Обеспечение качества при проектировании и разработке продукции

Проектирование и разработка – это совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативно-техническую документацию на продукцию, процесс или систему

Основным содержанием проектирования продукции является перевод требований к продукции в набор конкретных характеристик, воплощенных в конструкторской документации. О роли проек­тирования в современных условиях можно судить по известно­му правилу 70:20:10, согласно которому, если принять успешное решение проблемы обеспечения качества продукции за 100%, то 70% этого успеха зависят от проектирования, 20% — от изгото­вления и 10%—от эксплуатации (данное правило соблюдается тем строже, чем сложнее продукция).

Основной целью проекта является либо создание новой про­дукции, либо модернизация действующей. Ведущие мировые фирмы начинают проект с отработки концепции продукции, которая базируется на маркетинговых исследованиях, связан­ных с выявлением требований рынка к качеству продукции. Для создания такой концепции в современных условиях применя­ются самые разнообразные методы, например метод структурирования функции каче­ства (QFD), ме­тод «портфельного анализа» и т.д. На этой стадии обобщается ин­формация службы маркетинга о преимуществах и недостатках выпускаемой продукции, анализируются имеющиеся сведения о деятельности конкурентов, рассматриваются данные о разви­тии соответствующих рынков сбыта. В результате определяются основные технико-экономические параме­тры нового изделия, составляется смета затрат на разработ­ку, определяется структура затрат по этапам внедрения, уста­навливаются возможная цена и условия продажи, выявляется объем услуг послепродажного обслуживания, рассчитывается прибыль.

Качество проектирования и разработки продукции обеспечи­вается установлением и стандартизацией его основных этапов, назначением должностных лиц, ответственных за их надлежа­щее выполнение, выделением соответствующих ресурсов, орга­низацией эффективного взаимодействия участников работы и оценкой проекта на всех этапах его создания. В таблице 7.3. пока­зана типичная схема процесса проектирования и разработки продукции на машиностроительном предприятии, построенная на основе рекомендаций стандартов ИСО серии 9000.

Таблица 7.3. Схема процесса проектирования и разработки продукции

Этап проекта	Работы этапа	Ответственные
1. Определение цели проекта		Руководитель предприятия
2. Выдача задания на проект	2.1. Выявление требований рынка	Руководитель службы маркетинга
2.2. Разработка концепции проекта	Главный конструктор
3. Планирование проектирования	3.1. Назначение проектной группы	Главный конструктор
3.2. Обеспечение проектирования материальными ресурсами	Руководитель службы МТС
3.3. Обеспечение финансовыми ресурсами	Руководитель финансовой службы
3.4. Разработка календарного плана проекта	Руководитель проекта
3.5. Разработка критериев оценки проекта	Руководитель проекта
4. Разработка технической документации	4.1. Разработка ТЗ	Руководитель проекта
4.2. Экспертная оценка ТЗ	Руководитель службы маркетинга
4.3. Составление технического предложения	Руководитель проекта
4.4. Экспертная оценка технического предложения	Главный конструктор
4.5. Эскизное проектирование	Руководитель проекта
4.6. Разработка методов испытаний и приемки продукции	Руководитель проекта
4.7. Разработка конструкторской документации	Руководитель проекта
5. Проверка проекта	5.1. Анализ выходных данных проекта	Руководитель службы маркетинга
5.2. Выполнение альтернативных расчетов	Руководитель проекта
5.3. Экспертная оценка качества проекта	Руководитель приемной комиссии
6. Опытное производство	6.1. Изготовление опытного образца	Начальник производства
6.2. Приемочные испытания	Начальник ОТК
6.3. Корректировка документации	Руководитель проекта
6.4. Выпуск опытной партии	Начальник производства
7. Внесение изменений в проект	7.1. Согласование и внесение изменений	Главный конструктор
7.2. Рассылка извещений об изменениях	Руководитель проекта

Проектирование и разработка продукции осуществляются на основе единого плана, включающего в себя назначение группы разработчиков, обеспечение работ всеми необходимыми техни­ческими средствами и соответствующим финансированием, со­ставление календарного графика работ и определение критери­ев оценки проекта.

По завершении каждого этапа разработки проекта осуще­ствляется документированный критический анализ результатов проектирования, в ходе которого выявляются и прогнозируют­ся проблемы качества, требующие соответствующего решения. В зависимости от этапа проектирования и вида продукции учи­тываются факторы:

· относящиеся к требованиям потребителя и их удовлетворе­нию (работоспособность продукции в предполагаемых услови­ях эксплуатации, случаи непреднамеренного и неправильного использования, безопасность и экологичность и др.),

· относящиеся к техническому описанию продукции (безот­казность и работоспособность, пригодность к монтажу, ремонтопригодность, внешний вид, требования к этикетированию и др.),

· относящиеся к технологическим требованиям (возможность механизации и автоматизации, возможность проведения техни­ческого контроля и испытаний, требования к комплектующим, упаковке, погрузо-разгрузочным работам, срок годности и др.).

Для анализа проекта можно использовать один или несколько из следующих методов:

· проведение альтернативных расчетов, подтверждающих правильность первоначальных решений,

· документированные испытания и экспериментальные про­верки (например, на испытательных стендах),

· независимая экспертная проверка, обеспечивающая под­тверждение правильности первоначальных расчетов или Дру­гих работ по проектированию.

В процессе проектирования проект периодически вновь оце­нивается. Объективность анализа обеспечивается при помощи таких аналитических методов, как анализ надежности и безопас­ности, анализ диагностического дерева отказов, анализ риска отказов. Особое место при оценке проектов занимают испы­тания опытных или серийных образцов продукции. Объем и характер таких испытаний обусловливаются допустимыми рис­ками. Проведение испытаний, как правило, включает:

· оценку рабочих характеристик и надежности продукции в предполагаемых условиях ее хранения и эксплуатации,

· контрольные проверки для подтверждения того, что все осо­бенности проекта соответствуют установленным требованиям потребителя,

· утверждение правил расчетов и их программного обеспече­ния.

Результаты всех испытаний и оценок подлежат обязательно­му документированию.

Проект оценивается на всех стадиях, начиная с составления ТЗ и кончая выпуском опытной партии. Так, например, на ста­дии эскизного проекта в качестве критериев оценки могут ис­пользоваться:

· оригинальность вариантов и принципов построения изделия и его частей,

· обеспечение требуемой надежности изделия,

· соответствие экономических данных проекта требованиям ТЗ,

· соответствие уровня унификации и стандартизации изделия регламентированным нормам,

· соответствие материалов, полуфабрикатов и элементов раз­решенным к применению,

· качество изготовления макетов,

· соответствие результатов испытаний требованиям ТЗ,

· соблюдение метрологических требований

Важно отметить, что при оценивании проекта на различных стадиях довольно часто возникает необходимость в использова­нии экспертных методов Процедуры и правила их применения должны регламентироваться в соответствующих документах

По результатам оценки окончательного проекта, включаю­щего утвержденный на соответствующих уровнях руководства комплект документов, устанавливается степень его готовности к реализации. При этом определяются:

· организационная и техническая способность предприятия выпускать спроектированную продукцию,

· наличие и достаточность инструкций по монтажу эксплуа­тации, техническому обслуживанию и ремонту продукции,

· наличие соответствующей торговой сети и послепродажно­го обслуживания продукции,

· наличие персонала, подготовленного к эксплуатации про­дукции,

· результаты проверок упаковки и этикетирования продук­ции, а также физического состояния в ходе хранения и транс­портировки

Серийному производству новой (модернизированной) про­дукции предшествует разработка документированных процедур контроля за выпуском, изменением и использованием докумен­тации, содержащей входные и выходные проектные данные, а также разработка процедур санкционированного принятия мер, если они необходимы, по внесению изменений, которые могут влиять на продукцию в течение всего ее жизненного цикла. Дан­ные процедуры предусматривают порядок утверждения реше­ний на различных уровнях управления, определяют этапы и сроки внесения изменения в документацию, порядок изъятия устаревших чертежей и технических условий. Эти процедуры также предусматривают внесение экстренных изменений, необ­ходимых для предотвращения выпуска или поставки продукции, не удовлетворяющей установленным требования.

Для подтверждения того, что проект по-прежнему отвечает установленным требованиям, продукцию периодически вновь оценивают. Этот процесс предполагает анализ соответствия качества продукции требованиям потребителей, изучение экс­плуатационных характеристик продукции, определение необхо­димости внесения изменений в технологическую документацию.