Тема 11. ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА
Введение.
Литературный обзор.
1.1. Ассортимент и структура глазных лекарственных форм.
1.2. Требования к глазным лекарственным формам. Их обоснование и реализация.
1.3. Глазные капли, требования предъявляемые к ним, их обоснования и реализация.
1.4. Особенности промышленного производства глазных капель.
1.5. Производство тюбик-капельниц.
1.6. Технологический процесс и схема производства растворов для глаз в тюбик-капельницах и флаконах.
1.7. Контроль офтальмологических растворов на механические включения.
1.8. Номенклатура глазных капель, выпускаемых в тюбик-капельницах и флаконах.
1.9. Глазные мази, требований предъявляемые к ним, их реализация.
1.10. Основы для глазных мазей, их сравнительная характеристика и особенности использования в промышленном производстве.
1.11. Современная номенклатура глазных мазей. Виды упаковок глазных мазей, их сравнительная характеристика.
1.12. Испытания глазных капель и глазных мазей
1.13.Твердые лекарственные формы для глаз. Их характеристика и номенклатура.
1.13. Ассортимент и характеристика пленкообразователей.
1.14. Производство глазных пленок, характеристика технологических стадий. используемая аппаратура.
1.16. Перспективы развития глазных лекарственных форм.
Практическая часть.
2.1.Составьте номенклатурные списки глазных лекарственных форм на основании реестра лекарственных средств .
2.2 Приведите состав трех лекарственных препаратов в виде глазных капель, мазей, и пленок с подробным анализом назначения применяемых вспомогательных веществ.
2.3. Дайте подробную характеристику вспомогательных веществ, используемые в технологии вышеуказанных глазных лекарственных форм
2.4 Приведите виды упаковки глазных лекарственных форм на примере конкретных капель, мазей, пленок, дайте обоснование применения упаковки и их сравнительные характеристики.
2.5. Оформите фрагмент регламента производства глазных пленок: разделы «Технологическая схема производства» и « Изложение технологического процесса».
Выводы и предложения.
Список литературы.
Литература:
1. Гармонизация требований к глазным каплям в свете современного развития фармацевтического производства / Е.Т. Жилякова [и др.] // Разработка и регистрация лекарственных средств.- 2014.- №1.- С. 24-30.
2. Государственная фармакопея Российской Федерации. ч.1. – 12-е изд. – М., 2007.- 697с.
3. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 1. - 1470 с.
4. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 2. - 1004 с.
5. Государственная ФАРМАКОПЕЯ Российской Федерации / М-во здравоохранения Российской Федерации.- 13-е изд. - М., 2015. - Т. 3. - 1294 с.
6. Гусов Р.М. Изучение реологических параметров и разработка офтальмологического геля азитромицина / Р.М.Гусов, Л.П.Овчаренко// Фармация.- 2010.- №1.- С. 32-36.
7. Завалько И.В. Разработка офтальмологической/отологической суспензии / И.В. Завалько // Фармация.- 2013.- №5.- С. 38-41.
8. Использование суспензии термочувствительного геля как пролонгатора действия глазных капель проксодолола / Н.Л. Еремеев [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2006.- Т.40, №1.- С. 34-36.
9. Исследование стерилизации глазных лекарственных пленок с иммобилизованными белками / С.С.Декина [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2015.- Т.49, №4.- С. 52-56.
10. Кугач В. В. О разработке рабочей инструкции "о технологических операциях при изготовлении стерильного лекарственного средства (глазные капли, содержащие 0, 02% раствор рибофлавина)" / В. В. Кугач, Ж. Костантин // Вестник фармации. - 2007. - № 3 (37). - С. 35-43.
11. Матюшина Г.П. Совершенствование офтальмологических растворов для контактных линз / Г.П. Матюшина // Фармация.- 2004.- №5.- С. 46-48.
12. Машковский М.Д. Лекарственные средства.- 15-е изд. / М.Д. Машковский. - М.: Новая Волна, 2006.- 1206 с.
13. Михайлова Н.Н. Изотоничность и изогидричность глазных капель промышленного производства / Н.Н. Михайлова // Фармация.- 2007.- №7.- С. 33-36.
14. Парахневич О. Г. Разработка технологии и оценка качества глазных капель тимолол / О. Г. Парахневич, Т. М. Ермоленко, Т. В. Трухачева // Вестник фармации. - 2009. - № 2 (44). - С. 43-47.
15. Подбор и исследование комплекса вспомогательных веществ для глазных капель противовоспалительного действия / С.А. Валевко [и др.] // Фармация на современном этапе - проблемы и достижения: науч. тр. НИИФ. - 2000. - Т.39, ч.1. - С. 185-188.
16. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013г. №916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». – М., 2013.
17. Разработка новых подходов к оценке эффективности глазных капель на основе их физико-химических характеритик / С.А. Кедик [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2011.- Т.45, №3.- С. 45-49.
18. Разработка состава пролонгированных глазных капель тимолола / О. Г. Парахневич [и др.] // Вестник фармации. - 2012. - № 1 (55). - С. 45-53.
19. Регистр лекарственных средств России.- М., 2000.-1375с.
20. Селезенев Н.Г. Сравнительный анализ осмотических характеристик глазных капель / Н.Г. Селезенев , Р.М. Стрельцова , Д.М. Попов // Сборник тез. докл. юбилейной науч. конф. РГМУ, Рязань, 2000. - Ч.1. - С. 98-100.
21. Симонов С.Б. Эффективность лекарственных форм пилокарпина / С.Б. Симонов, Р.Н. Аляутдин // Фармация.- 2003.- №5.- С. 33-35.
22. Состав, технология получения и стандартизация глазных капель для лечения синдрома сухого глаза / О. Г. Парахневич [и др.] // Вестник фармации. - 2013. - № 3 (61). - С. 21-31.
23. Технология получения и изучение острой токсичности глазных лекарственных пленок с папаином и мочевиной / И.И. Романовская [и др.] // Хим. - фарм. журн.- 2012.- Т.46, №3.- С. 37-39.
24. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система): Вып.1.-М.: ГЕОТАР Медицина, 2000.- 975 с.