Испытания на наличие вредителей лекарственного

Растительного сырья

В процессе производства, транспортирования и неправиль­ного хранения лекарственное сырье может подвергаться пор­че амбарными вредителями. Чаще всего повреждается сырье с большим содержанием моно-, ди- и полисахаридов, жир­ных масел.

Амбарные вредители ухудшают качество сырья, способст­вуют его самосогреванию, загрязняют сырье, тару, хранили­ща, оборудование, транспортные средства. К амбарным вре­дителям относятся клещи, долгоносики, точильщики, моль, грызуны.

Испытания на наличие в лекарственном сырье вредителей проводят в соответствии с общей статьей ГФ «Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья амбарными вредителями». Результаты анализа вносят в «Ана­литический листок».

Различают три степени зараженности сырья вредителями: I степень — в 1 кг сырья не более 20 клещей или не более 5 насекомых; II степень — более 20 клещей, свободно пере­двигающихся по поверхности сырья и не образующих сплошных масс, или 6—10 экземпляров моли, точильщика и их личинок; III степень — клещи образуют сплошные вой­лочные массы, движение их затруднено, или более 10 экземпляров насекомых в сырье (моль, точильщик, их личинки и др.).

Сырье, зараженное вредителями, после дезинсекции про­сеивают сквозь сито с отверстиями 0,5 мм (при зараженности клещами) или 3 мм (при зараженности другими вредите­лями).

После обработки сырье I степени зараженности вредителя­ми может быть допущено к медицинскому применению; при II степени и в исключительных случаях при III степени зара­женности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ, в остальных слу­чаях сырье уничтожают.

Влияние антропогенных факторов на качество лекарственного растительного сырья

Сырье, которое заготавливается от дикорастущих лекарственных растений или выращиваемых в специализированных хозяйствах, помимо биологически активных веществ, может содержать посторонние вещества особого характера. Повы­шение уровня индустриализации страны сопровождается усилением различных форм влияния деятельности человека на природу, носящих как позитивный, так и негативный ха­рактер. Одним из следствий этого процесса является загряз­нение окружающей среды и, в частности, лекарственных рас­тений ксенобиотиками. Ксенобиотики (от греч. xenos — чу­жой и bios — жизнь) — чужеродные для организмов соедине­ния (промышленные загрязнения, пестициды, радионукли­ды, препараты бытовой химии, лекарственные средства и т.п.), попадая в окружающую среду в значительных количест­вах, могут воздействовать на генетический аппарат организ­мов, вызывать их заболевание и гибель, нарушать равновесие природных процессов в биосфере. Проникая в лекарствен­ные растения и лекарственное растительное сырье, ксеноби­отики могут переходить в изготавливаемые из этого сырья ле­карственные средства и отрицательно влиять на их лечебное действие и на весь организм больного.

Изучение путей попадания ксенобиотиков в организм че­ловека по цепочке: антропогенное воздействие -«лекарственные растения -» лекарственное растительное сырьё -> лекарственные средства -•» лекарственные формы -> организм больного,— показывает, что каждый переход к следующему "звену сопровождается уменьшением содержания токсичных веществ.Это объясняется различной способностью лекарст­венных растений накапливать токсичные соединения, испо­льзованием в качестве сырья лишь отдельных частей расте­ний, способных в разных степенях подвергаться антропоген­ному воздействию. Уменьшению содержания ксенобиотиков способствует ограниченная возможность их извлечения раз­личными растворителями при изготовлении из сырья лекар­ственных средств. Однако наличие самой возможности попа­дания ксенобиотиков в лекарственные растения важно учи­тывать при организации заготовок лекарственного раститель­ного сырья и производства лекарственных препаратов расти­тельного происхождения.

Наиболее характерными и опасными чужеродными хими­ческими веществами, которые могут быть обнаружены в ле­карственном растительном сырье, являются тяжелые метал­лы, пестициды, радионуклиды.

Тяжелые металлы. В лекарственных растениях всегда при­сутствуют тяжелые металлы в виде сбалансированного самой природой комплекса микроэлементов. Присутствие в лекар­ственном растительном сырье тяжелых металлов в количест­вах, превышающих естественный уровень, может в значите­льной степени изменить фармакологические свойства средств растительного происхождения. Источниками загряз­нения лекарственных растений солями тяжелых металлов яв­ляются промышленность, сжигание топлива, добыча и пере­работка полезных ископаемых, эрозия почвы, вулканическая деятельность.

К основным загрязнителям биосферы, подлежащим перво­очередному контролю, относятся соли ртути, свинца, кадмия, мышьяка, меди, ванадия, олова, цинка, сурьмы, молибдена, кобальта и никеля.

При изготовлении настоев, отваров, настоек и экстрактов соли тяжелых металлов из лекарственного растительного сы­рья могут переходить в лекарственную форму. В этих случаях в водные извлечения переходит до 50 % солей тяжелых метал­лов, а в водно-спиртовые — до 10 % от содержания в сырье. Пестициды представляют собой вещества хими­ческого или биологического происхождения, предназначен­ные для уничтожения насекомых, грызунов, возбудителей бо­лезней растений, сорняков, а также используемые в качестве дефолиантов^. десикантов и регуляторов роста растений.

Пестициды используются при массовом выращивании ле­карственных растений на плантациях или попадают случайно в дикорастущие лекарственные растения при обработке сель­скохозяйственных культур. Пестициды способны накаплива­ться в отдельных частях лекарственных растений, используе­мых в дальнейшем в качестве лекарственного растительного сырья. Поступая в организм человека вместе с лекарственными средствами, изготовленными из лекарственного сырья, содержащего пестициды, они способны концентрироваться и накапливаться в различных органах и тканях. Установлено несколько видов токсического воздействия пестицидов на организм человека, и среди них прежде всего необходимо от­метить гонадотоксическое (способное нарушить морфологию и функции половых желез и генеративных клеток), эмбриотоксическое (способное вызывать гибель эмбрионов), терато­генное (повреждающее зародыш действие с возникновением аномалий и пороков развития) и мутагенное (способное вы­звать наследственные изменения — мутации) действия. Кро­ме того, пестициды являются аллергенами и угнетают иммунную систему человека.

Переход пестицидов из лекарственного растительного сы­рья в водные и водно-спиртовые извлечения в значительной степени зависит от их строения и химических свойств и обычно не превышает 25 % от содержания в сырье. Радионуклиды. Радионуклидная загрязненность лекарствен­ных растений возникает в результате ядерных испытаний, аварий на АЭС и в военно-промышленном комплексе, пере­работки и захоронения радиоактивных отходов.

Переход радионуклидов в водные извлечения из лекарст­венного растительного сырья составляет в среднем 70 %, а в водно-спиртовые — 25 % от содержания в сырье. Рекомендации по ограничению заготовки сырья; Алтропогенное воздействие на природу вообще и на лекарственные рас­тения в частности носят региональный характер, так как за­висят от конкретной экологической обстановки в районах за­готовки лекарственного растительного сырья, поэтому еди­ных рекомендаций по ограничению заготовки сырья быть практически не может. Однако если существует хотя бы ма­лейшее подозрение на возможность антропогенного загряз­нения лекарственных растений, от заготовки ЛРС следует воздержаться.

Лекарственное растительное сырье нельзя заготавливать вблизи железных и автомобильных дорог. В придорожной зоне сырье может содержать практически все тяжелые метал­лы и токсичные продукты, образующиеся при неполном сго­рании топлива. Следует учитывать и тот факт, что при пере­возке грузов по железной дороге происходит большое рассеи­вание самых разных токсичных веществ. На основании изучения накопления загрязняющих веществ установлено, что сбор сырья нельзя осуществлять на расстоянии менее 50— 100 м от железных и автомобильных дорог. Нельзя заготавливать лекарственное растительное сырье Вблизи любых предприятий химического и военно-промыш­ленного профиля, металлургических и перерабатывающих полезные ископаемые заводов, около водоемов, каналов и рек, вода которых используется тем или иным предприятием для технических целей.

Нельзя заготавливать лекарственное сырье на сельскохо­зяйственных угодьях и прилегающих к ним территориях, в том числе лесополосах, окружающих поля. Не следует заго­тавливать лекарственное сырье на заброшенных, неиспользу­емых полях, так как некоторые пестициды могу сохраняться в почве на протяжении нескольких, а иногда десятков лет и накапливаться в растущих лекарственных растениях.

Недопустим сбор запыленных, загрязненных растений, а также растений, поврежденных болезнями, утративших нор­мальную окраску, имеющих неестественные размеры. Кате­горически запрещен сбор ЛРС в зонах и на территориях с по­вышенным уровнем радиации.

Необходимо постоянно проводить разъяснительную работу среди населения, поскольку именно оно, не принимая во внимание экологическую обстановку в данной местности, чаще всего и практически бесконтрольно заготавливает ле­карственное растительное сырье, несущее потенциальную опасность для организма человека.

В современных условиях необходим новый подход к оцен­ке качества лекарственного растительного сырья и получае­мых из него лекарственных средств. Требуются разработка и введение в НД научно обоснованных норм содержания за­грязняющих веществ.

Глобальное неблагополучное состояние окружающей сре­ды и как следствие этого загрязнение ЛРС требует разверты­вания научных исследований, на их основе принятия законо­дательных актов, проведения широких просветительных ме­роприятий среди населения и его постоянное информирова­ние специалистами-практиками о реальной ситуации.