Проверка и оценка заявителя на месте
Проверку на месте осуществляет комиссия, назначаемая органом, который будет проводить проверку и оценку.
Состав комиссии по проверке и оценке заявителя на месте утверждается приказом руководителя Центрального органа или Территориального уполномоченного органа.
В состав комиссии входят эксперт по аккредитации и технические специалисты.
Назначение технических специалистов, являющихся представителями Ростехнадзора, должно быть согласовано с техническими комиссиями или территориальными органами Ростехнадзора в письменной форме.
Дополнительные требования к составу комиссии по проверке органов оценки соответствия устанавливаются Центральным органом.
Эксперты по аккредитации, проводящие анализ документов, и члены комиссии по проверке и оценке заявителя на месте:
- должны иметь соответствующие знания для проведения компетентной и беспристрастной оценки в той области, которая оценивается для получения аккредитации;
- должны поставить в известность проводящий проверку и оценку орган о наличии существующих, или ранее существовавших, или потенциально возможных связях или конкуренции между ними или их организациями и заявителем;
- не должны консультировать представителей лаборатории, так как это может скомпрометировать процесс аккредитации.
Сроки плана проведения проверок, а также составы комиссий должны быть согласованы с заявителями.
Комиссия оценивает все подразделения заявителя на соответствие критериям аккредитации, проверяет соответствие фактического состояния заявителя представленным документам, его способность выполнять заявленные функции. Если заявитель имеет подразделения, находящиеся на другой территории, эти подразделения должны пройти проверку в полном объеме.
При проведении проверки должны быть рассмотрены и оценены:
- юридический статус, структура организации, функции структурных подразделений организации; административная подчиненность и финансовая деятельность (источники финансирования), оценка независимости, беспристрастности; компетентность, опыт работы в заявленной области [при необходимости копии документов, подтверждающих компетентность структурных подразделений заявителя или субподрядной организации (свидетельства об аттестации, аккредитации, сертификаты и др.)];
- кадровый состав, наличие и достаточность персонала с точки зрения квалификации и опыта работы в заявленной области;
- наличие, полнота и актуальность фонда нормативных документов и документов, регламентирующих деятельность органа оценки соответствия;
- техническая оснащенность;
- наличие и достаточность помещений;
- наличие действующей системы качества;
Результаты проверки комиссия представляет на заключительном совещании полномочному представителю заявителя.
Результаты проверки отражаются в акте, который должен содержать оценку соответствия заявителя критериям аккредитации. Акт проверки должен быть подписан членами комиссии, в том числе обязательно экспертом по аккредитации проверяющего органа по аккредитации, и полномочным представителем заявителя.
В акте проверки указывается один из трех вариантов заключения комиссии:
- невозможность аккредитовать заявителя;
- возможность аккредитовать заявителя после исправления замечаний;
- возможность аккредитовать заявителя.
Акт проверки должен содержать комментарии относительно компетентности и соответствия, а также указывать на несоответствия, если таковые имеются, чтобы их можно было устранить для того, чтобы соответствовать требованиям для аккредитации.
Экземпляр акта проверки должен быть направлен заявителю, который может представить свои замечания по указанному акту и в необходимых случаях сообщить о проведенных корректирующих мероприятиях по устранению выявленных несоответствий или о планировании корректирующих мероприятий в течение определенного срока.
Заявитель должен разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий.