Составьте технологическую и аппаратурную схемы производства сухих экстрактов из растительного сырья

Технол схема:

1. Сушка ЛРС(Камерные сушилки.воздушно-циркулляционные сушилки,ленточные сушилки)

2.Экстракция(Ремацерация,перколяция,циркул.экстрагирование,противоточное экстрагирование в батарее перк-в,непрерывное противоточное экстрагирование)3.Очистка (Добавление адсорбентов, термоочистка)

4. Сгущение извлечения Вакуум-выпарительные аппараты 5.Сушкавытяжки(сух.экстракт) (Распылительные сушилки,вальцовые вакуум-сушилки,сублимац сушилки(если не сгущаем), вакуум-сушильные шкафы(если сгущаем))

6.Измельчение сухого экстрактаШаровая мельница и др.

7.Смешивание с наполнителемБарабанный, шнековый смеситель.

Виды сушки: конвектив, контактн, радиац, диэлектр, сублимац.

Для ЛРС необходима длительная сушка с щадящим температурным режимом, т.к. большинство лекарственных веществ в сырье термолабильно; иногда требуется определенная выдержка для завершения процессов ферментативного гидролиза действующих веществ; используют ленточные сушилки;

Густой экстракт, содержащий большое количество концентрированных действующих веществ ЛРС, очень термолабилен, то же касается и жидких экстрактов; для них предпочтительна вакуумная сушка при умеренном нагревании или лиофилизация; используют распылительную сушилку, двухвальцовую вакуум-сушилку

Гранулят перспективно сушить в п/о слое, при этом следует четко соблюдать темп режим, чтобы предотв разложение действующих веществ; также это позволодноврем производить опудрив гранулята; для очень термолабильных веществ возможна сублимационная сушка.

Формы связывания влаги с материалом

Механически удерживаемая (поверхностная влага смачивания, в крупных капиллярах) – легко удал

Физико-химическая (адсорбционная в микрокапиллярах, осмотическая влага набухания) – сложнее удал

Химич связанная (кристаллизац, гидратная) – не удал обыч спос.

Влага, удаляемая из высушиваемого материала при тепловой сушке, называется свободной. Влажный ма­териал вначале отдает менее прочно связанную влагу смачивания — поверхностную или внешнюю, а также из крупных капилляров. Затем удаляется часть гигроскопической влаги из мелких капилляров — адсорбционно-связанная и осмотически удержи за счет на­бухания, внутриклет влага.

АВ — прогрев влажного материала, тем­пература материала повыш до постоянной, влаж­ность сниж незначительно W_a. BK₁ — период постоянной наибольшей скорости процесса, когда удаляется свободная влага. Скорость сушки постоянна и определяется скоростью внешней диффу­зии. Влага испаряется со всей поверхности материала. Температура постоянна.

K₁ - наз первой критичй точкой, а влажность - первой критич влаж­ностью W_k^'_p, ( на поверхности материала появляются высуш участки).

Во второй период скорость удаления влаги опре­деляется внутренним передвижением паров воды— перемещением их изнутри материала к поверхности. Второй период часто складывается из стадий равномерно и неравномерно падающих скоростей (от­резки K₁K₂, K₂C). Точка К₂ называется второй кри­тической точкой, а соответствующая ей влажность материала — второй критической влажностью W"_kp. К концу второго периода температура материала по­вышается и достигает температуры окружающей сре­ды, влажность снижается до равновесной W_р, скорость сушки становится равной нулю.

Воздух как сушильный агент характеризуется тем­пературой, влажностью (абсолютной и относительной) влагосодерж (называется количество водяного пара в 1 кг, приходящееся на 1 кг абсолютно сухого возду­ха) и теплосодержанием (характеризуется энтальпией (количеством кДж тепла, кото­рое способен отдать материалу 1 кг воздуха на испарение влаги)).

3. сколько кг 96% этанола и воды потребуется для получания 205 кг 40% этанола?...

Обьемные % (96% и 40%) переводим в % по m. По табл 1ГФ 96%-93.86%m(стр.313), 40%-33.3%m, конц-я спирта = 0%m.

Пропорция

93.86%m------------------33.3кг-------------------х1

33.3%m

0%m -----------|---------60.56кг-----------------х2

| ------------

|--------93.86кг-----------------205кг

Х1=(205х33.3)/93.86=72.7 кг 93.86%m этанола

Х2=(205х60.56)/93.86=132.3 кг 0%m воды

Составьте технологическую схему производства таблеток массой 0,37 г путем влажного гранулирования со следующим составом: папаверина гидрохлорид 0,03 г, дибазол 0,03 г, желатин, крахмал, тальк, аэросил, стеариновая кислота.

Желатин – связыв, для обеспечения проч­ности гранул и таблеток.

Тальк – скользящ, не б 3%.

Крахмал – наполнитель, разрыхлитель, улучшающий смачиваемость таблетки и способствующий образованию в ней гидрофильных пор, т.е. уменьшает время распадаемости; крахмальный клейстер – связывающее вещество.

Стеар к-та, аэросил- скользяще вещество (смазывающее и препятствующее прилипанию) – способствует облегчённому выталкиванию таблеток из матрицы, предотвращая образование царапин на их гранях; противоприлипающее предотвращают налипание массы на стенки пуансонов и матриц, а также слипание частичек друг с другом; снимают электростатический заряд с частичек гранулята, что улучшает их сыпучесть.

Гранулирование — процесс превращения порошко­образного материала в частицы (зерна) определен­ной величины. Оно позволяет предотвратить расслаи­вание многокомпонентных таблетируемых масс, улуч­шить сыпучесть (текучесть) порошков и их смесей, обеспечить равномерную скорость поступления их в матрицу таблеточной машины и большую точность дозирования и равномерное распределение активного компонента, а следовательно, большую гарантию ле­чебных свойств каждой таблетки. Задача гранулиро­вания состоит в обеспечении тесного сближения час­тиц порошкообразного материала и формирования из них однородных и прочных гранул определенного размера.

Гранулирование выполняют следующими способа­ми: влажное,— (продавливанием) влажных масс, во взвешенном слое с последующим распылительным высушиванием; сухое компактирование и др. Оптимально - влажное гранулирование (данный процесс универсален, не требует сложного и дорогого оборудования и позволяет получить продукт, макси­мально отвечающий всем условиям прессования).

Гранулирование во взвешенном (псевдоожижен­ном) слое также относится к влажному гранулиро­ванию, но является наиболее технически совершен­ным и перспективным, так как позволяет совместить операции смешивания, гранулирования, сушки и опудривания в одном аппарате и организовать непрерыв­ное производство с высокой производительностью.

Аппаратурная схема производства таблеток

ТС-1 Подготовительная весы ручные и тарирные

- сита с размером отверстий 0,2-0,5 им

-смеситель червячно-лопастного типа

ТС-2 Гранулирование

- гранулятор CГ-30 (Сушилка-гранулятор)

- сушилка с псевдоожиженным слоем СП-30

ТС-3 Анализ гранулята

ТС-4 Таблетирование-РТМ

ТС-5 Контроль качества таблеток

ТС-6 Упаковка и маркировка - автомат для упаковки

Необходимые методики и оборудование нужно будет взять исходя из требований ГФ к анализу качества таблетированных ЛВ Это:

1) Оборудование: весы аналитические и разновес, мерные колбы, пипетки, барабанный истиратель, прибор «качающаяся корзинка», прибор «вращающаяся корзинка», спектрофотометр, фильтр «Владипор» или «Миллипор».

2) Методики – ГФ XI Общая статья «Таблетки»и частные статьи.

Распадаемость – качающаяся корзинка. Норма – 15 мин.

Мех. прочности. На сжатие – Эрвека. На истирание – фриабилятор.10 таб взвешенных на 5 мин = 100оборотам. Не менее 97%

Растворение – вращающаяся корзинка. Вода, жел. сок, кишечный сок. 6 определения.

Ср. масса – 20 таб.