Требования, предъявляемые к вакцинам.
Современная вакцинология стремится к созданию «идеальных» вакцин. Такие вакцины должны отвечать ряду требований:
§ иметь точно заданный химический состав и структуру антигенов;
§ быть комплексными и создавать иммунитет ко многим инфекциям;
§ обеспечивать пожизненный иммунитет у 100% привитых;
§ не оказывать побочного действия;
§ вводиться однократно;
§ вводиться удобными для медицинского персонала и пациентов методами;
§ быть стабильными, иметь длительный срок хранения;
§ отвечать современным требованиям по технологии изготовления;
§ не иметь высокой стоимости.
В настоящее время не существует препарата, который полностью соответствовал бы приведённым требованиям, но к этому стремятся все создатели вакцин.
Методы вакцинации.
При выборе метода введения вакцины учитываются такие факторы, как её безопасность, эффективность, экономичность, психологический фактор (отсутствие неприятных ощущений и боли у пациента).
1. К парентеральным методам вакцинации относятся все способы введения антигена, минуя желудочно-кишечный тракт:
§ накожный;
§ внутрикожный;
§ подкожный;
§ внутримышечный;
§ аэрозольный.
2. Энтеральный метод (пероральный) вакцинации предполагает попадание вакцины через желудочно-кишечный тракт. Примером может являться полиомиелитная вакцина. При этом развивается и общий, и местный иммунитет, поэтому энтеральный способ вакцинации является самым перспективным. Энтеральные вакцины обладают низкой реактогенностью и слабой аллергенностью, хорошо переносятся. Пероральный метод безопасен и прост.
Классификация вакцин.
1. По способу получения:
§ Живые;
§ Инактивированные (убитые, корпускулярные);
§ Химические (молекулярные, субъединичные);
§ Анатоксины;
§ Рекомбинантные (генно-инженерные);
§ Перспективные вакцины:
* ДНК-вакцины;
* Синтетические пептидные;
* Антиидиотипические;
* Растительные;
* Мукозальные;
* Вакцины, содержащие продукты генов главного комплекса гистосовместимости (HLA).
2. По происхождению:
§ Бактериальные;
§ Риккетсиозные;
§ Вирусные;
§ Аутовакцины – вакцины, приготовленные из выделенных от больного микроорганизмов и использующиеся для лечения данного больного в период ремиссии.
3. По назначению:
§ Профилактические;
§ Лечебные.
4. По количеству входящих антигенов:
§ Моновакцины – содержат антигены одного серовара возбудителя (ЖКВ);
§ Поливакцины – содержат антигены нескольких сероваров возбудителя (полиомиелитная пероральная вакцина);
§ Ассоциированные – содержат антигены разных возбудителей (АКДС);
§ Комбинированные – содержат разные антигены одного возбудителя (брюшнотифозная вакцина, обогащенная Vi антигеном).
Живые вакцины.
Живые вакцины представляют собой взвесь аттенуированных штаммов микроорганизмов (бактерий, вирусов, риккетсий), т.е. с пониженной вирулентностью, но сохранившие антигенные свойства.
Методы получения:
* многократное пассирование через организм невосприимчивых животных (Л. Пастер – антирабическая вакцина);
* культивированием в неблагоприятных условиях жизнедеятельности для данного микроорганизма (А. Кальметт и Ж. Герен – БЦЖ);
* отбором спонтанных мутантов у больных людей или животных;
* воздействие бактериофагом;
* культивирование в курином эмбрионе (А.А. Смородинцев – ЖПВ, ЖКВ).
Требование, предъявляемое к вакцинным аттенуированным штаммам, –стойкая, наследственно закрепленная утрата ими вирулентности.
Преимущества живых вакцин:
§ напряжённость, прочность и длительность поствакцинального иммунитета, приближающегося к постинфекционному;
§ однократность введения;
§ возможность введения в организм человека разными путями.
Недостатки живых вакцин:
§ относительная нестабильность (возможность отмирания вакцинных штаммов в процессе производства, транспортировки и хранения при нарушении режима);
§ при вскрытии ампул и растворении их содержимого необходимо соблюдать правила асептики;
§ недопустим контакт с живыми вакцинами любых дезинфицирующих средств, инактивирующих микроорганизмы;
§ плохо комбинируются и дозируются;
§ противопоказаны людям с иммунодефицитами;
§ при использовании живых бактерийных вакцин за 1-2 дня до прививки и в течение 1 недели (как минимум) после нее необходимо исключить применение антибиотиков, сульфаниламидов и иммуноглобулинов;
§ в единичных случаях могут вызывать вакциноассоциированные заболевания, связанные с остаточной вирулентностью вакцинного штамма, реверсией его вирулентных свойств.
В РФ живые вакцины широко применяются с целью специфической профилактики полиомиелита, кори, эпидемического паротита, гриппа, туберкулеза, чумы, туляремии, бруцеллеза, сибирской язвы.