Порядок сертификации продукции и услуг
Действующий порядок сертификации предусматривает 6 категорий участников сертификации:
1) Ростехрегулирование;
2) Государственные органы управления различных уровней, занимающиеся вопросами сертификации (ГОУ);
3) Центральные органы систем сертификации однородной продукции (ЦОС);
4) Органы по сертификации однородной продукции (ОС);
5) ИЛ и ИЦ;
6) Производители (изготовители, продавцы продукции).
Услуги подвергаются добровольной сертификации. Существует 7 возможных схем сертификации услуг( например, сертификация сельскохозяйственной техники и услуг по техническому обслуживанию и ремонту для серийно-выпускаемой продукции:3а,5,6,9а , а для для партии (единичного изделия): 7,8,9 схемам).
Сертификация продукции и услуг предусматривает проведения ряда операций
| Операция | Исполнитель | Документ |
| 1. Подача заявки на сертификацию | Заявитель | Заявка |
| 2. Принятие решения по заявке | ОС | Решение по заявке |
| 3.Отбор, идентификация и испытание образцов | ОС, ИЛ | Акт отбора продавцов. Протокол испытаний |
| 4. Оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации) | ОС | Акт анализа состояния производства; сертификат СК |
| Операция | Исполнитель | Документ |
| 5. Анализ результатов и принятие решения о выдаче сертификата или отказе | ОС | |
| 6.Оформление, регистрация и выдача сертификата соответствия | ОС | Сертификат соответствия (отказ) |
| 7.Осуществление инспекционного контроля за сертифицирующей продукцией (если предусмотрено сх. сертиф.) | ОС | Акт инспекционного контроля |
| 8.Корректирующие мероприятия при нарушении сертификационных требований и неправильном применении знака соответствия | Заявитель | План корректирующих мероприятий |
| 9.Информация о результатах сертификации | ОС, другие участники | Различные документы |
Российская система аккредитации, и ее реформирование
Аккредитация – официальное признание полномочий осуществлять какую-либо деятельность в области подтверждения соответствия.
В 1995 году началась работа по созданию самостоятельной Российской системы аккредитации (РОСА). Для этой цели был сформирован Межведомственный совет, в состав которого вошли специалисты министерств и ведомств, заинтересованных в решении проблем аккредитации. В н.в. подготовлена правовая и методическая основа РОСА. Она гармонизована с руководствами ИСО/МЭК в области аккредитации.
РОСА представляет собой совокупность органов по аккредитации, аккредитованных органов по сертификации, ИЛ и других субъектов, а также норм, правил, процедур, определяющих действия этой системы.
Нормативной базой РОСА являются межотраслевой комплекс нац. стандартов серии 51000 ( ГОСТ Р 51000.95…51000.97).
Организационная структура РОСА
Объекты аккредитации подразделяются на 4 группы:
1) испытательные, измерительные, калибровочные лаборатории;
2) органы по сертификации услуг, систем качества, производств, персонала;
3) метрологические службы юр. лиц и аналитические лаборатории;
4) образовательные учреждения, осуществляющие подготовку кадров в указанных областях.
Цели аккредитации:
- повышение качества работы и укрепления доверия к ИЛ, ОС со стороны государства, др. заинтересованных сторон;
- обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг на внутренних и внешних рынках;
- признание результатов испытаний и сертификатов соответствия на национальном, европейском и мировом уровнях.
Требования к органам по сертификации и порядок их аккредитации
Требования к аккредитованным ОС регламентированы нац. стандартом ГОСТ Р ИСО/МЭК-65-2000
Орган по сертификации должен:
1)быть беспристрастным; 2)отвечать за свои решения в области сертификации; 3)иметь систему управления; 4)иметь документально подтвержденный правовой статус; 5)иметь документально оформленную структуру; 6)гарантировать, что каждое решение по сертификации принимает лицо, которое не проводило оценку; 7)иметь необходимую численность персонала с соответствующим образованием и квалификацией; 8) быть независимым от любого коммерческого, финансового или другого давления.
Порядок аккредитации организации включает 6 основных этапов:
1) Подача заявки на аккредитацию и ее предварительное рассмотрение (Заявка на аккредитацию); 2)Экспертиза документов (Экспертное заключение); 3)Аттестация заявителя на месте (Акт аттестации); 4)Анализ результатов экспертизы и аттестации; 5)Принятие решения о выдачи (отказе), оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации (Аттестат аккредитации); 6)Инспекционный контроль за аккредитованной организацией (Акт инспекционного контроля).
По результатам ИК возможны 3 варианта решения:
1)Подтверждение действия аттестата аккредитации; 2)Приостановка действия аттестата аккредитации; 3)Аннулирование действия аттестата аккредитации.
Процедура ИК регламентирована нормативными документами:
- за органами по сертификации: рекомендациями Р50.4.002-2000;
Требования испытательным лабораториям и порядок их аккредитации. Сертификационные испытания
Требования к ИЛ регламентируются ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
ИЛ должна:
- быть независимой;
- располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим необходимые полномочия и ресурсы для выполнения своих функций;
- иметь соотв. функции инфраструктуры;
- иметь необходимое испытательное оборудование и СИ;
- проводить политику и разрабатывать процедуры по защите конфиденциальности информации и прав собственности клиентов;
- выделять одного сотрудника ответственным за функционирования системы качества;
- иметь необходимый фон НТД
- и др.
Установлено 2 вида аккредитации ИЛ:
1 (50%) – на техническую компетентность;
2 (50%) - на техническую компетентность и независимость
Если ИЛ аккредитуется только на тех. компетентность, сертификационные испытания проводятся под контролем эксперта ОС, который ставит свою подпись в протоколе испытаний.
Работа по аккредитации включает следующие этапы: 1. Подача заявки на аккредитацию. 2. Проведение экспертизы. 3. Решение по аккредитации. 4. Инспекционный контроль.
По результатам ИК возможны 3 варианта решения:
1)Подтверждение действия аттестата аккредитации; 2)Приостановка действия аттестата аккредитации; 3)Аннулирование действия аттестата аккредитации.
Процедура ИК регламентирована нормативными документами:
- за ИЛ: Р50.4.003-2000
Аккредитованная Ил должна иметь и поддерживать а актуализированном состоянии следующие группы документов:
1) Правовая документация (заявка на аккредитацию, паспорт ИЛ, положение об ИЛ, заполненная анкета-вопросник);
2) Документация на испытанную продукцию;
3) Документация на испытат. оборудование;
4) Документация на СИ;
5) НТД;
6) Документация по методикам проведения испытаний;
7) Документация по методике обработки результатов испытаний;
8) Документация по архиву
9) И др.
Сертификационные испытания проводят для определения соответствия продукции требованиям безопасности и охраны окружающей среды.
Сертификационные испытания – элемент системы мероприятий, направленных на подтверждение соответствия фактических характеристик продукции требованиям НТД.
Испытания должны проводить на аттестованном оборудовании.
Сертификационные испытания подразделяются на:
- первичные (определяется соответствует ли продукция установленным требования безопасности);
- инспекционные (проверяется продолжает ли продукция соответствовать установленным требованиям).
Сертификационные испытания проводятся независимой от производителя и потребителя третьей стороной.