5, 10, 20 мл; туберкулиновые - 1 мл, инсулиновые - 2, 5 мл, имеют двойную шкалу в мм и единицах инсулина;

в) комбинированный шприц имеет стеклянный поршень и стеклянный цилиндр с металлическим наконечником;

г) шприцы из полимерных материалов (полистирол, полипропи­лен и др.) однократного применения, имеют емкость от 1 до 50 мл с центральным и смещенным конусом (начиная с 5 мл), выпуска­ются стерильными в пластиковых пакетах, срок хранения 2 года.

Оценка качества:

Установите:

а) целость частей, особенно стеклянных;

б) прозрач­ность стекла, отсутствие включений, царапин;

в) ясность градуи­ровки;

г) доброкачественность отделки поверхности металличес­ких частей и никелевого покрытия;

д) комплектность.

Испытание на протекаемость.

Для этого наденьте на конус иглу, заполните шприц водой комнатной температуры на номинальную емкость и острый конец иглы вонзите в кусок резины для герметич­ного перекрытия отверстия иглы. Затем установите шприц верти­кально в штативе и на головку штока поместите груз 2 кг (для шпри­цев емкостью 1, 2 и 5 мл) или 5 кг (для шприцев емкостью 10 и 20 мл). При этом жидкость не должна протекать: а) между конусом и иглой; б) между наконечником и цилиндром. Протекание (проса­чивание) жидкости между поршнем и цилиндром, выявляемое опус­канием поршня и появлением жидкости над ним, не должно превы­шать 10% от первоначального объема за 10 минут наблюдения.

Произведите испытание шприца на термостойкость следующим образом:

Шприц в разобранном виде выдержите в течение 10 ми­нут в воде температуры 18-20°С, а затем погрузите в кипящую воду и кипятите 20 минут. При последующем быстром охлаждении в воде комнатной температуры (12-20°С) шприц не должен давать трещин.

Стерилизация шприцев.

Шприцы стерилизуют в разобранном виде: отдельно цилиндр и поршень в 2% растворе гидрокарбоната натрия 30 минут. При работе со спороносной микрофлорой стерилизацию производят в автоклаве при 132±2°С (2 атм.) в течение 20 мин, при 126±2°С (1,5 атм.) - 30 мин. Простерилизованный шприц собирают после того, как он остынет, в цилиндр вставляют поршень, надевают иглу, предварительно вынув из нее мандрен. Иглу, цилиндр и поршень берут пинцетом, который стерилизуют вместе со шприцем.

Хранение (приказ МЗ РФ № 377).

Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.

22. Иглы инъекционные. Классификация, применение. Проверка качества при приемке.

Инъекционные иглы — это колющий хирургический инстру­мент для выполнения лечебных и диагностических операций (вли­ваний и извлечения жидкости).

Классификация:

1) для шприца Рекорд

2) для шприца стеклянного

3) с длинным срезом(ДС)

4) с коротким срезом (КС)

Структура маркировки или условного обозначения иглы инъекционной

Первые цифры и буквы:

1— к шприцам типа Рекорд

2— к шприцам Люэра

А — нормальные инъекционные иглы

Б — иглы с упором

В — иглы с бусинкой

Г — иглы с боковым отверстием

Следующие цифры:

1— прямая

2— изогнутая

через тире размер иглы: диаметр трубки в десятых долях милли­метра и через знак умножения «х» — длина в миллиметрах через тире форма заточки: (1 — кинжальная,2- копьевидная), через тире угол заострения: в градусах.

Например: маркировка 1А1 — 06 х 40 — 1 — 15 означает инъекционную иглу к шприцу типа Рекорд, прямую, диаметром 0,6 мм, длиной 40 мм, кинжальной формы заточки, с углом заос­трения 15°.

Проверка качества:

Убедитесь осмотром, что:

а) поверхность иглы гладкая;

б) никеле­вое покрытие канюли доброкачественное;

в) мандрен имеется в каждой игле;

г) деформация и коррозия иглы отсутствуют.

23. Иглы трубчатые (специальные), пункционно – биопсийные, троакары, инъекторы безигольные. Товароведческая характеристика, проверка качества при приемке.

Виды трубчатых игл:

— нормальные инъекционные иглы (40 размеров);

— специальные инъекционные иглы, отличающиеся от нормаль­ных или рабочей частью, или головкой:

а) игла для внутрикожных инъекций,

б) игла для инъекций в полость околосердечной сумки (перикарда),

в) игла для переливания крови («бабочка» Дюфо),

г) для взятия крови,

д) игла с каплевидным утолщением на конце (для вскрытия вены при введении катетера),

е) иглы к аппаратам;

— пункционно-биопсийные:

а) игла для спинномозговых пунк­ций (Бира),

б) игла для стернальных пункций (Кассирского),

в) игла для пункции и дренирования гайморовой полости,

г) игла для пункционной биопсии паренхиматозных органов.

Пункционно-биопсийные иглы отличаются от инъекционных массивной головкой, а также наличием мандрена, имеющего свою головку. Они предназначены для вкалывания в ткани и полости с последующим введением или выведением жидко­сти, для взятия материала с целью гистологического исследования.

К пункционным иглам близки по конструкции и назначению троакары, которые представляют собой колющий хирургический инструмент, применяющийся для прокола стенки полостей чело­века с целью выведения и введения жидкостей, введения эндоско­пических инструментов, а также для забора материала на биопсию.

Инъекционные и пункционно-биопсийные иглы изготавливают­ся из хромо-никелевой нержавеющей стали, головки из латуни, у игл одноразового пользования - из полипропилена, а хирургические иглы из инструментальной углеродистой стали. Иглы должны хорошо стерилизоваться, т.к. в основном предназначены для многократного использования. Хранятся они до ввода в эксплуатацию во влагонеп­роницаемых упаковках, покрытые тонким слоем специального мас­ла. Перед употреблением их очищают от масляного покрытия и сте­рилизуют водяным паром или в сухожаровых шкафах; возможна и газовая стерилизация, в исключительных случаях допустима дезин­фекция кипячением. После использования иглы тщательно промы­вают, высушивают, после чего подвергают стерилизации.

Проверка качества:

Убедитесь осмотром, что:

а) поверхность иглы гладкая;

б) никеле­вое покрытие канюли доброкачественное;

в) мандрен имеется в каждой игле;

г) деформация и коррозия иглы отсутствуют.

24. Классификация общехирургических инструментов по назначению. Группа режущих инструментов. Товароведческая характеристика ножей, скальпелей. Проверка качества при приемке, стерилизация.

Классификация:

1. Режущие инструменты.

2. Зажимные инструменты.

3. Расширяющие и оттесняющие инструменты.

4. Зондирующие и бужирующие инструменты.

Режущие инструменты предназначены для рассечения или отде­ления частей тканей человека и для разрезания различных меди­цинских материалов при помощи режущих кромок.

Скальпель — это хирургический инструмент с острой заточкой, применяемый для разъединения мягких тканей. Скальпели быва­ют общехирургические и специальные (офтальмологические, ней­рохирургические и др.).

Выпускают общехирургические скальпели:

а) цельноштампованные,

б) со съемными лезвиями,

в) одноразовые.

Общехирургические цельноштампованные скальпели бывают двух видов: остроконечные и брюшистые.

В зависимости от длины лезвия выделяют скальпели:

а) большие (длина лезвия 46-50 мм);

б) средние (40-42 мм);

в) малые (30-32 мм).

Ручки скальпелей общехирургических бывают плоские с ше­роховатой (матированной) поверхностью. У офтальмологических скальпелей ручки - четырехгранные.

Хирургические ножи — это инст­рументы с острой заточкой, предназначенные для разъединения мягких тканей при ампутациях, оперативных доступах к органам грудной полости.

К хирургическим ножам относятся:

1) нож ампутационный (большой и малый);

2) нож резекционный (прямой и брюшистый);

3) нож хрящевой;

4) нож мозговой.

Нож хирургический состоит из лезвия, шейки (переходная часть) и рукоятки. У лезвия различают режущую кромку и обу­шок с другой стороны.

В настоящее время их изготавливают из высококачественной инструментальной стали (У10А) с содержанием углерода или легирован­ной нержавеющей стали с содержанием хрома, молибдена или вольфрама. Лезвия ножей проходят специальную термическую обработку (закалку) для придания им высокой твердости, износо­стойкости и остроты.

По форме лезвия различают брюшистые и остроконечные ножи. Брюшистые ножи имеют более округлую кромку и применяются для разрезов кожи, тканей значительной длины. Остроконечные применяются для разрезов на небольшую глубину и для проколов.

Для предупреждения коррозии ножи покрывают слоем никеля, хрома, однако режущая кромка остается незащищенной и поэто­му подвержена при хранении инструментов наибольшей корро­зии. Ножи из нержавеющей стали обрабатывают с помощью элек­трополировки.

Ручки ножей изготавливают с матовой поверхностью или на­носят на нее насечки, благодаря чему нож не выскальзывает из руки хирурга, особенно когда она в резиновой перчатке.

Оценка качества ножей и скальпелей:

Установите осмотром целостность скальпелей и ножей. При этом особое внимание обратите на состояние острия и режущей части, на которой не должно быть выкрошенных мест, вмятин и за­зубрин.

- Убедитесь в доброкачественности покрытия, а именно в отсутствии отслоения, пятен, коррозии.

- Проверьте функциональные свойства двумя способами:

а) сделайте разрез на замше брюшистым скальпелем или ампутационным ножом, а резекционным или хрящевым ножом на коже или картоне средней плотности. Во всех случаях лезвие не должно тупиться и деформироваться, а края разреза должны быть ровными;

б) возьмите тонкий лист бумаги и сделайте разрез по его ребру для проверки остроты скальпеля или ампутационного ножа, ножи при этом должны давать ровный разрез и не мять бумагу.

Стерилизация металлических инструментов.

1) Автоклавирование (180⁰ – 60 мин.)

2) Стерилизация в 2% растворе гидрокарбоната натрия, который предупреждает появление ржавчины и потерю остроты. Лезвия скальпелей и ножниц перед погружением в раствор рекомендуется обертывать ватой.

25. Группа режущих инструментов. Товароведческая характеристика ложек, щипцов – кусачек костных, пил медицинских, долот, распаторов, ножниц. Проверка качества при приёмке.

Ножницы хирургические (медицинские) — один из видов режу­щих медицинских инструментов, предназначенных для разделе­ния тканей или отделения их частей. Они имеют 2 лезвия, которые при встречном движении рассекают ткани.

Виды ножниц хирургических:

а) шарнирные (рассекающее действие — вдоль лезвия);

б) гильотинные (рассекающее действие — сверху вниз попе­рек лезвия).

Шарнирные (обыкновенные) ножницы применяются для разъе­динения мягких тканей (хирургические ножницы), а также раз­личных материалов (вспомогательные) - перевязочных матери­алов, повязок, лигатуры.

С помощью гильотинных ножниц разъединяют плотные ткани (кости, хрящи).

По внешнему виду различают:

1)ножницы прямые

2)гори­зонтально и вертикально изогнутые;

3) тупоконечные и остроконеч­ные;

4) с пуговкой для снятия мягких повязок.

Марка стали: У10А

Долота медицинские предназначены для удаления костных на­ростов или рассечения костей, поэтому часто входят в комплекты ортопедических инструментов в травматологии и ортопедии.

Так как долото испытывает ударные нагрузки, то его режу­щая кромка должна быть достаточной прочной и не выкраши­ваться. Изготавливают долота из инструментальной и нержавею­щей стали (У8А).

Долота бывают:

1) плоские,

2) ложечные,

3) нейрохирургические (более короткие и с закругленной формой клинка),

4) желобоватые.

Распаторы предназначаются для оперативного вмешательства на костях: с их помощью отделяют надкостницу от кости и отсла­ивают прочные хрящевые ткани. Изготавливаются из стали (У8А) с хро­мовым покрытием или из нержавеющей стали. Применяются в общей хирургии, травматологии, стоматологии, оториноларинголо­гии, офтальмологии (номенклатура содержит свыше 50 наимено­ваний).

Ложки медицинские - основное их назначение заключается в выскабливании патологических образований в тканях. Если необ­ходимо выскабливание в костных тканях, то применяются ложки, изготовленные из твердой нержавеющей закаленной стали (ост­рые). Если нужно удалить гнойные массы или камни из желчных протоков, то ложки должны легко изгибаться; для этой цели при­меняют ложки медицинские из мягкой красной меди или мягкой стали (тупые). Для удаления камней используют петли на длин­ной ножке, легко гнущиеся.

Пилы медицинские предназначены для резекции и ампутации костей, костной пластики. При анатомических работах использу­ются специальные медицинские пилы. Пила имеет полотно (ра­бочий орган) и держатель полотна (приспособление для крепле­ния полотна). Изготавливают полотно из твердой углеродистой инструментальной стали.

В зависимости от конструкции пилы под­разделяют на:

- рамочные,

- листовые,

- ножевые,

- проволочные.

Щипцы медицинские — это инструменты, предназначенные для сжимания, захватывания, откусывания, удерживания и перемеще­ния органов и тканей, различных материалов и предметов меди­цинского назначения при проведении лечебно-диагностических манипуляций, а также для извлечения инородных тел.

Щипцы для скусывания костных тканей, хрящей, полипов, папил­лом называются щипцами костными или кусачками.

В щипцах различают рабочие части - губки и нерабочие части - рукоятки (ручки), которые соединяются замком. В конструкцию щипцов входят также пружины, которые автоматически разводят щипцы и ставят рукоятки в исходное положение.

Щипцы бывают различной мощности, размеров, профиля гу­бок; прямые и изогнутые. Изготавливают щипцы из нержавеющей стали (У8А). В настоящее время номенклатура щипцов медицинских довольно широка и насчитывает около 100 наименований.

Щипцы, предназначенные для фиксации тканей и органов во время оперативного вмешательства, относятся к зажимным инст­рументам.

Оценка качества ножниц

—Установите осмотром отсутствие поломок, деформаций, дефектов покрытия (отслоений, пятен, коррозии), а также зазубрин и вык­рошенных мест на режущей части.

—Убедитесь в исправности замка, который должен прочно скреплять ветви и не давать люфта из-за чрезмерного зазора. Движения вет­вей должны быть плавными без заеданий. При наличии разъемно­го замка ветви должны разъединяться лишь при разведении их под углом 90 градусов.

—Проверьте режущие свойства путем разрезания 1-5 слоев марли. При этом ножницы должны рассекать марлю на всем протяже­нии режущей части от замка до конца ветвей, не цепляя нитки и не давая ткани проскальзывать между лезвиями. Лезвия не долж­ны тупиться при испытании. Испытывать режущие свойства нож­ниц можно также путем разрезания мокрой папиросной бумаги. Бумага при этом не должна сминаться.

Проверка качества:

Оценка качества хирургических пил

- Установите осмотром целостность пил и состояние их покрытия.

- Проверьте исправность шарнирного соединения ручки рамочной пилы путем закрепления полотна в натянутом состоянии во всех трех положениях. Крепление должно быть прочным. Убедитесь также в исправности винтового соединения пил, которое должно обеспечивать прочное скрепление полотна с рукояткой.

- Убедитесь в соответствии полотна техническим условиям, по ко­торым зубцы должны быть острыми, одинаковой высоты и про­филя и иметь равномерный развод (т.е. поочередное отклонение зубцов вправо и влево на одинаковый угол от осевой линии).

- Определите функциональные свойства пил путем распиливания свежей трубчатой кости животного или такого же диаметра бруска дерева твердых пород (дуб, бук). При этом зубцы не должны вык­рашиваться или деформироваться, а полотно, закрепленное в руч­ке, не должно давать вибрации или качки.

Оценка качества долот

- Убедитесь в отсутствии деформаций, коррозии, нарушений покры­тия, неисправностей режущей части, где не должно быть зазубрин, вмятин, выкрошенных мест.

- Произведите испытание режущих свойств путем сдалбливания стружки со свежей кости на протяжении 100 мм. При этом лезвие не должно тупиться, выкрашиваться и деформироваться.

Оценка качества щипцов-кусачек костных

- Установите осмотром механическую целостность изделий, состоя­ние покрытия (нет ли отслоений, пятен, коррозии). Особое вни­мание обратите на режущие части губок, которые должны быть острыми, без выкрошенных мест и зазубрин, а также должны иметь смыкание по всему контуру губок.

- Проверьте состояние замка: ход в нем должен быть легким, плав­ным, без заеданий и при сомкнутом состоянии щипцов не должно быть качки.

- Убедитесь в исправности пружины, которая должна обеспечивать полное плавное разведение инструмента и не должна мешать плот­ному смыканию его.

- Произведите испытание режущих свойств путем перекусывания свежей костной пластинки толщиной 5-6 мм. После испытания ре­жущие кромки инструмента не должны тупиться, выкрашиваться или сминаться.

26. Группа зажимных инструментов. Товароведческая характеристика кровоостанавливающих зажимов. Проверка качества при приемке

Зажимы — это медици