Справочник «Сообщения о несоответствиях»
Факты обнаружения несоответствий фиксируются в справочнике «Сообщения о несоответствиях». При этом указывается, на каком объекте обнаружено несоответствие и кто обнаружил данное несоответствие (источник). Источником несоответствия может выступать потребитель, субъект или аудит, в рамках которого было обнаружено несоответствие. Каждое сообщение о несоответствии пользователь может отнести к определенному несоответствию из справочника «Несоответствия», в котором задается классификация несоответствий по видам. Справочник «Сообщения о несоответствиях» вызывается с помощью одноименного пункта в меню «СМК».
Источником несоответствия может быть Аудит, в результате проведения которого было обнаружено Несоответствие. Субъекты (например, потребители или внешние субъекты), от которых поступило сообщение о несоответствии, также могут выступать в качестве источника несоответствия.
Сообщения о несоответствиях также могут быть созданы от элементов классов «Процессы», «Субъекты», «Объекты деятельности», «Цели», «Показатели», «Направления деятельности» и «Стандарты» в окне свойств на закладке «Сообщения о несоответствиях». Закладка по умолчанию не показана, ее можно вывести на показ с помощью контекстного меню «Настройка закладок».
Справочник «Виды несоответствий»
Справочник «Виды несоответствий» предназначен для внесения видов несоответствий, выделенных в организации для группировки несоответствий по данному признаку. Справочник открывается пунктом Главного меню «СМК –> Виды несоответствий».
Справочник «Последствия»
Справочник «Последствия» предназначен для внесения возможных последствий – проявлений несоответствия. Справочник открывается пунктом Главного меню «СМК –> Последствия». При проведении анализа несоответствия Последствия могут быть использованы при построении диаграммы Исикавы.
Справочник «Причины»
Устранение несоответствия связано с устранением причин возникновения данного несоответствия. Справочник «Причины» предназначен для внесения причин возникновения несоответствия. Справочник открывается пунктом Главного меню «СМК –> Причины». При проведении анализа несоответствия Причины могут быть использованы при построении диаграммы Исикавы.
Диаграмма Исикавы
Диаграмма Исикавы – это графическое отображение взаимосвязи несоответствия, причин его возникновения и его последствий. Диаграмма Исикавы используется для анализа причин возникновения несоответствий. Ее также называют диаграммой «рыбий скелет».
Для каждого несоответствия, у которого проставлена логика «Необходимость анализа несоответствия», должен быть проведен анализ. В рамках анализа несоответствия определяются его последствия, которым проставляется ранг значимости, т.е. проставляется оценка – насколько серьезными будут последствия, к которым привело или может привести данное несоответствие. Данный ранг выбирается из справочника, в котором приведено описание каждой оценки. Максимальный ранг из рангов значимостей последствий будет значимостью данного несоответствия.
Устранение несоответствия связано с устранением причин возникновения данного несоответствия. Соответственно, для каждого несоответствия определяются причины.
Для каждой причины определяются два ранга – ранг возникновения и ранг обнаружения. Ранг возникновения – это оценка, показывающая, насколько часто может возникать данное несоответствие вследствие рассматриваемой причины. Ранг обнаружения – это оценка, показывающая, насколько данная причина легко обнаруживается.
Если несоответствие высоко значимо (часто возникает вследствие данной причины и данную причину очень легко обнаружить), причину необходимо устранять. Для того чтобы выделить такие причины, рассчитывается Приоритетное Число Риска (ПЧР), представляющее собой произведение трех рангов: значимости, возникновения и обнаружения. При этом под значимостью здесь понимается максимальный ранг значимости последствий рассматриваемого несоответствия. По результатам внедрения действий снова проводится оценка рангов возникновения и обнаружения и осуществляется расчет нового ПЧР. Если ПЧР после внедрения мероприятий снизится до предельного – мероприятия считаются успешными.
Устанавливать связь причин и последствий с несоответствием можно и при помощи Диаграммы Исикавы. В классе СМК для анализа несоответствия существует подкласс «Диаграммы Исикавы».