О сужении области сертификации
| Орган по сертификации систем качества | ||||||
| наименование органа по сертификации | ||||||
| рассмотрел письмо-обращение (акт по результатам аудита системы менеджмента качества или инспекционного контроля) | ||||||
| номер и дата утверждения акта | ||||||
| наименование организации - держателя сертификата, город | ||||||
| с указанием исключаемой продукции (услуги) | ||||||
| наименование | ||||||
| исключаемой продукции (услуги) | ||||||
| и принял решение | ||||||
| выдать (не выдать) сертификат соответствия | ||||||
| область сертификации СМК | ||||||
| Руководитель органа по сертификации систем качества | ||||||
| подпись | инициалы, фамилия | |||||
| Дата | ||||||
| М.П. | ||||||
Приложение У
(обязательное)
Форма разрешения на использование знака соответствия
РАЗРЕШЕНИЕ
НА ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗНАКА СООТВЕТСТВИЯ
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
| Орган по сертификации систем менеджмента качества | ||||||
| наименование | ||||||
| органа по сертификации систем менеджмента качества | ||||||
| на основании решения о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества организации | ||||||
| наименование организации - держателя сертификата соответствия, город | ||||||
| разрешает использовать знак соответствия системы менеджмента качества на период действия сертификата N | ||||||
| регистрационный номер сертификата | ||||||
| в любой форме, исключающей возможность толкования его как знака соответствия продукции. Допускается использовать знак соответствия в рекламных буклетах, проспектах, брошюрах, плакатах, бланках организационно-распорядительной документации организации - держателя сертификата. Не разрешается наносить знак соответствия на продукцию. | ||||||
| Руководитель органа по сертификации систем качества | ||||||
| подпись | инициалы, фамилия | |||||
| Дата | ||||||
| М.П. | ||||||
Приложение Ф
Библиография
1. Р 50.1.055-2005 Рекомендации по стандартизации "Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 "Общие требования к органам, осуществляющим
оценку и сертификацию систем качества".
2. Руководящие указания Международного форума по аккредитации (МФА) (International Accreditation Forum Inc.) по применению Руководства ИСО/МЭК 62, изд. 2, 2001 г.
3. Методический документ ИСО/ТК 176/ПК2 N 665 от 06.12.2003 "Рекомендации по использованию 1.2 "Применение" ИСО 9001:2000".
Приложение 10
Глоссарий
| Анализ | Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности, результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей |
| Аудит [проверка] | Систематический независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита |
| Аудиторская группа (комиссия) | Один или несколько аудиторов, проводящих аудит, при необходимости поддерживаемые техническими экспертами |
| Валидация | Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены |
| Верификация | Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены |
| Возможности | Способность организации, системы или процесса производить продукцию, которая будет соответствовать требованиям к этой продукции |
| Выводы [наблюдения] аудита | Результат оценки собранных свидетельств аудита на соответствие критериям аудита |
| Выпуск | Разрешение на переход к следующей стадии процесса |
| Высшее руководство | Лицо или группа работников, осуществляющих направление деятельности и управление организацией на высшем уровне |
| Градация | Класс, сорт, категория или разряд, присвоенные различным требованиям к качеству продукции, процессов или систем, имеющих то же самое функциональное применение |
| Держатель сертификата | Организация, на чье имя выдан сертификат соответствия |
| Дефект | Невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием |
| Документ | Информация и соответствующий носитель |
| Заинтересованная сторона | Лицо или группа, заинтересованные в деятельности или успехе организации |
| Заказчик | Организация, обратившаяся в орган по сертификации с заявкой на проведение работ по сертификации системы менеджмента качества |
| Заключение по результатам аудита | Выходные данные аудита, представленные аудиторской группой после рассмотрения целей аудита и всех выводов аудита |
| Запись | Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности |
| Значительное несоответствие (категория 1) | Несоответствие системы менеджмента качества, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции |
| Измерительное оборудование | Средства измерения, программные средства, эталоны, стандартные образцы, вспомогательная аппаратура или комбинация из них, необходимые для выполнения процесса измерения |
| Информация | Значимые данные |
| Инфраструктура | Совокупность зданий, оборудования и служб обеспечения, необходимых для функционирования организации |
| Испытание | Определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре |
| Качество | Степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям |
| Комиссия | Один или несколько экспертов, проводящих аудит, и технические эксперты, привлекаемые при необходимости |
| Компетентность | Проявленные личные качества и выраженная способность применять свои знания и навыки |
| Контроль | Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой |
| Корректирующее действие | Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации |
| Коррекция | Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия |
| Критерии аудита | Совокупность политики, процедур или требований |
| Малозначительное несоответствие (категория 2) | Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании системы менеджмента качества или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования элемента (совокупности элементов) системы менеджмента качества |
| Менеджмент | Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией |
| Менеджмент качества | Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству |
| Метрологическая служба | Организационная структура, несущая ответственность за определение и внедрение системы управления измерениями |
| Метрологическая характеристика | Отличительная особенность, которая может повлиять на результаты измерения |
| Метрологическое подтверждение пригодности | Совокупность операций, необходимая для обеспечения соответствия измерительного оборудования требованиям, отвечающим его назначению |
| Наблюдения аудита | Результат оценки свидетельства аудита (проверки) в зависимости от критериев аудита (проверки) |
| Надёжность | Собирательный термин, применяемый для описания свойства готовности и влияющих на него свойств безотказности, ремонтопригодности и обеспеченности технического обслуживания и ремонта |
| Несоответствие | Невыполнение требования |
| Нормативная техническая документация | Документы, устанавливающие требования |
| Обеспечение качества | Часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены |
| Область аудита | Содержание и границы аудита |
| Область применения системы менеджмента качества | Совокупность видов продукции (услуг) и процессов их жизненного цикла, охватываемых системой менеджмента качества |
| Область сертификации | Область применения системы менеджмента качества, заявляемая заказчиком и подтверждаемая органом по сертификации с учетом допустимых исключений согласно 1.2 ГОСТ Р ИСО 9001 |
| Организационная структура | Распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками |
| Организация | Группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений |
| Переделка | Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, с тем чтобы она соответствовала требованиям |
| План аудита | Описание деятельности и мероприятий по проведению аудита |
| План качества | Документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту |
| Планирование качества | Часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества |
| Политика в области качества | Общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством |
| Поставщик | Организация или лицо, предоставляющие продукцию |
| Постоянное улучшение | Повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнить требования |
| Потребитель | Организация или лицо, получающие продукцию |
| Предупреждающее действие | Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации |
| Проверяемая организация | Организация, подвергающаяся аудиту |
| Программа аудита | Совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели |
| Продукция | Результатом совокупности взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы |
| Проект | Уникальный процесс, состоящий из совокупности скоординированной и управляемой деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям, включающий ограничения сроков, стоимости и ресурсов |
| Производственная среда | Совокупность условий, в которых выполняется работа |
| Прослеживаемость | Возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается |
| Процедура | Установленный способ осуществления деятельности или процесса |
| Процесс | Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы |
| Процесс измерения | Совокупность операций для установления значения величины |
| Процесс квалификации | Процесс демонстрации способности выполнить установленные требования |
| Разработка | Совокупность процессов, переводящих требования в установленные характеристики или нормативную и техническую документацию на продукцию, процесс или систему |
| Разрешение на отклонение | Разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям |
| Разрешение на отступление | Разрешение на отступление от исходных установленных требований к продукции до ее производства |
| Результативность | Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов |
| Ремонт | Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования |
| Руководство по качеству | Документ, определяющий систему менеджмента качества организации |
| Свидетельства аудита | Записи, изложение фактов или другая информация, которые имеют отношение к критериям аудита и могут быть проверены |
| Система | Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов |
| Система менеджмента | Система для разработки политики и целей и достижения этих целей |
| Система менеджмента качества | Система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству |
| Система управления измерениями | Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов, необходимых для достижения метрологического подтверждения пригодности и постоянного управления процессами измерения |
| Снижение градации | Изменение градации несоответствующей продукции, чтобы она соответствовала требованиям, отличным от исходных |
| Соответствие | Выполнение требования |
| Технический эксперт | Лицо, обладающее специальными знаниями или опытом работы с объектом, подвергаемым аудиту |
| Требование | Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным |
| Уведомление | Свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое с целью предотвращения возможного несоответствия |
| Удовлетворённость потребителей | Восприятие потребителями степени выполнения их требований |
| Улучшение качества | Часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству |
| Управление качеством | Часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству |
| Утилизация несоответствующей продукции | Действие в отношении несоответствующей продукции, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования |
| Характеристика | Отличительное свойство |
| Характеристика качества | Присущая характеристика продукции, процесса или системы, вытекающая из требования |
| Цели о области качества | Цели, которых добиваются или к которым стремятся в области качества |
| Эксперт [аудитор] по сертификации систем менеджмента качества | Эксперт, получивший в Регистре Системы сертификации персонала Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии сертификат на право проведения аудита систем менеджмента качества |
| Элементы системы менеджмента качества | Составные части системы, требования к которым установлены в пунктах ГОСТ Р ИСО 9001, не разделенных на подпункты с цифровым обозначением |
| Эффективность | Соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами |
[1] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
[2] ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования
[3] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[4] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[5] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[6] ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
[7] ГОСТ Р 40.005-2000. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль сертифицированных систем качества и производств.
[8] Ожегов С.И. Словарь русского языка / Под общей ред. Проф. Л.И. Скворцова. - 25-е изд. – М.: ООО «Изд-во Оникс», ООО «Изд-во «Мир и Образование», 2007.
[9] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[10] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[11] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие. – М.: Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004.
[12] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[13] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[14] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[15] ГОСТ Р ИСО 19011-2003 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
[16] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[17] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[18] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[19] ГОСТ Р 40.003-2005 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)
[20] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[21] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[22] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[23] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[24] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[25] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[26] Шичков Н.А., Орлова Е.Г., Семибратов Д.А. Внутренний аудит системы менеджмента: Учебное пособие. – СПб.: УМЦ «РЕГИСТР КОНСАЛТИНГ», 2004.
[27] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[28] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[29] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[30] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[31] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[32] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[33] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[34] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[35] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[36] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[37] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[38] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[39] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[40] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[41] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[42] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[43] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[44] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[45] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[46] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[47] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[48] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[49] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[50] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[51] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[52] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[53] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[54] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[55] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[56] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[57] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[58] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[59] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[60]Управление качеством продукции: аудит в системе менеджмента качества: учебное пособие / С.В. Пономарев, С.В. Мищенко, В.А. Самородов. – Тамбов: Изд-во Тамб. гос. техн. ун-та, 2006-96с., 2004.
Шичков Н.А., Орлова Е.Г., Семибратов Д.А. Внутренний аудит системы менеджмента: Учебное пособие. - СПб: УМЦ «РЕГИСТР КОНСАЛТИНГ», 2004.
[61] Управление качеством продукции: аудит в системе менеджмента качества: учебное пособие / С.В. Пономарев, С.В. Мищенко, В.А. Самородов. – Тамбов: Изд-во Тамб. гос. техн. ун-та, 2006-96с., 2004
[62] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[63] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[64] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[65] ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
[66] Разин А.В., Этика: Учебник для вузов.-2-е изд., перераб.-М.: Академический Проект, 2004
[67] Кибанов А.Я., Захаров Д.К., Ковалева В.Г. Этика деловых отношений: Учебник/ Под ред. А.Я. Кибанова,-М.: ИНФРА-М, 2004
[68] Рекомендации по внутреннему аудиту системы менеджмента качества: Учебное пособие.-Учебный центр при ИнИС ВВТ, 2004
[69] Управление качеством продукции: аудит в системе менеджмента качества: учебное пособие / С.В. Пономарев, С.В. Мищенко, В.А. Самородов. – Тамбов: Изд-во Тамб. гос. техн. ун-та, 2006-96с., 2004
[70] Раздел приводится в редакции, отличной от ИСО 9000-2000.
[71] Предстоит принятие в качестве ГОСТ Р ИСО 19011 (в ред. Изменения N 1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 07.07.2003 N 238-ст).
[72] Примечания приведены в редакции, отличной от ИСО 9000.
[73] Пункты приведены в редакции, отличной от ИСО 9000.
[74] Раздел приводится в редакции, отличной от ИСО 9001 - 2000.
[75] Раздел приведен в редакции, отличной от ИСО 9001.
[76] В контексте настоящего стандарта к процессам жизненного цикла продукции относятся те процессы данного раздела, которые осуществляются и(или) за которые несет ответственность перед потребителем организация, применяющая ГОСТ Р ИСО 9001-2001. (Измененная редакция. Изм. № 1).
[77] Требования раздела 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержаться в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Госстандартом России в соответствии с законом Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений».
[78] Предстоит публикация (пересмотр ИСО 9000-4:1993).
[79] Стандарт доступен на web-сайте: http://www.iso.ch.
[80] Доступна в центральном секретариате ИСО (sales@ iso.ch).
[81] Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы (здесь и далее).
[82] Стоимость работ по инспекционному контролю в течение срока действия сертификата составляет 110% от стоимости работ по сертификации СМК (увеличение обусловлено необходимостью дополнительной проверки при каждом инспекционном контроле восьми обязательных элементов (см. 7.7.4)
[83] Заполняют при наличии ранее выданного сертификата на СМК
[84] В случае необходимости указывают рабочий язык аудита, классификацию и правила регистрации несоответствий, форму и структуру акта, материально-техническое обеспечение деятельности по аудиту
[85] Приводят перечень документов, в соответствии с которыми проводится аудит (ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000), настоящий стандарт, а также документы системы менеджмента качества проверяемой организации
[86] Указывают, обеспечивает ли система контроля проверку выполнения обязательных требований к продукции