Фармацевтический факультет

Модуль «Фармацевт-менеджер»

Практикалық сабаққа арналған

методикалық нұсқаулық

КУРС 5

ПӘН: Жеке кәсіпкерлік қызметінің негіздері.

Фармацевтикалық ұйымдарды бақылау.

ТАҚЫРЫБЫ: «Дәрілік заттар , медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техникалық бұйымдарының айналыс саласындағы тексерудi өткiзудiң ережелерi»

Құрастырушы:

Оқытушылар Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

Алматы, 2012

Тақырып№ 7 «Дәрілік заттар , медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техникалық бұйымдарының айналыс саласындағы тексерудi өткiзудiң ережелерi»

Пәннің мақсаты: «Дәрілік заттар , медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техникалық бұйымдарының айналыс саласындағы тексерудi өткiзудiң ережелерiмен» студентті таныстыру

Оқыту негізі :Студенттердің дағдыларын ашу; яғни олар дәрілік заттар , медициналық мақсаттағы бұйымдар және медициналық техникалық бұйымдарының айналыс саласындағы тексеру өткiзу ережелерін толықтай менгеру .

Тақырыптың негізгі сұрақтары

1. Тексерiлетiн субъекттi тексеруi
2. Тексерілетін зат
3. Қауiп-қатердi бағалау жүйесі
4. Дәреженiң бағалау белгiлерi
5. Тексеру парақтары
6. Тексерулердi түрлер, жоспарлы, кезектен тыс тексерiс.
7. Кешендi және тақырыптық тексерiстер.
8. Кезектен тыс тексерiстi өткiзу үшiн негiздер
9. Тексерулердi тағайындау туралы акт
10. Тексерудi тағайындау туралы акттiң тiркеуi
11. Тексерудi өткiзудi реет
12. Тексерудi өткiзудi мерзiм
13. Санитарлық-эпидемиологиялық аймақтың бақылау тексеру ұзақтығы
14. Улгілік өнім алу үшін сараптама өткізу реті(талдау, сынау)
15. Өнiмнiң үлгiлiк алуын акттiң құрастыруын рет.
16. Өнiмнiң үлгiлiк алуын акт
17. Тексерудi кезіндегі шектеулер
18. Бақылаудың органы және қадағалаудың лауазымды тұлғаларының құқықтары тексерудi өткiзуде
19. Тексерудi ресiмдеу реті
20. Тексерудi өткiзу айқындалған бұзушылықтардың айғақтары бойынша бақылау және қадағалаудың органдарының лауазымды тұлға қолданылған шаралар
21. Мемлекеттiк құрылымдардың лауазымды тұлғаларының құқық және мiндеттерi бақылау және қадағалауды жүзеге асыруда
22. Тексерiлетiн субъекттiң құқық және мiндеттерi бақылау және қадағалауды өткiзуде
23. Тексерудi нақты еместiк осы заңның дөрекi талаптардың бұзылуымен өткiзiлген
24. Апелляцияның ретi, бақылау және қадағалаудың органдарының (әрекетсiздiк ) әсерлерi және олардың лауазымды тұлғалары

Оқыту әдiс және сабақ берулер
1. Презентациялар:
- Қазақстан республикасында мемлекеттiк бақылау және қадағалау туралы Қазақстан республикасының заңының екiншi бөлімі бойынша»;
- тексерілетiн зат;
- үлгiлiк өнім алу акттiң құрастыру реті.
2. Презентациялар бойынша пiкiрталас
3. Аз топтардағы жұмысы

Әдебиет

Негiзгiсi:
1. Қазақстан республикасында мемлекеттiк бақылау және қадағалау туралы Қазақстан республикасының заңы»;
Қосымшасы:
1. Жеке кәсiпкерлiк i туралы ҚРның заңы

Бақылау
- Варианттар бойынша бiлiмдердiң тексеруi - жазбаша және тақырыптың сұрақтары бойынша - ауызша
- Коммуникатив дағдылары - презентацияның ресiмдеуi
- Заңға сүйенген дағдылар - Қазақстан республикасында мемлекеттiк бақылау және қадағалау туралы заңның зерттеуi»

Фармацевтический факультет

Модуль «Фармацевт-менеджер»

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

ЗАНЯТИЙ

КУРС 5

Дисциплина: Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций.

Т ақырыбы: «ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНДАҒЫ МЕМЛЕКЕТТІК БАҚЫЛАУ

ЖӘНЕ ҚАДАҒАЛАУ ТУРАЛЫ» ҚР ЗАҢЫ

Құрастырушы:

Оқытушылар Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

Алматы, 2012

Т ақырыбы: «ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНДАҒЫ МЕМЛЕКЕТТІК БАҚЫЛАУ

ЖӘНЕ ҚАДАҒАЛАУ ТУРАЛЫ» ҚР ЗАҢЫ

Мақсаты:Студенттерді «ҚР мемлекеттік бақылау және қадағалау заңыиен» таныстыру.

Оқытудың міндеттері:Студенттерді презентация жасау арқылы заңдылық акталарымен жұмыс жасауға, құжаттың негізін түсінуге үйрету.

Тақырыптың негізгі сұрақтары:

1. Бақылау және қадағалау органдары;

2. Оперативті шешім қабылдау шаралары;

3. Мемлекеттік бақылау;

4. Мемлекеттік қадағалау;

5. Тәуекелділік (риск)

6. Тәуекелділікті бағалау жүйесі;

7. Тексерілетін субъектілер;

8. Бақылау және қадағалау органдары жұргізетін тексеру тәртібі;

9. Бақылау және қадағалау органдарының тексеру кезіндегі бір-бірімен қарым-қатынасы;

10. Права и обязанности проверяемых субъектов при проведении контроля и надзора, меры по защите их прав и законных интересов;

· Права и обязанности органов контроля и надзора и их должностных лиц при проведении проверок;

· Принципы и задачи контроля и надзора

· Задачи контроля и надзора

· Требования, предъявляемые к деятельности проверяемых субъектов

· Гарантии субъектов частного предпринимательства при осуществлении контроля и надзора правоохранительными органами

· Контроль, виды.

· Порядок проведения внутреннего контроля

· Внешний контроль.Порядок проведения внешнего контроля.

· Виды внутреннего контроля

· По каким параметрам проводится внутрений контроль?

· Надзор, виды.

· Формы контроля и надзора

· Компетенция органов контроля и надзора