Методология, использованная при разработке словаря
A.1. Введение
Универсальность применения семейства стандартов ИСО 9000 требует использования:
- технического описания, но не на узкоспециализированном техническом языке;
- согласованного и гармонизированного словаря, понятного для всех потенциальных пользователей стандартов на системы менеджмента качества.
Понятия зависят друг от друга, и анализ связей между понятиями в области систем менеджмента качества и их упорядочение в системы понятий являются предпосылкой разработки согласованного словаря. Такой анализ был проведен при разработке словаря, установленного в настоящем стандарте. Поскольку графические построения понятий, использованные при разработке, могут оказаться полезными с точки зрения информативности, они представлены в A.4.
A.2. Содержание словарной статьи и правила замены
Понятие формирует единицу перехода от одного языка к другому (включая варианты одного языка, например, американский английский и британский английский языки). Из каждого языка выбирают наиболее подходящий термин для полной ясности понятия на данном языке, т.е. используется подход не буквального перевода.
Определение строится путем описания только тех признаков, которые являются существенными для идентификации понятия. Важная информация, относящаяся к понятию, но не являющаяся существенной для его описания, приводится в одном или нескольких примечаниях к определению.
При замене термина в тексте его определением с минимальными синтаксическими изменениями смысл текста не должен изменяться. Такая замена позволяет получить простой метод проверки правильности определения. Однако, если определение сложное и содержит несколько терминов, замену лучше производить с помощью, самое большее, двух определений одновременно. Полная замена всех терминов создаст синтаксические трудности и будет бесполезной для передачи значения.
A.3. Связи между понятиями и их графическое представление
А.3.1. Общие положения
В терминологической работе связи между понятиями основываются на иерархических отношениях между признаками видов таким образом, чтобы наиболее экономное описание понятия образовывалось путем наименования его видов и описания признаков, отличающих его от вышестоящих или соподчиненных понятий.
Между понятиями существуют три основных вида связей, указанных в настоящем Приложении: родовидовые (A.3.2), партитивные (A.3.3) и ассоциативные (A.3.4).
A.3.2. Родовидовая связь
Субординатные понятия в рамках иерархии наследуют признаки суперординатного понятия и содержат описания тех признаков, которые отличают их от суперординатных (вышестоящих) и координатных (соподчиненных) понятий, например, связь весны, лета, осени и зимы со временем года.
Родовидовые связи изображают графически в виде "веера" или "дерева" без стрелок (рисунок A.1).
Время года
/|\
/ | \
/ | \
Весна Лето Осень
Рисунок A.1. Графическое представление родовидовой связи
A.3.3. Партитивная связь
Субординатные понятия в рамках одной иерархической системы являются частью суперординатного понятия, например, весна, лето, осень и зима могут быть определены как части года, и недопустимо определять как часть года хорошую погоду (одна из возможных характеристик лета).
Партитивные отношения изображаются в виде "грабель" (рисунок A.2), при этом единичные части изображают одной чертой, а множественные - двумя.
Год
+-----------------+-------+--------+----------
Весна Лето Зима
Рисунок A.2. Графическое представление партитивной связи
A.3.4. Ассоциативная связь
Ассоциативные связи не столь экономны, как родовидовые и партитивные, но они помогают определить природу взаимоотношений между двумя понятиями в рамках системы понятий, например, причина и следствие, действие и место, действие и результат, инструмент и функция, материал и продукция.
Ассоциативные связи изображают в виде одной черты со стрелкой на каждом конце (рисунок A.3).
Хорошая погода <-------> Лето
Рисунок A.3. Графическое представление ассоциативной связи
A.4. Графическое представление понятий
На рисунках A.4 - A.13 представлены графические изображения понятий, на которых основываются предметные группы раздела 3 настоящего стандарта.
Определения терминов повторяются, но примечания к ним на рисунках не приведены, поэтому рекомендуется обращаться к разделу 3 для ознакомления с примечаниями.
ТРЕБОВАНИЕ (3.1.2) <------> ГРАДАЦИЯ (3.1.3)
Потребность или ожидание, которое Класс, сорт, категория или разряд,
установлено, обычно предполагается соответствующий различным требованиям
или является обязательным к качеству продукции, процессов или
/\ систем, имеющих то же самое
¦ функциональное применение
\/
КАЧЕСТВО (3.1.1) <------> КОМПЕТЕНТНОСТЬ (3.1.6)
Степень соответствия совокупности Продемонстрированная способность
присущих характеристик требованиям применять знания и навыки на практике
/\ /\
¦ ¦
¦ \/
¦ ВОЗМОЖНОСТИ (3.1.5)
¦ Способность организации, системы
¦ +--> или процесса производить продукцию,
¦ ¦ которая будет соответствовать
¦ ¦ требованиям к этой продукции
\/ \/
УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ (3.1.4)
Восприятие потребителями степени
выполнения их требований
Рисунок A.4. Понятия, относящиеся к качеству (3.1)
СИСТЕМА (3.2.1) МЕНЕДЖМЕНТ (3.2.6) <---> ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО (3.2.7)
Совокупность Скоординированная Лицо или группа
взаимосвязанных и деятельность по работников, осуществляющих
взаимодействующих руководству руководство и управление
элементов и управлению организацией на высшем
¦ организацией уровне
¦ /\ ¦ /\
¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ \/
СИСТЕМА <----------+ ¦ ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ
МЕНЕДЖМЕНТА (3.2.2) ¦ КАЧЕСТВА (3.2.4)
Система для ¦ Общие намерения и
разработки политики и ¦ направление деятельности
целей и достижения ¦ организации в области
этих целей ¦ качества, официально
¦ ¦ сформулированные
¦ ¦ высшим руководством
¦ ¦ /\
¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА <---> МЕНЕДЖМЕНТ ЦЕЛИ В ОБЛАСТИ
КАЧЕСТВА (3.2.3) КАЧЕСТВА (3.2.8) КАЧЕСТВА (3.2.5)
Система менеджмента Скоординированная То, чего добиваются
для руководства и деятельность по или к чему стремятся
управления руководству и управлению в области качества
организацией организацией
применительно применительно к качеству
к качеству
ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ (3.2.13)
Повторяющаяся
деятельность по
увеличению способности
выполнить требования
/\
+--------------------+------------------+---------------+ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ \/
ПЛАНИРОВАНИЕ УПРАВЛЕНИЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ УЛУЧШЕНИЕ
КАЧЕСТВА (3.2.9) КАЧЕСТВОМ КАЧЕСТВА КАЧЕСТВА
Часть менеджмента (3.2.10) (3.2.11) (3.2.12)
качества, Часть Часть Часть
направленная на менеджмента менеджмента менеджмента
установление целей качества, качества, качества,
в области качества направленная направленная направленная
и определяющая на выполнение на создание на увеличение
необходимые требований к уверенности, что способности
операционные процессы качеству требования к выполнить
и соответствующие качеству будут требования к
ресурсы для выполнены +-> качеству
достижения целей в /\ ¦ /\
области качества ¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/
РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ <------+ ¦ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
(3.2.14) ¦ (3.2.15)
Степень реализации <---------------+ Связь между
запланированной достигнутым
деятельности и достижения результатом и
запланированных использованными
результатов ресурсами
Рисунок A.5. Понятия, относящиеся к менеджменту (3.2)
ОРГАНИЗАЦИЯ (3.3.1)
+---> Группа работников и необходимых средств <---+
¦ с распределением ответственности, ¦
¦ полномочий и взаимоотношений ¦
\/ /\ \/
ОРГАНИЗАЦИОННАЯ ¦ ЗАИНТЕРЕСОВАННАЯ СТОРОНА
СТРУКТУРА (3.3.2) ¦ (3.3.7)
Распределение ¦ Лицо или группа лиц,
ответственности, ¦ заинтересованных в
полномочий и ¦ деятельности или успехе
взаимоотношений между ¦ организации
работниками ¦ ¦ ¦
¦ ¦ \/
¦ ПОСТАВЩИК (3.3.6) <--+ ПОТРЕБИТЕЛЬ (3.3.5)
¦ Организация или лицо, Организация или лицо,
¦ предоставляющие получающие продукцию
¦ продукцию <-----------+ /\
+-------------+ ¦ ¦
\/ \/ \/
ИНФРАСТРУКТУРА (3.3.3) <----> ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОНТРАКТ (3.3.8)
<Организация> СРЕДА (3.3.4) Обязывающее
Совокупность Совокупность условий, соглашение
зданий, оборудования и в которых выполняется
служб обеспечения, работа
необходимых для
функционирования
организации
Рисунок A.6. Понятия, относящиеся к организации (3.3)
ПРОЦЕДУРА (3.4.5) <-----> ПРОЦЕСС (3.4.1) <------> ПРОДУКЦИЯ (3.4.2)
Установленный способ Совокупность Результат процесса
осуществления взаимосвязанных или
деятельности или взаимодействующих видов
процесса деятельности,
преобразующих входы в
выходы
/\
/ \
/ \
/ \
/ \
/ \
ПРОЕКТИРОВАНИЕ ПРОЕКТ (3.4.3)
И РАЗРАБОТКА (3.4.4) Уникальный процесс, состоящий из
Совокупность процессов, совокупности скоординированных и
переводящих требования в управляемых видов деятельности с
установленные характеристики начальной и конечной датами,
или спецификации на предпринятый для достижения цели,
продукцию, процесс соответствующей конкретным
или систему требованиям, включающий ограничения
по срокам, стоимости и ресурсам
Рисунок A.7. Понятия, относящиеся к процессам
и продукции (3.4)
+-------------> ХАРАКТЕРИСТИКА (3.5.1) <---------+
¦ Отличительное свойство ¦
\/ ¦ \/
НАДЕЖНОСТЬ (3.5.3) ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ (3.5.4)
Собирательный термин, КАЧЕСТВА (3.5.2) Возможность проследить
применяемый для описания Присущая продукции, историю, применение или
свойства готовности и процессу или системе местонахождение того,
влияющих на него свойств характеристика, что рассматривается
безотказности, относящаяся к
ремонтопригодности и требованию
обеспеченности технического
обслуживания и ремонта
Рисунок A.8. Понятия, относящиеся к характеристикам (3.5)
+----> ТРЕБОВАНИЕ (3.1.2) <----+
¦ Потребность или ожидание, которое установлено, ¦
¦ обычно предполагается или является обязательным ¦
¦ /\ ¦
¦ ¦ ¦
\/ \/ \/
ДЕФЕКТ (3.6.3) <----> НЕСООТВЕТСТВИЕ (3.6.2) <---> СООТВЕТСТВИЕ (3.6.1)
Невыполнение требования, +----> Невыполнение <----+ Выполнение
связанного с предполагаемым ¦ +--> требования <--+ ¦ требования
или установленным ¦ ¦ /\/\ ¦ ¦ /\
использованием ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ \/
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ВЫПУСК (3.6.13)
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Разрешение на
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ переход к следующей
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ стадии процесса
+-------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------------+
\/ \/ ¦ ¦ \/ \/
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ¦ ¦ РАЗРЕШЕНИЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ НА
ДЕЙСТВИЕ (3.6.4) ДЕЙСТВИЕ (3.6.5) ¦ ¦ ОТКЛОНЕНИЕ ОТСТУПЛЕНИЕ (3.6.12)
Действие, Действие, ¦ ¦ (3.6.11) Разрешение на
предпринятое для предпринятое для ¦ ¦ Разрешение на отступление от
устранения устранения ¦ ¦ использование или исходных
причины причины ¦ ¦ выпуск продукции, установленных
потенциального обнаруженного ¦ ¦ которая не требований к
несоответствия несоответствия ¦ ¦ соответствует продукции, выданное
или другой или другой ¦ ¦ установленным до ее производства
потенциально нежелательной ¦ ¦ требованиям
нежелательной ситуации ¦ ¦
ситуации ¦ ¦
¦ ¦
КОРРЕКЦИЯ (3.6.6)<+ +> УТИЛИЗАЦИЯ (3.6.10)
Действие, Действие в отношении
предпринятое для несоответствующей
устранения продукции, предпринятое
обнаруженного для предотвращения ее
несоответствия первоначально
¦ предполагаемого
¦ использования
+---------------+------------+
ПЕРЕДЕЛКА (3.6.7) СНИЖЕНИЕ ГРАДАЦИИ (3.6.8)
Действие, предпринятое Изменение градации
в отношении несоответствующей
несоответствующей продукции, для того чтобы
продукции, для того чтобы она соответствовала
она соответствовала требованиям, отличным
требованиям от исходных
/
/
РЕМОНТ (3.6.9)
Действие, предпринятое
в отношении несоответствующей
продукции, для того чтобы
сделать ее приемлемой для
предполагаемого использования
Рисунок A.9. Понятия, относящиеся к соответствию (3.6)
ИНФОРМАЦИЯ (3.7.1) <------> ДОКУМЕНТ (3.7.2)
Значимые данные Информация, представленная
на соответствующем носителе
/ /|\ \
/ / | \ \
СПЕЦИФИКАЦИЯ / / | \ \ ПРОЦЕДУРНЫЙ
(3.7.3) / / | \ \ ДОКУМЕНТ
Документ, / / | \ \ (Не определен,
устанавливающий / | \ см. примечание
требования / | \ к термину
/ | \ "процедура")
/ | \
/ | \
/ | \
РУКОВОДСТВО ПО | \
КАЧЕСТВУ | \
(3.7.4) | \
Документ, ПЛАН КАЧЕСТВА (3.7.5) \
определяющий Документ, определяющий, \
систему какие процедуры ЗАПИСЬ (3.7.6)
менеджмента и соответствующие Документ,
качества ресурсы, кем и когда содержащий
организации должны применяться в достигнутые
отношении конкретного результаты или
проекта, продукции, свидетельства
процесса или контракта осуществленной
деятельности
Рисунок A.10. Понятия, относящиеся к документации (3.7)
+--------------> ОПРЕДЕЛЕНИЕ <-------------------+
¦ +--> (Не определен) ¦
¦ ¦ ¦ \/
¦ ¦ ¦ +------------> ОБЪЕКТИВНОЕ
¦ ¦ ¦ ¦ СВИДЕТЕЛЬСТВО (3.8.1)
¦ ¦ ¦ ¦ Данные, подтверждающие
¦ ¦ ¦ ¦ наличие или истинность
¦ ¦ ¦ ¦ чего-либо
¦ ¦ ¦ ¦ /\
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
\/ ¦ ¦ \/ \/
АНАЛИЗ (3.8.7) ¦ ¦ВЕРИФИКАЦИЯ (3.8.4)<---->ВАЛИДАЦИЯ (3.8.5)
Деятельность, ¦ ¦ Подтверждение Подтверждение
предпринимаемая для ¦ ¦ посредством посредством
установления пригодности,¦ ¦ представления представления
адекватности и ¦ ¦ объективных объективных свидетельств
результативности ¦ ¦свидетельств того, того, что требования,
рассматриваемого объекта ¦ ¦ что установленные предназначенные для
для достижения ¦ ¦ требования были конкретного
установленных целей ¦ ¦ выполнены предполагаемого
¦ ¦ использования или
¦ ¦ применения, выполнены
¦ ¦
КОНТРОЛЬ (3.8.2) <--+ ИСПЫТАНИЕ (3.8.3)
Процедура оценивания Определение одной
соответствия путем или нескольких
наблюдения и суждений, характеристик
сопровождаемых согласно
соответствующими установленной
измерениями, испытаниями процедуре
или калибровкой
Рисунок A.11. Понятия, относящиеся к оценке (3.8)
ЗАКАЗЧИК АУДИТА <--+ ПРОГРАММА АУДИТА (3.9.2) +-----> ПРОВЕРЯЕМАЯ
(3.9.7) ¦ Совокупность одного или ¦ ОРГАНИЗАЦИЯ (3.9.8)
Организация или ¦ нескольких аудитов, ¦ Организация,
лицо, заказавшие ¦ запланированных на конкретный ¦ подвергающаяся аудиту
аудит ¦ период времени и направленных ¦
¦ на достижение конкретной цели ¦
¦ /\ ¦
+----------+ ¦ ¦
\/ \/ ¦
ОБЛАСТЬ АУДИТА <-----------> АУДИТ (3.9.1) <-------+ НАБЛЮДЕНИЯ АУДИТА
(3.9.13) +-> Систематический, независимый и (3.9.5)
Содержание и ¦ документированный процесс Результаты оценивания
границы аудита ¦ получения свидетельств аудита собранных
/\ ¦ и объективного их оценивания с свидетельств аудита
¦ ¦ целью установления степени по отношению к
¦ ¦ выполнения согласованных критериям аудита
¦ ¦ /\ критериев аудита /\
\/ \/ ¦ /\ ¦
ПЛАН АУДИТА (3.9.12) ¦ ¦ ¦
Описание деятельности ¦ ¦ ¦
и мероприятий по ¦ ¦ ¦
проведению аудита ¦ ¦ ¦
/\ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦
\/ ¦ \/ \/
КРИТЕРИИ АУДИТА <----+ ГРУППА ПО АУДИТУ (3.9.10) СВИДЕТЕЛЬСТВО АУДИТА
(3.9.3) Один или несколько аудиторов, (3.9.4)
Совокупность проводящих аудит, при Записи, изложение
политики, процедур необходимости поддерживаемые фактов или другая
или требований, техническими экспертами информация, которые
которые применяют /\ /\ связаны с критериями
в виде ссылок ¦ ¦ аудита и могут быть
+------------------+ ¦ проверены
¦ ¦ /\
¦ ¦ ¦
\/ \/ \/
ТЕХНИЧЕСКИЙ <---------> АУДИТОР (3.9.9) ЗАКЛЮЧЕНИЯ ПО
ЭКСПЕРТ (3.9.11) Лицо, продемонстрировавшее РЕЗУЛЬТАТАМ АУДИТА
<Аудит> Лицо, свои личные качества (3.9.6)
обладающее и обладающее компетентностью Выходные данные аудита,
специальными для проведения аудита предоставленные
знаниями или /\ группой по аудиту
опытом, ¦ после рассмотрения
необходимыми ¦ целей аудита и всех
группе по аудиту ¦ наблюдений аудита
\/
КОМПЕТЕНТНОСТЬ (3.9.14)
<Аудит> Выраженные личные
качества и способность
применять свои знания и навыки
Рисунок A.12. Понятия, относящиеся к аудиту (проверке) (3.9)
МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ПРОЦЕСС ИЗМЕРЕНИЯ
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ (3.10.2)
ПРИГОДНОСТИ (3.10.3) Совокупность операций,
Совокупность операций, проводимых с целью
проводимых с целью определения значения
обеспечения соответствия величины
измерительного оборудования /\
требованиям, отвечающим ¦
его назначению ¦
/\ /\ ¦
¦ ¦ \/
¦ +----> СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА <------> МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ
¦ ИЗМЕРЕНИЙ (3.10.1) СЛУЖБА (3.10.6)
¦ Совокупность взаимосвязанных Организационная структура,
¦ или взаимодействующих несущая административную
¦ элементов, необходимых для и техническую
¦ достижения метрологического ответственность за
¦ подтверждения пригодности определение и внедрение
¦ и постоянного управления системы менеджмента
¦ процессами измерения измерений
¦ /\
¦ ¦
¦ \/
+------------------> ИЗМЕРИТЕЛЬНОЕ <----> МЕТРОЛОГИЧЕСКАЯ
ОБОРУДОВАНИЕ (3.10.4) ХАРАКТЕРИСТИКА
Средства измерения, (3.10.5)
программные средства, Отличительная
эталоны, стандартные особенность, которая
образцы, вспомогательная может повлиять на
аппаратура или их результаты измерения
комбинация, необходимые
для выполнения процесса
измерения
Рисунок A.13. Понятия, относящиеся к обеспечению
качества процессов измерения (3.10)
Приложение B
(справочное)