Общие принципы выбора схем сертификации

Установление в техническом регламенте схем сертификации рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:

- выбор конкретной схемы сертификации;

- учет требований международных соглашений (при наличии на данную продукцию международных соглашений, к которым присоединилась Российская Федерация)

- детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента;

Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия

При выборе схем учитываются следующие основные факторы:

- степень потенциальной опасности продукции;

- чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных или эксплуатационных факторов;

- статус заявителя (изготовитель или продавец).

Схемы 1с – 5с применяются в отношении серийно выпускаемой заявителем продукции, а схемы 6с – 7с (в отношении отдельных партий или единиц продукции, выпущенных заявителем-изготовителем или реализуемых заявителем-продавцом (не изготовителем).

Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с, или 5с.

Схемы 4с и 5с используются также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или по крайней мере за время до очередного инспекционного контроля.

Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема будет достаточно обременительна из-за трудности создания в маломасштабном производстве системы качества, соответствующей современным требованиям, и из-за высокой стоимости сертификации системы качества.

Схемы 6с, 7с в основном предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например продукции, закупленной за рубежом.

В отдельных случаях схемы 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.

Тесты для самоконтроля и обсуждения

1 Изготовитель может узнать об основных требованиях из:

а) стандартов;

б) директив Нового Подхода.

2 Основные требования являются:

А) обязательными;

Б) необязательными.

3 Основные требования относятся к:

а) риску при использовании продукции;

б) спецификациям продукции;

в) оценке соответствия.

4 В каком случае считается, что поступившая на рынок продукция соответствует основным требованиям?

а) если нотифицированной организацией для данной продукции выдан аттестат соответствия ЕС;

б) если продукция изготовлена в соответствии с применимыми гармонизированными стандартами;

в) если на данную продукцию изготовителем была нанесена маркировка «СЕ».

5 Применение гармонизированных стандартов:

а) добровольное;

б) обязательное.

6 Требования гармонизированных стандартов относятся:

а) к рискам при использовании продукции;

б) к спецификациям продукции и соответствующим испытаниям;

в) к типовым испытаниям.

7 В каких из модулей (A,B,C,D,E,F,G,H) не требуется участие нотифицированной организации?

8 Сколько процедур оценки соответствия включает анализ гарантии качества?

а) 1;

б) 2;

в) 3;

9 Существуют ли процедуры оценки соответствия, в которые входит оценка системы качества самим изготовителем?

а) нет;

б) да, но лишь в случае, если для продукции применимо несколько директив;

в) да.

10 Маркировка «СЕ» является:

а) обязательной;

б) необязательной.

11 Маркировка «СЕ» наносится:

а) изготовителем;

б) нотифицированной организацией.

12 Может ли маркировка «СЕ» заменить декларацию ЕС о соответствии?

а) может;

б) не может.

13 Маркировка «СЕ» должна наносится:

а) четко;

б) разборчиво;

в) только на упаковке;

г) несмываемой краской.

14 Какие субъекты ответственны за:

- соответствие продукции;

- назначение нотифицированных организаций;

- разработку стандартов;

- обеспечение того, что продукция на их рынке соответствует положениям директив;

- проведение необходимых процедур по оценке соответствия.

а) изготовители;

б) нотифицированные организации;

в) национальные органы власти;

г) Европейские органы по стандартизации;

д) органы контроля рынка.

15 Если изготовитель уже обеспечил соответствие с Новым и Глобальным Подходом, должен ли он, тем не менее, обеспечить соответствие с директивой об ответственности за качество продукции?

а) да;

б) нет.

16 Когда таможенные представители могут остановить поступление продукции в границы Европейского сообщества?

а) в случае угрозы здоровью или безопасности;

б) если продукция не сопровождается технической документацией;

в) если на продукции отсутствует маркировка, требуемая применимыми правилами по безопасности продукции;

г) если на продукцию не распространяется действие директивы Нового Подхода.

17 Верно ли, что продукция с маркировкой «СЕ» автоматически признается в европейских государствах, не входящих в ЕС?

а) да;

б) нет.

18 Подтверждение соответствия на территории РФ может носить:

а) добровольный характер;

б) обязательный характер;

в) добровольный или обязательный характер.

19 Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является:

а) декларирование соответствия;

б) обязательная сертификация.

20 Декларирование соответствия проводит:

а) орган по сертификации;

б) испытательная лаборатория;

в) изготовитель (поставщик, исполнитель).

21 В какой из схем обязательного подтверждения соответствия не требуется участие третьей стороны (органа по сертификации или испытательной лаборатории)?

а) 1д;

б) 1с;

в) 2д;

г) 7с.

22 Какую схему декларирования соответствия следует применять для продукции с простой конструкцией и степень потенциальной опасности которой невысока?

а) 1д;

б) 2д;

в) 3д.

23 Какие схемы рекомендуется применять, если декларацию о соответствии принимает продавец, который не имеет возможности собрать собственные доказательства соответствия?

а) 1д или 3д;

б) 5д или 6д;

в) 7 д.

24 Какая схема сертификации предусматривает испытание каждой единицы продукции?

а) 5с;

б) 6с;

в) 7с.

25 Какая схема сертификации предусматривает сертификацию системы качества?

а) 4с

б) 5с;

в) 6с;

г) 7с.