Самостоятельная работа студентов

Цели занятия

1.1.Закрепить теоретические знания по основным положениям нормативной документации, регламентирующей фармацевтический порядок, санитарный режим и виды внутриаптечного контроля

1.1.1.Термины и определения.

1.1.2.Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек.

1.1.3.Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока.

1.1.4.Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек.

1.1.5.Последовательность действий при подготовке к работе по приготовлению стерильных и нестерильных лекарственных средств.

1.1.6.Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.

1.1.7.Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях.

1.2.Выработать у студентов правила соблюдения санитарного режима и фармацевтического порядка при изготовлении лекарственных форм.

1.3.Воспитать у студентов профессиональную ответственность, трудовую дисциплину и навыки общения в коллективе аптеки.

1.4.Формировать гуманистические аспекты деятельности провизора-технолога.

Материальное оснащение

2.1. Рецепты и требования, поступившие в аптеку на изготовление лекарственных средств (анализ рецептов, принятых на изготовление лекарственных средств производится ежедневно преподавателем кафедры совместно с провизором-технологом и провизором-аналитиком ).

2.2.Учебные классы на 8 посадочных мест по 3 - 5 рабочих места в производственных помещениях аптек.

2.2.1.Учебные классы оснащены столами, стульями, справочной и учебной литературой, нормативной и нормативно-технической документацией и др.

2.2.2.Рабочие места оснащены соответствующим оборудованием, набором лекарственных и вспомогательных веществ, измерительными приборами, посудой и др.

Основные вопросы темы для самоподготовки

3.1. Основные направления государственного нормирования качества лекарственных средств.

3.2. Законодательная основа изготовления лекарственных средств.

3.3. Требование к образовательному уровню специалистов, занятых в технологическом процессе.

3. 4. Регламентирование состава лекарственных средств.

3.5. Нормирование условий изготовления.

3.6. Проблема микробной контаминации лекарственных средств. Нормы микробной контаминации для нестерильных лекарственных средств. Номенклатура дезинфицирующих растворов, используемых в аптеках.

3.7. Требование нормативных документов к отделке производственных помещений аптеки, их уборке, уходу за аптечным оборудованием.

3.8. Требование к личной гигиене сотрудников аптек.

3.9. Особенности работы в асептическом блоке.

3.10. Техника безопасности на рабочих местах.

3.11. Нормирование качества лекарств и вспомогательных веществ, используемых в технологическом процессе. Приемочный контроль. Предупредительные мероприятия. 3.12. Нормирование технологического процесса. Нормативная документация (приказы и постановления МЗ РБ, инструкции, информационные письма и др.), регламентирующие изготовление лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля. Постадийный контроль качества в процессе изготовления.

Самостоятельная работа студентов

1.Записать в дневнике рецепт. Сделать расчет (заполнить обратную сторону паспорта письменного контроля, обосновать оптимальную технологию под руководством преподавателя в учебном классе).

2.Поочередно приготовить по предложенным рецептам лекарственные формы под контролем провизора-технолога и преподавателя (периодически) в ассистентской комнате, в асептическом блоке, оформить к отпуску.

3.Записать в дневнике свойства ингредиентов, теоретическое обоснование и приготовление лекарственного средства, оформление, привести образец заполнения лицевой стороны паспортного письменного контроля.

Занятие № 2 «Современные подходы к изготовлению твердых лекарственных форм в условиях аптек (порошки, сборы) в условиях аптек, их ассортимент.»

Цели занятия

1.Закрепить теоретические знания и совершенствовать практические навыки и умения по технологии твердых лекарственных форм (порошки, сборы) в условиях аптек:

2.Приготовление простых и сложных порошков, дозированных и недозированных, из трудноизмельчаемых и с малой объемной массой лекарственных веществ.

3.Приготовление порошков с сильнодействующими и ядовитыми веществами. тритурации.

4.Приготовление порошков с экстрактами, красящими и пахучими веществами.

5.Несовместимые сочетания лекарственных веществ в сложных порошках. Пути их преодоления.

6.Упаковка. Оформление к отпуску.

7.Оценка качества. Хранение.

8.Направления совершенствования технологии порошков: использование полуфабрикатов, средств малой механизации и др.

9.Приготовление сборов.

10.Выработать у студентов правила соблюдения санитарного режима и фармацевтического порядка при изготовлении лекарственных форм.

11.Воспитать у студентов профессиональную ответственность, трудовую дисциплину и навыки общения в коллективе аптеки.

12.Формировать гуманистические аспекты деятельности провизора-технолога.

Материальное оснащение

2.1. Рецепты и требования, поступившие в аптеку на изготовление лекарственных средств (анализ рецептов, принятых на изготовление лекарственных средств производится ежедневно преподавателем кафедры совместно с провизором-технологом и провизором-аналитиком ).

2.2.Учебные классы на 8 посадочных мест по 3 - 5 рабочих места в производственных помещениях аптек.

2.2.1.Учебные классы оснащены столами, стульями, справочной и учебной литературой, нормативной и нормативно-технической документацией и др.

2.2.2.Рабочие места оснащены соответствующим оборудованием, набором лекарственных и вспомогательных веществ, измерительными приборами, посудой и др.

Основные вопросы темы для самоподготовки

1. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию Твердые лекарственные формы, изготовляемые в аптеке.

2. Порошки как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Историческая справка.

3. Требования ГФ к порошкам. Классификация порошков по составу (дозированные и недозированные) способы выписывания, применение.

4. Биофармацевтическая оценка порошков как лекарственной формы, влияние степени дисперсности на терапевтическую активность.

5. Стадии изготовления порошков. Контроль на стадиях изготовления. Теоретические основы процесса измельчения и смешивания. Основные физико-химические факторы (свободная удельная поверхность, энергия Гиббса), влияющие на процесс измельчения порошков и характер дисперсности.

6. Общие правила приготовления сложных порошков. Особые случаи приготовления сложных порошков. Особенности приготовления косметических порошков.

7. Приборы и аппараты, используемые при приготовлении порошков. Дозирование порошков по массе и объему установленной навески.

8. Несовместимые сочетания ингредиентов в сложных порошках и пути их преодоления.

9. Упаковка, оформление порошков к отпуску. Оценка качества. Хранение.

10.Направление совершенствования порошков: использование полуфабрикатов, механизация технологического процесса, снижение гигроскопичности, применение новых упаковочных материалов и др. Унификация рецептуры и перевод порошков в мелкосерийное или промышленное производство.

11.Приготовление сборов.