Схемы сертификации продукции
Обязательная сертификация продукции требованиям технических регламентов осуществляется согласно схемам сертификации, применение которых позволяет обеспечивать единообразие приемов доказательства соответствия.
Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям, в том числе:
- испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);
- сертификация системы качества;
- анализ состояния производства;
- сертификация производства;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и возможного ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия.
При выборе конкретной схемы учитываются следующие основные факторы:
- степень потенциальной опасности продукции;
- чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;
- степень сложности конструкции (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);
- наличие других механизмов оценки соответствия например, государственного контроля в отношении декларируемой продукции.
При выборе схем обязательной сертификации учитываются особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, затраты заявителя и требуемый уровень доказательности сертификации.
Ниже рассмотрим (Табл.5.2) отличительные особенности схем сертификации продукции на соответствие требованиям технического регламента.
Таблица 5.2. Отличительные особенности схем сертификации продукции на соответствие требованиям технического регламента
Обозначение схемы | Содержание схемы и ее исполнители | Обозначение прежней схемы сертификации |
1с | Аккредитованная испытательная лаборатория. Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации. Выдает заявителю сертификат соответствия. | |
2с | Аккредитованная испытательная лаборатория. Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации.Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. | 1а |
3с | Аккредитованная испытательная лаборатория. Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации. Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции). | 2, 3, 4 |
4с | Аккредитованная испытательная лаборатория. Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации. Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства). | 2а, 3а, 4а |
5с | Аккредитованная испытательная лаборатория.Проводит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации. Проводит сертификацию системы качества или производства. Выдает заявителю сертификат соответствия. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции, взятых у изготовителя или продавца). | |
6с | Аккредитованная испытательная лаборатория. Проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации. Выдает заявителю сертификат соответствия. | |
7с | Аккредитованная испытательная лаборатория. Проводит испытания каждой единицы продукции. Аккредитованный орган по сертификации. Выдает заявителю сертификат соответствия. |
При применении схем Зс, 4с и 5с орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
- считать действие сертификата соответствия подтвержденным;
- приостановить действие сертификата соответствия;
- отменить действие сертификата соответствия.
Схемы 1с - 5с применяются в отношении серийно выпускаемой заявителем продукции, схемы 6с, 7с - в отношении отдельных партий или единиц продукции, выпущенных заявителем-изготовителем или реализуемых заявителем-продавцом.
Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой мало чувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы Зс, 4с или 5с.
Схемы 4с и 5с используются также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или, по крайней мере, за время до очередного инспекционного контроля.
Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом.
Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям.
Схемы 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например, продукции, закупленной за рубежом.
В отдельных случаях схемы 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например, при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.