Дайте оценку правильности изготовления мази и ее характеристику.
Ответы:
- 1. Форма N 148-1/у-88 "Рецептурный бланк" (далее - рецептурный бланк) имеет серию и номер.
2. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса и телефона.
На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.
3. Рецептурный бланк заполняется врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
4. В графах "Ф.И.О. больного" и "Возраст" указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).
5. В графе "Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного" указывается адрес места жительства больного или номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).
6. В графе "Ф.И.О. врача" указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.
7. В графе "Rp" указывается:
- на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка;
- на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного средства.
8. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.
9. Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".
10. На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды.
11. Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (название лекарственного средства, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).
12. На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства.
Исправления в рецепте не допускаются.
13. Срок действия рецепта (10 дней, 1 месяц) указывается путем зачеркивания.
14. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:
| Приготовил | Проверил | Отпустил |
- Учет движения (приход и расход) спирта этилового как в аптеке, так и в отделениях МО при выдаче на посты и др. подразделения осуществляется по количеству флаконов. Из аптеки МО спирт этиловый отпускается флаконами на основании требований отделений и списывается в расход по количеству отпущенных флаконов.
Учет движения этилового спирта следует вести в соответствии с приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных Журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (далее - приказ № 378).
В медицинских организациях, имеющих аптеку, учет этилового спирта ведется:
- в аптеке - в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение № 2 к приказу №378н);
В отделениях медицинских организаций - в Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (приложение №3 к приказу №378н). Учет спирта ведется в пересчете на 95% по массе.
3. Данная лекарственная форма – суспензия из гидрофильных лекарственных веществ. Относится к недозированной лекарственной форме. Суспензии( от лат. suspensio-подвешивание)- жидкая лекарственная форма, представляющая собой гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Седиментационная устойчивость суспензий определяется законом Стокса, согласно которому скорость седиментации прямо пропорциональна квадрату диаметра частиц, разности плотностей частиц и дисперсной среды и в 18 раз обратно пропорциональна вязкости среды. Суспензия по данной прописи изготавливается дисперсионным методом.
4. Нормируется только отпуск спирта этилового – можно отпустить по рецепту не более 50,0 спирта учетной концентрации (95%) в чистом виде или в смеси с другими ингредиентами. Разрешается увеличить отпуск до 100,0 по специально оформленным рецептам (По спец. назначению).
5. Какие фармакологические эффекты характерны для входящих в состав изготовленного лекарственного препарата ингредиентов? С какой целью изготовленное лекарство может быть применено?
Для цинка оксида, крахмала и талька характерно противовоспалительное, подсушивающее, адсорбирующее, вяжущее и антисептическое действие. Спирт этиловый – дезинфицирующее, глицерин – смягчющее кожу, предотвращает появление трещин. Данная ЛФ может быть назначена при потливости стоп, трещинах.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 120 [K002504]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку поступил рецепт на лекарственный препарат:
Rp: Dimedroli 0,02
Rutini 0,02
Calcii gluconatis 0,1
Acidi ascorbinici 0,3
Acidi acetylsalicilici 0,5
D. t. d. № 10
Signa. По 1 порошку 3 раза в день.
Вопросы:
1. Дайте характеристику лекарственного препарата, выписанного в рецепте, предложите показания к его применению и охарактеризуйте лекарственную форму.
2. Укажите порядок и последовательность действий при приготовлении данного лекарственного препарата. Обоснуйте причину Вашего выбора технологии изготовления порошка. Каковы правила заполнения паспорта письменного контроля: для чего он нужен, когда и кем заполняется, кем проверяется, сколько хранится?
3. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. В чѐм они заключаются?
4. Каким образом оформляются результаты обязательного внутриаптечного контроля?
5. Каким образом упаковывается и оформляется данный лекарственный препарат?
Ответ:
1. Порошки – твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести. Порошки – всесторонне дисперсная система без дисперсионной среды. Дисперсная фаза представлена мелкокристаллическими частицами разного размера и формы. В рецепте выписаны сложные дозированные порошки для внутреннего применения. Компоненты прописи совместимы. Рецепт выписан распределительным способом. Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
2. На ручных весах отвешиваю в ступку кальция глюконата 1,0 г, измельчаю и затираю им поры ступки, выношу на капсулу, оставив в ступке примерно 0,2. Затем добавляю в ступку остальные ингредиенты от меньшего к большему 0,2 г димедрола, 0,2 г рутина, 3,0 г аскорбиновой кислоты и 5,0 г кислоты ацетилсалициловой. Измельчаю и смешиваю до однородной массы. В последнююочередь добавлюя оставшийся на капсуле кальция глюконат. Время измельчения и смешивания – 150 сек. Полученный однородный порошок дозирую на 10 доз.
ППК заполняется провизором или фармацевтом, изготавливающим лекарственную форму. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер больницы, название отделения), наименования взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.
Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.
ППК проверяется провизором-технологом при отпуске препарата больному и (или) провизором-аналитиком при химическом или физическом контроле ЛФ.
Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев.
3. Обязательные виды контроля: Органолептический; Письменный; Контроль при отпуске.
Выборочные виды контроля: Физический; Химический; Опросный.
Письменный контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК и на рецепте (требовании), а также в правильности произведенных расчетов. На ППК указывают дату, № рецепта (требования). У требования обозначают название больницы, отделения (кабинета). Перечисляют взятые ингредиенты и их количество в порядке технологии приготовления лекарства. Органолептический контроль состоит в проверке качества лекарственных средств по показателю «Описание», т.е. внешний вид, агрегатное состояние, цвет, запах. Вкус проверяется выборочно только у детских лекарственных форм. Проверяются специфические показатели качества лекарственных средств: у жидких лекарственных средств – отсутствие механических включений; у порошков, мазей проверяют однородность (дополнительно для порошков – сыпучесть; для мазей – нерасслаиваемость). Контроль при отпуске состоит в проверке соответствия: упаковки- физико-химическим свойствам; доз – возрасту больного ( у списков А и Б ); фамилии и инициалов больного на рецепте, в сигнатуре, этикетке и квитанционном комплекте; № на рецепте, сигнатуре, этикетке; рецептов – их копиям ( сигнатурам); оформление лекарственного средства в соответствии с действующими приказами. Физический контроль состоит в проверке общего объёма, общей массы, массы отдельных доз и их количества. Проверяется качество укупорки у ЖЛФ. Проверяют - внутриаптечная заготовка и фасовка – не менее трёх упаковок каждой серии; стерильные лекарственные формы до стерилизации – не менее пяти флаконов от каждой серии подлежащей стерилизации; гомеопатические препараты – количество гранул в одной единице веса гомеопатической продукции. Опросный проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных средств. Состоит в том, что провизор-технолог называет первый ингредиент, а у сложной лекарственной формы и его количество. Фармацевт должен продолжить информацию обо всех взятых ингредиентах и их количествах, у концентратов назвать их концентрацию и количество. Провизор-технолог делает заключение о качестве. Химический контроль проводится по показателям «Подлинность», «Испытание на чистоту и определение допустимых пределов содержания примесей» - это качественный контроль. Количественное определение – это количественный контроль. Полный химический контроль включает в себя качественный и количественный контроль.
4. Результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.
В данном журнале указываются следующие сведения:
а) дата осуществления контроля и номер по порядку;
б) номер рецепта, требования, наименование медицинской организации, выдавшей их (при наличии);
в) номер серии лекарственного средства промышленного производства;
г) состав лекарственного средства: определяемое вещество или ион (указывается при физическом или химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по рецептам);
д) результаты физического, органолептического, качественного контроля (каждый по шкале: положительный или отрицательный), химического контроля (качественное и количественное определение);
е) ФИО лица, изготовившего, расфасовавшего лекарственный препарат;
ж) подпись лица, проверившего изготовленный лекарственный препарат;
з) заключение по результатам письменного контроля: удовлетворительно или неудовлетворительно.
Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).
5. Упаковка:в парафинированные или вощаные капсулы. Порошки складывают по 3 или по 5 и помещают в бумажный пакет. Оформление к отпуску: На пакет наклеиваю этикетку «Порошки». Дополнительная этикетка «Хранить в сухом защищенном от света месте». Срок годности: 10 суток (пр. №214).
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 122 [K002507]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку поступило требование на изготовление изотонического раствора натрия хлорида:
Rp: Sol. Natrii chloridi isotonica 1000 ml
Sterilisetur!
D. S. pro injectionibus.
Вопросы:
1. Каковы показания к применению данного лекарственного препарата? Дайте характеристику лекарственной форме.
2. Каковы особенности изготовления стерильных растворов?
3. Определите целесообразные виды внутриаптечного контроля. В чѐм они заключаются?
4. Каким образом оформляются результаты обязательного контроля?
5. Каким образом упаковывается и оформляется данный лекарственный препарат?
Ответ:
1. Применяется для восстановления водно-соляного баланса при обезвоживании организма, вызванном разными причинами. Поддержания объема плазмы в период операции, и после. Дезинтоксикации организма (пищевая токсикоинфекция, дизентерия, холера и др.). Поддержания плазменного объема при обширных ожогах, диарее, кровопотерях, диабетической коме. Промывания глаз при воспалительных и аллергических раздражениях роговицы. Промывания слизистой носовой полости при аллергических ринитах, ринофарингитах, профилактики гайморита, острых респираторных инфекций, после удаления полипов и аденоидов. Ингаляции дыхательных путей (с помощью специальных аппаратов – ингаляторов). Его применяют для обработки ран, увлажнения бинтов и тканевых повязок. Нейтральная среда физраствора хорошо подходит для растворения лекарственных препаратов и совместной внутривенной инфузии с другими средствами. Раствор - жидкая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, получаемая растворением лекарственных веществ в растворителе и представляющая собой гомогенную, однородную во всех частях по физико-химическим свойствам смесь.
2. Стерильные растворы изготавливаются в асептических условиях на апирогенной воде для инъекций. Вся посуда и вспомогательный материал должны быть стерильными. Изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологий и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для их полного химического контроля. Вода очищенная, вода для инъекций, лекарственные вещества и вспомогательные материалы, используемые при изготовлении стерильных растворов, должны соответствовать требованиям действующих Государственной фармакопеи и нормативных документов. Категорически запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих лекарственные вещества с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях. Бутылки и флаконы с растворами после укупорки маркируются путем надписи, штамповки на крышке или с использованием металлических жетонов с указанием наименования и концентрации. Стерилизация растворов должна проводиться не позднее трех часов от начала изготовления, под контролем специалиста (фармацевта или провизора). Повторная стерилизация растворов не допускается.
3. Обязательные виды контроля: Органолептический; Письменный; Контроль при отпуске
Выборочные виды контроля: Физический; Опросный. Химический.
Письменный контроль заключается в проверке соответствия записей в ППК и на рецепте (требовании), а также в правильности произведенных расчетов. На ППК указывают дату, № рецепта (требования). У требования обозначают название больницы, отделения (кабинета). Перечисляют взятые ингредиенты и их количество в порядке технологии приготовления лекарства. Органолептический контроль состоит в проверке качества лекарственных средств по показателю «Описание», т.е. внешний вид, агрегатное состояние, цвет, запах. Вкус проверяется выборочно только у детских лекарственных форм. Проверяются специфические показатели качества лекарственных средств: у жидких лекарственных средств – отсутствие механических включений; у порошков, мазей проверяют однородность (дополнительно для порошков – сыпучесть; для мазей – нерасслаиваемость). Контроль при отпуске состоит в проверке соответствия: упаковки- физико-химическим свойствам; доз – возрасту больного ( у списков А и Б ); фамилии и инициалов больного на рецепте, в сигнатуре, этикетке и квитанционном комплекте; № на рецепте, сигнатуре, этикетке; рецептов – их копиям ( сигнатурам); оформление лекарственного средства в соответствии с действующими приказами. Физический контроль состоит в проверке общего объёма, общей массы, массы отдельных доз и их количества. Проверяется качество укупорки у ЖЛФ. Проверяют - внутриаптечная заготовка и фасовка – не менее трёх упаковок каждой серии; стерильные лекарственные формы до стерилизации – не менее пяти флаконов от каждой серии подлежащей стерилизации; гомеопатические препараты – количество гранул в одной единице веса гомеопатической продукции. Опросный проводится после изготовления фармацевтом не более пяти лекарственных средств. Состоит в том, что провизор-технолог называет первый ингредиент, а у сложной лекарственной формы и его количество. Фармацевт должен продолжить информацию обо всех взятых ингредиентах и их количествах, у концентратов назвать их концентрацию и количество. Провизор-технолог делает заключение о качестве. Химический контроль проводится по показателям «Подлинность», «Испытание на чистоту и определение допустимых пределов содержания примесей» - это качественный контроль. Количественное определение – это количественный контроль. Полный химический контроль включает в себя качественный и количественный контроль. Изготовленный раствор подвергают полному химическому контролю до и после стерилизации.
4. Фармацевтический работник, отпустивший лекарственный препарат, должен поставить свою подпись на обратной стороне рецепта врача (требования медицинской организации). Результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.
В данном журнале указываются следующие сведения:
а) дата осуществления контроля и номер по порядку;
б) номер рецепта, требования, наименование медицинской организации, выдавшей их (при наличии);
в) номер серии лекарственного средства промышленного производства;
г) состав лекарственного средства: определяемое вещество или ион (указывается при физическом или химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по рецептам);
д) результаты физического, органолептического, качественного контроля (каждый по шкале: положительный или отрицательный), химического контроля (качественное и количественное определение);
е) ФИО лица, изготовившего, расфасовавшего лекарственный препарат;
ж) подпись лица, проверившего изготовленный лекарственный препарат;
з) заключение по результатам письменного контроля: удовлетворительно или неудовлетворительно.
Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).
5. Раствор находится во флаконе нейтрального стекла, укупоренного «под обкатку». Оформляют «Раствор для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте».
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 127 [K002540]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку обратилась девушка с просьбой изготовить лекарственный препарат по рецепту врача:
(Recipe: Infusi foliorum Menthae piperitae ex 3,0 – 80 ml
Sirupi simplicis 5 ml
Misce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 3 раза в день)
Примечание: Кв листьев мяты - 2,4.
Вопросы:
1. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта.
2. Оформите паспорт письменного контроля, рассчитайте количества ингредиентов.
3. Предложите вариант технологии изготовления лекарственной формы с использованием лекарственного растительного сырья.
4. Оформите лекарственную форму к отпуску.
5. Проведите оценку качества изготовленного лекарственного препарата.
Ответ:
1. Не хватает номера рецепта, лишняя печать «Для рецептов»
2. ППК
Foliori Menthae piperitae 3,0
Aq.pur. 87.2 ml (80+(3.0*2.4)=87.2
Sirupi simplicis 5 ml
V= 85 ml
3. Подготовительные мероприятия. подогреть инфундирку в течение 15 минут. Измельчение ЛРС до размера не более 5мм. Настаивание в плотно закрытой инфундирке 15 минут на водяной бане, 45 минут при комнатной температуре (охлаждение). Сырье при настаивании перемешивается, не открывая инфундирку. Охлаждение при комнатной температуре. Процеживание после полного охлаждения через марлю или ватный тампон. После отжатия сырья измерить объем извлечения и добавить воду до предписанного объема извлечения после фильтрования через тот же слой фильтрующего материала.
4. Флакон для отпуска оранжевого стекла. Оформить к отпуску основной этикеткой с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее» или «Микстура», дополнит. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Срок годности 2 суток
5. Контроль качества водных извлечений проводят в соответствии с требованиями приказов МЗ № 751 н и 214.
Проверить правильность выписывания рецепта, форму бланка, рабочую пропись, ППК, нормы отклонений. Определить качество лек. формы, правильность выписывания этикетки, на которой должно быть указаны № рецепта, № аптеки, кто приготовил, кто отпустил, срок годности, ФИО больного, состав ЛФ, дата изготовления. Проверить правильность приготовления лек. формы. В результате проверки ошибок не обнаружено, лек. форма готова к отпуску
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 128 [K002541]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку обратился мужчина с просьбой изготовить лекарственный препарат по рецепту врача:
(Recipe: Infusi herbae Leonuri 70 ml
Coffeini- natrii benzoatis 0,1
Natrii bromidi 0,2
Tincturae Valerianae 5 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день)
Примечание: Кофеина-бензоат натрия ВРД = 0,5, ВСД = 1,5; Кв травы пустырника - 2,0.
Вопросы:
1. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта.
2. Оформите паспорт письменного контроля и рассчитайте количества ингредиентов при условии изготовления с использованием лекарственного растительного сырья.
3. Предложите вариант технологии изготовления лекарственной формы с использованием лекарственного растительного сырья.
4. Оформите лекарственную форму к отпуску.
5. Проведите оценку качества изготовленного лекарственного препарата.
Ответ:
1.Не хватает номера рецепта, лишняя печать «Для рецептов».
2. Проверка доз:
Дозы не завышены
Ссух= (0,1+0,2)/75=0,4%
Ссум< 3% - Объем, занятый сухими веществами не учитывать.
ППК
Herbae Leonuri 7,0
Aq.pur. 84ml (70+7*2=84)
Coffeini- natrii benzoatis 0,1
Natrii bromidi 0,2
Tincturae Valerianae 5 ml
V= 75 ml
3. Подготовить рабочее место, подобрать BP, цилиндр и подставку для воды, пипетку, флакон для отпуска, вспомогательные материалы, подогреть инфундирку.
На BP отвесить 7,0 травы пустырника, поместить в прогретую инфундирку, залить 84 мл воды очищенной, смочить сырье, закрыть крышкой, поставить на кипящую водяную баню в течение 15 минут, помешивая. После чего снять инфундирку - охладить 45 минут; процедить через двойной слой марли и ватный тампон в мерный цилиндр - довести водой очищенной объем до 70 мл. Перелить в подставку, растворить в настое 0.1 кофеина натрия бензоата и 0.2 натрия бромида - процедить через тот же ватный тампон в отпускной флакон оранжевого стекла. Аптечной пипеткой добавить 5 мл настойки валерианы при взбалтывании в отпускной флакон, укупорить, проверить на герметичность. Оформить этикетками. По памяти заполнить ППК.
4. Флакон для отпуска оранжевого стекла. Оформить к отпуску основной этикеткой с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее», или «Микстура», дополнит. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Срок годности 2 суток.
5. Проверить правильность выписывания рецепта, форму бланка, рабочую пропись, ППК, нормы отклонений. Определить качество лек. формы, правильность выписывания этикетки, на которой должно быть указаны № рецепта, № аптеки, кто приготовил, кто отпустил, срок годности, ФИО больного. Проверить правильность приготовления лек. формы. В результате проверки ошибок не обнаружено, лек. форма готова к отпуску
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 129 [K002543]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку обратился мужчина с просьбой изготовить лекарственный препарат по рецепту врача:
(Rp.: Infusi radicis Althaeae 180 ml
Natrii benzoatis 4,0
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Примечание: КУО натрия бензоата = 0,6 мл/г; допустимые отклонения для объема от 150 до 200 мл = 3%.
Вопросы:
1. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта.
2. Проведите расчѐты и оформите лицевую сторону паспорта письменного контроля.
3. Предложите технологию изготовления лекарственного препарата из лекарственного растительного сырья.
4. Оформите лекарственный препарат к отпуску.
5. Проведите оценку качества изготовленного лекарственного препарата.
Ответ:
1.Не хватает номера рецепта. лишняя печать «Для рецептов».
В рецепте выписана сложная жидкая лекарственная форма на основе водного извлечения - микстура. Форма бланка №107 - 1/у. Срок действия рецепта 2 месяца, в аптеке не хранится.
В рецепте выписано сырье - корни алтея, содержащие в своем составе до 35% слизи, степень измельчения до 3 мм. Извлекать следует холодной водой при комнатной температуре 30 минут. Не отжимать, но изначально увеличивать массу корней и объем экстрагента на Кр. При соотношении 1:20 (5%). Кр = 1,3
Натрия бензоат - сухое вещество, концентраты использовать нельзя, т.к. извлечение будет неполным.
2.Ссух= 4/180 = 2,22%
Ссух< 3% - Объем, занятый сухими веществами не учитывать.
ППК
Radicis Althaeae 9.0*1.3=11.7
Aq.pur 180*1.3=234 ml
Natrii benzoatis 4,0
V= 180 ml
3. Подготовить рабочее место, подобрать BP ( тарирные); подставку д/воды; мерные цилиндры, вспомогательный материал, флакон для отпуска.
В подставку для воды поместить 11,7 корней алтея, измельч. до 3 мм, мерным цилиндром отмерить 234 мл воды очищенной, залить сырье и настаивать 30 мин при комнатной температуре, периодически помешивая. Слизь процедить не отжимая в мерный цилиндр, довести объем до заданного, перелить в подставку. Отвесить 4,0 натрия бензоата, растворить в настое. процедить во флакон для отпуска. Флакон укупорить, проверить на герметичность, оформить этикетками. По памяти заполнить ППК
4. Флакон для отпуска из оранжевого стекла. Оформить к отпуску основной этикеткой с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее», или «Микстура», дополнит. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте». Срок годности 2 суток.
5. Проверить правильность выписывания рецепта, форму бланка, рабочую пропись, ППК, нормы отклонений. Определить качество лек. формы, правильность выписывания этикетки, на которой должно быть указаны № рецепта, № аптеки, кто приготовил, кто отпустил, срок годности, ФИО больного. Проверить правильность приготовления лек. формы. В результате проверки ошибок не обнаружено, лек. форма готова к отпуску
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 130 [K002544]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку обратился мужчина с просьбой изготовить лекарственный препарат по рецепту врача:
(Rp.: Solutionis Furacilini 1:5000 – 200 ml
Da. Signa. Полоскание.)
Вопросы:
1. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта.
2. Оформите паспорт письменного контроля, рассчитайте количества ингредиентов.
3. Предложите оптимальную технологическую схему изготовления лекарственной формы на основе умения использовать нормативные документы (НД) с учѐтом физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ.
4. Оформите лекарственную форму к отпуску.
5. Проведите оценку качества изготовленного лекарственного препарата.
Ответ:
1.Не хватает номера рецепта. лишняя печать «Для рецептов».
2. Если в рецепте специально не указан растворитель, то применяют 0,9% раствор NaCl, уменьшающий раздражающее действие фурацилина и облегчающий его растворение.
ППК
· Aq. pur. 200 ml
· Natrii chloridi 1,8
· Furacilini 0,04
V=200 ml
Фурациллина
1,0 - 5000 ml
Х – 200 ml
x=0.04
NaCl для получения 0,9%
0,9 - 100
x - 200 x=1,8
3. Подбирают отпускной флакон оранжевого стекла, воронку, колбу из термостойкого стекла, цилиндр.
В колбу отмеривают 200 ml H2О pur., растворяют в ней 1.8 NaCl, помещают 0,04 фурацилина; Содержимое нагревают в колбе до полного растворения фурацилина. Пример: фурацилин отвешивают по правилу работы с красящими веществами.
После полного охлаждения раствор процеживают, объём доводят до 200 ml; процеживают во флакон для отпуска через промытый водой очищенной ватно-марлевый тампон. Помещают в отпускной флакон оранжевого стекла.
4. Отпускной флакон оранжевого стекла. Этикетка «Наружное». «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Оформляем ППК.
5. Проверить правильность выписывания рецепта, форму бланка, рабочую пропись, ППК, нормы отклонений. Определить качество лек. формы, правильность выписывания этикетки, на которой должно быть указаны № рецепта, № аптеки, кто приготовил, кто отпустил, срок годности, ФИО больного, состав ЛФ, назначение. Проверить правильность приготовления лек. формы. В результате проверки ошибок не обнаружено, лек. форма готова к отпуску
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 131 [K002586]
Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку обратился пациент с рецептом, выписанным на рецептурном бланке формы №107-1/у, следующего состава:
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,6
Sol. Procaini (Novocaini) 1%-100 ml
Dimedroli 1,0
Acidi ascorbinici 2,0
Misce. Da. Signa: по 10 мл на ингаляцию.
Провизор протаксировал рецепт вышеприведенной прописи, выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление лекарственного препарата.
Примечание: КУО эфедрина г/х=0,84 мл/г, КУО новокаина = 0,81 мл/г, КУО димедрола=0,86 мл/г, КУО кислоты аскорбиновой=0,61 мл/г.
Вопросы:
1. К какой фармакотерапевтической группе относится Эфедрин?
2. Какие фармакологические эффекты для него характерны? В чѐм состоит особенность привыкания к Эфедрину?
3. Сделайте необходимые расчѐты, необходимые для изготовления лекарственного препарата по прописи рецепта, и приведите оптимальный вариант технологии.
4. Каким видам внутриаптечного контроля качества необходимо и целесообразно подвергнуть данный лекарственный препарат?
5. Каков порядок учѐта рецептуры в аптеке?
Ответ:
1. Адреномиметическое, бронхолитическое, психостимулирующее средство.
2. Фармакологическое действие - сосудосуживающее, гипертензивное, бронхолитическое, гипергликемическое, психостимулирующее.
Стимулирует альфа- и бета-адренорецепторы, тормозит активность МАО и катехоламино-ортометил-трансферазы. Оказывает положительное ино-, хроно-, дромо- и батмотропное действие. Симпатомиметик.
Особенность привыкания к эфедрину заключается в том, что вначале употребления происходят эпизодично — до двух раз в месяц, но вскоре частота наркотизации повышается.
3. Норма отпуска эфедрина гидрохлорида 0,6 г не превышена, он находится в аптеке на ПКУ. Бланк должен быть 148-1/у-88.
Выдал: Ephedrini hydrochloridi 0,6 г (шесть дециграммов)
Дата Подпись
Получил: Ephedrini hydrochloridi 0,6 г (шесть дециграммов)
Дата Подпись
Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона
Дата № рец.
Aquae purifcatae 96,61 ml
Ephedrini hydrochloridi 0,6
Procaini (Novocaini) 1,0
Dimedroli 1,0
Acidi ascorbinici 2,0
Общий объем 100 мл
Приготовил Проверил Отпустил
Оборотная сторона
1. Количество сухих веществ: 0,6+1,0+1,0+2,0=4,6, что составляет 4,6%.
КУО эфедрина г/х=0,84
КУО новокаина = 0,81
КУО димедрола=0,86
КУО кислоты аскорбиновой=0,61
2. Воды очищенной: 100мл-(0,6х0,84)-(1,0х0,81)- (1,0х0,86)-(2,0х0,61)=96,61 мл
Эфедрина гидрохлорид 0,6 г отвешивает провизор-технолог в присутствии изготавливающего пропись, о чём делается запись в требовании, на оборотной стороне рецепта и в журнале учета. Эфедрина гидрохлорид в широкогорлой подставке растворяют в 96,1 мл воды очищенной. Затем последовательно в этой же подставке растворяют 1,0 г новокаина, 1,0 г димедрола и 2,0 г кислоты аскорбиновой, перемешивают и фильтруют через ватно-марлевый тампон, промытый водой очищенной во флакон для отпуска темного стекла (ингредиенты прописи светочувствительны). Этикетки: «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», выписывается «Сигнатура».
4. Оценка качества и сроки хранения в аптеке осуществляется в соответствии с п