Фармацевтический факультет

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

ЗАНЯТИЙ

Курс 2

Дисциплина: «Фармацевтическая терминология»

Составители:

Доц. Шопабаева А.Р.

Обсуждены на заседании модуля

Протокол № __ от «____»______2012 г.

Руководитель модуля Шопабаева А.Р.

ТЕМА: ПОНЯТИЙНЫЙ И ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКИЙ АППАРАТ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ЭКОНОМИКЕ ФАРМАЦИИ

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Формирование знаний студентов о понятийном и терминологическом аппарате по организации и экономике фармации

ЗАДАЧИ ОБУЧЕНИЯ: - ознакомить студентов с:

· понятием фармацевтической терминологии;

· основными понятиями и терминами в сфере организации и экономики фармации;

· основными понятиями и терминами Кодекса «О здоровье граждан и системе здравоохранения».

ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ ТЕМЫ

1. Дайте определение понятию «Фармацевтическая терминология».

2. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «здоровье», «здравоохранение», «система здравоохранения», «общественное здоровье».

3. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «биологически активные вещества», «биологически активные добавки».

4. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «фармакологическое средство», «лекарственные средства», «балк-продукт лекарственного средства», «оригинальное лекарственное средство», «лекарственный препарат», «генерик», «биосимиляр».

5. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «запатентованные лекарственные средства», «международное непатентованное название лекарственного средства».

6. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «изделия медицинского назначения», «изделия медицинской оптики», «медицинская техника».

7. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», «розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», «оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», «единый дистрибьютор по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения».

8. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», «субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

9. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующему понятию «фальсифицированное лекарственное средство».

10.В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «нутрицевтики», «парафармацевтики».

11. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «орфанные препараты», «орфанные (редкие) заболевания».

12. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», «Государственная фармакопея Республики Казахстан».

13. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «доклиническое (неклиническое) исследование», «клиническое исследование».

14. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующему понятию «фармацевтические работники».

15. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующему понятию «фармацевтическая деятельность».

16. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «срок годности лекарственного средства», «упаковка лекарственного средства».

17. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующему понятию «качество лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

18. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующему понятию «изготовление лекарственных препаратов».

19. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующему понятию «гарантированный объем бесплатной медицинской помощи».

20. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «организация здравоохранения», «медицинская организация».

21. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «лечение», «добровольное лечение», «принудительное лечение».

22. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующему понятию «пациент».

23. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующему понятию «профилактика».

24. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующим понятиям «медицинские работники», «медицинская помощь», «качество медицинской помощи».

25. В соответствии с Кодексом РК «О здоровье граждан и системе здравоохранения» дайте определение следующему понятию «лекарственный формуляр».

МЕТОДЫ ОБУЧЕНИЯ И ПРЕПОДАВАНИЯ

Изучение основных понятий по теме. Работа в малых группах. Презентация.

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

21. Указ Президента Республики Казахстан от 6 сентября 1995 года № 2454 «О Конституции Республики Казахстан», см. также дополнения.

22. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения».

23. Перцев И.М. Размышления о фармацевтической терминологии / www.provisor.com.ua

24. Куркина Т.В. Терминология фармации как отражение развития профессионального знания и деятельности.- 2010

Дополнительная:

1. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

2. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: ACADEMIA, 2003.

3. Косова И.В. Организация и экономика фармации. – Москва, 2004.

КОНТРОЛЬ ПО ВОПРОСАМ

Карта 1

1. Дайте определение понятию «Фармацевтическая терминология».

2. Дайте определение следующим понятиям «здоровье», «здравоохранение».

Карта 2

1. Дайте определение следующим понятиям «биологически активные вещества», «биологически активные добавки».

2. Дайте определение следующему понятию «обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Карта 3

1. Дайте определение следующим понятиям «фармакологическое средство», «лекарственные средства», «балк-продукт лекарственного средства», «лекарственный препарат».

2. Дайте определение следующим понятиям «доклиническое (неклиническое) исследование», «клиническое исследование».

Карта 4

1. Дайте определение следующим понятиям «оригинальное лекарственное средство», «генерик», «биосимиляр».

2. Дайте определение следующему понятию «розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Карта 5

1. Дайте определение следующим понятиям «запатентованные лекарственные средства», «международное непатентованное название лекарственного средства».

2. Дайте определение следующим понятиям «оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», «единый дистрибьютор по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения».

Карта 6

1. Дайте определение следующим понятиям «изделия медицинского назначения», «изделия медицинской оптики», «медицинская техника».

2. Дайте определение следующим понятиям «объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», «субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Карта 7

1. Дайте определение следующему понятию «фальсифицированное лекарственное средство».

2. Дайте определение следующему понятию «фармацевтические работники».

Карта 8

1. Дайте определение следующим понятиям «нутрицевтики», «парафармацевтики».

2. Дайте определение следующему понятию «фармацевтическая деятельность».

Карта 9

1. Дайте определение следующим понятиям «орфанные препараты», «орфанные (редкие) заболевания».

2. Дайте определение следующему понятию «изготовление лекарственных препаратов».

Карта 10

1. Дайте определение следующему понятию «Государственная фармакопея Республики Казахстан».

2. Дайте определение следующему понятию «гарантированный объем бесплатной медицинской помощи».

Карта 11

1. Дайте определение следующему понятию «Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

2. Дайте определение следующим понятиям «организация здравоохранения», «медицинская организация».

Карта 12

1. Дайте определение следующему понятию «пациент», «профилактика».

2. Дайте определение следующему понятию «лекарственный формуляр».

ТЕМА:ТЕРМИНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ОТРАСЛЕВЫХ СТАНДАРТАХ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ ДОКУМЕНТАХ

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Формирование знаний студентов по терминам, используемым в отраслевых стандартах и нормативно-правовых документах.

ЗАДАЧИ ОБУЧЕНИЯ: - ознакомление студентов с:

· терминами и определениями, используемыми в ГОСТе РК «Надлежащая аптечная практика»;

· терминами и определениями, используемыми в ГОСТе РК «Надлежащая дистрибьюторская практика»;

· терминами и определениями, используемыми в Приказе МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 732 «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов»;

· терминами и определениями, используемыми в Приказе МЗ РК от 16 ноября 2009 года № 711 « Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»;

· терминами и определениями, используемыми в Приказе МЗ РК от 18 августа 2010года № 636 «Об утверждении санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»;

· терминами и определениями, используемыми в Приказе МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 735 «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники»;

· терминами и определениями, используемыми в Приказе МЗ РК от 2 ноября 2009 года № 634 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»;

· терминами и определениями, используемыми в Приказе МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»;

· терминами и определениями, используемыми в Приказе МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 737 «О некоторых вопросах выдачи разрешения на рекламу»;

· терминами и определениями, используемыми в Приказе МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 739 «Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»;

· терминами и определениями, используемыми в Приказе МЗ РК от 15 июня 2010 года № 449 «Об утверждении методических рекомендаций по формированию цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи»;

· терминами и определениями, используемыми в Приказе МЗ РК от 19 ноября 2009 года № 747 «Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения».

ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ ТЕМЫ

1. Термины и определения, используемые в ГОСТе РК «Надлежащая аптечная практика».

2. Термины и определения, используемые в ГОСТе РК «Надлежащая дистрибьюторская практика».

3. Термины и определения, используемые в Приказе МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 732 «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов».

4. Термины и определения, используемые в Приказе МЗ РК от 16 ноября 2009 года № 711 « Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

5. Термины и определения, используемые в Приказе МЗ РК от 18 августа 2010года № 636 «Об утверждении санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

6. Термины и определения, используемые в Приказе МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 735 «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

7. Термины и определения, используемые в Приказе МЗ РК от 2 ноября 2009 года № 634 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

8. Термины и определения, используемые в Приказе МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

9. Термины и определения, используемые в Приказе МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 737 «О некоторых вопросах выдачи разрешения на рекламу».

10. Термины и определения, используемые в Приказе МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 739 «Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

11. Термины и определения, используемые в Приказе МЗ РК от 15 июня 2010 года № 449 «Об утверждении методических рекомендаций по формированию цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи».

12. Термины и определения, используемые в Приказе МЗ РК от 19 ноября 2009 года № 747 «Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения».

МЕТОДЫ ОБУЧЕНИЯ И ПРЕПОДАВАНИЯ

Изучение основных понятий по теме.Работа в малых группах. Презентация.

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. ГОСТ РК «Надлежащая аптечная практика»

2. ГОСТ РК «Надлежащая дистрибьюторская практика»

3. Приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 732 «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов»

4. Приказ МЗ РК от 16 ноября 2009 года № 711 « Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

5. Приказ МЗ РК от 18 августа 2010года № 636 «Об утверждении санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

6. Приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 735 «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

7. Приказ МЗ РК от 2 ноября 2009 года № 634 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

8. Приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

9. Приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 737 «О некоторых вопросах выдачи разрешения на рекламу»

10. Приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 739 «Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

11. Приказ МЗ РК от 15 июня 2010 года № 449 «Об утверждении методических рекомендаций по формированию цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи»

12. Приказ МЗ РК от 19 ноября 2009 года № 747 «Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения»

13. Указ Президента Республики Казахстан от 6 сентября 1995 года № 2454 «О Конституции Республики Казахстан», см. также дополнения

14. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения»

Дополнительная:

1. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

3. Косова И.В. Организация и экономика фармации. – Москва, 2004.

КОНТРОЛЬ ПО ВОПРОСАМ

Карта 1

1. Дайте определение следующему понятию «Аптечная организация».

2. Дайте определение следующему понятию «Диагностическое тестирование».

Карта 2

1. Дайте определение следующему понятию «Система качества в дистрибьюторской практике».

2. Дайте определение следующему понятию «Фальсифицированная (контрафактная) продукция».

Карта 3

1. Дайте определение следующему понятию «Дистрибьюция».

2. Дайте определение следующему понятию «Контаминация лекарственных средств».

Карта 4

1. Дайте определение следующему понятию «Рекламация».

2. Дайте определение следующему понятию «Дистрибьютор».

Карта 5

1. Дайте определение следующему понятию «Стандартные операционные процедуры (СОП)».

2. Дайте определение следующему понятию «Отзыв».

Карта 6

1. Дайте определение следующему понятию «Товары аптечного ассортимента».

2. Дайте определение следующему понятию «Возврат».

Карта 7

1. Дайте определение следующему понятию «Брак», «Бракованная продукция».

2. Дайте определение следующему понятию «Склад временного хранения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения».

Карта 8

1. Дайте определение следующему понятию «Аптечный склад лекарственных средств, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения».

2. Дайте определение следующему понятию «Фармацевтическая услуга».

Карта 9

1. Дайте определение следующему понятию «Документация».

2. Дайте определение следующему понятию «Самоинспекция».

Карта 10

1. Дайте определение следующему понятию «Рациональное использование лекарственных препаратов».

2. Дайте определение следующему понятию «Договор (контракт)».

ТЕМА:ТЕРМИНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ОБЛАСТИ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ТОВАРОПРОВОДЯЩЕЙ СЕТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА. ТЕРМИНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В ТЕОРИИ И ПРАКТИКЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА И МАРКЕТИНГА

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Формирование знаний студента по терминам в области организации работы товаропроводящей сети фармацевтического рынка, фармацевтическом менеджменте и маркетинге.

ЗАДАЧИ ОБУЧЕНИЯ: - ознакомить студентов с:

· терминами, используемыми в области организации работы товаропроводящей сети фармацевтического рынка;

· терминами, используемыми в фармацевтическом менеджменте;

· терминами, используемыми в фармацевтическом маркетинге.

ОСНОВНЫЕ ВОПРОСЫ ТЕМЫ

1. Термины, используемые в фармацевтической логистике.

2. Термины, используемые в сфере организации оптовой реализации фармацевтической продукции.

3. Термины, используемые в сфере организации розничной реализации фармацевтической продукции.

4. Термины, используемые в сфере отпуска лекарственных средств.

5. Термины, используемые в сфере хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

6. Термины, используемые в фармацевтической экономике.

7. Термины, используемые в сфере учета и планирования в фармацевтических организациях.

8. Термины, используемые в фармацевтическом менеджменте.

9. Термины, используемые в фармацевтическом маркетинге.

МЕТОДЫ ОБУЧЕНИЯ И ПРЕПОДАВАНИЯ

Изучение основных понятий по теме. Дискуссия по вопросам. Работа в малых группах.

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

2. ГОСТ РК «Надлежащая аптечная практика»

3. ГОСТ РК «Надлежащая дистрибьюторская практика»

4. Приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 732 «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов»

5. Приказ МЗ РК от 16 ноября 2009 года № 711 « Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

6. Приказ МЗ РК от 18 августа 2010года № 636 «Об утверждении санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

7. Приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 735 «Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

8. Приказ МЗ РК от 2 ноября 2009 года № 634 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

9. Приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

10. Приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 737 «О некоторых вопросах выдачи разрешения на рекламу»

11. Приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года № 739 «Об утверждении Правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

12. Приказ МЗ РК от 15 июня 2010 года № 449 «Об утверждении методических рекомендаций по формированию цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи»

13. Приказ МЗ РК от 19 ноября 2009 года № 747 «Об утверждении Правил изготовления лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения»

14. Указ Президента Республики Казахстан от 6 сентября 1995 года № 2454 «О Конституции Республики Казахстан», см. также дополнения

15. Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения»

Дополнительная:

1. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: ACADEMIA, 2003.

2. Косова И.В. Организация и экономика фармации. – Москва, 2004.

КОНТРОЛЬ ПО ВОПРОСАМ

Карта 1

1. Дайте определение следующему понятию «Логистика».

2. Дайте определение следующему понятию «Фармакоэкономика».

Карта 2

1. Дайте определение следующему понятию «Маркетинг».