ВОПРОС 39 Объекты и участники проверки при сертификации систем качества

1. Объекты проверки при сертификации систем качества

2. Участники проверки при сертификации систем качества и их обязанности

1. Объектами проверки и оценки системы качества являются деятельность по управлению и обеспечению качества и само качество продукции (услуг).

Деятельность по управлению и обеспечению качества заявителя проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели (табл. 3).

Таблица 3

Объекты проверки при сертификации систем качества, производств и анализе условий производств в схемах сертификации продукции 2а—4а, 9а, 10а

№ п/п	Объекты проверки («элементы качества»)	Наличие (+) или отсутствие (— ) требований при проверке
Сертификация систем качества	Сертификация производства	Анализ условий производства в схемах 2а— 4а, 9а, 10а
ИСО	ИСО	ИСО
	Ответственность руководства	+	+	0'	—	—
	Система качества	+	+		—	—
	Анализ контракта	+	+	+	—	—
	Управление проектированием	+	—	—	—	—
	Управление документацией и данными	+	+	+	—	—
	Закупки	+	+	—	—	—
	Управление продукцией, поставляемой потребителям	+	+	+
	Идентификация продукции и прослежи-ваемость	+	+		+
	Управление процессами	+	+	—	+
	Контроль и проведение испытаний	+	+		+
	Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием	+	+	+	+
	Статус контроля и испытаний	+	+	+	+	—
	Управление несоответствующей продукции	+	+		+	—
	Корректирующие и предупреждающие действия	+	+		+
	Погрузочно-разгру-зочные работы, хранение, упаковка, консервирование и поставка	+	+	+	+
	Управление регистрацией данных о качестве	+	+		+
	Внутренние проверки качества	+	+	—	—	—
	Подготовка кадров	+	+		—	—
	Техническое обслуживание	+	+	—	—	—
	Статистические методы	+	+		+	—

2 Проверка объекта производится только в части специальных процессов.

3 Производится проверка только подпунктов ГОСТ Р ИСО 9001-96: 4.10.4 «Окончательный контроль и испытания» и 4.10.5 «Протоколы контроля и испытаний» [7].

4 Производится только проверка подпункта 4.20.2 «Процедуры» ГОСТ Р ИСО 9001-96.

В зависимости от вида продукции и пожеланий заявителя к проверке и оценке системы качества могут быть предъявлены дополнительные специфические требования.

Качество продукции (услуги) оценивают сначала на основе информационных материалов о качестве, полученных от потребителей, торговых организаций, Госсанэпиднадзора и других организаций, осуществляющих контроль. Затем обеспечение качества продукции в ходе производства оценивается по всей производственной цепочке путем анализа данных о качестве, регистрируемых техническим контролем предприятия (сертификация систем качества не предусматривает специальных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции или услуг).

2. Участниками проверки при сертификации систем качества являются: проверяемая организация (заявитель), эксперты органа по сертификации и консультанты, объединенные в комиссию.

Заявитель должен: заявить цель сертификации; определить область сертификации, стандарт или документ на систему качества, на соответствие которому она должна проводиться (ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003); оформить и подать заявку на проведение сертификации системы качества в орган по сертификации (или Регистр систем качества); согласовать программу проведения проверки с органом по сертификации; назначить своего представителя, полномочного решать все вопросы, связанные с организацией и проведением проверки; по просьбе экспертов предоставлять им доступ к необходимым объектам проверки (оборудованию, персоналу, документации и др.); осуществлять корректирующие действия на основании акта и отчета о проверке; оплатить все расходы, связанные с проведением проверки и сертификации в целом, независимо от их результатов.

.Комиссия, осуществляющая проверку системы качества, формируется из нескольких или даже одного эксперта в зависимости от масштаба проверяемой организации или

других условий. Комиссию возглавляет главный эксперт (председатель комиссии). В состав комиссии не могут быть включены представители проверяемой организации, а также представители организаций, заинтересованных в результатах сертификации.

Комиссия должна: осуществлять работу в рамках назначения проверки; проводить экспертизу объективно; собирать и анализировать факты, которые имеют непосредственное отношение к проверке и являются достаточными для того, чтобы сделать выводы относительно состояния проверяемой системы качества или ее элементов; излагать результаты проверки ясно, убедительно; вовремя предоставлять акты и отчеты о проверке.