ТЕМА 2. Стандартизация и сертификация. Разработка и функционирование систем качества.

План

1. Стандартизация

2. Сертификация

3. Системы качества

3.1. Организация работ по разработке системы управления качеством

3.2. Документирование системы управления качеством

Стандартизация

Стандартизация – это деятельность, направленная на разработку и установление норм, правил, характеристик как обязательных для выполнения, так и рекомендуемых, обеспечивающих право потребителя на приобретение товаров соответствующего качества за соответствующую цену, а также право на безопасность и комфортность труда.

Главная цель стандартизации – достижение оптимальной степени упорядочения в той или иной отрасли благодаря широкому и многократного использования установленных положений, требований, норм для решения реально существующих, планируемых или потенциальных задач.

Действующая система стандартизации позволяет разрабатывать и поддерживать в актуальном состоянии:

ü единая техническая политика;

ü унифицированные ряды важнейших характеристик продукции, в том числе строительной;

ü система классификаторов технико-экономической информации;

ü достоверные справочные данные.

Основные принципы стандартизации:

ü учет уровня развития науки и техники, экологических требований, экономической целесообразности и эффективности производства для производителя, пользы и безопасности для потребителей и государства в целом;

ü гармонизация с международными, региональными, а в случае необходимости – с национальными стандартами других стран;

ü обеспечение соответствия требованиям нормативных документов актам законодательства;

ü участие в разработке нормативных документов всех заинтересованных сторон (разработчиков, производителей, потребителей, органов государственной исполнительной власти и т.п.);

ü взаимосвязь и согласованность нормативных документов всех уровней;

ü пригодность нормативных документов для сертификации продукции;

ü открытость информации о действующих стандартах и программы работ по стандартизации с учетом требований действующего законодательства.

Стандарт – документ, который утверждается соответствующим органом, и в котором устанавливаются общие принципы или характеристики, касающиеся определенных объектов стандартизации или технические требования, которым должна отвечать конкретная продукция.

Для разных категорий нормативных документов по стандартизации разрабатываются следующие виды стандартов:

ü основнополагающие;

ü на продукцию и услуги;

ü на процессы;

ü на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).

К основным стандартам относятся стандарты широкой области распространения содержащие общие положения для определенной области. Это термины и определения, общетехнические требования, нормы и правила, взаимосвязь и взаимосогласованность различных видов технической и производственной деятельности при разработке, производстве, транспортировке и утилизации продукции, безопасности продукции, охраны окружающей природной среды.

Стандарты на продукцию, услуги устанавливают требования, которым должна удовлетворять продукция, группа продукции, услуга, с тем, чтобы обеспечить их соответствие назначению.

Стандарты на процессы устанавливают требования в последовательности операций, выполнение методов (способов, режима, норм) для того, чтобы обеспечить их соответствие назначению.

Стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, анализа) устанавливают последовательность работ, правила, режим, нормы и технические средства для различных видов и объектов контроля продукции, процессов, услуг.

К основным нормативным документам в строительстве относятся следующие нормативные документы (НД), которые подразделяются на:

ü государственные стандарты Украины - ДСТУ;

ü государственные строительные нормы - ДБН;

ü ведомственные строительные нормы - ВСН;

ü региональные строительные нормы - РБН;

ü технические условия - ТУ;

ü стандарты предприятий - СП.

ДСТУ устанавливают организационно-методические и общетехнические требования к объектам строительства и промышленной продукции строительного назначения, они обеспечивают их разработку, производство (изготовление) и эксплуатацию (использование).

ДБН Украины разрабатываются на продукцию, процессы и услуги в области градостроительства (изыскания, проектирование, территориальная деятельность, строительство, реконструкция и реставрация объектов строительства, планировка и застройка населенных пунктов и территорий), а также в области организации, технологии, управление и экономики строительства.

ВСН Украины разрабатываются при отсутствии ДБН или при необходимости установления требований, превышающих (дополняют) требования ДБН, с учетом специфики деятельности организаций и предприятий этого ведомства.

РБН Украины содержат региональные правила застройки населенных пунктов и территорий.

ТУ устанавливают требования к конкретным видам промышленной продукции строительного назначения, ее изготовления, упаковки, маркировки, приемки, контроля и испытаний, транспортировки и хранения.

Все эти указанные документы необходимы для выполнения строительных процессов, но недостаточны для их правильной организации и организации строительной площадки при создании строительной продукции.

Поэтому в каждой конкретной строительной организации при создании СМК создаются и используются стандарты предприятий (СП)

Международная организация по стандартизации была создана в 1946 году 25 национальными организациями по стандартизации. СССР был одним из основателей, постоянным членом руководящих органов. Украина сегодня также является членом ISO. При создании ISO учитывалась необходимость того, чтобы аббревиатура была одинаковой на всех языках. Для этого было решено использовать греческое слово isos - ровный, поэтому эта организация кратко название - ISO.

Сфера деятельности ISO распространяется на стандартизацию во всех отраслях, кроме электротехники и электроники, эти вопросы поступают в Международной электротехнической комиссии – МЭК. Кроме стандартизации, ISO занимается еще и проблемами сертификации.

Цели ISO определены следующим образом: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развития сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономических отраслях.

Около 4% от всего объема стандартов, разработанных под эгидой ISO, относятся к строительной отрасли (машиностроение - 24%, химия - 13%, неметаллические материалы - 12%, информационная техника - 8%, сельское хозяйство - 8% и т.д.).

Сегодня в составе ISO насчитывается более 120 стран, представляющих свои национальные организации по стандартизации.

Деятельность ЕС в области стандартизации направлена на выполнение положений Римского договора 1957 г. о создании единого европейского рынка, предусматривающий сближение законодательных, распорядительных и административных решений стран-членов на основе единых европейских норм – евронорм принятых Директивой ЕС прямого действия.

Таким образом, была создана переход от гармонизации отдельных национальных стандартов и технических регламентов к гармонизации законодательных положений (технического законодательства). Совет ЕС определила главный принцип гармонизации стандартов и сертификации - гармонизация законоположений ограничивается установлением требований безопасности в рамках директив. Это означает, что для определенной продукции должны быть обеспечены условия свободной торговли в рамках ЕС. Если предприятие на выполняет требований евронорм (технического регламента) и не может декларировать соответствие продукции их требованиям, на него возлагается необходимость доказательств соответствия изделия общим требованиям директив через сертификацию.

Сертификация

Государственная система сертификации создает центральный орган исполнительной власти по вопросам технического регулирования, а в строительстве - Министерство регионального развития, строительства и ЖКХ Украины:

ü определяет основные принципы, структуру и правила системы сертификации в Украине;

ü утверждает перечни продукции, подлежащие обязательной сертификации и определяет сроки ее внедрения;

ü назначает органы по сертификации продукции;

ü устанавливает правила признания сертификатов других стран;

ü рассматривает спорные вопросы по испытаниям и соблюдении правил сертификации продукции;

ü организует информационное обеспечение по вопросам сертификации;

ü ведет реестр государственной системы сертификации.

Сертификация – это процедура, с помощью которой признан уполномоченный орган в установленном порядке документально подтверждает соответствие продукции, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, систем управления охраной труда, персонала, установленным законодательством требованиям, действующим в Украине.

Сертификат – это свидетельство, выданное независимым органом, удостоверяющий качество поставляемого товара фактически на рынок, и его соответствие условиям контракта.

Сертификация основывается на следующих принципах:

ü добровольности или обязательности;

ü соответствия участников сертификации, как производителей, так и органов сертификации;

ü объективности (независимо от производителя и потребителя);

ü обеспеченности государственных интересов при оценке безопасности продукции, а также ее качества.

Обязательная сертификация проводится на соответствие обязательным требованиям нормативных документов исключительно в государственной системе сертификации (УкрСЕПРО). Во всех случаях она должна включать проверку и испытание продукции для определения ее характеристик и дальнейший технический надзор за сертифицированной продукцией.

Добровольная сертификация в Системе проводится на соответствие требованиям, которые не внесены в обязательна. При этом сертификация на соответствие всем обязательным требованиям, если они установлены для данной продукции, выполняется непременно. Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных основаниях между заявителем и органом по сертификации.

Добровольную сертификацию вправе проводить предприятия, организации, другие юридические лица, взявшие на себя функции органа по добровольной сертификации, а также органы, аккредитованные в государственной системе сертификации УкрСЕПРО.

Порядок проведения сертификации продукции в соответствии с ДСТУ 3413 происходит в такой последовательности:

ü представление и рассмотрение заявки на сертификацию продукции;

ü анализ предоставленной документации;

ü принятие решения по заявке с указанием схемы (модели) сертификации;

ü обследование производства;

ü аттестация производства продукции, которая сертифицируется, или сертификация систем качества;

ü отбор, идентификация образцов продукции и их испытания;

ü анализ полученных результатов i принятия решения о возможности предоставления сертификата соответствия;

ü выдача сертификата соответствия, предоставления лицензии и занесение сертифицированной продукции в Реестр Системы;

ü признание сертификата соответствия, выданного зарубежным или международным органом;

ü технический надзор за производством сертифицированных продукции;

ü предоставление информации по результатов работ по сертификации