Условия реализации производственной практики
Учебно-методическое и информационное обеспечение производственной практики
Основные источники:
1. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учебное пособие / В.А. Быков и др. ; отв. ред. В.А.Быков. - М.: ГЭОТАР – Медиа, 2010.- 304 с.– ISBN 978-5-9704-1560-3
Дополнительные источники:
1.Технология изготовления лекарственных форм: учебное пособие/ Э.М. Аванесьянц и др.; отв. ред. Э.М.Аванесьянц: Рн/Д.: Феникс,2002. – 448с. - ISBN 5-222-02519-5
2.Фармацевтическая технология: учебное пособие/ В.И. Погорелов и др.; отв. ред. В.И. Погорелов: Рн/Д: Феникс, 2002. – 544 с.- ISBN 5-222-02633-7
3.Полный справочник фармацевта /Ю.Ю. Елисеев и др.; отв. ред. Ю.Ю. Елисеев.: М.: Эксмо, 2007. – 768 с. - ISBN 978-5-699-14706-9
4. Государственная фармакопея РФ (I, II часть). – XII изд. – М.: «Медицина», 2007.-
704c.
5. Машковский, М. Д. Лекарственные средства- 16-е изд.,перераб, испр. и доп.- М.: Новая волна: изд Умеренков, 2010.-1216с. ISBN 978-5-7864-0218-7.
6. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» № 61 ФЗ от 12.04.2010.
7. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная
система)/ Под ред. А.Г. Чучалина, Ю.Б. Белоусова, В.В. Яснецова.- Вып. VIII.- М.: ЭХО, 2007.- С. 680-682.
8. Федеральный закон «О защите прав потребителей» № 2300-1 от 07.02.1992г. (в ред.
2007г.)
9.Федеральный Закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств»
10. Приказ МЗ и соц. развития РФ № 785 от 14.12. 2005 (с измен. от 6.08.2007) «Порядок отпуска лекарственных средств»
11.Приказ МЗ и соц. развития РФ № 706н от 23 августа 2010 г. «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Зарег. в Минюсте РФ 4 октября 2010 г. N 18608
12. Приказ МЗ и соц. развития РФ № 309 от 21.10.97 г.«Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
13. Приказ МЗ и соц. развития РФ № 553н от 27 июля 2010 г. "Об утверждении видов аптечных организаций". Зарег. в Минюсте 8 сентября 2010 г.
14. Приказ МЗ и соц. развития РФ № N 80 от 4 марта 2003 г. «Об утверждении отраслевого Стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (в ред. Пр. МЗ и соц. развития РФ от 23.08.2004 N 92,от 13.09.2005 N 576, от 18.04.2007 N 278, с изм., внесенными решением
Верховного Суда РФ от 11.09.2003 N ГКПИ 03-607, Пр. МЗ и соц. разв. РФ от
30.01.2004 N 31). Зарег. в Минюсте РФ 17 марта 2003 г. N 4272
15. Постановление правительства РФ от 30.06. 1998г (с посл. изменениями от 8.12. 2011) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».
16. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03
"Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17 апреля 2003 г.) Дата введения: с 20 июня 2003 г. Зарегистрировано в Минюсте РФ 15 мая 2003 г.N 4536
17. Приказ МЗ и соц. развития РФ № 397н от 16 мая 2011 г. «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в российской федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами.» Зарег. в Минюсте РФ 2 июня 2011 г. N 20923.
18. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. 1175н «"Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"(в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ (Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 июня 2013 г. регистрационный N 28883).
Постановление правительства № 1148 от 31 декабря 2009 г. «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»
19. Постановление правительства № 681 от 30 июня 1998 г. «Об утверждении перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»
20. Постановление правительства № 964 от 29 декабря 2007 г. «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статей 234 и других статей уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ»
21. Приказ МЗ РФ № 388 от 1 ноября 2001 г. «О государственных стандартах качества лекарственных средств»
22. Приказ МЗ РФ № 432/512 от 3 декабря 1999 г. О введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)"
23. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 «Инструкция по изготовлению жидких лекарственных форм в аптеках»;
24. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках»;
25. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении»;
26. Методические указания №120 от 05.09.1997г. «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности»
Интернет –ресурсы:
1.МИР - Медицинские интернет- ресурсы [Электронный ресурс]/ Информационно- справочные материалы — Электрон. дан.- М.: Мед Информ Консалтинг 2000-2012, — Режим доступа: http:// it 2 med.ru/mir.html/— Загл. с экрана.
2. Новости GMP[Электронный ресурс]: обзор новостей фарм. промышл. - Электрон. дан.-СПб: GMP news. Ru/ - 2009-2011, Режим доступа: http:// gmpnews.ru/terminologiya/ — Загл. с экрана
3.Российская государственная библиотека [Электронный ресурс] / Центр информ. технологий РГБ ; ред. Власенко Т. В. ; Web-мастер Козлова Н. В. — Электрон. дан. — М. : Рос. гос. б-ка, 1997— Режим доступа: http://www.rsl.ru, свободный. — Загл. с экрана. — Яз. рус., англ.