Международные стандарты ИСО серии 9000

Стандарты ИСО серии 9000 — это пакет документов по обеспечению качества подготовленный международной организацией по стандартизации. В стандартах ИСО серии 9000 сконцентрирован международный опыт по управлению качеством продукции в организациях и на предприятиях. Эти стандарты приняты в качестве национальных во многих странах мира (в том числе и в России) и используются при заключении контрактов между организациями, для оценки системы обеспечения качества продукции или сертификации в различных отраслях промышленности и экономики.

В 1987 году вышла первая версия стандартов ИСО серии 9000, в которой нашла свое отражение концепция QM (QM – Quality Management – в русской версии переводится как “ общее руководство качеством, административное управление качеством”). Серия состояла из пяти стандартов: ИСО 9000-87, ИСО 9001-87, ИСО 9002-87, ИСО 9003-87, ИСО 9004-87. Ранее был разработан трехъязычный словарь терминов и определений в области обеспечения качества – ИСО 8402-86. В России в виде государственных стандартов ГОСТ 40.9001-88, ГОСТ 40.90021-88, ГОСТ 40.9003-88 были приняты стандарты ИСО 9001-87, ИСО 9002-87, ИСО 9003-87; стандарты ИСО 9000-87, ИСО 9004-87 не получили статуса национального стандарта и были переработаны в ведомственные рекомендации.

В 1994 году вышла переработанная версия стандартов ИСО на системы качества. В семейство вошли:

- все международные стандарты с номерами ИСО 9000 – 9004, в том числе все части стандарта ИСО 9000 и стандарта ИСО 9004;

- все международные стандарты с номерами ИСО 10001 – 10020, в том числе все их части;

- ИСО 8402.

В 2000 году была опубликована третья версия стандартов ИСО серии 9000-2000 (табл. 2.1) – ИСО 9000-2000 “Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь”, ИСО 9001-2000 “Системы менеджмента качества. Требования”, ИСО 9004-2000 “Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности”. В нашей стране стандарты ИСО 9000-2000, ИСО 9001-2000, ИСО 9004-2000 приняты в качестве национальных ГОСТ Р ИСО 9000-2001, ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 9004-2001.

Стандарт ИСО 9000-2000 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества. В стандарт включены следующие основные термины, относящиеся к менеджменту качества:

- политика в области качества – общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством;

- цели в области качества – цели, которых добиваются или к которым стремятся в области качества;

- менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству;

- планирование качества – часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества;

- управление качеством – часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству;

- обеспечение качества – часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены;

- улучшение качества – часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству.

В международном стандарте ИСО 9000-2000 (МС ИСО 9000-2000) отмечается, что успех в руководстве организацией может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией включает менеджмент качества наряду с другими аспектами менеджмента.

В этом стандарте определены восемь принципов менеджмента, с помощью которых высшее руководство может улучшить деятельность организации:

1. Ориентация на потребителя.

2. Лидерство руководителя.

3. Вовлечение работников.

4. Процессный подход.

5. Системный подход к менеджменту.

6. Постоянное улучшение.

7. Принятие решений, основанное на фактах.

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Стандарт МС ИСО 9001-2000 определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и применимым обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей.

Стандарт МС ИСО 9001-2000 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. На рис. приведена модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе. Модель охватывает все основные требования стандарта МС ИСО 9001-2000 и показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных.

Рис. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе.

Стандарт МС ИСО 9004-2000 содержит руководящие указания по улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности.