Организация и экономика фармации
ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К КВАЛИФИКАЦИОННОМУ ЭКЗАМЕНУ НА ПРИСВОЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИОННОЙ КАТЕГОРИИ
ДЛЯ ПРОВИЗОРОВ, ПРЕТЕНДУЮЩИХ НА ВЫСШУЮ КВАЛИФИКАЦИОННУЮ КАТЕГОРИЮ
Фармацевтическая технология
1.Современное состояние и тенденции развития фармацевтической промышленности в Республике Беларусь.
2. Лекарственные средства с заданными фармакокинетическими свойствами. Новые лекарственные формы.
3. Лекарственные средства для новорожденных и детей до 1 года.
4. Биофармация - фундаментальная теоретическая основа создания, производства и обеспечения качества фармацевтической продукции.
5. Биодоступность, биоэквивалентность, фармацевтическая и терапевтическая эквивалентность лекарственных средств. Методы определения биоэквивалентности.
6. Фармацевтические факторы и их роль в получении терапевтически эквивалентных лекарственных средств.
7. Биофармацевтические тесты: тест «Растворение», тест сравнительной кинетики растворения in vitro. Приборы.
8. Организация производства инъекционных лекарственных форм.
9. Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Основные требования к глазным лекарственным формам. Нормативные документы, приказы, инструкции, государственная фармакопея.
10. Фармацевтические несовместимости в технологии лекарственных форм.
11. Порошки для наружного и орального применения. Номенклатура. Изготовление порошков по индивидуальным прописям в аптеках. Промышленное производство порошков.
12. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. Определение и характеристика. Номенклатура.
13. Виды мягких лекарственных форм в зависимости от консистенции, степени вязкости упругости. Мази, пасты, кремы, гели, линименты.
14. Таблетки. Классификация таблеток. Таблетки без оболочки, покрытые оболочкой.
15. Оценка качества таблеток. Тест «распадаемость», тест «растворение».
16. Основные группы вспомогательных веществ, применяемые в производстве таблеток.
17. Капсулы как лекарственная форма. Способы получения. Вспомогательные вещества в производстве капсул.
18. Требования к получению, транспортировке, контролю качества и хранению воды очищенной и воды для инъекций.
19. Ректальные и вагинальные лекарственные формы.
20. Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев: основы, эмульгаторы, стабилизаторы, консерванты. Современные методы оценки качества.
21. Глазные мягкие лекарственные средства. Глазные вставки.
22. Инъекционные лекарственные средства. Определение. Основные требования к качеству. Испытания. Бактериальные эндотоксины. Пирогенность.
23. Порядок обращения с лекарственными средствами, забракованными испытательной лабораторией.
24. Виды внутриаптечного контроля. Химический контроль лекарственных средств аптечного производства.
25. Массо-объемный способ приготовления жидких лекарственных форм.
26. Современный ассортимент эмульсий и суспензий. Оценка качества.
27. Извлечения из лекарственного растительного сырья. Теоретические основы экстрагирования. Технология водных извлечений в условиях аптек.
28. Асептические и стерильные ЛФ. Требования, предъявляемые к стерильным растворам согласно НД.
Инфузионные растворы, технология, состав, классификация. Понятие изотоничности, изоионичности, изогидричности и энергетической ценности инфузионных растворов.
29.Лекарственные средства для ингаляций.
30.Гомеопатические лекарственные средства.
Организация и экономика фармации
1. Основы государственной политики в области лекарственного обеспечения в Республике Беларусь. Законы «О здравоохранении» и «О лекарственных средствах».
2. Лицензирование фармацевтической деятельности. Порядок получения лицензии, продления срока действия, внесения изменений и дополнений. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателю лицензии на фармацевтическую деятельность.
3. Работы и услуги, составляющие фармацевтическую деятельность
4. Порядок осуществления контроля за соблюдением субъектами хозяйствования лицензионных требований и лицензионного законодательства. Порядок приостановления действия и аннулирования лицензии.
5. Особенности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
6. Организация охраны труда работников аптек, аптечных складов, контрольно-аналитических лабораторий. Инструктажи по охране труда, их периодичность и документальное оформление.
7. Трудовая дисциплина. Дисциплинарная ответственность фармацевтических работников.
8. Организация работы с населением в аптеке. Ведение книги замечаний и предложений.
9. Материальная ответственность в аптечных организациях.
10. Регистрация лекарственных средств в Республике Беларусь.
11. Кадровая политика аптечной организации. Порядок приема на работу и учет кадров.
12. Рабочее время и его нормирование в аптечных организациях. Суммированный учет рабочего времени. Перерыв для отдыха и питания в аптечных организациях.
13. Трудовые и социальные отпуска фармацевтических работников.
14. Кадровое обеспечение аптечных организаций. Подготовка фармацевтических работников. Номенклатура должностей работников с высшим и средним фармацевтическим образованием.
15. Повышение квалификации и переподготовка фармацевтических работников. Порядок присвоения квалификационных категорий. Аттестация рабочих мест фармацевтических работников.
16. Надлежащая практика оптовой реализации.
17. Оплата труда фармацевтических работников. Тарифный должностной оклад. Повышение тарифного должностного оклада. Стимулирующие выплаты работникам аптек.
18. Система обеспечения качества лекарственных средств в аптеке и в аптечном складе. Порядок разработки рабочих инструкций и стандартных операционных процедур.
19. Источники информации о лекарственных средствах. Реклама лекарственных средств и других
товаров аптечного ассортимента.
20. Ассортиментная политика аптечной организации. Факторы, влияющие на формирование
ассортимента. Перечни лекарственных средств, обязательных для наличия в аптеке.
21. Порядок отнесения лекарственных средств к безрецептурным. Роль фармацевтического работника
в ответственном самолечении.
22. Организация работы аптечного склада с позиций современной логистики.
23. Конкурентоспособность аптечной организации. Факторы, влияющие на уровень конкурентоспособности
24. Конфликты, их классификация, причины и пути разрешения.
25. .Понятие менеджмента, его функции. Стили управления, их характеристика.
26. Оборачиваемость товаров и ее роль в экономике аптеки.
27. Издержки обращения аптечной организации и пути их снижения.
28. Организация предметно-количественного учета в аптеке.
29. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств. Виды контроля. Предупредительные мероприятия.
30. Организация работы по внутриаптечному изготовлению лекарственных средств.
31. Особенности хранения, учета и отпуска из аптек наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров, лекарственных средств списка А и этилового спирта.
32. Хранение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров в аптеке.
33. Санитарно-гигиенический режим в аптеках. Требования к помещениям, оборудованию, уборке,
личной гигиене сотрудников аптек.
34. Порядок приемки лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента в аптеку. Учет поступления и реализации товаров в аптеке.
35. Использование основ мерчандайзинга в работе аптеки.
36. Организация приема наличных денежных средств, поступающих от населения при реализации товаров аптечного ассортимента. Порядок ведения кассовых операций в аптеке.
37. Прибыль. Характеристика и виды. Рентабельность аптечного предприятия.
38. Лекарственное средство как товар. Жизненный цикл товара (ЖЦ'Г). Методы продления ЖЦТ.
39. Товарные запасы в аптеке, их классификация.
40. Основы фармацевтического маркетинга.
41. Ценообразование на лекарственные средства. Виды цен, механизм ценообразования.
42. Порядок реализации товаров из аптек.
43. Организация бесплатного и льготного отпуска товаров в аптеке.
44. Учет поступления и реализации товаров в аптеке.
45. Техника безопасности в аптечной организации.
46. Организация труда женщин и молодежи.
47. Система аптечных организаций на фармацевтическом рынке Республики Беларусь.
48. Порядок составления и оформления должностных инструкций, разделы должностной инструкции.
49. Обеспечение ассортимента лекарственных средств в аптеке.
50. Организация труда работников аптек, перерывы в течение рабочего дня, перерывы для отдыха и питания.
51. .Требования к помещениям и оборудованию для аптечного изготовления лекарственных средств, в том числе стерильных.
52. Организация контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке.
53. Надлежащая аптечная практика. Категории аптек, требования к помещениям и оборудованию.
54. Виды внутриаптечного контроля лекарственных средств. Порядок проведения приемочного контроля.
55. Меры дисциплинарной ответственности, порядок и сроки их применения.
56. Порядок реализации лекарственных средств по рецепту врача и без рецепта врача.
57. .Претензии по качеству лекарственных средств, обслуживанию населения и разрешению иных
конфликтных ситуаций.
58. Нормативные правовые акты, регулирующие порядок выписывания рецепта врача.
59. Нормативные правовые акты Республики Беларусь, регулирующие порядок хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.
60. Порядок проведения контроля качества лекарственных средств при их реализации населению.
Фармакология
1. Пути введения лекарственных средств. Всасывание лекарств. Биодоступность, распределение лекарственных средств.
2. Номенклатура лекарственных средств. Международные и патентованные названия. Аналоги и синонимы. Бренды и генерики. Биоэквивалентность.
3. Клиническая фармакология антибиотиков пенициллинового ряда.
4. Клиническая фармакология цефалоспоринов.
5. Клиническая фармакология макромицетов.
6. Клиническая фармакология линкозамидов.
7. Клиническая фармакология фторхинолонов.
8. Клиническая фармакология антиангинальных лекарственных средств. Алгоритм оказания доврачебной помощи при приступе стенокардии.
9. Клиническая фармакология не опиоидных анальгетиков.
10. Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных средств.
11. Клиническая фармакология глюкокортикостероидов.
12. Клиническая фармакология антиагрегантов.
13. Клиническая фармакология статинов.
14. Клиническая фармакология диуретинов.
15. Клиническая фармакология сердечных гликозидов.
16. Клиническая фармакология ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
17. Клиническая фармакология b-адреноблокаторов.
18. Клиническая фармакология блокаторов кальциевых каналов.
19. Клиническая фармакология гепатопротекторов и желчегонных лекарственных средств.
20.Клиническая фармакология антидиарейных и слабительных лекарственных средств.
21. Клиническая фармакология прокинетиков. и ферментных лекарственных средств.
22. Клиническая фармакология Клиническая фармакология лекарственных средств для коррекции дисбиоза кишечника.
23. Клиническая фармакология противовирусных лекарственных средств.
24. Клиническая фармакология местных и системных деконгестантов для лечения ОРЗ.
25. Клиническая фармакология противокашлевых и отхаркивающих лекарственных средств.
26. Клиническая фармакология ингаляторных бронходилататоров.
27. Клиническая фармакология антигистаминных лекарственных средств.
28. Клиническая фармакология седативных и снотворных лекарственных средств.
29. Клиническая фармакология ингибиторов протонной помпы и антацидных лекарственных средств
30. Клиническая фармакология блокаторов Н2-рецепторов.