Последовательность проведения процедур сертификации СМК.

Результативность. Эффективность.

Результативность.

результативность (effectiveness): Степень реализации запланированной деятельности идостижения запланированных результатов. (ГОСТ Р ИСО 9000-2015)

Комментарии:
1) Допустим, что на некотором заводе конструкторам поручили
разработать микропроцессорный электронный блок (с программным
обеспечением) и определили срок выполнения работы – до 31 декабря.
Если 31 декабря этот блок разработан, прошел испытания и утвержден,
то работа выполнена результативно.
2) Если на разработку блока (условно) было выделено 100 тыс. р.,
а конструкторский коллектив разработал его с затратами 98 тыс. р., то,
можно утверждать, что конструкторы сработали эффективно. Если же
на эту разработку было потрачено 200 тыс. р. (вместо 100 тыс. р.) то
эффективность работы конструкторов в этом случае является низкой.
Таким образом, для того, чтобы управлять качеством процесса, необходимо уметь измерять его результативность и эффективность.

Эффективность.

эффективность (efficiency): Соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами. (ГОСТ Р ИСО 9000-2015)Комментарии:
1) Допустим, что на некотором заводе конструкторам поручили
разработать микропроцессорный электронный блок (с программным
обеспечением) и определили срок выполнения работы – до 31 декабря.
Если 31 декабря этот блок разработан, прошел испытания и утвержден,
то работа выполнена результативно.
2) Если на разработку блока (условно) было выделено 100 тыс. р.,
а конструкторский коллектив разработал его с затратами 98 тыс. р., то,
можно утверждать, что конструкторы сработали эффективно. Если же
на эту разработку было потрачено 200 тыс. р. (вместо 100 тыс. р.) то
эффективность работы конструкторов в этом случае является низкой.
Таким образом, для того, чтобы управлять качеством процесса, необходимо уметь измерять его результативность и эффективность.

29. Верификация. Валидация.

верификация (verification): Подтверждение, посредством представления объективныхсвидетельств (3.8.3), того, что установленные требования (3.6.4) были выполнены.

Примечания
1 Объективное свидетельство, необходимое для верификации, может быть результатом контроля (3.11.7)
или других форм определения (3.11.1), таких как осуществление альтернативных расчетов или анализ документов
(3.8.5) .
2 Деятельность, выполняемая при верификации, иногда называется квалификационным процессом (3.4.1).
3 Термин «верифицирован» используют для обозначения соответствующего статуса.

Валидация.

валидация (validation): Подтверждение, посредством представления объективных свидетельств (3.8.3), того, что требования (3.6.4), предназначенные для конкретного использования или
применения, выполнены.

Примечания
1 Объективное свидетельство, необходимое для валидации, является результатом испытания (3.11.8) или
других форм определения (3.11.1), таких как осуществление альтернативных расчетов или анализ документов
(3.8.5) .
2 Слово «валидирован» используют для обозначения соответствующего статуса.
3 Условия, применяемые при валидации, могут быть реальными или смоделированными.