D.S. По 2 капли в оба глаза 4 раза в день.

Rp.: Sol. Zinci sulfatis 0,5 % 10 ml

Acidi borici 0,2

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи, выбрав оптимальный вариант технологии с использованием концентрированных растворов лекарственных веществ.

2. Оформите оборотную и лицевую сторону паспорта письменного контроля. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. Определите требования к оформлению ЛФ.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

Rp: Sol. Zinci sulfatis 0,5% 10 ml

Acidi borici 0,2

D.S. По 2 капли в оба глаза 4 раза в день

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона

№ рецепта дата Aquae purificatae 2,5 ml Sol. Ac. borici 4% 5 ml Sol. Zinci sulfatis 2% 2,5 ml Sterilis V=10 ml Приготовил Проверил Отпустил

Оборотная сторона

Цинка сульфата 0,05 Натрия хлорида (Э цинка сульфата = 0,12)

1,0 Цинка сульфата – 0,12 натрия хлорида

0,05 Цинка сульфата – Х натрия хлорида

х=0,006

Борной кислоты 0,2

Натрия хлорида (Э борной кислоты = 0,53)

1,0 Борной кислоты – 0,53 натрия хлорида

0,2 Борной кислоты – Х натрия хлорида

х=0,106

На изотонирование 10 мл воды необходимо

0,09 натрия хлорида 0,006+0,106=0,112

0,112 >0,09 => капли гипертонические

Расчет концентрированных растворов:

Раствора 2% цинка сульфата 2,5 мл 2,0 – 100 мл 0,05 – х

х = 2,5

Раствора 4% кислоты борной 5мл 4,0 – 100 мл 0,2 – х х =5 мл

В асептических условиях в стерильный отпускной флакон отмеривают 2,5 мл воды очищенной, стерилизуют при 120 °С 8 мин. После стерилизации и охлаждения в отпускной флакон отмеривают 5 мл 4% стерильного концентрированного раствора борной кислоты и 2,5 мл 2% стерильного концентрированного раствора цинка сульфата.

Флакон укупоривают под обкатку.

Оформляют основной этикеткой: «Глазные капли», предупредительными надписями: «Приготовлено «асептически», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», отдельным рецептурным номером.

На этикетке указывают № аптеки, ФИО больного, способ применения, дату изготовления.

Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г. Анализ документации: Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан, верно. Отклонение в объеме лекарственной формы. Отклонение в дозировке лекарственного вещества. Правильность упаковки и оформления.

Срок хранения- 2 суток.

№ 066. В аптеку поступил рецепт следующего состава:

Rp.: Acidi salicylici 0,1 Vaselini 10,0 M. D.S. Наносить на кожу.

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи до стадии упаковки и укупорки, выбрав оптимальный вариант технологии.

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

Recipe: Acidi salicylici 0,1

Vaselini 10,0

M.D.S. Наносить на кожу.

паспорт письменного контроля

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта

Acidi salicylici 0,1

Vaselini 10,0

Общая масса 20,0

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подписЬ)

Оборотная сторона

1. Концентрация твердой фазы

0,1 – 10,0

х – 100,0

х = 1% 5% > 1%, необходимо измельчать в присутствии вспомогательной жидкости, родственной к основе

2. Масла вазелинового 0,1 : 2 =0,05 (3 кап.)

3. Масса мази 10,0+0,1=10,1

Содержание твердой фазы (кислоты салициловой) – 1%.

Прописанное количество салициловой кислоты не обеспечивает растворимость в основе. Ее необходимо ввести по типу суспензии.

В ступку помещают 0,1 салициловой кислоты и тщательно растирают с 3 каплями вазелинового масла (0,05 по массе), так как прописанная основа углеводородного характера (родственна вазелину). К измельченному таким образом препарату частями добавляют вазелин и гомогенизируют до однородности. Мазь помещают в стеклянную банку.

Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества и сроки Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

Анализ документации: Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны правильно, паспорт письменного контроля выписан, верно. Отклонение в массе лекарственной формы. Правильность упаковки и оформления.

Срок хранения — 10 суток.

№099.

Recipe: Infusi herbae Thermopsidis ex 0.6-100 ml

Natrii hydrocarbonatis 3,0

Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день

1. Сделайте необходимые расчеты, изготовьте лекарственный препарат по прописи с использованием сухого экстракта-концентрата травы термопсиса, выбрав оптимальный вариант технологии

3. Укажите срок и условия хранения изготовленной ЛФ в аптеке.

Recipe:

Infusi herbae Thermopsidis ex 0.6-100 ml

Natrii hydrocarbonatis 3,0

Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в ДЕНЬ.

Проверка доз

В.р.д. травы терпопсиса 0,1

В.с.д. травы термопсиса 0,3 Количество доз 100 мл : 15 мл = 6 доз

Р.д. 0,6 : 6 = 0,1 С.д. 0,1 х 3 = 0,3

В.р.д. и В.с.д. травы термопсиса не превышены

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона

Дата № рец.

Aquae purificatae 40 ml

Extr. Thermopsidis standartisati sicci (1:1) 0,6

Sol. Natrii hydrocarbonatis (1: 20) 60 ml

Общий объем 100 м

Приготовил

Проверил

Отпустил

Оборотная сторона

1.Экстракта термопсиса стандартизированного сухого 1:1 – 0,6

2. Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) – 3,0 х 20 = 60 мл

3. Воды очищенной 100 мл – 60 мл = 40 мл

В широкогорлую подставку отмеривают 40 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,6 г экстракта-концентрата термопсиса сухого (1:1). Фильтруют во флакон для отпуска и отмеривают в него из бюреточной установки 60 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20), перемешивают.

Этикетки: «Внутреннее», «Хранить в прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».

Оценка качества и сроки

Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.

Анализ документации. Правильность написания паспорта письменного контроля.

Правильность упаковки и оформления. Отклонения в объеме лекарственной формы. Органолептический контроль.

Срок хранения в аптеке 2 суток.