Основополагающие принципы ОМР

Основополагающий принцип ОМР гласит, что производитель лекарственных средств должен создать и внедрить эффективную систему обеспечения качества, включая активное участие дирекции и всего персонала.

Основной принцип в отношении персонала гласит: поскольку система качества и производство зависят от людей, то штат должен быть укомплектован достаточным количеством квалифицированного персонала,

Следующий принцип касается помещений и оборудования, которые необходимо проектировать, располагать, конструироватъ, оснащать, приспосабливать, а также содержать и обслуживать таким образом, чтобы они соответствовали своему назначению и были пригодны для предусмотренных работ..

Важной частью системы обеспечения качества является качественная документация. Она должна регламентировать все аспекты производства и контроля качества лекарственных препаратов.

.2)Метрологические параметры весов.Все весы должны обладать основными метрологическими качествами: устойчивостью, верностью, чувствителыюстью и постоянством показаний.

Устойчивость — способность весов, выведенных из равновесия, возвращаться после несколыких колебаний к первоначальнсшу положению.

Верностью весов называется свойство их показывать правильное соотношение между массой взвешиваемого тела и стандартным грузом Вследствие невозможности обеспечить у весов абсолютно точное равенство плеч, весы имеют ограниченную верность. В связи с этим для всех весов установлены максимальные допустимые погрешности, и весы считаются верными, если их погрешности не превышают установленных значений. ^
Проверку весов производят следующим образом . На левую чашку помещают гирю, равную наибольшей нагрузки На правую чашку ставят тарирный стаканчик с песком и добиваются равновесия. Затем гирю и груз меняют местами. Если равновесие восстанавливается, то весы верны (равноплечи). .

Чувствительностью весов называется их способность давать заметное отклонение от положения равновесия при незначительном изменении нагрузки.. За стандартное отклонение принимается отклонение стрелки на 5 мм для тарирных весов и на угол в 5° для ручных весов.

Чувствительность весов зависит от:

1) расположения центра тяжести коромысла по отношению к точке опоры. Весы будут иметь наибольшую чувствительность при достаточной устойчивости в том случае, когда центр тяжести коромысла лежит как можно ближе к точке опоры, но во всяком случае ниже этой точки;

2) веса коромысла. Чем меньше вес коромысла, тем большую чувствительность при всех прочих условиях будут иметь весы. Для облегчения коромысла в нем делают вырезы круглой или другой формы

3) длйны плеч коромысла. Теоретйческй чем болыие длийа плеч коромысла, тем больше его чувствительность. Однако практически не целесообразно изготовлять коромысла с длиными плечами, так как удлинение коромысла ведет к увеличению его массы, что вызывает уменьшение чувствительности. Поэтому практически коромысла делают с как можно более короткими плечами.

Постоянством, или неизменностью, показаний называется свойство весов показывать одинаковые результаты при многократных определениях массы тела, проводимых на данных весах в одних и тех же условиях.

Применяемые для взвешивания в аптеке гири должны отвечать требованиям 2-го класса точности. Допустимая погрешность в миллиграммах массы в этом случае следующая (±): для миллиграммовых гирь (10—500мг) ±2; для граммовых гирь: 1—2 г±4; 5 г±10; 20 г±15; 50 г±20; 100 г±25; 200 г±50; 500 г±100. Для более крулных щрь В граммж (±): 1 кг±0,2; 2кг±0,3; 5 кг±0,5; 10 кг±1; 20кг ±2.

Билет14

1) В Российской Федерации установлены следующие категории НД: (ГОСТ), (ОСТ), (РСТ) и (ТУ). Стандарта­ми на ЛС являются ФС, ТУ, регламентирующие их качество, а также производственные регламенты, нормирую­щие их технологию. ФС— нормативные документы, определяющие комплекс норм качества и методы их опреде­ления. Эти документы обеспечивают одинаковую эффективность и безопасность ЛС, а также постоянство и единообразие их производства независимо от серии. Основным документом, нормирующим качество выпускаемых в нашей стране лекарств, является Государственная фармакопея (ГФ). ФС содержит основные общие требования к лекарственной форме или описание стандартных методов контроля ЛС. ОФС включает перечень нормируемых показателей и методов испытаний конкретной ЛФ или опи­сание методов анализа ЛС, требования к реактивам, титрованным растворам, индикаторам. ФС содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства (с учётом его ЛФ), соответствующим требованиям ведущих зарубежных фармакопеи. ОФС И ФС разрабатываются и пересматриваются через 5 лет. ГФ — это сборник государственных стандартов качества ЛС, имеющий законодательный характер. ФСП — это стандарт качества, который содержит перечень показателей и методов контроля качества ЛС, производимого конкретным предприятием, учитывающий особенности технологии данного предприятия и про­шедший экспертизу и регистрацию в установленном порядке. Срок действия не более 5 лет. Состав лекарств нормируется прописями, среди которых различают прописи стандартные и нестандартные. Стандартные прописи создаются после тщательной и дол­говременной проверки эффективности лекарства и его побочно­го действия на многих больных, главным образом в условиях клиники (где за больным можно вести постоянное наблюдение). Стандартные прописи в свою очередь подразделяются на о ф и ц и н а л ы н ы е и м а н у а л ь н ы е. Официнальнымм прописями— Formulae officinales — называ­ют прописи, утвержденные Фармакопейным комитетом Мини­стерства здравоохранения и включенные в ГФ. Мануальные прописи — Formulae manuales — тоже стандартные клинически проверенные, широко применяемые на практике прописи, описание которых дано не в фармакопее, а в специ­альных сборниках прописей, называемых мануалами. Помимо стандартных, используются также нестандартные, индивидуальные прописи, назначаемые врачом конкретному больному; они называются врачебными, или магист­ральным— Formulae magistrates. Магистральные прописи учитывают, как прави­ло, нетипичные субъективные особенности данного больного, не характерные для широкого круга подобных больных.

2)Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне-дисперсные систёмы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственными веществам здесь ^могут быть вещества все.х трех агрегатных состояний: твердые жидкие и газообразные.

В зависимости от степени измельчения дисперсной фазы жндкие лекарственные формы могут представлять собой: 1) истинные растворы; 2) растворы высокомолекулярных соединений; 3) коллоидные растворы; 4) суспензии; 5) эмульсии; 6) сочетания этих основных типов дисперсных систем (комбинированные системы), На разнообразие жидких лекарственных форм оказывают существенное влияние такж вид и характер при-меняемой жидкой среды.

Истинные растворы

Сюда относятся растворы неэлектролитов (например, сахар, спирт) Растворенное вещество распадается на отдельные кинетически самосто >ятельные молекулы Сюда относятся растворы электролитов натрия хлорида, магния сульфата). Растворенное вещество находится в виде отдельных. гидратированных ионов и молекул в некото-
рых равновесных количествах_::

Растворы высокомолекулярных. Соединений представляют собой молекулярно-дисперсные системы образованные дифильными макромолекулами с преобладанием в них полярных групп.
'Коллоидные растворы (золи) В отлйчие от истинных растворов золй являются гетерогенными системами, состоящими по крайней мере. из.двух фаз. Частицы колдоидных растворов заметно не оседают, проходят через самые тонкйе фильтры, но задерживаются в ультрафильтрах, в отличие от истинных.растворов Слабо диффундируют,совершенно прозрачны ,в проходящем свете, в отраженном свете проявляют свойства более или менее мутных сред.

'Суспензиями называются системы, состоящие из раздробленного твердого вещества и жидкости. Суспензии — грубодисперсные системы,.

Эмульсиями называются дисперсные системы, в которых и дисперсная фаза, и 'дисперсионная среда—жидкие, причем обе жидкост взаимонерастворимы или мало взаиморастворимы.. ;

Суспензии встречаются разной степени диоперсности.

Жидкие лекарственные формы назначаются как для внутреннего, так и для наружного применения.

Жидкие лекарственные формы ддя наружного применения, различаются по назначению (примочки, компрессы, полоскания, промывания, смазывания, обтирания, спринцевания, клизмы и т. д.). Здесь жидкой средой, кроме воды, могут быть спирт, глицерин, масло и некоторые другие жидкости.

Особое место среди жидких лекарственных форм (по способу дозирования и концентрации ъ н^:их веществ) занимают капли, которые могут назначаться как внутрь, так и наружно.

Билет 15,

1)

2)Впервые диффузионный механизм растворения описал А. Н. Шукарев в 1896 г. По этому уравнению скорость процесса зависит от разности концентраций и поверхности раздела фаз. Современная теория о растворении твердых тел исходит из представления об этом процессе как о кинетике гетерогенных процессов, при которых могут проявляться как диффузионные, так и межфазные процессы (химические). Эта теория развита в трудах ученых А. Б. Здановского, М. Товдина, 0. Брама и др. Исходным положением диффузионно-кинетической теории следует считать наличие пограничного диффузионного слоя и его влияние на изменение скорости процесса.

Кинетика процесса растворения описывается следующим
уравнением:

БИЛЕТ16

1)Содержание рецепта подразделяется на 9 частей.

1. Inscriptio — надпись. В надписи указывается название, адрес и телефон лечебного учреждения, в котором был выписан рецепт (на рецепте частнопрактикующего врача указываются фамилия, домашний ад­рес и номер телефона). Эти сведения нужны фармацевту при необходимости выяснить у врача различные вопросы, возник­шие при неясном выписывании рецепта.

2. Nomen aegroti — имя больного. В рецепте обязательно -указываются фамилия и инициалы больного, для детей до 14 лет и лиц старше 60 лет — возраст. Сведения о возрасте необ­ходимы с целью контроля фармацевтом правильности назначе­ния врачом доз ядовитых и сильнодействующих веществ, зави­сящих от возраста.

3. Datum— число, месяц, год выдачи рецепта. Поми­мо общего юридического указания, дата имеет и специальное назначение: ряд лекарственных препаратов, особенно наркоти­ческих, можно отпускать по рецептам лишь в течение опреде­ленного времени с момента их выписывания

4. Nomen medici—фамилия и инициалы врача, разборчиво написанные от руки или проставленные штампом, что еще удобнее.

5. Invocatio — обращение. В рецепте эта часть представлена словом recipe — возьми, кото­рое обычно пишется сокращенно (Rp., Rec., R.) и характеризу­ет обращение врача к фармацевту.

6. Designatio materiarum— перечень лекарственных и вспомогательных веществ в определенной последовательности. Вна­чале приводят главное лекарственное вещество , затем следует вещество, содействующее основному в про­явлении должного лечебного эффекта — далее ука­зываются вещества, улучшающие вкус или запах лекарства и под конец формообразующие вещест­ва, которые являются носителями всех перечисленных ве­ществ.

7. Subscriptio — предписание. После перечня лекарственных препаратов врач указывает, какая лекарственная форма долж­на быть из них приготовлена, число доз и фармацевтические операции.

8. Signatura . Представляет собой указание больному способа и порядка приема лекарства, его хранения и т. д., поэтому в отличие от других частей рецепта пишется не на -латинском, а на национальном, местном, понятном для больного, языке.

9. Subscriptio medici — подпись врача.

2) Под растворителями понимают химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества, т. е. образовывать с ними однородные системы — растворы, которые состоят из двух или более компонентов

К растворителям, используемым при приготовлении жидких лекарственных форм, предъявляют определенные требования:

— они должны быть стойкими при хранении, химически и
фармакологически индифферентными;

— иметь высокую растворяющую способность;

— не обладать неприятным вкусом и запахом

— должны быть доступными по стоимости;
— не являться средой для развития микроорганизмов

Исходя из химической классификации, все жидкие дисперсные системы разделяют на неорганические и органические соединения.

Вода очищеннаяИз неорганических соединений является самым распространенным растворителем.

Вода фармакологически индифферентна, доступна и хорошо растворяет многие лекарственные вещества

Спирт этиловыйПрозрачная, бесцветная,
подвижная жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при температуре 78 °С. В фармацевтическом производстве применяют этиловый спирт.Этиловый спирт является одним из наиболее часто применяемых растворителей в производстве фармацевтических препаратов. На производство поступает 96,2—96,7% этанол, который разводят водой или слабым спиртом до требуемой концентрации.

ХлороформБесцветная, прозрачная,подвижная жидкость с характерным запахом и сладким вкусом. В хлороформе хорошо растворяются лекарственные вещества, нерастворимые или малорастворимые в воде. относится к сильнодействующим веществам.

Хлороформ используется, главным образом, в лекарственных
формах для наружного применения

ГлицеринБесцветная, сиропообразная, прозрачая, гигроскопическая жидкость, сладкая на вкус, нейтральной реакции. Растворяется в воде, спирте и в смеси спирта и эфира, но не растворяется в эфире, хлороформе и жирных маслах. Глицериновые растворы легко смываются водой и имеют меньшую адсорбцию растворенных веществ.

Масло вазелиновоеПредставляет собой фракцию нефти. Бесцветная, прозрачная, маслянистая жидкость без вкуса и запаха,

Масло вазелиновое не впитывается кожей и слизистыми оболочками, уменынает резорбцию лекарственных веществ. Существенным недостатком является то, что при нанесении на кожу оно в значительной мере препятствует ее газо и теплообмену. По этой причине, а также из-за ограниченной растворяющей способности используется реже, чем растительные масла. Более широко используется в технологии мягких лекарственных форм.

Димексид—Бесцветная,. прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы со специфическим запахом, очень гигроскопичен.

димексид обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, а также антимикробным эффектом. Эти свойства димексида широко _и используются в технологии жидких и мягких лекарственных.

БИЛЕТ17

2) Воде как растворителю и экстрагенту может быть дана следующая оценка.

1. Большинство важнейших действующих веществ (соли алкалоидов, гликозиды, гормоны, сапонины, дубильные вещества, слизи и др.) в воде растворимы, а потому ею извлекаются достаточно полно.

2. Вода хорошо проникает через клеточные стенки, если они не про-питаны жироподобными или иными гидрофобными веществами.

5. Вода в фармакологическом отношении индифферентна.

7. Вода негорюча. " ^;

8. Вода находится повсеместно и в дистиллированном виде доступна любому фармацевтическому производству.

Таким образом, вода как растворитель и экстрагент имеет широкий диапазон.

Дистиллированную воду в городских аптеках и на фармацевтических предприятиях получают путем перегонки питьевой воды, поступающей из городской водопроводной сети.

ДИСТИЛЛЯЦИЯ ВОДЫ.Общий принцип получения дистиллирск
ванной воды заключается в том, что питьевую воду или воду, прошед-^
шую водоподготовку, наливают в перегонный аппарат (испаритель) и,
нагревают до кипения. При этом пары воды направляются в конденсатор, где они сжижаются и в виде дистиллята поступают в приемник
Все нелетучие примеси, которые находились в исходной воде, остаются
в перегонном аппарате. Установки для получения дистиллированной
воды бывают разной производительности.

БИЛЕТ18,

1) ПРИКАЗ Минздрава N 328 (ред. от 29.04.2005) "0 РАЦИОНАЛЬНОМ НАЗНАЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРАВИЛАХ ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ

1. Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться в аптечных учреждениях/организациях только по рецептам установленных форм

2. Если в рецепте выписаны: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, - в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.

4. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами имеют только аптечные учреждения/организации, получившие соответствующие лицензии.

Отпуск пациентам наркотических средств и психотропных веществ списка II в аптечном учреждении/организации осуществляется согласно прикреплению к нему амбулаторно-поликлинического учреждения.

Аптечным учреждениям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных в том же населенном пункте, если иное не установлено органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

8. Отпуск этилового спирта производится амбулаторным больным по рецептам врачей:

в чистом виде - до 50 г по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения) или "Для обработки кожи";

в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств - не более 50 г;

больным с хроническим течением болезни - до 100 г по рецептам с надписью "По специальному назначению", отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

9. При отпуске экстемпоралыно изготовленных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура" (Приложение к настоящему Порядку).

При отпуске готовых лекарственных средств аптечного изготовления способ применения (в случае необходимости) указывается на этикетке.

При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, по рецептам врача и требованиям лечебно-профилактических учреждений провизор аптеки обязан расписаться на оборотной стороне рецепта или требования о выдаче, а фармацевт аптеки - в получении требуемого количества наркотических средств,

2)При приготовлении жидких лекарств весообъемным методом сухое лекарственное вещество отвешивают, а растворитель отмеривают до получения заданного объема жидкости. При обозначении крепости растворов (1:10, 1:2 и т. д.) следует подразумевать содержание весовой части вещества в указанном объеме раствора, т. е. при приготовленин прописанного раствора натрия бромида .4,0:200,0 следует брать 4 г вещества и растворителя до получения 200 мл раствора. Если концентращш растворов указана в процентах, следует подразумевать весообь-
емные проценты. . .

Весообъемный метод приготовления растворов применяется с использованием бюреточных установок, наборов пипегок, мерных колб или цилиндров и заранее приготовленных концентрированных растворов лекарственных веществ. Концентрираванные растворы—это рабочие растворы лекарственных вещесгв определенной концентрации — большей, чем та, в которой эти вещества прописываются в рецептах.

Бил19

1)2. Если в рецепте выписаны: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, - в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.

4. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами имеют только аптечные учреждения/организации, получившие соответствующие лицензии.

6. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества списка II, действителыны в течение 5 дней, содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, действительны в течение 10 дней, остальные в течение двух месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п. 2.19 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них.

8. Отпуск этилового спирта производится амбулаторным больным по рецептам врачей:

в чистом виде - до 50 г по рецептам с надписью "Для наложения компрессов" (с указанием необходимого разведения) или "Для обработки кожи";

в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств - не более 50 г;

больным с хроническим течением болезни - до 100 г по рецептам с надписью "По специальному назначению", отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

9. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитарт, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура" (Приложение к настоящему Порядку).

Сроки хранения рецептов составляют:

на наркотические средства и психотропные вещества - 5 лет;

на сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, анаболические гормоны - в течение 1 года.

2)разлагающиеся в присутствии органических вешеств (растворы калия перманганата и серебра нитрата.)

Концентрация растворов калия перманганата и серебра нитрата при фильтровании через бумагу и через вату понижается. Это понижение воз.растает с увеличением концентрации растворов. Однако, , при фильтровании слабых растворов (калия пермангалата — до 0,5%, v серебра нитрата — до 1%) концентрация эгих вещ^ств существенно не изменяется. Таким.образом, растворы по указанным рецептам в части их фильтравания приготавлнваются как обычно. Более крегткие растворы необходимо фильтровать через стеклянный фильтр.

Этакридина лактат неустойчив в щелочной среде.

Очень часты сочетания йода и калия йодида в глицериновом растворе.

Растворимость в глицерине йода 1:200, калия йодида 1.:2,5. Калия йодид .растворим в теплом глицерине, после чего при растирании в ступке в нем растворяют йод. Однако быстрее и без существенного нарушения прописи можно вначале растворить йод в концентрйрованном водном растворе йодида калия (воды 15—20 капель), после чего примешать глицерин.

Растворимость ртути дихлорида в воде 1 : 18,5. Однако -в связи с медленной растворшмостью ртути дихлорвда б холодной воде следует пользоваться горячей водой (1:3). Рзстворы ртути дихлорида имеют кислую реакцию, поэтому при ее растворении добавляют равное количество хлорида натрия. При добавлении его кислая реакция исчезает вследствие уменьшения гидролиза ртути дихлорида.. Особенности этого раствора заключаются также в осторожности его приготовления и оформлении лекарства перед его отпуском. Раствор 'подкрашивают эозином или фуксином (с указанием в сигнатуре, чем окрашен раствор) и оппускают в опечатанном виде в склянке конической формы с зтикеткой «Яд. Обращаться с осторожностыо». Раст.вор ртути дихлорида 0,05%» и этикеткой с изо-бражением ,скрещенных костей и черепа¹.

БИЛ20

1)Аптечные этикетки имеют на белом фоне разные сигнальные
цвета: зеленый—для лекарств, назначаемых для знутреннего употребления, оранжевый—для лекарства наружного применения; розовый для глазных лекарственных форм (капли, мази) и синий для инъекций. •

Размеры этикеток определены в соответствии с размерами используе
мой мелкоемкой тары для отпуска лекарств (флаконы, коробки, паке-
ты, банки).

Этикетки для оформления лекарств, приготовляемых индивидуально,
имеют следующие общие обозначения: эмблему медицины и фармации(чаша со змеей), название аптечного управления, номер аптеки,номер рецепта, фамилию больного, способ применения (внутреннее,наружное,для инъекций) или вид лекарственной формы (глазные капли, мазь идр.), детали применения лекарства (сколько раз принимать,до еды или
после), размер доз (ложка, капли и т. д.), дата изготовления лекарства_;
его стоимость и общая предупредительная надпись: «Беречь от детей»_;^
На этикетках с лекарствами для инъекций имеется свободное место
для написания состава лекарства и указания способа его введенияй Помимо всего этого, на этикетках для оформления микстур,капель для внутреннего употребления, мазей, глазных капель и глазных мазей должны быть типографским способом отпечатаны следующие предупред'ительные надписи:

для микстур — «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» " и «Перед употреблением взбалтывать»

для мазей, глазных мазей и глазных капель — «Хранить в прохладномр;
и защищенном от света месте»

для капель внутреннего употребления — «Хранить в защищенном от света месте»

Текст этикетки, включая способ применения лекарства, печатается на русском или местном языке.

Этикетки для оформления лекарств, приготовляемых в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, в общем такие же, как и для оформле-ния индивидуально приготовленных лекарств Отличаются они отсутствием номера рецепта, фамилии больного, указаний о деталях приема лекарства и наличием серии и даты фасовки и заготовки. На этикетках впечатаны также необходимые предупредительные надписи Названия лекарств, часто встречающихся в аптечных заготовках и фасовках, рекомендуется впечатывать в этикетки типографским способом; для заготовок и фасовок ограниченного применения рекомендуется пользоваться штампами с названием лекарств. Серия заготовки и фасовки обозначается цифрой, соответствующей порядковому номеру по журналу фасовочных работ.

2) Спирт этиловыйПрозрачная, бесцветная,
подвижная жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при температуре 78 °С. В фармацевтическом производстве применяют этиловый спирт.Этиловый спирт является одним из наиболее часто применяемых растворителей в производстве фармацевтических препаратов. На производство поступает 96,2—96,7% этанол, который разводят водой или слабым спиртом до требуемой концентрации.

ХлороформБесцветная, прозрачная,подвижная жидкость с характерным запахом и сладким вкусом. В хлороформе хорошо растворяются лекарственные вещества, нерастворимые или малорастворимые в воде. относится к сильнодействующим веществам.

Хлороформ используется, главным образом, в лекарственных
формах для наружного применения

ГлицеринБесцветная, сиропообразная, прозрачая, гигроскопическая жидкость, сладкая на вкус, нейтральной реакции. Растворяется в воде, спирте и в смеси спирта и эфира, но не растворяется в эфире, хлороформе и жирных маслах. Глицериновые растворы легко смываются водой и имеют меньшую адсорбцию растворенных веществ.

Масло вазелиновоеПредставляет собой фракцию нефти. Бесцветная, прозрачная, маслянистая жидкость без вкуса и запаха,

Масло вазелиновое не впитывается кожей и слизистыми оболочками, уменынает резорбцию лекарственных веществ. Существенным недостатком является то, что при нанесении на кожу оно в значительной мере препятствует ее газо и теплообмену. По этой причине, а также из-за ограниченной растворяющей способности используется реже, чем растительные масла. Более широко используется в технологии мягких лекарственных форм.

Димексид—Бесцветная,. прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы со специфическим запахом, очень гигроскопичен.

димексид обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, а также антимикробным эффектом. Эти свойства димексида широко _и используются в технологии жидких и мягких лекарственных.

БИЛ21