Технология лекарственных форм по предложенным прописям
Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме (см. методические указания к контрольной работе 1).
2.1.Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 4 % - 400 мл
Простерилизуй!
Дай таких доз № 10. Обозначь: для в/в введения.
2.2.Возьми: Натрия хлорида 15,0
Калия хлорида 0,2
Кальция хлорида 1,0
Воды для инъекций до 1000 мл
Смешай. Простерилизуй. Дай.
Обозначь: жидкость Петрова для в/в введения.
* а) в аптеке имеются флаконы на 200 и 400 мл
б) при описании технологии укажите особенности раствора в зависимости от свойств входящих ингредиентов.
2.3.Возьми: Раствора фурацилина 1:5000 – 400 мл
Дай. Обозначь: Для промывания ран.
2.4. Возьми: Димедрола 1,0
Ланолина безводного2,0
Вазелина 18,0
Смешай. Дай.
Обозначь: Для отделения патологии новорожденных.
3. Ситуационные задачи
Дайте критическую оценку способу изготовления лекарственного препарата выберите теоретически обоснованную, рациональную технологию. Ссылка на НД обязательна.
3.1. Фармацевт подготовил натрия хлорид для изготовления инъекционного раствора следующим образом: 70,0 порошка стерилизовал в паровом стерилизаторе в чашке Петри при t = 120 0С 2 часа при толщине слоя 8 см. Оцените ситуацию.
3.2.После стерилизации раствора для инъекций контролер обнаружил, что в десяти флаконах из 100 прокручивается алюминиевый колпачок. Флаконы были укупорены повторно в асептических условиях и оформлены к отпуску. Оцените ситуацию.
3.3.После стерилизации раствора глюкозы 10% для инъекций во флаконах произошло пожелтение раствора. Укажите возможные причины таких изменений, предложите рациональный вариант изготовления раствора.
3.4.Оцените правильность изготовления раствора и оформления ППК по прописи:
Возьми: Раствора новокаина 0,5 % - 400 мл
Простерилизуй!
Дай таких доз № 10.
Обозначь: для инфильтрационной анестезии.
ППК
№ рецепта Дата
Aguae pro injectionibus 4000 ml
Novocaini 20,0
200 ml № 10.
Приготовил: (подпись)
Проверил: (подпись)
Отпустил: (подпись)
3.5.После стерилизации в автоклаве растворов для внутримышечного введения объемом 200 мл при 120о в течение 12 мин в 8 флаконах из 30 были обнаружены механические включения. Раствор был профильтрован и простерилизован дополнительно в течение 8мин. Оцените ситуацию.
3.6.Рассчитайте необходимое количество натрия хлорида для изготовления 200 мл раствора дикаина 1% для глазных капель. (Изотонический эквивалент по натрию хлориду - 0,18).
3.7.Рассчитайтеизотоническую концентрацию раствора калия хлорида и сделайте расчеты для изготовления 400 мл изотонического раствора. (Изотонический эквивалент по натрию хлориду - 0,76).
3.8.При изготовлении глазной мази цинка сульфата 0,5% ассистент ввел лекарственное вещество по типу суспензии, используя стерильный вазелин сорта «Для глазных мазей». Оцените ситуацию.
3.9. Проверьте расчёты для изготовления лекарственного препарата по требованию родильного дома.
Возьми: Раствора кофеина-бензоата натрия 1 % - 100 мл
Дай таких доз № 10. Обозначь. Раствор для питья новорождённым.
Расчеты:
кофеина бензоата натрия 10,0
раствора натрия гидроксида 0,1м - 4 мл
воды для инъекций до 1000 мл
3.10. При изготовления дерматологической мази по прописи
Возьми: Бензилпеницилина натрия 200000 ЕД
Вазелина 12,0
Ланолина б/в 8,0
ассистент ввел антибиотик, растворив его в минимальном количестве воды очищенной, раствор заэмульгировал стерильной основой. Оцените ситуацию.
3.11. При проверке химической стойкости ампул после стерилизации паром под давлением в течение 30 мин сдвиг рН составил 0,9. Установите марку стекла.
3.12. При определении пирогенности воды для инъекций с помощью ЛАЛ-реактива образовался плотный гель. Сделайте вывод о качестве воды.
4. Вопросы тестового контроля
4.1.Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом
| А | В | С | Д | Е |
| Если верно 1, 2, 3 | Если верно 1, 3 | Если верно 2, 4 | Если верно | Если верно всё |
Источниками загрязнения инъекционных растворов механическими частицами могут явиться:
1 - персонал 2 – оборудование 3 - воздух помещений
4 - вспомогательные вещества 5 - ампулы и флаконы
4.2. Выберите ответ по коду 4.1
Вода для инъекций по сравнению с водой очищенной должна отвечать требованиям:
1 – сухого остатка не более 0,001%
2 – определённое значение рН
3 – стерильности
4 – апирогенности
5 – без механических включений
4.3. Выберите ответ по коду 4.1
Глазные капли представляют собой стерильные лекарственные формы:
1 - водных растворов; 2 - масляных растворов;
3 – эмульсий; 4 - тончайших суспензий; 5 – ПЭО растворов
4.4. Выберите ответы
Укажите особенности депирогенизации натрия хлорида для изготовления инъекционных растворов:
A - нагревание в открытой фарфоровой или стеклянной посуде
Б – нагревание при 180 ºС два часа
В - толщина слоя порошка 6-7 см
Г - добавление антиоксиданта
Д – срок использования – одни сутки
.
4.5. Выберите ответы
Опасность гемолиза эритроцитов существует при введении растворов:
А – инфузионных
Б – изотонических
В – гипотонических
Г – гипертонических
Д - воды для инъекций
4.6. Выберите ответы
В щелочной среде, особенно при термической стерилизации, усиливаются гидролитические процессы:
А – солей слабых оснований и сильных кислот
Б - солей сильных оснований и слабых кислот
В – глюкозы
Г – натрия нитрита
4.7. Выберите ответы
Оценка качества ампульного стекла осуществляется показателям:
А - химической стойкости
Б - температуре плавления
В - термической устойчивости
Г – щелочестойкости
Д - водостойкости
4.8. Установите соответствие:
Выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.
Укажите стабилизаторы, применяемые при изготовлении инъекционных растворов следующих лекарственных веществ:
Лекарственные вещества Стабилизаторы
1 - кальция хлорид А - натрия гидроксид
2 - кофеин-бензоат натрия Б - трилон Б
3 - кислота аскорбиновая В - к-та хлористоводородная
4 - атропина сульфат Г - натрия сульфит, метабисульфит
5 - глюкоза Д - устойчив без стабилизатора
6 – новокаин Е – натрия хлорид
4.9. Установите соответствие:
Укажите способы наполнения ампул растворами.