Общие методические указания

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ

ТЕХНОЛОГИЯ

Программа, методические указания

и контрольные задания для студентов 5 курса

заочного отделения фармацевтического факультета

Контрольные работы 5, 6, 7, 8

Вариант 4

Томск 2012

УДК 547 (075.8)

ББК Г 2я 7

Т 464

Хоружая Т.Г., Белова Л.С. Фармацевтическая технология: Программа, методические указания и контрольные задания для студентов 5 курса заочного отделения фармацевтического факультета. Часть 2-ая, контрольные работы 5, 6, 7, 8 (вариант 4). – Томск: ЛОП СибГМУ, 2012. - 21 с.

Под редакцией: заведующего кафедрой

фармацевтической технологии, профессора Чучалина В. С.

Методические указания предназначены для самостоятельной работы студентов 5 курса заочного отделения фармацевтического факультета. В методические указания включены программа по фармацевтической технологии, перечень обязательной и дополнительной литературы по разделам, ситуационные задачи, эталоны выполнения контрольных заданий и требования квалификационной характеристики провизора.

Рекомендовано к печати методической комиссией

фармацевтического факультета

ОБЩИЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

Курс фармацевтической технологии состоит из теоретических и практических вопросов технологии лекарственных форм аптечного и промышленного производства. Теоретические вопросы 5-го курса заочного обучения едины для аптечного и промышленного производства лекарств и представлены четырьмя контрольными работами.

Целью изучения дисциплины является:- Формирование системных знаний, умений, навыков по разработке и изготовлению лекарственных средств и препаратов в виде различных лекарственных форм.

В задачи изучения дисциплины входит:

· изучение теоретических законов и процессов изготовления лекарственных средств и вспомогательных веществ в виде различных лекарственных форм;

· формирование у студентов практических знаний, навыков и умений изготовления лекарственных препаратов, контроля и стандартизации лекарственных препаратов и лекарственных средств по стадиям;

выработка навыков по разработке оптимальных лекарственных форм и нормативной документации.

Учебный план включает:

1. Самостоятельное изучение теоретического курса в соответствии с программой.

2. Выполнение контрольных работ № 5, 6, 7, 8 (письменно).

3. Посещение лекций по основным теоретическим разделам 5 курса.

4. Посещение семинаров, лабораторных и практических занятий.

5. Сдачу курсового экзамена за 5 курс.

К экзаменам допускаются студенты, выполнившие все контрольные работы и отработавшие практические занятия. Перед выполнением контрольных работ студент должен изучить теоретический материал по учебнику и другим источникам, ответить на вопросы для самоподготовки.

Перечень знаний, навыков и умений:

Программа заочного отделения включает перечень знаний, умений и практических навыков, которыми должны обладать студенты в результате изучения курса фармацевтической технологии.

Знать:

· теоретические основы фармацевтической технологии, требования нормативных документов по изготовлению и оценке качества, оформлению и отпуску лекарственных форм.

Уметь:

·пользоваться научной, справочной литературой, НД.

·соблюдать санитарный и фармацевтический режимы, правила охраны труда и ТБ,

·рационально организовывать рабочее место,

· оценивать правильность выписывания рецепта и требований,

· решать вопрос о совместимости компонентов прописи,

· дозировать по массе, объему и каплями,

· проверять и при необходимости исправлять дозы лекарственных веществ списка “А” и “Б” и нормы их отпуска,

· составлять рациональную пропись, предлагать оптимальную, теоретически обоснованную технологию,

· составлять технологическую схему производства лекарственного препарата,

· изготавливать лекарственные формы экстемпорального и серийного производства, применяя принципы организации технологического процесса и обеспечения санитарного режима в соответствии с международными и отечественными нормами и стандартами,

· заполнять ППК, составлять ТЭБ, определять сроки годности и условия хранения,

· осуществлять контроль качества по стадиям в соответствии с НД на этапах разработки, получения, хранения, применения,

· подбирать упаковочный и укупорочный материал в соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов, оформлять изготовленные лекарственные препараты,

· информировать и консультировать врачей о лекарственных препаратах.

Литература

Основная

1. Государственная фармакопея СССР. Х изд., М.: Медицина, 1968.- 1078 с.

2. Государственная фармакопея СССР. Вып.1,2. МЗ СССР - 11-е изд. Доп. - М.: Медицина, 1987.

3. Белова Л. С., Смолякова И. М. Жидкие лекарственные формы: Уч. - мет. пособие. – Томск: Изд-во НТЛ, 2004. – 64 с.

4. Гаврилов А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов: учебник / А. С. Гаврилов. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 624 с.

5. Гандель В. Г., И. С. Ажгихин, В. М. Печенников. Избранные очерки современной теории и практики производства лекарств. – Пермь, кн. изд-во, 1975. – 288 с.

6. Машковский М. Д. Лекарственные средства. М.: 2000, изд.14, т. 1, 2.

7. Муравьев И. А. Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. – М.: Медицина, 1980. - 704 с.

8. Перцев И. М., Чаговец С. К. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм. - Киев: Вища школа, 1987. - 231 с.

9. Практикум по технологии лекарственных форм: учеб. пособие / [И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, О. Н. Григорьева и др.]; под ред. И. И. Краснюка и Г. В. Михайловой. – 3-е изд. перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. – 432 с.

10. Прищеп Т. П., Чучалин В. С., Зайков К. Л., Михалёва Л. К., Белова Л. С. Основы фармацевтической биотехнологии: Учебно-методическое пособие. – Ростов н. /Д.: Феникс, 2006. – 256 с.

11. Промышленная технология лекарств: Учебник для вузов в двух томах. Т.1, 2 / Под ред. Чуешова В. И. - Харьков: МТК – Книга; Изд-во НФАУ, 2002:

а) Т. 1 – 560 с.

б) Т. 2 – 716 с.

14. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм / Под ред. А. И. Тенцовой. – М.: Медицина, 1986. - 272 с.

15. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Под ред. Т. С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1986. - 288 с.

16. Руководство к лабораторным занятиям по технологии лекарственных форм (2-е издание). Под общей редакцией С. М. Махкамова. - Алматы: Изд-во «Эффект», 2007. - 240 с.

17. Справочник фармацевта / Под ред. А. И. Тенцовой. 3 изд. - М.: Медицина, 1982. - 384 с.

18. Справочник фармацевтического работника /Автор-составитель Т. Полинская. – Ростов н. /Д.: Изд-во «Феникс», 2001. – 576 с.

19. Технология лекарственных форм: Учебник для вузов в двух томах:

а) Т. 1 / Под ред. Кондратьевой Т.С. - М.: Медицина, 1991. - 496 с.

б) Т. 2. / Под ред. Ивановой Л.А. – М.: Медицина, 1991. - 544 с.

20. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений. / Под ред. Краснюка И. И., Г. М. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 592 с.

21. Хлусов И. А., В. С. Чучалин, Т. Г. Хоружая. Принципы создания и функционирования систем доставки лекарственных средств: Учебное пособие. – Томск: Изд-во Томского политехнического университета, 2008. – 81 с.

22. Хоружая Т. Г. Транспортные терапевтические системы доставки лекарственных веществ. – Томск: Янсон & С. В., 2000. – 48 с.

23. Хоружая Т. Г., Чучалин В. С. Экстракционные фитопрепараты промышленного производства: Учебно-методическое пособие. – Томск: Изд-во НТЛ, 2003. – 98 с.

24. Хоружая Т. Г., Чучалин В. С. Стерильные и асептически изготовленные лекарственные средства промышленного производства: Учебно-методическое пособие. – Томск: Изд-во НТЛ, 2005. – 103 с.

25. Хоружая Т. Г., Чучалин В. С. Биофармация – научное направление в разработке и совершенствовании лекарственных препаратов: Учебное пособие. – Томск: Лаборатория оперативной полиграфии СибГМУ, 2006. – 74 с.

26. Хоружая Т. Г., Чучалин В. С. Растворы, настойки, экстракты промышленного производства. Деловая игра: учебное пособие. – Томск: Сибирский государственный медицинский университет, 2009. – 179 с.

27. Чучалин В. С. Таблетки: Учебно-методическое пособие. – Томск: Лаборатория оперативной полиграфии СибГМУ, 2001. – 46 с.

Дополнительная

1. Дытнерский Ю. И. Процессы и аппараты химической технологии. Учебник для вузов. Изд. 2-е. В 2-х кн. - М.: Химическая литература, 1989.

2. Кафаров В. В., Дорохов И. Н. Процессы измельчения и смешения сыпучих материалов.- М.: Наука. 1985. - 440 с.

3. Муравьев И. А., Козьмин В. Д., Кудрин А. Н. Несовместимости лекарственных веществ. - М.: Медицина, 1978. – 240 с.

4. Плановский А. Н., Николаев П. И. Процессы и аппараты химической и нефтехимической технологии. - Учебник для вузов. М.: Химия, 1997. - 495 с.

5. Пособия по затруднительным случаям приготовления лекарств в аптеках / под редакцией О. И. Беловой. - М.: Медицина, 1975. - 134 с.

6. Тенцова А. И., Ажгихин И. С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств. - М.: Медицина, 1974. - 336 с.

7. Холодов Л. Е., Яковлев Б. П. Клиническая фармакокинетика. - М.: Медицина, 1985. - 463 с.

Программа

Таблетки. Определение. Характеристика. Классификация. Состав таблеток. Вспомогательные вещества. Способы таблетирования. Теоретические основы. Технологические свойства прессуемых материалов. Прямое прессование и с использованием грануляции. Аппаратура. Оценка качества таблеток. Оболочки: цели, виды, способы нанесения. Фасовка, упаковка.

Драже. Гранулы. Определение, Характеристика. Номенклатура. Технология.

Медицинские капсулы. Определение. Характеристика. Номенклатура. Технология. Оборудование. Оценка качества. Упаковка, маркировка. Хранение.

Микрокапсулы и микрогранулы. Определение. Характеристика. Номенклатура. Вспомогательные вещества. Технология. Оценка качества. Лекарственные формы с микрокапсулами и микрогранулами.