Оценка эффективности лекарственных средств.

Показание у данного пациента	Лекарственное средство	Механизм действия лекарственного средства, соответствующий показанию	Методы оценки эффективности
Цирроз печени, асцит	Лазикс	диуретик	Клинические методы: Улучшение самочувствия Уменьшение отеков Уменьшение одышки Исчезновение желтушности слизистых Лабораторные методы: б/х общий анализ крови уровень альбумина в крови МНО Инструментальные методы: Динамика веса Измерение артериального давления УЗИ ОБП ЭГДС
Верошпирон	диуретик
Реабердин	Дезинтоксикационное средство
Желтуха	гептрал	Гепатопротектор, холинокинетик	Клинические методы: Улучшение самочувствия Исчезновение желтушности слизистых Лабораторные методы: б/х
Эссенциальная гипертензия	Лазикс	диуретик	Клинические методы: Улучшение самочувствия Уменьшение отеков Уменьшение одышки Лабораторные методы: б/х Измерение диуреза Инструментальные методы: Динамика веса Измерение артериального давления ЭКГ
Верошпирон	диуретик
Эгилок	b1-адреноблокатор, селективный
Энап	Ингибитор АПФ
Печеночная энцефалопатия	цефтриаксон	Антибиотик группы цефалоспоринов	Клинические методы: Улучшение самочувствия Исчезновение судорожных припадков Лабораторные методы: б/х уровень альбумина в крови МНО
цефоперазон
Лазикс	диуретик
Верошпирон	диуретик
Профилактика ИБС	Рибоксин	анаболик	Клинические методы: Улучшение самочувствия Уменьшение отеков Уменьшение одышки Лабораторные методы: б/х Инструментальные методы: Динамика веса Измерение артериального давления
Витамин В1
Витамин В6
Анемия	Витамин В6
Хронический панкриатит	Омез	Ингибиторы протонной помпы	Клинические методы: Улучшение самочувствия Лабораторные методы: б/х

1. Разработка программы оценки безопасности по каждому из назначенных больному лекарственных средств (таблица 3).

Таблица 3

Оценка безопасности лекарственных средств

Лекарственное средство	Нежелательная реакция	Механизм развития нежелательной реакций	Методы оценки безопасности
Лазикс			Клинические методы: … … Лабораторные методы: … … Инструментальные методы: … …
Верошпирон
Цефтриаксон Цефоперазон	Дисбактериоз, диспептические расстройства, псевдомембранозный колит
лейкопения
нефротоксичность
Аллергическая реакция
Эгилок
Энап	Сухой кашель	Уменьшение метаболизма брадикинина
	ортостатическая гипотензия
	Анемия, угнетение костномозгового кроветворения
Омез	головокружение, головная боль, астения, кожная сыпь, боль в животе, запоры, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, кашель, перелом шейки бедренной кости, рабдомиолиз

1. Анализ клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по фармакокинетике одного из назначенных больному лекарственных средств, заполнив таблицу (таблица 4). При заполнении таблицы используйте раздел «Фармакокинетика» типовой клинико-фармакологической статьи (ТКФС) Государственного реестра лекарственных средств (ТКФС также доступны на сайте http://www.regmed.ru/search.asp).

Таблица 4

Оценка клинического значения фармакокинетических параметров и другой информации по фармакокинетике лекарственного средства (Омез)

Фармакокинети-ческий параметр или другая информация по фармакокинетике	Параметр или информация по фармакоки-нетике конкретного препарата из ТКФС	Клиническое значение данного параметра или информации при применении кнкретного лекарственного средства
Биодоступность, %		Препарат применяют внутрь.
Влияние пищи на всасывание	Не влияет	Препарат применяют вне зависимости от приема пищи.
Время наступления максимальной концентрации (Тmax), ч	0.5-1	Препарат быстро всасывается из ЖКТ.
Связь с белками плазмы крови, %		Из-за высокой степени связи с белками плазмы крови требуется коррекции дозы препарата при заболеваниях печении (при печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч).
Объем распределения, л/кг	0.3	Препарат не распределяется по тканям, полностью остается в плазме.
Изоферменты цитохрома Р-450, участвующие в метаболизме	CYP2C19 CYP3А4	Препараты, ингибирующие изофермент CYP2C19, CYP3А4 могут влиять на плазменную концентрацию омеза.
Эффект первого прохождения (высокий печеночный клиренс)	значительный	Препарат быстро разрушается печенью и поэтому активность препарата значительно зависит от состояния печени.
Активные метаболиты	-	Фармакологические эффекты омеза зависят только от фармакокинетики препарата, а не его метаболитов.
Период полувыведения, Т1/2, ч	0.5-1	Для расчета кратности введения.
Органы выведения	Почки (80%), кишечник (20%)	При ХПН дозу необходимо снизить.
Клиренс, мл/мин	0.3-0.6	Для расчета поддерживающей дозы.
% препарата, выводимого в неизмененном виде
Проникновение в грудное молоко	проникает	Омез выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Омез разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Проникновение через гистогематические барьеры	Не проникает	Омез разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
*Если информация отсутствует- поставьте прочерк.

1. Оценка межлекарственного взаимодействия (таблица 5). При заполнении таблицы, в ячейке на пересечении двух препаратов указывается тип взаимодействия (фармакокиенетическое/фармакодинамическое), уровень взаимодействия, механизм взаимодействия, возможные клинические последствия взаимодействия. Если взаимодействия между лекарственными средствами отсутствует, то поставьте прочерк («-»).

Таблица 5