Твердые лекарственные формы

К твердым лекарственным формам относятся порошки, кап­сулы, таблетки, драже, гранулы, карамели, пастилки, каран­даши лекарственные, пилюли и др.

Порошки (Pulvis, Pulveris) предназначены для наружного или внутреннего применения. Они могут быть простыми и слож­ными, дозированными и недозированными (указана общая мас­са порошка, предназначенного на один или несколько приемов).

Порошки для наружного применения обычно применяются в качестве присыпок путем нанесения мельчайшего порошка на раневые поверхности, слизистые оболочки. Их выписывают неразделенными на дозы общей массой от 5,0 г до 100,0 г. В рецепте при этом указывают название вещества, его количе­ство и степень измельчения.

Rp.: Streptocidi subtilissimi

D.t.d. 10,0

S. Наносить на пораженный участок кожи.

По количеству компонентов, входящих в пропись, порошки делятся на простые, т.е. состоящие из одного вещества, и слож­ные, состоящие из нескольких веществ.

Порошки для внутреннего применения также могут быть дозированными или недозированными, простыми и сложными. В рецепте указывают лекарственное вещество с обозначением разовой дозы. Затем дается указание фармацевту о количестве порошков (D.t.d. N ...).

Rp.: Sulfadimezini 1,0

D.t.d. N 20

S. По 1 порошку через каждые 4 часа.

В случае выписывания сложных порошков в рецепте указывают М. f. pulvis — Смешай, чтобы получился порошок, после чего следует указание на количество порошков и сигнатура.

Масса дозированного порошка колеблется от 0,1 до 1,0 г (в среднем 0,3—0,5 г). Если доза лекарственного порошка меньше 0,1 г, добавляют порошок-наполнитель (обычно сахар) до нужной массы порошка.

Rp.: Dimedroli 0,015

Sacchari 0,2

М. f. pulvis

D.t.d. N20

S. По 1 порошку 3 раза в день.

Пропись порошков растительного происхождения начинают со слова Pulveris, затем указывают часть растения, его название (например, Pulveris radicis Rhei), количество порошка и дозу.

Если необходимо отпустить (летучие, гигроскопические) дозированные порошки в специальной бумаге (вощеной, парафинированной или пергаментной), то в рецепте указывают: D.t.d. N 20 in charta cerata (paraffinata, pergaminata). При количестве измельченной части растений не менее 0,05 индифферентные вещества не добавляют:

Rp.: Pulv. foliorum Digitalis 0,05

D.t.d. N 50.

S.: По 1 порошку 2 раза в сутки.

Лекарственные вещества, которые обладают неприятным вкусом, запахом или раздражающими свойствами часто заключают в капсулы.

Капсулы (Capsulae, (Capsula) — специальные твердые или эластичные оболочки для наполнения лекарственными веществами. Изготавливают капсулы на заводах. В капсулы могут быть заключены не только порошки, но и жидкие лекарственные вещества. В фармацевтической практике наиболее широкое применение нашли крахмальные облатки Capsulae amylaceae (oblatae) и желатиновые капсулы — Capsulae gelatinosae.

Rp.: Metionini0,6

D.t.d. N 12 in oblatis

S. По 1 облатке 3 раза в день.

или: Rp.: Rifampicini 0,15

D.t.d. N 20 in capsulis

S. По 1 капсуле 2 раза в день.

или: Rp.: Olei Ricini 1,0

D.t.d. N 30 in capsulis gelatinosis.

S.: 15 капсул на прием (принять в течение 30 минут).

Таблетки (Tabulettae, Tab.) — это твердые дозированные лекарственные формы, получаемые методом прессования лекарственных веществ или смесей лекарственных и вспомогательных веществ. Применяются внутрь, сублингвально, интравагинально, для приготовления растворов и др. Выписываются таблетки двумя способами.

1. Наиболее распространенной является пропись, в которой указывают название лекарственного вещества и его разовую дозу, далее следует предписание о количестве назначаемых таблеток — D.t.d. N... in tabulettis.

Rp.: Nitroglycerini 0,0005

D.t.d. N 20 in tabulettis

S. По 1 таблетке под язык при болях в сердце.

2. Второй вариант прописи таблеток начинается с указания лекарственной формы, т.е. со слова Tabulettam (вин. п., ед. ч.), затем указывают название лекарственного вещества и его разовую дозу.

Rp.: Tabulettam (Tab.) Nitroglycerini 0,0005 N 20

D.S. По 1 таблетке под язык при болях в сердце.

Существуют таблетки сложного состава, имеющие специальное патентованное название: «Цитрамон», «Бесалол» идр. При их выписывании указывают название лекарственной формы, название таблеток и их количество.

Rp.: Tabuiettas (Tab.) «Citramonum» N 20

D.S. По 1 таблетке при головной боли.

Существуют таблетки сложного состава, имеющие специальное патентованное название: «Цитрамон», «Бесалол» идр. При их выписывании указывают название лекарственной формы, название таблеток и их количество.

Rp.: TabuLettas (Tab.) «Citramonum» N 20

D.S. По 1 таблетке при головной боли.

Среди таблеток выделяют таблетки: непокрытые и покрытые различными оболочками, замедляющими распадаемость и всасываемость, защищающими слизистую оболочку от раздражающего действия ЛС; «кишечнорастворимые», обеспечивающие прохождение вещества через желудок в неизмененном виде и распадающиеся в кишечнике; «шипучие», растворяемые ex tempore в воде с образованием «шипучего» (газированного) напитка; «жевательные» и др.

В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:

► таблетки мите — таблетки с минимальной дозировкой и минимально выраженным действием лекарственного вещества;

► таблетки семи — таблетки со средней дозировкой и средне выраженным действием лекарственного вещества;

► таблетки форте — таблетки с высокой дозировкой и сильно выраженным действием лекарственного вещества.

Таблетки с модифицированным высвобождением бывают покрытые или непокрытые, содержащие специальные вспомогательные вещества или полученные по особой технологии, позволяющей программировать скорость или место высвобождения ЛВ.

С учетом этих обстоятельств различают таблетки с ускоренным высвобождением ЛВ (таблетки рапид); таблетки с от-

сроченным высвобождением (таблетки с покрытием кишечно-растворимым); таблетки с многофазным высвобождением (таблетки многофазные, таблетки рапид ретард); таблетки с контролируемым высвобождением (таблетки плавающие, таблетки с микрокапсулами) (Беталок Зок, Осмо-Адалат, Сальтос); таблетки пролонгированные (таблетки имплантируемые, или депо; таблетки ретард, таблетки каркасные, таблетки многослойные).

Номенклатура таблеток с покрытием кишечнорастворимым включает также таблетки буферные с покрытием кишечнорастворимым, с покрытием кишечнорастворимым дражированные, прессованные (из специально подобранных вспомогательных веществ), с пролонгированным высвобождением (экстентабс), детские и разновидности таблеток с модифицированным высвобождением (Депакин 300 энтерик, Индометацин, Пимафу-цин, Релаксон, Салофальк).

Таблетки многофазные — таблетки пролонгированные, получаемые путем прессования смеси гранулятов, имеющих обычно различный цвет и разную скорость высвобождения одного и того же ЛВ.

Таблетки рапид ретард — таблетки с двухфазным высвобождением, содержащие смесь микрогранул с быстрым и с пролонгированным высвобождением ЛВ. Обеспечивают быстрое наступление эффекта и длительное действие ЛВ (Адалат СЛ).

Таблетки двухслойные — таблетки, полученные из раздельно приготовленных гранулятов, образующих два отчетливо видных слоя (часто различного цвета), обычно с целью разделения несовместимых ЛВ. Разновидностью двухслойных таблеток являются таблетки с прессованным покрытием. Могут предназначаться для обеспечения двухфазного высвобождения ЛВ.

Таблетки плавающие — таблетки, образующие в организме гидродинамически стабилизированную систему. Таблетки «плавают» в содержимом желудка 2-3 ч, постепенно распадаясь и равномерно высвобождая ЛВ.

Таблетки с микрокапсулами — пероральные таблетки с контролируемым высвобождением ЛВ, представляющие собой прессованную многослойную таблетку, средний слой которой состоит из микрокапсул, содержащих ЛВ. Внешние слои состоят из гранул вспомогательного вещества, предохраняющего микрокапсулы от механического разрушения (удар, сжатие). (Нифелат 20, Нитронг, Сустак Мите, Сустак Форте).

Таблетки пролонгированные — таблетки, ЛВ из которых высвобождается несколькими порциями или медленно и равномерно. Позволяют обеспечивать терапевтически действующую концентрацию Л В в организме в течение длительного времени. Номенклатура таблеток пролонгированных включает таблетки имплантируемые, или депо; таблетки ретард, каркасные, многослойные, многофазные и др. (Депакин Хроно, Кардил, Нифе-кард ХЛ, Триттико, Сустонит).

► таблетки имплантируемые — стерильные тритурационные таблетки с пролонгированным высвобождением высокоочи-щенных ЛВ для введения под кожу. Имеют форму очень маленького диска или цилиндра. Изготавливаются без наполнителей. Распространенная форма для введения стероидных гормонов;

► таблетки ретард — пероральные таблетки с пролонгированным (в основном периодическим) высвобождением ЛВ. Обычно представляют собой микрогранулы ЛВ, окруженные био-полимерной матрицей (основой); послойно растворяются,

высвобождая очередную порцию ЛВ. Существуют также таблетки ретард с другими механизмами высвобождения — отсроченным высвобождением, непрерывным и равномерно продленным высвобождением. Разновидностями таблеток ретард являются таблетки «дуплекс», таблетки структурные (Дальфаз СР, Диклонат претард 100, Калий-нормин, Кетонал, Кордафлекс, Трамал Претард);

► репетабс — таблетки с многослойным покрытием, обеспечивающие повторное действие ЛВ. Состоят из наружного слоя с ЛВ, который предназначен для быстрого высвобождения, внутренней оболочки с ограниченной проницаемостью и ядра, содержащего еще одну терапевтическую дозу ЛВ;

► таблетки каркасные — таблетки с непрерывным, равномерно продленным высвобождением и поддерживающим действием ЛВ. Получают путем включения (инкорпорирования) ЛВ в сетчатую структуру (матрицу) из нерастворимых вспомогательных веществ либо в матрицу из веществ гидрофильных, но образующих гель высокой вязкости. Не распадаются в желудочно-кишечном тракте. В зависимости от природы матрицы могут набухать и медленно растворяться или сохранять свою геометрическую форму в течение всего периода пребывания в организме и выводиться в виде пористой массы, поры которой заполнены жидкостью. ЛВ высво-

бождается путем вымывания. Могут быть многослойными. Перспективной является технология получения каркасных таблеток с использованием твердых дисперсных систем (Ки-нидин дурулес);

► спейстабс — таблетки с ЛВ, включенным в твердую жировую матрицу, которая не распадается, а медленно диспергируется с поверхности;

► лонтабс — таблетки с пролонгированным высвобождением ЛВ. Ядро таблеток представляет собой смесь ЛВ с высокомолекулярными восками; в желудочно-кишечном тракте не распадается, а медленно растворяется с поверхности.

Таблетки многослойные — позволяют сочетать в одной таблетке вещества, несовместимые по физико-химическим свойствам, пролонгировать действие ЛВ, регулировать последовательность их всасывания в определенные промежутки времени. Обычно каждый гранулят имеет определенный цвет для лучшего визуального контроля, граница каждого слоя должна быть четко выраженной, а боковая поверхность блестящей.

Драже (Dragee) получают путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на гранулы.

Существует только одна форма прописи драже. Пропись начинается с указания лекарственной формы (Dragee — вин. п., ед. ч.), затем следует название лекарственного вещества, его разовая доза, обозначение количества драже и сигнатура.

Rp.: Dragee Diazolini 0,05 N 20

D.S. По 1 драже 2 раза в день.

Простые по составу:

Rp.: Dragee Nitroxolini 0,05

D.t.d. N 50.

D.S.: По 2 драже 4 в сутки (во время еды).

Rp.: Dragee Diazolini 0,1 N 20.

D.S. По 1 драже 3 раза раза в сутки (после еды),

Сложные по составу, имеющие коммерческое (фирменное) название:

Rp.: Dragee «Nitroxolinum».

Rp.: Dragee «Diazolinum» N 20.

D.t.d. N 50 D.S. По 1 драже 3 раза

D.S.: По 2 драже 4 раза в сутки (после еды),

в сутки (во время еды).

Гранулы (Granulae) — твердая лекарственная форма в виде частиц размером 0,2-0,3 мм, предназначенная для приема внутрь. В состав гранул входят как лекарственные, так и вспомогательные вещества, улучшающие вкус и растворимость лекарств (сахар, крахмал, глюкоза и др.).

Rp.: Clycerophosphati 100,0.

D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в сутки.

Rp.: Granulum hrodani 100,0

D.t.d. N 2.

S. По 1 чайной ложке 4 раза в сутки (перед едой, в V2 стакана воды).

Кроме вышеперечисленных основных твердых лекарственных форм в лечебной практике применяются и другие формы этой группы (пленки и пластинки, глоссеты и др.).

Пленки и пластинки (Membranulae et Lamellae) — специальные твердые лекарственные формы, в которых на полимерной основе содержатся лекарственные вещества.

Глоссеты (Glossetes) — небольшие таблетки, предназначенные для сублингвального или защечного применения. Их можно прописывать как таблетки.

Карамели (Garamela) — твердая лекарственная форма, приготовленная в виде конфет с содержанием сахара и патоки. Они применяются для лечения заболеваний полости рта.

Припарки (Cataplasmata) — полутвердые препараты, используемые для нанесения на кожу, которые вызывают гиперемию, улучшают микроциркуляцию, оказывают противовоспалительное и антисептическое действие.

Растворимые таблетки (Solvellenae) — растворяют в воде, а раствор применяют наружно. Их прописывают как обычные таблетки.