Заявление hugo о принципах проведения
ГЕНЕТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ[30]
Комитет по этическим, правовым и социальным вопросам Организации "Геном человека" (HUGO ELSI Committee) рекомендует следующее:
Научная компетентность является существенным условием этической приемлемости исследования. Она включает соответствующую подготовку, планирование исследования, проведение пилотных и полевых испытаний, а также контроль качества.
Информация (communication) должна быть не только точной в научном отношении, но и понятной для заинтересованных в ней популяций, семей и индивидов и учитывающей их социальные и культурные особенности. Общение - это взаимный процесс: исследователи должны стремиться не только понимать, но и быть понятыми.
Консультирование должно предшествовать привлечению вероятных испытуемых к участию в исследовании и сопровождать весь процесс проведения исследования. Культурные нормы различаются, как различается и восприятие здоровья, болезни и инвалидности; семьи и места и значимости отдельного индивида.
Информированное решение о согласии на участие в исследовании может быть индивидуальным, семейным, либо принимаемым на уровне общины или популяции. Решающее значение имеет понимание характера данного исследования, связанных с ним риска и выгод, а также возможных альтернатив. Подобное согласие должно даваться без какого-либо принуждения со стороны научных, медицинских или иных властей. Исключением из этого правила может быть проводимое на определенных условиях и при наличии соответствующих полномочий анонимное тестирование в эпидемиологических целях и наблюдение.
Любой выбор, делаемый участниками исследования в отношении хранения или различных способов использования полученной от них информации или взятого у них биологического материала, должен уважаться. Должен уважаться также их выбор относительно того, хотят ли они быть информированными о случайных находках, сделанных в ходе исследования. Обязательство уважать тот или иной выбор распространяется при этом и на других исследователей и другие лаборатории. Таким образом может быть обеспечено уважение индивидуальных, культурных и общинных ценностей.
Сохранение конфиденциальности генетической информации является гарантией защиты частной жизни, предотвращения несанкционированного доступа к ней. С этой целью необходимо до того, как начат сбор биологических образцов, разработать и ввести в действие процедуры кодирования получаемой информации, контролируемого доступа к ней и к биологическим образцам, а также правила их передачи и хранения. Особое внимание следует уделить существующим или могущим возникнуть в будущем интересам членов семьи.
Сотрудничество между индивидами, популяциями и исследователями, а также между различными исследовательскими программами, в обеспечении свободного потока информации, доступа к ней и обмена ею существенно не только для научного прогресса, но также в целях получения - сегодня или в будущем - выгод для всех участников исследования. Необходимо также развивать сотрудничество и координацию работ в этой области между развитыми и развивающимися странами. Существенное значение имеет разработка интегрированного подхода и стандартизация условий проведения исследований и форм получения согласия, что обеспечивает эффективное сотрудничество и сопоставимость результатов.
Любой фактический или потенциальный конфликт интересов должен быть выявлен к моменту сообщения информации и до того, как достигнуто согласие. Такие реальные или потенциальные конфликты должны также получить оценку со стороны этического комитета до начала исследования. Честность и беспристрастность - краеугольные камни этически приемлемого исследования.
Должно быть запрещено несправедливое стимулирование отдельных участников, семей и популяций путем выплаты им компенсации за участие в исследовании. Подобный запрет, однако, не исключает возможности заключения с индивидами, семьями, группами, общинами или популяциями соглашений, предусматривающих передачу технологий, местные образовательные программы, создание совместных предприятий, предоставление медицинских услуг или создание информационных инфраструктур, возмещение затрат или возможное использовании части вознаграждения в гуманитарных целях.
Для выполнения данных рекомендаций существенны постоянный контроль, наблюдение и мониторинг. Подобный контроль должен включать, если это возможно, представителей тех, кто участвует в исследовании. Без поcтоянной оценки и контроля не могут быть полностью исключены возможности эксплуатации людей, двуличия, оставления их на произвол судьбы и злоупотреблений. Наряду с компетентностью постоянно действующий контроль является императивом, позволяющим обеспечить уважение человеческого достоинства при проведении международных генетических исследований.