Работа по приему товаров аптечного ассортимента
Представить:
- нормативные документы, регламентирующие перечень товаров, реализуемых через аптечные предприятия (представить в виде таблицы);
| № п/п | Название нормативного документа | Год издания |
| ФЗ №61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» | 12.04.2010 | |
| Приказ МЗиСР №55н « Об утверждении видов аптечных учреждений» | 27.07.2010 | |
| Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 « О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» | 12.02.2007( в редакции от 26.02.2013) | |
| Приказ Минздравсоцразвития РФ № 785 ( ред. От 06.08.2007) « О порядке отпуска лекарственных средств» | 14.12.2005 ( в редакции от 06.08.2007) | |
| Постановление Правительства РФ № 55 « Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров ,перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездно предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара , и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату и обмену на аналоговый товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» | 19.01.1998 | |
| Приказ Минздравсоцразвития РФ № 805 « Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинского помощи» | 15.09.2010 ( в редакции от 26.04.2011) | |
| Приказ Минздравсоцразвития РФ 28.12.2010 № 1222н « Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» | 28.12.2010 | |
| Приказ Минздравсоцразвития РФ № 1198н « Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий» | 27.12.2011 | |
| Приказ Минздрава России № 1175н « Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов , а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядке оформления указанных бланков, их учёта и хранения» | 20.12.2012 |
| Приказ МЗиСР РФ № 735 « Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями» | 26.08.2010 |
- перечень документов, регламентирующих порядок получения товара, приемочный
контроль и организацию хранения (представить в виде таблицы)
| № п/п | Название нормативного документа | Год издания |
| ФЗ №61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» | 12.04.2010 | |
| ПП РФ №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…» | 19.01.1998 | |
| Приказ Минздравсоцразвития РФ №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» | 23.08.2010 г | |
| Приказ Минздрава РФ №377 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» | 13.11.1996 г |
-Описать порядок проведения приемочного контроля и заполнить журнал
Алгоритм приемочного контроля в аптеке, понятие о карантинной зоне.
1) При поступлении товара проверить количество мест и целостность упаковки.
2) В сопроводительных документах сделать отметку о приеме товара (печать аптечной организации, дата и подпись).
3) Проверяем товар по каждому наименованию (сверяем серию и срок годности).
4) Определяем розничную сумму товара по накладной.
5) Оприходуем товар в товарном отчете.
Карантинная зона – это место в отделе приемки, в котором хранится товар, приостановленный в обращении по информационным письмам или забракованный при приемке товар, ожидающий возврата поставщику.
3. Товар принимает - разборщик товара.
4.Товар в аптеку поступает с понедельника по пятницу.
5.Копия товарной накладной и счет-фактуры от поставщика, накладная регистрируется в товарном отчете
Документы, подтверждающие качество товара.
Качество товара подтверждает сертификат соответствия или декларация о соответствии.
Алгоритм действия при приемке товара в случае обнаружения отклонения в количестве и качестве.
1) В случае обнаружения отклонения в количестве при приемке товара необходимо сообщить об этом поставщику. Если не соответствует качеству, то помещается в карантинную зону и сообщается поставщику.
2) Если приходит информационное письмо или сообщается в СМИ о забракованной серии, то вся серия забракованного товара помещается в карантинную зону и сообщается поставщику.
9. Принципы и способы хранения товаров, используемые в конкретной аптеке:
В данной аптеке лекарственные препараты хранятся в алфавитном порядке, по токсикологическим группам, в зависимости от способа применения и в зависимости от физико – химических свойств.
10.В аптеке имеются препараты «холодовой цепи. В аптеке находятся 3 холодильника. У каждого настроена определенная температура. Каждый день проверяется температура холодильников и заносится в специальный журнал «Журнал температурного режима».
11. . В аптеке товар хранится в материальной комнате, на витринах, в шкафах и холодильнике. Установлены гигрометры в торговом зале и в материальной комнате, каждый день показания фиксируются в журнале.
- сопроводительные документы на товар (копия);
- отразить зоны хранения товаров аптечного ассортимента, в зависимости от температуры, влажности и других условий («в холодильнике» указать t режим; «в прохладном месте», «в прохладном, темном месте», «при комнатной температуре», «хранить при температуре не выше 30о» ; «хранить в сухом месте»; «хранить при температуре не ниже 8оС и т.д.). Указать 4-5 примеров из различных групп, как достигаются режимы хранения.
Оборудование помещений хранения:
-шкафы (стеллажи)
-закрытые стеклянные витрины
-холодильники
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи нормативной документации ,а так же с учетом свойств веществ ,входящих в их состав .Помимо фармакопеи ,микроклимат в аптеки регулируют три основных документа: Приказ МЗ РФ № 377 от 13 ноября 1996 г»Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения «,приказ МЗ и социального развития РФ от 23/09/2010 г № 706 н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств»и приказ МЗ РФ от 21/10/1997 г № 309 « Об утверждении инструкций по санитарному режиму аптечных организаций «
Государственная фармакопея РФ (12-е издание ) содержит подробные сведения о температурных режимах хранения лекарственных средств и субстанций для их изготовления:
•.в холодильнике (2-8 С)
•.холодное или прохладное место (8-15С )
.•комнатная температура (15-25 С)
.•теплый режим хранения (40-50 С)
.•горячий режим хранения (80-90 С)
•.температура водяной бани (98-100 С)
•.температура ледяной бани (0 С)
.•глубокое охлаждение (ниже -15 С)
В аптеке, предлагающей посетителям лишь готовые лекарственные формы ,обычно используются первые три температурных режима, а также ведётся постоянный мониторинг влажности воздуха. Для измерения относительной влажности используется электронный гигрометр или психрометр. Гигрометр в небольшом аптечном пункте может быть всего один, а вот термометр должен иметься не только вблизи аптечных полок, но и в холодильниках. Все приборы должны быть надлежащим образом сертифицированы и калиброваны. Термометр размещают на внутренних стенах помещения вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Рекомендованная температура воздуха в помещении аптеки – 16-20 °C, относительная влажность воздуха - до 60% ( в некоторых районах до 70%). Именно в этом интервале обеспечивается правильное хранение лекарственных форм, имеющих режим хранения « комнатная температура» ( например, аэрозоли большинство производителей рекомендуют хранить при температуре 3-20°C).
Проверка температуры и влажности в аптеке лежит на плечах фармацевта: не реже одного раза в сутки показание приборов заносятся в карту ( журнал) учёта температуры и относительной влажности, которая должна быть заведена в каждом отделе аптеки. Отдельные карты учёта должны быть не только в торговых отделах, но и в помещениях хранения- материальной комнате, зоне приёмки товара. Журнал учёта температуры и влажности воздуха может вестись в электронном виде с архивацией данных за последний
год. Рукописные журналы и карты учёта хранятся в течение одного года, не считая текущего (Приказа № 706н)
Если температура воздуха в аптеке не соответствует требуемой, стоит позаботиться о кондиционировании воздуха или дополнительном отоплении. Системы отопления и вентиляции должны располагаться так, чтобы исключить резкие перепады температуры и избыточный нагрев зоны хранения лекарственных средств. Включив кондиционер, не забывайте контролировать влажность: даже самые современные климатические системы имеют свойство «обезвоживать» окружающую среду.
Желательно иметь в аптеке как минимум два , три холодильника или двухкамерную холодильную витрину(для того чтобы правильно хранить лекарственные препараты :р-р Мильгамма температура хранения 8-15 °C ,глазные капли Глаупрост 2-8°C – не возможно хранить в одном холодильнике.)
Температурный режим холодильников фиксируется в журналах:
Информация о режиме хранения препарата всегда присутствует в аннотации к нему и на вторичной (потребительской) упаковке при ее наличии, поэтому в процессе приемки товара со склада дистрибьютора можно не надеяться на память, а следовать инструкции изготовителя (Приказ № 377). Описаны температурные требования и в сопроводительных документах о поставке: многие фармацевтические склады помечают специальным значком препараты, подлежащие хранению в холодильнике; есть нужная информация и в документах, подтверждающих качество товара (сертификат, гигиеническое удостоверение и т.д.)
Часто в аннотации встречается рекомендация хранить препарат в сухом месте. Фармакопея считает сухим место с относительной влажностью воздуха не более 40% при комнатной температуре. Во время проверок аптек Росздравнадзором часто встречается нарушение этого режима хранения – не все аптечные организации могут выделить отдельное помещение и обеспечить там такую низкую влажность для размещения трав и ряда других препаратов, которые следует хранить в сухом месте. Аптеке рекомендуют выделить отдельную комнату под такие препараты и осушить в ней воздух до требуемой влажности.
На помощь фармацевту приходит отличное знание нормативных документов. Приказ № 706н, вышедший через много лет после Приказа № 377, гласит: «Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах». Несмотря на то, что это положение несколько противоречит фармакопее, руководствоваться следует именно им: лекарственное сырье в упаковках изготовителя является расфасованным и может храниться в витринных шкафах в торговом зале.
Некоторые аптечные товары требуют дополнительной защиты от света (растительное лекарственное сырье, антибиотики, настойки и экстракты, витаминные комплексы, эфирные масла, нитраты и многие другие). В аптеку они поступают в упаковке из светозащитных материалов, однако хранить их следует в темном помещении или в плотно закрывающихся шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).
Наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства имеют свои, особые правила хранения, но их соблюдение связано в большей мере с обеспечением безопасности, чем сохранением качества препарата в аптеке.
Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148.
Отдельного внимания требует размещение в аптеке огнеопасных лекарственных средств – спирта, спиртовых растворов, настоек, экстрактов, органических масел и ряда других товаров. Под их хранение должен быть выделен отдельный шкаф вдали от нагревательных приборов (не менее 1 метра), расставлять в котором бутыли можно только в один ряд по высоте.
В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Указать 4-5 примеров из различных групп, как достигаются режимы хранения.
Р-р Мильгамма 2,0 мл №5- температура хранения 8-15 °C
глазные капли Глаупрост 2-8°C - температура хранения 2-8°C
линимент бальзамический по Вишневскому - В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5–20 °C
диротон 10мг №20- при температуре от 15° до 30°С
кагоцел 12 мг №10- защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
III раздел
Работа по приему рецептов (требований)