Приложение А. Блок-схема процесса

ПРОЦЕДУРА ПО НАПИСАНИЮ ПРОЦЕДУР

Утверждения

	Подпись	Фамилия	Должность	Дата
Утверждено:
Разработал:
Согласовано:
Согласовано:

Рассылка

Должностное лицо (подразделение)	Кол-во экз.	Номер экз.

Экземпляр № .

Регистрация изменений

Номер изменения	Номер листа (страницы)	Подпись	Дата внесения изменения	Дата введения изменения
измененного	замененного	нового	аннулированного

Цель

Целью настоящей процедуры является создание документированных процедур, адекватно описывающих процессы СМК, в едином формате (представленным данной документированной процедурой).

Область применения

2.1. Процедура применяется при описании идентифицированных процессов СМК.

2.2. Процедура описывает субпроцесс «Написание процедур» в составе процесса Разработка и изменение документации).

2.3. Процедуру следует использовать в качестве образца подготовки процедур.

Термины и определения

3.1 Процесс – деятельность, преобразующая вход в выход.

3.2Процедура – установленный способ осуществления деятельности.

3.3Документированная процедура – информация на носителе, содержащая процедуру.

3.4 Под адекватностью подразумевается:

· соответствие цели;

· соответствие процессу (шагам процесса);

· соответствие требованиям.

3.5 Хозяин процесса – лицо, отвечающее и уполномоченное на управление процессом.

3.6 Требования к процессу – требования, предъявляемые к входу, выходу и последовательности процесса, к результативности процесса, к методам измерения, анализа и улучшения процесса.

Ответственность

4.1 Ответственность за адекватность данной процедуры и ее использование по п.2. несет Ответственный представитель руководства в области качества.

4.2 Ответственность за адекватное описание процесса и исполнение данной процедуры несет хозяин процесса.

Полномочия

5.1 Ответственный представитель руководства в области качества имеет право в пределах своей компетенции привлекать для написания процедур необходимые: персонал, финансовые и материальные ресурсы; в случае необходимости запрашивать ресурсы у вышестоящего руководства.

5.2 Хозяин процесса имеет право на передачу ответственности и полномочий Исполнителю по описанию процесса.

5.3. Хозяин процесса и Исполнитель имеют право на получение и использование необходимой информации в соответствии с описываемым процессом.

Вход процедуры

6.1. Заполненный шаблон Требования к процессу (Приложение D) является входом в процедуру.

6.2. Вход генерируется в составе процедуры Разработка и изменение документации после выполнения процесса «Идентификация процессов» как перечень процессов организации, утвержденный генеральным директором.

Выход процедуры

7.1. Выход – проект процедуры, адекватно описывающей процесс

7.2. Проект процедуры передается на согласование, утверждение и установление связи документов в составе процедуры Разработка и изменение документации.

Измерения и критерии

Для оценки достижения цели процедуры используется Приложение С.

Ресурсы

9.1 Руководитель службы качества имеет право привлечения ресурсов в соответствии с п.5.1.

9.2 Хозяин процесса и Исполнитель имеют право привлечения ресурсов в соответствии с п.5.2.

Нормативные документы

Нет.

Документирование

11.1. См. 7.1.

11.2. На входе в процедуру необходимо иметь заполненное Приложение D для запуска данного процесса.

11.3. На выходе необходимо заполнить Приложение С для оценки степени достижения цели данного процесса.

Описание процесса

При написании проекта процедуры используйте нижеследующую таблицу в качестве шаблона. Блок-схема процесса представлена в Приложении А.

Таблица. Описание процесса

№	Пункт стандарта	Название	Описание[1]
		Название процесса	Напишите название процесса
	5.4.1.	Цель	Укажите цель хозяина процесса, учтите, что она должна быть достижима и измерима.
	4.1.а, б, 4.2.2.а, 5.5.3, 7.3.1.	Область применения	Где используется Ваш процесс на производстве, в составе какого общего процесса (вида деятельности) он находится?
		Термины и определения	Укажите необходимые термины и определения, если таковые необходимы для понимания.
	5.5.1.	Ответственность	Кто, за какие действия отвечает при реализации процесса?
	5.5.1.	Полномочия	Кто и какие действия по ходу процесса уполномочен совершать самостоятельно?
	0.2. 4.1.б	Вход	Что является входом в данный процесс? Укажите из какого процесса. Идентифицируйте требования для поставщика Вашего процесса.
	0.2. 4.1.б	Выход	Что должно быть на выходе процесса? Идентифицируйте требования потребителя результатов Вашего процесса. Установите канал обратной связи с потребителем результатов Вашего процесса для определения его удовлетворенности результатами Вашего процесса. Укажите требования на результат процесса.
	7.5.1.d, 8.1.	Измерения и критерии	Определите измеряемые характеристики, методы и способы мониторинга и измерения. Определите точки, в которых необходимо производить измерения. Критерии оценки результативности процесса?
	6.	Ресурсы	Определите требования к инфраструктуре, персоналу и рабочей окружающей среде на основании идентифицированных требований к процессу (перечислите ресурсы необходимые для реализации Вашего процесса).
	4.1., 4.2., 5.2., 5.4, 7.2.1.	Нормативные документы	В каких нормативных документах указаны требования на процесс, на результат процесса, на документы?
	4.1., 4.2.	Документирование	Из какого процесса приходит и какая документация? Какие документы порождаются процессом и куда отправляются? Порядок ведения документации. Необходимые формы приведите в приложении.
	0.2.	Описание процесса	Представьте блок-схему процесса (Приложение В), пошаговые действия. Идентифицируйте требования к действиям (субпроцессам) и результатам.
	4.2.3, 4.2.4	Данные и записи	Определить потребителей данных и записей, требования к составу данных и записей, метод сбора данных и ведения записей, хранения и передачи. Обязательно ведение записей по несоответствиям!
	4.2.3.	Ссылки	Укажите на какие документы были сделаны ссылки.
		Приложения

13 Данные и записи

Записи производятся в соответствии с Приложением С.

Рассылка

Рассылка учтенных копий данной процедуры производится в обязательном порядке лицам, назначенным для написания процедур.

Ссылки

В настоящей процедуре использованы ссылки на следующие документы.

Процедуры: "Разработка и изменение документации"

Рабочие инструкции:

Стандарты:

Приложение А. Блок-схема процесса

	Последовательность работ	Ответственность	Исполнение	Согласование
	1. Вход (п.6.1.)	Хозяин процесса	Лицо, описывающее процесс	Служба качества
2. Сбор и анализ данных		Лицо, описывающее процесс
3. Проверка на достаточность данных		То же
4. Идентификация требований к процессу, измерениям и результатам		То же
5. Описание процесса		То же	Хозяин процесса
6. Проверка на адекватность		Лицо, не участвовавшее в описании	Хозяин процесса
7. Согласование выхода процесса с последующими процессами	Хозяин процесса	Лицо, описывающее процесс	Хозяева других процессов
8. Выход (п.6.2.)	Хозяин процесса