Тема 4.2. Формы подтверждения соответствия
В рамках ФЗ «О техническом регулировании» подтверждение соответствия продукции (процессов, работ, услуг) обязательным требованиям ТР осуществляется в форме обязательной сертификации или декларирования соответствия, а по остальным требованиям, указанным в стандартах, договорах и др., по желанию заявителя – в форме добровольной сертификации.
Подтверждение соответствия во всех формах осуществляется в рамках одной из установленных схем.
Схема подтверждения соответствия – это перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям.
Обязательная и добровольная сертификация в РФ проводится по 14 различным схемам (1с – 14с, ГОСТ Р 53603-2009), декларирование соответствия – по семи схемам (1д – 7д, ГОСТ Р 54008-2010). После разработки соответствующих технических регламентов Таможенного союза (см. тему 1) подтверждение соответствия их требованиям будет осуществляться в форме обязательной сертификации по девяти схемам (1с – 9с), а декларирование соответствия – по шести схемам (1д – 6д).
Следует знать цели и принципы подтверждения соответствия (ст. 18, 19 ФЗ «О техническом регулировании»); порядок формирования систем добровольной сертификации (ст. 21); особенности применения и изображение «знаков соответствия» национальным стандартам в рамках систем добровольной сертификации и «знака обращения на рынке» при обязательной сертификации или декларировании соответствия требованиям ТР.
Следует изучить структуру органов по сертификации (ОС); функции, выполняемые ОС и испытательными центрами (лабораториями) (ИЦ (ИЛ)), а также порядок их аккредитации. Необходимо ознакомиться с правилами и порядком проведения обязательной сертификации в Системе ГОСТ Р и выявить отличия с процедурой добровольной сертификации.
Согласно приказу Госстандарта РФ от 08.04.2002 №84 «О разграничении осуществляемых центрами стандартизации, метрологии и сертификации Госстандарта России функций по государственному контролю и надзору и обязательному подтверждению соответствия» органы по сертификации выведены из состава Росстандарта и являются независимыми коммерческими организациями. В их функции теперь не входит надзор за соблюдением обязательных требований ТР, это прерогатива Росстандарта и Роспотребнадзора. Таким образом, выполняется один из принципов технического регулирования – недопустимость совмещения полномочий органа государственного контроля и органа по сертификации. ОС осуществляет инспекционный контроль, только если это предусмотрено схемой сертификации. Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации Росстандарта осуществляет инспекционный контроль за деятельностью ОС и ИЦ (ИЛ).
Литература: [1], [2], [4 – 11], [14 – 24], [27].
Задания и вопросы для самопроверки
1. Назовите цели и принципы подтверждения соответствия.
2. Какие НД регламентируют требования безопасности?
3. В чём отличия целей обязательной и добровольной сертификации?
4. В чём отличие применения знака обращения на рынке и знака соответствия?
5. Что понимают под схемой сертификации?
6. Какая схема обязательной сертификации является самой жёсткой и почему?
7. В чём заключаются функции ОС, ИЦ (ИЛ) и заявителя?
8. Какой орган выдает сертификат соответствия, а какой – протокол испытаний?
9. Кто и в каком порядке может создать систему добровольной сертификации?
10. Какие документы выдаются при подтверждении соответствия продукции требованиям ТР?
11. В чём отличия декларации о соответствии и сертификата соответствия?
12. Кто имеет право заверять копию сертификата соответствия?
13. Назовите нормативно-правовые акты, регулирующие процедуру обязательной сертификации отечественной (импортной) продукции.
14. Кто утверждает и вводит в действие перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации?
15. Что понимают под аккредитацией?
16. Каково назначение инспекционного контроля?
Варианты контрольной работы
Вариант 1
1. Предпосылки и этапы реформы технического регулирования в России. Поясните значение реформы для эффективности деятельности вашей организации.
2. Схемы обязательной сертификации: виды, характеристика, область применения.
Вариант 2
1. Технические регламенты: правовой статус, структура, содержание и область применения. Роль в обеспечении безопасности товаров.
2. Уровни стандартизации. Общность, различия и взаимосвязь международной и национальной стандартизации. Приведите примеры международных и национальных стандартов, используемых вашим предприятием.
Вариант 3
1. Принципы технического регулирования, их сущность и значение в экономическом развитии страны.
2. Национальные стандарты и стандарты организаций: правовой статус, структура, содержание и область применения. Роль в обеспечении качества товаров.
Вариант 4
1. Федеральный закон «О техническом регулировании»: структура, содержание и значение в развитии потребительского рынка РФ.
2. Применение стандартов организаций и технических условий в современной России.
Вариант 5
1. Методы стандартизации и их значение в повышении экономической эффективности производства.
2. Органы по сертификации и испытательные центры (лаборатории): правовой статус, структура, сфера влияния. Приведите примеры местных организаций в области подтверждения соответствия.
Вариант 6
1. Сравнительная характеристика методов измерений: область применения, средства измерений, достоинства и недостатки.
2. Знак соответствия и знак обращения на рынке: правовой статус, виды, изображение, порядок применения.
Вариант 7
1. Принципы отечественной стандартизации и их применение в товароведной деятельности.
2. Государственная система обеспечения единства измерений РФ: правовой статус, цель, задачи, организационная структура. Приведите примеры влияния ГСИ на деятельность вашего предприятия.
Вариант 8
1. Международное сотрудничество в области метрологии.
2. Сравнительная характеристика процедур поверки и калибровки средств измерений (объекты, субъекты, порядок проведения, оформление результатов).
Вариант 9
1. Условия проведения измерений и их влияние на результаты измерений.
2. Обязательное подтверждение соответствия: формы, схемы, объекты, субъекты, порядок проведения, документы, знаки соответствия. Какова международная практика применения декларирования соответствия?
Вариант 10
1. Поверочные схемы: назначение, классификация, построение и характеристика структурных элементов.
2. Сертификация услуг: нормативно-правовая база, формы, схемы, объекты, субъекты, порядок проведения, оформление результатов. Покажите особенности сертификации услуг розничной торговли.
Вариант 11
1. Единицы физических величин: классификация, количественная и качественная характеристика. Международная система единиц физических величин (система СИ).
2. Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований технических регламентов и стандартов. Приведите примеры местных органов государственного контроля и надзора.
Вариант 12
1. Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений»: структура, содержание и область применения. Приведите примеры реализации закона в деятельности вашего предприятия.
2. Национальные стандарты: правовой статус, обозначение, виды, содержание, порядок разработки, утверждения, изменения и отмены.
Вариант 13
1. Порядок обозначения национальных стандартов (идентичных, модифицированных, неэквивалентных) и проверки их актуальности.
2. Правовые основы подтверждения соответствия в РФ.
Вариант 14
1. Закон РФ «О защите прав потребителей»: структура, содержание и значение в формировании потребительской культуры.
2. Технические регламенты: правовой статус, порядок разработки, утверждения, изменения и отмены.
Вариант 15
1. Методологические основы дисциплины «Стандартизация, подтверждение соответствия, метрология». Значение в товароведной деятельности.
2. Измерительные шкалы: классификация, характеристика и применение в метрологической деятельности.
Вариант 16
1. Эталонная база РФ: правовой статус, структура, хранители эталонов.
2. Российская национальная стандартизация. Нормативные документы по стандартизации: правовой статус, категории, виды, обозначение и содержание.
Вариант 17
1. Государственное регулирование в области обеспечения единства измерений: формы, объекты, субъекты, порядок проведения. Какие виды государственного метрологического надзора применяются в торговле?
2. Порядок формирования и регистрации системы добровольной сертификации. Приведите примеры знаков добровольной сертификации товаров и услуг.
Вариант 18
1. Метрологические свойства и характеристики средств измерений.
2. Объекты и средства стандартизации: классификация и характеристика. Приведите примеры объектов коммерческой деятельности, являющихся объектами стандартизации.
Вариант 19
1. Методологические основы технического регулирования. Значение в товароведной деятельности.
2. Организационные основы обеспечения единства измерений в РФ. Приведите примеры местных органов государственного контроля и надзора в области обеспечения единства измерений.
Вариант 20
1. Законодательная метрология. Основополагающие стандарты ГСИ: область применения и классификация по направлениям метрологической деятельности.
2. Информационное обеспечение стандартизации РФ: общие положения, организационная структура. Порядок проверки актуальности стандартов и внесения изменений в их содержание.
Вариант 21
1. Погрешности измерений: абсолютные, относительные, систематические, случайные и грубые. Причины их возникновения и меры по устранению.
2. Международные организации по стандартизации (ИСО, МЭК, ВТО, ФАО/ВОЗ): правовой статус, структура, сфера влияния. Роль ВТО в развитии потребительского рынка РФ.
Вариант 22
1. Государственная система обеспечения единства измерений РФ: правовой статус, цель, задачи, организационная структура.
2. Российская национальная стандартизация. Нормативные документы по стандартизации: правовой статус, категории, виды, обозначение и содержание. Назовите причины реформирования государственной системы стандартизации РФ.
Вариант 23
1. Измерения: порядок проведения и обработки результатов. Правило трёх сигм. Приведите примеры стандартов, устанавливающих методики обработки результатов измерений.
2. Стандарты организаций: правовой статус, обозначение, содержание, порядок разработки, утверждения, изменения и отмены. Укажите, какую категорию стандартов по праву преемственности сменили стандарты организаций.
Вариант 24
1. Роль стандартов в повышении качества и конкурентоспособности. Критерии конкурентоспособности.
2. Точность средств измерений: сущность, критерии выбора, классы точности, метрологические характеристики. Приведите примеры средств измерений разных классов точности, с которыми вы работали.
Вариант 25
1. Перспективы развития системы технического регулирования в странах – членах Таможенного союза.
2. Порядок проведения сертификации отечественной и импортной продукции в РФ: нормативно-правовая база, общие положения.
Темы рефератов
1. Перспективы развития системы технического регулирования в РФ (в странах – членах Таможенного союза).
2. Техническое регулирование и технические барьеры в торговле.
3. Значение федерального закона «О техническом регулировании» в реформировании национальной системы стандартизации РФ.
4. Технические регламенты и безопасность продукции.
5. Информационное обеспечение технического регулирования.
6. История развития стандартизации (метрологии, подтверждения соответствия) в РФ и за рубежом.
7. Национальная система стандартизации и её роль в развитии научно-технического прогресса страны (в развитии рыночных отношений).
8. Особенности развития стандартизации в условиях глобальной экономики.
9. Международное сотрудничество в области стандартизации (метрологии, подтверждения соответствия).
10. Значение методов стандартизации в повышении экономической эффективности производства.
11. Организационные основы стандартизации (метрологии, подтверждения соответствия) в РФ.
12. Разработка, утверждение, обновление и отмена нормативных документов.
13. Роль национальных стандартов в обеспечении конкурентоспособности продукции.
14. Применение стандартов организаций и технических условий в современной России.
15. Значение классификации и кодирования товаров во внешнеторговой деятельности.
16. Роль закона РФ «О защите прав потребителей» в формировании цивилизованного рынка.
17. Организационные основы контроля и надзора в сфере торговли.
18. Аккредитация и подтверждение соответствия.
19. Роль метрологии для товароведной деятельности.
20. Перспективы развития эталонной базы РФ (зарубежных стран).
21. Государственный метрологический контроль и надзор в РФ.
22. Сравнительная характеристика обязательной и добровольной сертификации в России и за рубежом (на примере одной страны – по выбору студента).
23. Системы добровольной и обязательной сертификации.
24. Нормативно-правовое обеспечение подтверждения соответствия.
25. Подтверждение соответствия во внешнеторговой деятельности.
26. Роль экспертизы при подтверждении соответствия продукции.
Вопросы к экзамену
1. Методологические основы дисциплины «Стандартизация, подтверждение соответствия, метрология». Значение в товароведной деятельности.
2. Федеральный закон «О техническом регулировании»: структура, содержание и значение в развитии потребительского рынка РФ.
3. Сущность, цели и принципы технического регулирования в РФ.
4. Технические регламенты: правовой статус, структура, содержание и область применения.
5. Технические регламенты: правовой статус, порядок разработки, утверждения, изменения и отмены.
6. Характеристика основных категорий стандартизации: стандартизация, нормативный документ, стандарт, технический регламент, классификаторы, правила, нормы, рекомендации, своды правил, система стандартизации, и др.
7. Принципы отечественной стандартизации и их применение в товароведной деятельности.
8. Методы стандартизации и их значение в повышении экономической эффективности производства.
9. Организационные основы стандартизации РФ. Правовой статус, структура, сфера влияния органов и служб по стандартизации.
10. Международные организации по стандартизации (ИСО, МЭК, ВТО, ФАО/ВОЗ): правовой статус, структура, сфера влияния. Роль ВТО в развитии потребительского рынка РФ.
11. Региональные организации по стандартизации (СЕН, СЕНЭЛЕК, ЕТСИ, МГС): правовой статус, структура, сфера влияния. Порядок обозначения и применения стандартов разных уровней.
12. Правовые основы стандартизации в РФ. Закон РФ «О защите прав потребителей»: структура, содержание и значение в формировании потребительской культуры.
13. Российская национальная стандартизация. Нормативные документы по стандартизации: правовой статус, категории, виды, обозначение и содержание.
14. Национальные стандарты: правовой статус, обозначение, виды, содержание, порядок разработки, утверждения, изменения и отмены.
15. Стандарты организаций: правовой статус, обозначение, содержание, порядок разработки, утверждения, изменения и отмены.
16. Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации: правовой статус, виды, обозначение и содержание.
17. Требования к обозначению документов по стандартизации: стандарты, правила, рекомендации и технические условия.
18. Информационное обеспечение стандартизации РФ: общие положения, организационная структура. Порядок проверки актуальности стандартов и внесения изменений в их содержание.
19. Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов и стандартов. Права и обязанности госинспектора.
20. Характеристика основных категорий метрологии: физическая величина, измерение, погрешность, поверка, калибровка, средство измерений, эталон, и др.
21. Государственная система обеспечения единства измерений РФ: правовой статус, цель, задачи, организационная структура.
22. Эталонная база РФ: правовой статус, структура, хранители эталонов.
23. Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений»: структура, содержание и значение для обеспечения единства измерений в РФ.
24. Международные метрологические организации (МЭК, МОЗМ, МБМВ, МСЭ): правовой статус, структура, сфера влияния.
25. Государственное регулирование в области обеспечения единства измерений: формы, объекты, субъекты, порядок проведения.
26. Государственный метрологический надзор: объекты, субъекты и их права и обязанности, порядок проведения.
27. Метрологическая экспертиза: объекты, субъекты, порядок проведения.
28. Утверждение типа стандартных образцов и типа средств измерений: объекты, субъекты, порядок проведения, оформление результатов.
29. Единицы физических величин: классификация, количественная и качественная характеристика. Международная система единиц физических величин (система СИ).
30. Виды и методы измерений: классификация и характеристика.
31. Средства измерений физических величин: классификация и характеристика. Метрологические свойства и характеристики средств измерений.
32. Измерения: порядок проведения и обработки результатов. Правило трёх сигм. Внесение поправок в показания средств измерений.
33. Основное уравнение измерения физических величин и основной постулат метрологии. Условия проведения измерений и их влияние на результаты измерений.
34. Измерительные шкалы: классификация, характеристика и применение в метрологической деятельности.
35. Погрешности измерений: абсолютные, относительные, систематические, случайные и грубые. Причины их возникновения и меры по устранению.
36. Сравнительная характеристика процедур поверки и калибровки средств измерений (объекты, субъекты, порядок проведения, оформление результатов).
37. Поверочные схемы: назначение, классификация, построение и характеристика структурных элементов.
38. Подтверждение соответствия: сущность, цели, принципы и формы.
39. Правовые основы подтверждения соответствия в РФ.
40. Обязательное подтверждение соответствия: формы, схемы, объекты, субъекты, порядок проведения, документы, знаки соответствия.
41. Сравнительная характеристика процедур обязательной сертификации и декларирования соответствия (объекты, субъекты, порядок проведения, оформление результатов).
42. Добровольная сертификация: объекты, субъекты, порядок проведения, документы, знаки соответствия. Порядок формирования и регистрации системы добровольной сертификации.
43. Знак соответствия и знак обращения на рынке: правовой статус, виды, изображение, порядок применения.
44. Система сертификации ГОСТ Р: правовой статус, структура, содержание, область применения. Системы сертификации однородной продукции.
45. Порядок проведения сертификации отечественной и импортной продукции в РФ: нормативно-правовая база, общие положения.
46. Сертификация услуг: нормативно-правовая база, формы, схемы, объекты, субъекты, порядок проведения, оформление результатов. Особенности сертификации услуг розничной торговли и общественного питания.
Библиографический список
Базовый учебник
1. Лифиц И. М. Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия / И. М. Лифиц. – М. : Юрайт. – 2012. – 400 с.
Основная литература
2. О техническом регулировании : федер. закон от 27.12.2002 №184-ФЗ (ред. от 06.12.2011) // СПС «КонсультантПлюс».
3. Об обеспечении единства измерений : федер. закон от 26.06.2008 №102-ФЗ (ред. от 30.11.2011) // СПС «КонсультантПлюс».
4. Крылова Г. Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии / Г. Д. Крылова. – М. : Юнити-Дана, 2007. – 671 с.
5. Версан В. Г. Техническое регулирование : учебник / В. Г. Версан, Г. И. Элькин, И. З. Аронов. – М. : Экономика, 2008. – 678 с.
6. Гусева Т. А. Постатейный комментарий к Федеральному закону «О техническом регулировании» / Т. А. Гусева, Л. Е. Чапкевич. – М. : Юстицинформ, 2008. – 168 с.
7. Райкова Е. Ю. Экспертиза и сертификация / Е. Ю. Райкова. – М. : Изд-во РЭА им. Г.В. Плеханова, 2006. – 201 с.
8. Мишин В. М. Метрология, стандартизация, сертификация / В. М. Мишин. – М. : ЮНИТИ, 2009. – 495 с.
9. Эрастов В. Е. Метрология, стандартизация и сертификация/ В. Е. Эрастов. – М. : Форум, 2008. – 208 с.
10. Кузнецова Л. В. Стандартизация, метрология и сертификация : учеб. пособие / Л. В. Кузнецова, А. В. Алешков. – Хабаровск : РИЦ ХГАЭП, 2008. – 104 с.
Дополнительная литература
11. Гугелев А. В. Стандартизация, метрология и сертификация / А. В. Гугелев. – М. : Дашков и КО», 2011. – 272 с.
12. Сборник стандартов «Стандартизация в Российской Федерации». – М. : Стандартинформ, 2007. – 212 с.
13. Концепция развития национальной системы стандартизации : утв. распоряжением Правительства РФ от 28.02.2006 №266-р // СПС «КонсультантПлюс».
14. Правила по проведению сертификации в Российской Федерации : утв. постановлением Госстандарта РФ от 10.05.2000 №26 (ред. от 05.07.2002) // СПС «КонсультантПлюс».
15. Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации : утв. постановлением Госстандарта РФ от 21.09.1994 №15 (ред. от 11.07.2002) // СПС «КонсультантПлюс».
16. Положение о Системе сертификации ГОСТ Р : утв. постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 №11 (ред. от 12.05.2009) // СПС «КонсультантПлюс».
17. Правила ввоза на таможенную территорию Российской Федерации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия : утв. постановлением Правительства РФ от 07.02.2008 №53 (ред. от 08.12.2010) // СПС «КонсультантПлюс».
18. ГОСТ Р 53603-2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации. – Введён впервые. – М. : Стандартинформ, 2011. – 15 с.
19. ГОСТ Р 54008-2010 Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия. – Введён впервые. – М. : Стандартинформ, 2011. – 12 с.
20. Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза : утв. решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 №621 // СПС «КонсультантПлюс».
21. Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии : утв. постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 №982 (ред. от 13.11.2010, с изм. от 27.01.2012) // СПС «КонсультантПлюс».
22. Правила сертификации продукции текстильной и лёгкой промышленности : утв. постановлением Госстандарта РФ от 06.02.2001 №13 // СПС «КонсультантПлюс».
23. Правила проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья : утв. постановлением Госстандарта РФ от 28.04.1999 №21 (ред. от 18.06.2002) // СПС «КонсультантПлюс».
24. Санитарно-эпидемиологические правила и нормы «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. СанПиН 2.3.2.1078-2001» : утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 14.11.2001 №36 (ред. от 06.07.2011) // СПС «КонсультантПлюс».
25. Государственная система измерений. – М. : Стандартинформ, 2008. – 153 с.
26. РМГ 29-99 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Основные термины и определения. – Взамен ГОСТ 16263-70. – М. : Стандартинформ, 2008. – 58 с.
27. Журналы: «Стандарты и качество», «Методы оценки соответствия», «Вестник технического регулирования», «Мир измерений».