Схемы сертификации

Схемы сертификации, применяемые в России и разработанные с учетом рекомендаций ИСО/МЭК и практики подтверждения соответствия в ЕС, приведены в табл. 16.1.

Таблица 16.1. Схемы сертификации

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1a     2a     3а     4а               9а         10а	Испытания типа* Испытания типа   Испытания типа   Испытания типа   Испытания типа   Испытания типа   Испытания типа   Испытания типа   Испытания типа     Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Испытания партии Испытания каждого образца Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам Рассмотрение декларации     Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам	Анализ состояния производства     Анализ состояния производства     Анализ состояния производства     Анализ состояния производства     Сертификация производства или сертификация системы качества   Сертификация системы качества     Анализ состояния производства	Испытания образ­цов, взятых у про­давца Испытания образ­цов, взятых у продавца Анализ состояния производства Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя Анализ состояния производства Испытания образ­цов, взятых у продавца Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя Анализ состояния производства Испытания образ­цов, взятых у продавца Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя Анализ состояния производства Контроль сертифицированной системы качества (производства) Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя** Контроль сертифицированной системы качества     Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя и у продавца Испытания образ­цов, взятых у изго­товителя и у продавца Анализ состояния производства

* Испытания выпускаемой продукции на основе оценки одного или не­скольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).

Схемы 1—8 полностью соответствуют рекомендациям ИСО/МЭК и принятым в международной практике сертифика­ции правилам.

В российских правилах сертификации используются моди­фицированные схемы: 2а, 3а, 4a, а также основанные на декла­рации изготовителя схемы 9—10а.

Рассмотрим содержание схем сертификации.

Схема 1 ограничивается лишь испытанием в аккредито­ванной лаборатории типа, т.е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конст­рукции. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ со­стояния производства.

Схема 2 несколько усложняется, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответст­вия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифи­цированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реали­зующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккреди­тованной лаборатории.

Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состоя­ния производства до выдачи сертификата.

Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата — инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытыва­ется в аккредитованной лаборатории.

Схема 3а предусматривает испытание типа и анализ состоя­ния производства до выдачи сертификата, а также инспекци­онный контроль в такой же форме, как по схеме 3.

Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекцион­ным контролем: образцы для контрольных испытаний отбира­ются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифици­рованная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.

Схема 5 — наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого произ­водства, более строгого инспекционного контроля, который про­водится в двух формах: как испытание образцов сертифицирован­ной продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в до­полнение к этому — как проверка стабильности условий произ­водства и действующей системы управления качеством.

Схема 6 подтверждает еще раз, насколько выгодно пред­приятию иметь сертификат на систему качества. Дело в том, что эта схема заключается в оценке на предприятии действующей сис­темы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заяв­ление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларация регистрируется в органе по сертификации и служит основанием для получения лицензии на использование знака соответствия.

Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это зна­чит, что от партии товара, изготовленной предприятием, отби­рается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата. Инспекцион­ный контроль не проводится.

Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной ис­пытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Кроме этих уже действующих схем, в России введены до­полнительные схемы 9—10а, опирающиеся на заявление-декларацию изготовителя с последующим инспекционным кон­тролем за сертифицируемой продукцией. Такой принцип схемы сертификации в наибольшей степени подходит для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. В от­дельных случаях предусматривается как обязательное условие на­личие сертифицированной системы качества у изготовителя. Про­цедура такого пути сертификации должна отражаться в правилах системы сертификации однородной продукции. Заявление-декларацию подписывает руководитель предприятия, прилагает к нему протокол испытаний продукции на предприятии, ин­формацию о действии надлежащего контроля при производст­ве. Все документы рассматривает орган по сертификации одно­родной продукции, который принимает решение о возможности признания заявления-декларации и выдаче сертификата соответ­ствия.

Российские правила определяют ситуации, которым соот­ветствует выбор конкретной схемы сертификации.

Схема 1 предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой.

Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.

Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.

Схему 4 используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль.

Схемы 5, 6 целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характери­стик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифферен­циацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний.

Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя сис­темы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при на­личии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат может быть признан в соответствии с российскими правилами.

В ситуациях разовых поставок партии или единичного изде­лия рекомендуются схемы 7, 8.

Схемы 9—10а подходят для сертификации в сфере мелкого предпринимательства, малых предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие их применения — наличие у заявителя всех требуемых документов, подтвер­ждающих соответствие объекта сертификации заявленным тре­бованиям. При невыполнении этого условия орган по сертифи­кации предлагает заявителю провести сертификацию товара по другой схеме.

Схему 9 рекомендуется использовать при сертификации еди­ничной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества; а также при сертификации единичного изде­лия (комплекта изделий) целевого назначения, приобретаемого для оснащения отечественных производственных (или иных) объектов. Применение схемы возможно при условии, что в технической документации имеется информация, дающая пред­ставление о безопасности этого товара.

Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой не­регулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецеле­сообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в индивидуальном порядке.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжи­тельного периода времени.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется выбирать в таких ситуациях, когда у органа по сертификации отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Правила по применению этих схем сертификации оговаривают обязательное условие: в сер­тификации должны участвовать эксперты, имеющие право за­ниматься вопросами анализа производства. Это условие не дей­ствует, если у изготовителя имеется сертификат соответствия на систему обеспечения качества, потому что при этом не проводится анализ состояния производства. Таким образом, дополнительные схемы 9—10а учитывают международный опыт по подтверждению соответствия, а именно представление изготовителем заявле­ния-декларации.

В схемах сертификации могут быть использованы докумен­тальные доказательства соответствия, полученные заявителем другим путем, помимо данной сертификации, что воспринимает­ся положительно как способ сокращения объема проверок. До­полнительными документами, в зависимости от вида конкрет­ной продукции, могут быть: протоколы приемочных, периоди­ческих или других испытаний, гигиенический сертификат, за­ключение о санитарно-гигиеническом состоянии производства, сертификат пожарной безопасности, сертификаты или деклара­ции субпоставщиков, ветеринарный сертификат, сертификат происхождения, протоколы испытаний в зарубежных лаборато­риях и др.

При обязательной сертификации решение о предоставлении изготовителем тех или иных документов принимает орган по сертификации.