Содержание дисциплины
| | Современные проблемы науки и производства в ветеринарной фармации как учебная дисциплина: предмет, метод, цели, задачи, основные разделы. |
| | Современное состояние фармацевтической науки и производства и новые направления их развития |
| | Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Нормативно-правовое обеспечение и мониторинг качества лекарственных средств для животных |
| | Система сертификации лекарственных средств. Обзор государственных, отраслевых и иных стандартов в области обращения лекарственных средств, предназначенных для животных |
| | Организационно-технологическая документация. Разработка, доклинические и клинические исследования лекарственных средств. |
| | Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок. Производство и изготовление лекарственных средств и иммунобиологических препаратов, предназначенных для животных. |
| | Лицензирование фармацевтической деятельности. Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных |
| | Государственный ветеринарный надзор за обращением лекарственных средств для животных |
| | Нормативно-правовое регулирование в сфере деятельности, связанной с обращением лекарственных средств для животных. Правовые основы осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных средств. Особенности обращения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ |
Варианты заданий к контрольной работе по дисциплине «Современные проблемы науки и производства в ветеринарной фармации»
| | Вариант 1 |
| | Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств |
| | Оценка эффективности лекарственных средств |
| | Вариант 2 |
| | Правовые основы фармацевтической деятельности. Виды фармацевтической деятельности. Лицензирование: понятие, принципы, общий порядок, лицензионные условия и требования. |
| | Оценка безвредности лекарственных средств |
| | Вариант 3 |
| | Требования федерального законодательства, предъявляемые к деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных |
| | Оценка стабильности и сроков хранения лекарственных средств |
| | Вариант 4 |
| | Классификация лекарственных средств. Преимущества и недостатки различных подходов к классификации. Источники и способы получения лекарственных средств. Эмпирический и направленный поиск (получение лекарственных веществ с заданным фармакологическим действием). |
| | Экологические аспекты применения лекарственных средств |
| | Вариант 5 |
| | Сертификация лекарственных средств |
| | Уничтожение и утилизация лекарственных средств |
| | Вариант 6 |
| | Государственная система контроля за качеством лекарственных средств. Виды фармацевтического анализа. Унификация и стандартизация однотипных испытаний. |
| | Порядок отпуска лекарственных средств. Приказ 785 Минздравсоцразвития от 14 декабря 2005 |
| | Вариант 7 |
| | Общие положения, общие и частные статьи Государственной фармакопеи. Структура фармакопейных статей. Понятие о стандартных образцах. |
| | Порядок регистрации лекарственных средств для животных |
| | Вариант 8 |
| | Государственный ветеринарный надзор за деятельностью в сфере обращения лекарственных средств для животных |
| | Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных |
| | Вариант 9 |
| | Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" |
| | Ответственность юридических и физических лиц за нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств |
| | Вариант 10 |
| | Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения" |
| | Фармакологические исследования лекарственных средств для животных. Понятие фармакокинетики |
| | Вариант 11 |
| | Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (обзор основных положений; положения, касающиеся ветеринарных препаратов) |
| | Фармакологические исследования лекарственных средств для животных. Понятие фармакодинамики |
| | Вариант 12 |
| | Ответственность за нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Обзор |
| | Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы |
| | Вариант 13 |
| | Действие норм административного права в сфере обращения лекарственных средств для животных |
| | Государственная регистрациялекарственных средств для животных и кормовых добавок. |
| | Вариант 14 |
| | Действие норм уголовного права в сфере обращения лекарственных средств для животных |
| | Физические, химические и биологические несовместимости и способы их предотвращения |
| | Вариант 15 |
| | Документация и процедура принятия решения о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок |
| | Правовые основы изготовления лекарственных средств в условиях аптеки |
| | Вариант 16 |
| | Требования к безопасности в сфере обращения лекарственных средств и биологических препаратов, используемых в ветеринарии |
| | Нормативно-технологическая документация по приготовлению лекарств. Требования к оформлению инструкции по применению |
| | Вариант 17 |
| | Государственный ветеринарный надзор за лекарственными средствами для животных, ввозимыми и вывозимыми из Российской Федерации |
| | Нормативно-технологическая документация по приготовлению лекарств. Требования к оформлению технических условий (стандарта организации) |
| | Вариант 18 |
| | Правовые основы государственного ветеринарного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
| | Источники и способы получения лекарственных средств |
| | Вариант 19 |
| | Положение о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации |
| | Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р. Сертификация ветеринарных препаратов |
| | Вариант 20 |
| | Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (Правила GMP) |
| | Требования безопасности ветеринарных препаратов |
Список учебной и справочной литературы по дисциплине «Современные проблемы науки и производства в ветеринарной фармации»
а) Основная литература:
1. Соколов В.Д., Андреева Н.Л., Ноздрин Г.А. и др. Ветеринарная фармация / Под ред. В.Д. Соколова. – М.: КолосС, 2003. – 496 с.
2. Соколов В.Д., Андреева Н.Л., Ноздрин Г.А. и др. Ветеринарная фармация / Под ред. В.Д. Соколова. – СПб.: Изд-во Лань, 2011.- 512 с.
3. Шах Д.С. Стандартные операционные процедуры в фармацевтическом производстве. Общие принципы. – М.: «Автограф», 2006. – 482 с
4. Производство лекарств по GMP. Manufacturing of pharmaceutical products according to GMP. Сборник статей. – М.: «Медицинский бизнес», 2005. – 350с
5. Федеральный закон № 86-ФЗ от 22.06.1998 «О лекарственных средствах»
6. Федеральный закон № 3-ФЗ от 10.12.1997 «О наркотических средствах и психотропных веществах
7. Федеральный Закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
8. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с дополнениями и изменениями).
9. Ветеринарное законодательство. Т.1. под ред. В.М.Авилова. М. 2000. – 550 с.
10. Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 684 "Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств".
11. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».
12. Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств. Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 674.
13. Приказ МСХ РФ от 1 апреля 2005 г. № 48 "Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" (в ред. Приказов Минсельхоза РФ от 27.12.2005 № 236, от 08.08.2006 № 222).
б) Дополнительная литература:
1. Бушкова М.Н. Анализ лекарств в условиях аптеки. Киев, 1975 г.
2. Бокий Г.Б., Голубкова Н.А. Введение в номенклатуру ИЮПАК. М.: 1989 г.
3. Государственная Фармакопея Х изд., М., 1968.
4. Государственная фармакопея СССР, 11 изд., в. 1, M., 1987, вып.2, 1990 г.
5. Машковский М.Д Лекарственные средства, М.: Медицина, 1994 г.
6. Международная Фармакопея. Изд.третье, т.2., т.З , ВОЗ,Женева, 1983 г.
7. Муравьева Д.А. Фармакогнозия, М., Медицина, 1991, 560 с.
8. Система сертификации лекарственных систем сертификации ГОСТ Р (Положение о Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р), 1998, 28 с.
9. Васнецова О.А. Маркетинг в фармации. – М.: Книжный мир, 1999 – 334 с.
Фармакогнозия
Содержание дисциплины
| | Введение. Фармакогнозия как наука. Основные понятия и методы. Основные этапы развития фармакогнозии. Фармакогнозия как учебная дисциплина, её роль в формировании ветеринарных врачей |
| | Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье - предмет изучения фармакогнозии. Классификация лекарственного растительного сырья номенклатура, методы анализа, стандартизация лекарственного растительного сырья. НД на лекарственное растительное сырье |
| | Методы фармакогностического анализа лекарственного растительного сырья. Приемка лекарственного растительного сырья |
| | Стандартизация лекарственного растительного сырья. Порядок разработки, согласования и утверждения нормативной документации на лекарственное растительное сырьё |
| | Переработка лекарственного растительного сырья. Анализ сборов, фиточаев, брикетов, гранул и др. лекарственных форм, содержащих лекарственное растительное сырье. |
| | .Основы заготовки лекарственного растительного сырья, первичная обработка сырья, методы сушки, приведение сырья в стандартное состояние, упаковка и хранение сырья в условиях аптеки и склада |
| | Рациональное использование природных ресурсов лекарственных растений. Ресурсные исследования. Выявление и учет запасов дикорастущих лекарственных растений. |
| | Охрана и воспроизводство зарослей дикорастущих лекарственных растений. Определение урожайности и расчет объектов возможных ежегодных заготовок. |
| | Основные направления в области изучения лекарственных растений. |
| | Сырьевая база лекарственных растений. Современное состояние сбора дикорастущих и культивируемых лекарственных растений. Импорт и экспорт лекарственного растительного сырья. Перспективы развития сырьевой базы в стране. |
| | Полисахариды. Химический состав, свойства, пути использования крахмала, слизей, пектиновых веществ, клетчатки. Обзор по лекарственным растениям и лекарственному растительному сырью, содержащему полисахариды |
| | Витамины, их распространение в растительном мире, влияние фаз вегетации и внешних факторов на содержание витаминов в растениях. Классификация. Особенности сбора, сушки и хранения сырья, содержащего витамины. Обзор по лекарственным растениям и лекарственному растительному сырью, содержащих витамины. Пути использования в медицине |
| | Смолы, их строение, классификация. Сосна и ее продукты, используемые в медицине. Горечи, их химический состав, свойства, применение в медицине. Классификация лекарственного растительного сырья содержащего горечи. Обзор по лекарственным растениям и лекарственному растительному сырью, содержащих горечи. |
| | Лекарственные растения и лекарственное растительное сырье, содержащие изопреновые группы. Терпеноиды, их классификация, роль в природе, биологическое и медицинское значение. Эфирные масла, их состав, классификация, свойства. Распространение в природе, локализация, биологическое и народнохозяйственное значение. Пути использования эфирных масел в медицине |
| | Особенности сбора, сушки и хранения сырья, содержащего эфирные масла. Методы получения эфирных масел Л.Р.С. Методы анализа Л.Р.С. Анализ эфирных масел на подлинность и доброкачественность |
| | Сердечные гликозиды. Определение. Классификация, физико-химические свойства сердечных гликозидов. |
| | Стандартизация лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, особенности заготовки, сушки и хранения. Биологическое значение. Пути использования в медицинской практике. Обзор по лекарственным растениям и лекарственному растительному сырью содержащему сердечные гликозиды |
| | Сапонины. Определение. Классификация, физико-химические свойства Особенности заготовки, сушки и хранения Л.Р.С, содержащего сапонины. |
| | Фенольные соединения. Общая характеристика, особенности строения. Классификация, физико-химические свойства. Роль фенольных соединений в жизнедеятельности растений. Пути использования в медицинской практике |
| | Лекарственные растения и сырье, содержащие простые фенолы, фенолокислоты и фенолоспирты. Общая характеристика группы. Обзор по лекарственным растениям и лекарственному растительному сырью. |
| | Кумарины и хромоны. Определение. Классификация, физико-химические свойства. Распространение в растительном мире. Медицинское значение. |
| | Флавоноиды. Определение. Классификация, физико-химические свойства. Распространение в растительном мире. Медицинское значение. |
| | Дубильные вещества и антрахиноны. Определение. Классификация, физико-химические свойства. Распространение в растительном мире. Медицинское значение. |
Варианты заданий к контрольной работе по дисциплине «Фармакогнозия»
| | Вариант 1 |
| | Основные задачи фармакогнозии в области исследования лекарственных растений и пути их решения. Значение фармакогнозии впрактической деятельности ветеринарного врача. |
| | Камеди и слизи. Физико-химические свойства. Качественный и количественный анализ. Медицинское использование |
| | Вариант 2 |
| | Основные понятия фармакогнозии: лекарственное растение, лекарственное растительное сырье, сырье животного происхождения. Биологически активные вещества. Номенклатура лекарственных растений и лекарственного растительного сырья. |
| | Пектин и клетчатка. Физико-химические свойства. Растения, содержащие пектин и клетчатку. Медицинское и народно-хозяйственное использование |
| | Вариант 3 |
| | Современное состояние сбора дикорастущих и культивируемых лекарственных растений (выявление зарослей, учет запасов, картирование и т.д.). охрана и воспроизводство дикорастущих лекарственных растений |
| | Методы выделения эфирных масел из растительного сырья. Количественное определение эфирного масла в лекарственном растительном сырье |
| | Вариант 4 |
| | Определение ресурсов дикорастущих лекарственных растений (выявление зарослей, учет запасов, картирование и т.д.). Охрана и воспроизводство дикорастущих лекарственных растений |
| | Полисахариды. Классификация. Физико-химические свойства |
| | Вариант 5 |
| | Основы заготовительного процесса. Рациональные приемы заготовки лекарственного растительного сырья различных морфологических групп |
| | Распространение и локализация эфирных масел. Особенности заготовки, сушки и хранения сырья, содержащего эфирные масла. Применение эфиромасличного сырья в медицине и народном хозяйстве |
| | Вариант 6 |
| | Первичная обработка, сушка, приведение сырья в стандартное состояние. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение |
| | Крахмал, инулин. Физико-химические свойства. Качественный анализ, способы получения крахмала. Медицинское использование |
| | Вариант 7 |
| | Методы фармакогностического анализа лекарственного растительного сырья, их краткая характеристика (макроскопический, микроскопический, фитохимический, товароведческий) |
| | Особенности заготовки, сушки и хранения сырья, содержащего алкалоиды. Пути использования лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды. Медицинское использование |
| | Вариант 8 |
| | Приемка лекарственного растительного сырья. Отбор проб для анализа и анализ сырья на подлинность и доброкачественность |
| | Способы получения и анализ жирных масел. Использование жиров в медицинской практике |
| | Вариант 9 |
| | Химический состав лекарственных растений. Первичные и вторичные метаболиты. Изменчивость химического состава лекарственных растений в процессе онтогенеза и под влиянием факторов внешней среды |
| | Качественный и количественный анализ алкалоидов. Распространение в растительном мире. Локализация. Влияние онтогенных факторов и условий среды на накопление алкалоидов |
| | Вариант 10 |
| | Стандартизация лекарственного растительного сырья. Категории, структура НД на лекарственное растительное сырье. Требования, предъявляемые к качеству. Роль НД в повышении качества лекарственного растительного сырья |
| | Горечи и иридоиды. Классификация. Физико-химические свойства. Применение в медицинской практике |
| | Вариант 11 |
| | Порядок разработки, согласования, утверждения нормативной документации по лекарственному растительному сырью |
| | Кардиостероиды. Классификация. Физико-химические свойства, зависимость действия от химической структуры сердечных гликозидов |
| | Вариант 12 |
| | Основные направления научных исследований в области изучения лекарственных растений |
| | Особенности строения сердечных гликозидов, |
| | Вариант 13 |
| | Определение зольности, влажности и экстрактивных веществ и лекарственном растительном сырье. Значение этих показателей |
| | Качественный анализ и количественное определение сердечных гликозидов в лекарственном растительном сырье. Биологическая стандартизация |
| | Вариант 14 |
| | Витамины. Определение. Классификация. Физико-химические свойства |
| | Особенности заготовки, сушки и хранения сырья, содержащего сердечные гликозиды. Действие сердечных гликозидов на сердце и медицинское применение |
| | Вариант 15 |
| | Качественный анализ и количественное определение витаминов. Особенности заготовки, сушки и хранения сырья, содержащего витамины. Значение витаминов в жизнедеятельности человека |
| | Особенности заготовки, сушки и хранения лекарственного растительного сырья, содержащего сапонины. Медицинское и народнохозяйственное значение сапонинов |
| | Вариант 16 |
| | Терпеноиды. Классификация. Характеристика терпеноидов |
| | Антраценпроизводные. Классификация. Физико-химические свойства. Методы выделения. Качественный и количественный анализ лекарственного растительного сырья содержащего антраценпроизводные |
| | Вариант 17 |
| | Эфирные масла. Классификация. Физико-химические свойства. Анализ эфирных масел |
| | Флавоноиды. Классификация. Методы выделения. Физико-химические свойства. Качественный и количественный анализ лекарственного растительного сырья. Пути использования и применения в медицине |
| | Вариант 18 |
| | Лекарственное сырье животного происхождения и природные продукты (яд змей, продукты жизнедеятельности пчел, медицинские пиявки, панты, мумие, спермацет, ланолин) |
| | Кумарины и хромоны. Классификация. Методы выделения. Физико-химические свойства. Качественный и количественный анализ лекарственного растительного сырья. Пути использования и применения в медицине |
| | Вариант 19 |
| | Алкалоиды. Классификация. Физико-химические свойства. Методы выделения алкалоидов из лекарственного растительного сырья |
| | Растения и сырье, содержащие флавоноиды: горец перечный, почечуйный и птичий |
| | Вариант 20 |
| | Понятие о гликозидах. Классификация. Физико-химические свойства |
| | Сапонины. Классификация. Физико-химические свойства. Качественный и количественный анализ лекарственного растительного сырья, содержащего сапонины |
| | Вариант 21 |
| | Общая характеристика фенольных соединений, их классификация. Простые фенолы и фенологликозиды, их медицинское использование |
| | Методы фармакогностического анализа лекарственного растительного сырья, их краткая характеристика (макроскопический, микроскопический, фитохимический, товароведческий) |
Список учебной и справочной литературы по дисциплине «Фармакогнозия»
а) Основная литература:
1. Соколов В.Д., Андреева Н.Л., Ноздрин Г.А. и др. Ветеринарная фармация / Под ред. В.Д. Соколова. – СПб.: Изд-во Лань, 2011.- 510 с.
2. Ветеринарная фармация / Соколов В.Д., Андреева Н.Л., Ноздрин Г.А. и др.- М.: КолосС, 2003.- 496 с.
3. Лекарственное растительное сырьё. Фармакогнозия; Учеб. Пособие / под ред. Г.П.Яковлева и К.Ф Блиновой. – СПб.; СпецЛит. 2004. – с.78-81.
4. Фармакогнозия / Яковлев Г.П., Муравьева Д.А., Самылина И.А.- М.: Медицина, 2007.- 656 с.
5. Государственная Фармакопея XI издания. - М.: Медицина.- ч.1.-334 с.- ч. 2.- 397 с. 1990.
6. Государственные стандарты. Лекарственное растительное сырье, ч.1,2, 1994
7. Государственная фармакопея РФ.- М.: Изд-во НЦЭСМП, 2008.- 704 с.
