Обеспечение прослеживаемости продукции
В соответствии с концепцией стандартов ИСО серии 9000 важное место при контроле материальных потоков в процессе производства принадлежит прослеживаемости. Предприятие должно разработать процесс и документацию по идентификации и прослеживанию для управления продукцией с целью удовлетворения требований потребителей и других заинтересованных сторон.
Потребность в идентификации и прослеживаемости может исходить из:
• статуса продукции, в том числе деталей серийного производства;
• контрактных требований;
• соответствующих установленных законом и регламентирующих требований;
• намеренного использования или применения;
• опасности материалов;
• уменьшения риска.
Прослеживаемость – это возможность проследить историю, применение или местонахождение того, что рассматривается
Применительно к продукции прослеживаемость может относиться к:
· происхождению материалов и комплектующих;
· истории обработки;
· распределению и местонахождению продукции после поставки.
Принцип прослеживаемости применительно к производственному процессу означает, что по каждой продукции соответствующим образом фиксируются особенности этапов ее изготовления и перемещения. Тогда при возникновении какого-либо дефекта появляется возможность ретроспективно вернуться к любому предыдущему этапу, установить оборудование, технологический режим, конкретного исполнителя и таким образом определить причины и виновников дефекта.
Сущность прослеживаемости может быть показана на следующем примере. Допустим, в конечной продукции обнаружен дефект, причиной которого явился некачественный исходный материал. В этом случае необходимо установить принадлежность «браконосного» материала к определенной партии и затем выявить всю продукцию, изготовленную из этой партии. Таким образом, прослеживаемость обеспечивает возможность получить в любой период производства и эксплуатации продукции информацию о причинах обнаруженных несоответствий с целью выработки необходимых корректирующих действий.
Основным средством обеспечения прослеживаемости является идентификация — установление принадлежности объекта определенному виду или группе, позволяющее отличить данный объект от остальных. На всех этапах производства, а также при поставке и эксплуатации продукции идентификация позволяет отличить данный объект от всех остальных аналогичных объектов (неидентифицированный объект — неопознанный объект). С помощью идентификации определяется местонахождение исследуемого объекта (материалов, комплектующих изделий, единиц или партий готовой продукции, а также технической и технологической документации на них), а затем выявляются возможные причины отклонения от установленных требований.
В таблице 7.1 приведены методы и средства, используемые для идентификации продукции. Чтобы идентифицировать продукцию, ее составным частям (деталям, сборочным единицам), а также поступающим в производство материалам и комплектующим изделиям должно быть присвоено однозначное кодовое обозначение, обеспечивающее возможность их опознания.
Табл. 7.1. Методы и средства идентификации продукции