Паспорт письмового контролю

Зворотня сторона рецепта Видав: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,9Дата Підпис Отримав:Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,9Дата Підпис ППК Natrii sulfatis 6,0 Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,9 Papaverini hydrochloridi 1,2 Anaesthesini 4,5 . 0,42 №30 Дата Приготував (підпис) Перевірив (підпис) Відпустив (підпис)

Зворотня сторона ППК Атропіну сульфату:0,0003 х 30 = 0,009 Тритурація атропіну сульфату (1:100): 0,009 х 100 = 0,9 Папаверину гідрохлориду: 0,04 х 30 = 1,2 Анестезину: 0,15 х 30 = 4,5 Натрію сульфату: 0,2 х 30 = 6,0 Розважування: (0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0) : 30 = 0,42 Загальна маса порошку: 0,9 + 1,2 + 4,5 + 6,0 = 12,6

5. Технологія виготовлення ЛФ з з теоретичним обгрунтуванням.

5.1. Підготовчі роботи (наказ МОЗ України № 275)

5.2. Власне виготовленняЛФ.

.

Враховуючи загальну масу порошків, вибирають ступку №5. На ручних вагах ВР-10 відважують 6,0 г натрію сульфату, поміщають в ступку (співвідношення 0,9:6,0 не перевищує 1:20) і подрібнюють першим, тому що це крупнокристалічна речовина і його втрата в порах ступки найменша. Дотримуючись правил роботи з отруйними лікарськими речовинами, провізор-технолог в присутності фармацевта відважує 0,9 г тритурації атропіну сульфату (1:100) на окремих грамових ручних вагах, які зберігаються в шафах Venena, і відмічають в паспорті письмового контролю і на зворотній стороні рецепту. Тритурацію поміщають в ступку з подрібненим натрію сульфатом, порошки ретельно перемішують. Потім на ручних вагах ВР-5 відважують папаверину гідрохлорид 1,2 г і анестезину 4,5 г, подрібнюють і змішують до отримання однорідного порошку.

6. Упаковка і оформлення.

Розважують на 30 доз по 0,42 на ручних вагах ВР-1.

Порошки упаковують в парафінові або вощені капсули (атропіну сульфат і натрію сульфат – речовини, що випаровуються на повітрі),складають по 5 порошків, кладуть в паперовий пакет.Порошки складають по 3 і поміщають в картонну коробочку, наклеюють № рецепта.

Оформляють етикеткою “Внутрішнє” і додатковими: “Зберігати в сухому місці”, “Зберігати подалі від дітей” (наказ № 812 МОЗ України) На пакет наклеюють номер, виписують сигнатуру. Лікарська форма опечатується особою,що перевірила лік. форму, і зберігається до відпуску в окремій шафі, що замикається.

7. Виписують ППК (наказ МОЗ України № 812) - див. вище.

8. Оцінка якості

8.1. Аналіз документації. Даний рецепт, паспорт письмового контролю, сигнатура і номер лікарської форми відповідають. Інгредієнти сумісні, дози не завищені, розрахунки зроблені вірно, паспорт письмового контролю виписаний вірно. В рецепті червоним олівцем виписано найменування отруйної речовини. На паспорті письмового контролю і на зворотній стороні рецепту вказано кількість отруйної речовини і підписи провізора-технолога і фармацевта.

8.2. Правильність упаковки і оформлення. Порошки упаковані у вощені капсули з врахуванням фізико-хімічних властивостей інгредієнтів, при перевертанні не висипаються, складені по 5 штук в паперовий пакет. Оформлення співпадає наказу МОЗ України № 812 від 2013 р.

8.3. Органолептичний контроль. Колір білий, смак гірко-солений, без запаху.

8.4. Однорідність порошків. Візуально не виявлено окремих видимих частин.

8.5.Відхилення в масі порошків. Розважування порошків 0,42 + 0,02, що відповідає нормам допустимих відхилень (+ 6%) по наказу МОЗ України № 812 від. 2012 р.

ВИКОНАТИ ІНДИВІДУАЛЬНЕ ЗАВДАННЯ з Методичних рекомендацій для самостійної позааудиторної роботи студентів відповідно до порядкового номера відповідно до алгоритму опису рецептурного пропису.

ЛАБОРАТОРНЕЗАНЯТТЯ №2

Тема: Порошки, до складу яких входять речовини предметно-кількісного обліку.

Мета: Навчитися готувати складні порошки з отруйними та наркотичними речовинами. Використовувати тритурації. Дотримуватися правил охорони праці та техніки безпеки при приготуванні порошків з отруйними, наркотичними речовинами. Оцінювати їх якість та оформляти до відпуску.

Спеціальність: Фармація Оснащення: Державна Фармакопея України, додаток №1 ДФУ, накази МОЗ України № 275, 360 ,44, 812, Таблиці ВРД і ВДД, терези ручні, набір важків, фарфорові ступки, целулоїдні пластинки, капсулатурки, капсули (з білого паперу, парафінованого або вощеного, пергаментного), пакети, картонні коробки, банки з корками для відпуску порошків, ножиці, етикетки, лікарські засоби.

Конкретні цілі:

Знати:

1. правила виписування отруйних, наркотичних і сильнодіючих лікарських речовин, порядок їх зберігання, відпуску і використання відповідно стз вимогами нормативної документації.
2. перелік наркотичних речовин і норми їх одноразовог овідпуску.
3. правила приготування порошків з отруйними і сильнодіючими лікарськими речовинами.
4. особливості приготування з отруйними і сильнодіючими речовинами, прописаними в малих (менше 0,05 г) кількостях.
5. приготування тритурацій, зберігання і використання їх для виготовлення порошків.

Вміти:

1. розраховувати кількість лікарської речовини і тритурації для виготовлення складних порошків, розважування порошків.
2. вибирати і обґрунтовувати оптимальну технологію порошків.
3. приготувати складні порошки з послідовним виконанням основних технологічних операцій: відважування, подрібнення, змішування, перевірка однорідності, дозування.
4. дотримуватись правил техніки безпеки при роботі з отруйними речовинами.
5. оцінювати якість порошку.
6. оцінити якість лікарської форми.
7. упаковувати і оформляти лікарську форму до відпуску.

Актуальність теми:

В складі порошків часто приписують отруйні, наркотичні і сильнодіючі лікарські речовини, робота з якими вимагає дотримання правил техніки безпеки, особливої точності, акуратності і обережності як у процесі приготування, так і при зберіганні і відпуску. При прописуванні в складних порошках отруйних або сильнодіючих речовин в кількості 0,05 г і менше на всю масу порошків, відповідно до вимог Державної фармакопеї користуються тритураціями.

Практичні навики:

1. Перевіряти дози у порошках.

2. Здійснювати розрахунки лікарських речовин, прописаних в кількостях менше 0,05 на всі дози та використовувати тритурації

3. Оформляти до відпуску лікарські форми, до складу яких входять лік. речовини ПКО.

План проведення заняття:

1. Приготування складних дозованих порошків з

2. Оцінка якості приготовлених порошків, розрахунки відхилень у масі окремих порошків.

3. Упаковка. Оформлення до відпуску.

Хід заняття: І. Питання повторення та закріплення теми домашнього завдання:

1. Правила оформлення рецептів на порошки, до складу яких входять отруйні і наркотичні

речовини.

2. Умови зберігання, відпуску і застосування отруйних речовин в умовах аптеки з гідно

наказу №11.

3. Перевірка разових і добових доз отруйних і сильнодіючих речовин в порошках.

4. Правила приготування складних дозованих порошків з отруйними та сильнодіючими речовини. Прядок відпуску і зберігання лікарських форм відповідно вимог НТД.

5. Правила приготування складних порошків з отруйними і сильнодіючими речовинами,

прописаними в кількостях менше 0,05 на всі дози.

6. Тритурація, її приготування, зберігання, використання для приготування порошків.

7. Контроль якості, правила оформлення до відпуску, зберігання лікарських форм з

\отруйними і сильнодіючими речовинами відповідно до вимог ДФУ, НТД.

Література:

o Тихонов О.І., Ярних Т.Г./ Аптечна технологія ліків, 1995.-С. 164-181.

o Перцев І.М., Шевченко Л.Д., Чаговець Р.К./ Практикум з аптечної технології ліків.

o Тихонов А.И., Ярних Т.Г. /Учебное пособие по аптечной технологи лекарств, 1998.

ІІ. Завдання для виконання в лабораторії:

1. Виписати рецепт на латинській мові та записати фізико-хімічні властивості лікарських речовин, які входять до складу пропису. Зробити розрахунки на зворотній стороні ППК.

2. Описати основні технологічні стадії приготування лікарської форми. 3. Виготовити лікарську форму, дотримуючись умов санітарно-протиепідемічного режиму (наказ МОЗ України №275). Оформити до відпуску. 4. Заповнити по-пам’яті лицеву сторону ППК. Провести оцінку якості виготовленої лікарської форми. Результати записати в щоденник.

№ П/П	Зміст рецепту (Перевірка доз,розрахунки кількостей лік. і допоміжних речовин; ППК, основні і додаткові етикетки)	Фіз.-хім. властивості лік. речовин(опис, розчинність); зберігання; ВРД,ВДД

Особливості технології виготовлення з теоретичним обґрунтуванням	Оцінка якості виготовленої ЛФ, розрахунки норм допустимих відхилень
	Висновок:

КОНТРОЛЬ САМОСТІЙНОЇ ПОЗААУДИТОРНОЇ РОБОТИ:

Тема: Порошки – Pulveres. Порошки з різними фізико - хімічними властивостями інгредієнтів.

ТЕСТИ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЮ:

1. До якої групи речовин відноситься камфора?

1. Барвні
2. Наркотичні
3. Сильнодіючі
4. Речовини, які важкоподрібнюються
5. Речовини, які легко розпилюються

2. Хворому потрібно приготувати порошки, що містять камфору. Як повинен фармацевт подрібнити камфору, щоб досягнути потрібного ступеня подрібнення:

A. Розтерти зі спиртом або з ефіром.

B. Розтерти з гліцерином або з хлороформом.

C. Розтерти з водою очищеною.

D. Розтерти з іншими компонентами пропису.

E. Ретельно розтерти з цукром.

3. Фармацевт приготував порошки з цією речовиною в окремій ступці, на окремому робочому місці, використовуючи метод „трьохшаровості”. Вкажіть речовину для якої характерна така технологія:

1. Сірка
2. Рибофлавін
3. Глюкоза
4. Протаргол
5. Міді сульфат

4. Ця речовина має жовтий колір, але на відміну від барвних не залишає забарвленого сліду на фільтрувальному папері, на ступці і товкачику; порошки з нею готують за загальними правилами. Вкажіть цю речовину:

1. Рибофлавін
2. Етакридину лактат
3. Сірка
4. Акрихін
5. Фурацилін

5. Хворому потрібно приготувати 20 порошків, що містять по 0,02 г екстракту беладонни. Яку кількість сухого екстракту (1:2) беладонни необхідно відважити фармацевту для приготування лікарського засобу?

A. 0,5 г.

B. 0,6 г.

C. 0,8 г.

D. 0,4 г.

E. 0,2 г.

6. Фармацевт готує порошок з речовиною, яка важкоподрібнюється. Вкажіть, яку речовину подрібнюють у присутності допоміжної рідини?

A. Магнію оксид

B. Тимол

C. Цинку сульфат

D. Міді сульфат

E. Глюкозу.

СИТУАЦІЙНІ ЗАДАЧІ

Завдання №1

У рецепті прописаний ментол з цукром. Фармацевт подрібнив їх в порядку прописування. Яка оптимальна технологія повинна бути використана?

______________________

__________________________________________________________________Завдання №2

Порошки з гігроскопічною речовиною еуфіліном та барвною - етакридину лактатом фармацевт дозував дозатором порошків ТК-3. Чи можна використовувати ложку-дозатор у цьому випадку?

____________________

Завдання № З

Фармацевт при приготуванні порошків відважив калію перманганат 5,0 на своєму робочому місці і на тих же терезах, на яких раніше відважував цукор. Яку помилку допустив фармацевт? ____________________

Завдання № 4

При приготуванні складних порошків першим у ступці був подрібнений рибофлавін, а потім глюкоза. Порошки були відпущені у простих капсулах. Видайте критичну оцінку діям фармацевта.

____________________