Для проведения сертификации партии продукции по контракту с проведением сертификационных испытаний
1. Заявка с печатью фирмы-заявителя и подписью руководителя или доверенного лица;
2. Контракт со спецификацией;
3. Товаросопроводительные документы (инвойс, накладная, счет-фактура и пр.);
4. Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид);
5. Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат, декларация изготовителя);
6. Образец продукции для испытаний;
7. Инструкция по эксплуатации/монтажу или паспорт изделия на русском языке.
20. Санитарно-эпидемиологическое заключение, экспертное заключение, государственная регистрация продукции.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)- документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг.
Выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения необходимо было провести испытания продукции, затем на основании протоколов и документов оформлялось экспертное заключение, а уж затем, выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение.
Экспертное заключение о соответствии Единым санитарным требованиям
- это заключение Центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, подтверждающее соответствие продукции на основании протоколов испытаний продукции по Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям Таможенного союза.
С 1 июля 2010 года вступило в силу Соглашение Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, принятое Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества №39 от 21 мая 2010 года, согласно которому документами, подтверждающими безопасность продукции, являются санитарно-эпидемиологические заключения и свидетельства о государственной регистрации, выданные до вступления в силу этого соглашения и действующие до 1 января 2012 г., а также свидетельства о государственной регистрации, оформляемые по новой форме.
С этого момента в санитарно-эпидемиологическом регулировании на всей территории Таможенного союза начался новый этап, характеризующийся новым подходом к надзору (контролю) и новыми требованиями, предъявляемыми к обращающейся на рынке продукции.
Государственной регистрации подлежат впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические, биологические вещества, а также изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для человека (кроме лекарственных средств), отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека; новые пищевые продукты, материалы и изделия, изготовленные в Российской Федерации, пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых осуществляется впервые на территорию Российской Федерации, - точный перечень можно посмотреть здесь.
Государственная регистрация продукции осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор), поскольку данные полномочия прописаны в постановлении Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322 "Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека".
Государственная регистрация продукции включает в себя:
а) экспертизу результатов проведенных исследований (испытаний), токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции (так называемые лабораторные исследования);
б) рассмотрение документов, представляемых заявителем, характеризующих свойства продукции и соответствие требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (согласно перечня документов, для каждого вида продукта он свой);
в) если Роспотребнадзор принимает положительное решение по государственной регистрации продукции, то внесение сведений о продукции в Государственный реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию;
г) и, конечно, выдача свидетельства о государственной регистрации продукции.