Порядок государственной регистрации

Регистрация химических и биологических веществ (соединений) производится по представлению министерств, ведомств, предприятий, организаций, учреждений или юридических лиц, а также граждан, ответственных за выпуск и импорт данного конкретного вещества (соединения).

Процесс регистрации состоит из трех этапов:

1. Прием заявления. Рассмотрение и принятие решения о регистрации.
2. Собственно государственная регистрация потенциально опасного химического и биологического вещества.
3. Выдача информационной карты и свидетель­ства о государственной регистрации.

Регистрация химических и биологических веществ производится по представлению и включает в себя:

• присвоение номера государственной регистрации и внесение данного вещества в Федеральный регистр;
• выдачу свидетельства о государственной регистрации;
• выдачу информационной карты потенциально опасного химического и биологического вещества.

Основанием для регистрации является "Перечень сведений, необходимых для государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ" заполняемый заявителем, который несет ответственность за правильность заполнения данных.

Хорошо изученное вещество регистрируется с ПОСТОЯННЫМ сроком действия.

Если о веществе имеется информация в достаточном объеме, но отсутствует характеристика того или иного эффекта или отсутствуют необходимые гигиенические нормативы, регистрация осуществляется сроком на 3 года с перерегистрацией и уточнением недостающей информации

В случае непредставления заявителем необходимых сведений в течение 3-х лет предусмотренных свидетельством, свидетельство о регистрации теряет силу.

Отказ в регистрации получают вещества, о которых полностью отсутствуют сведения в отечественных и зарубежных источниках. В таких случаях необходимо исследовать это вещество в учреждениях, аккредитованных Госсанэпиднадзором.

Присвоение номера государственной регистрации и выдача свидетельства о регистрации осуществляются на основании экспертного заключения специалистов Регистра, а в ряде случаев - экспертно-консультативного совета при Российском регистре и утверждения его директором Регистра.

При регистрации вещества заявитель выплачивает Регистру денежный взнос в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства РФ.

Рассмотрение регистрационных материалов проводится в течение 30 дней.

После присвоения регистрационного номера Регистр публикует информацию о регистрации в журнале "Токсикологический вестник" в разделе "Бюллетень Российского регистра".

По завершении года Российский регистр издает сборник "Перечень химических и биологических веществ, прошедших государственную регистрацию в Российском регистре потенциально опасных химических и биологических веществ".

Действие свидетельства о государственной регистрации может быть приостановлено Российским регистром в случае получения новых данных о ранее неизвестных опасных свойствах вещества.

Вещества, не имеющие регистрационного номера, должны быть исключены из обращения.

Организации, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, расположенные на территории Российской Федерации, граждане, осуществляющие:

• разработку,
• производство и применение,
• экспорт и импорт потенциально опасных химических и биологических веществ,

несут ответственность в соответствии с "Положением о государственной регистрации потенциально опасных химических и биологических веществ."

Информационная картапотенциально опасного химического и биологического вещества включает в себя следующие сведения:

• химическое название;
• торговые названия:
• область применения;
• организации, проводившие токсиколого-гигиеническую оценку, их адреса;
• физико-химические показатели (агрегатное состояние, точка кипения, точка плавления, плотность, растворимость в воде, смешиваемость.рН. запах, реакционная способность, форма выпуска);
• условия хранения и использования;
• опасность воспламенения и горения;
• токсичность (острая, хроническая), кумулятивность, специфические (раздражение кожи и глаз, способность проникать через кожу, вызывать аллергию) и отдаленные эффекты (воздействие на мужскую и женскую половую сферу, способность вызывать злокачественные опухоли);
• гигиенические нормативы;
• классы опасности (по ПДК);
• метод определения (принцип, чувствительность, НТД на метод);
• первая помощь при отравлении;
• экологическая безопасность;
• дополнительные сведения;
• источники информации (нормативные документы).

ПАСПОРТ БЕЗОПАСНОСТИ ВЕЩЕСТВА (МАТЕРИАЛА)

Паспорт безопасности - это юридический документ, позволяющий судить, достаточно ли извещен производитель (поставщик) об опасности производимого (поставляемого) вещества. В паспорте содержатся все сведения о данном веществе. Разрабатывают его до начала поставки вещества (материала) потребителю.

Паспорт безопасности предназначендля обеспечения безопасности применения, хранения, транспортирования, утилизации, удаления (ликвидации) вещества, материала.

Решение о необходимости разработки паспорта безопасности принимает и несет за него ответственность производитель и (или) поставщик.

Паспортов безопасности должно быть столько, сколько заводов выпускает одну и ту же продукцию, так как каждый вновь созданный продукт разных производителей может отличаться в пределах допуска по нормативно-технической документации.

Паспорт безопасности как юридический документ разделяет ответственность производителя (поставщика) продукции и потребителя в работе по обеспечению безопасной жизнедеятельности

людей.

Паспорт безопасности разрабатывается на все опасные вещества (материалы), поступающие на рынок:

• выпускаемые;
• новые и модернизируемые;
• включенные в отечественные и международные регистры (перечни) опасных и потенциально опасных веществ.

Паспорта безопасности разрабатываются на основе государственных нормативных требований по охране труда, технике безопасности, охране окружающей природной среды. Если таких сведений нет, то включают справочные данные либо данные, полученные на основе испытаний (исследований).

Паспорт безопасности должен содержать следующие разделы:

• наименование и состав вещества или материала;
• сведения об организации-производителе или поставщике;
• виды опасного воздействия и условия их возникновения;
• меры первой помощи;
• меры и средства обеспечения пожаровзрывобезопасности;
• меры по предотвращению и ликвидации чрезвычайных ситуаций;
• правила обращения и хранения;
• требования по охране труда и меры по обеспечению безопасности персонала (пользователя);
• физические и химические свойства;
• стабильность и химическая активность;
• токсичность;
• воздействие на окружающую среду;
• утилизация и ликвидация отходов;
• требования безопасности при транспортировании;
• международное и национальное законодательства;
• дополнительная информация.

Паспорт безопасности является товаросопроводительным документом.

Потребителю паспорт безопасности выдается по его требованию бесплатно.

Паспорт безопасности составляют и издают в сроки, обеспечивающие его представление потребителю до начала поставки вещества на рынок.

Паспорт безопасности должен быть зарегистрирован в организации Госстандарта Российской Федерации. При регистрации присваивают номер и устанавливают срок его действия.

По окончании установленного срока действия паспорт подлежит перерегистрации и переизданию.

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Какой срок определен для рассмотрения регистрационных материалов?
   а) 30 дней;
   б) 45 дней;
   в) Две недели.

1. Какие права приобретает заявитель, получив свидетельство с регистрационным номером и Информационную карту на заявленное потенциально опасное вещество? Может ли действие свидетельства быть приостановлено?
   а) Право на производство данного вещества, его реализацию. Действие свидетельства может быть приостановлено, если будут получены новые данные о ранее неизвестных опасных свойствах вещества.
   б) Право на экспорт без риска, что действие свидетельства может быть приостановлено.
   в) Право на безопасное использование вещества в допустимых законодательством целях с возможностью приостановки действия свидетельства.

1. На какой срок выдается Информационная карта
   потенциально опасного химического и биологического вещества, по которому отсутствует полная информация и как поступают в случае, если недостающая информация в течение указанного срока не будет получена?
   а) На 1 год, при отсутствии недостающей информации свидетельство о регистрации теряет силу .
   б) На 3 года, с теми же, что в ответе "а" последствиями.
   в) На 2 года, действие свидетельства продлевается.

1. Кем разрабатывается и где регистрируется паспорт безопасности на поставляемое потребителю опасное вещество?
   а) Разрабатывается производителем, регистрируется в Российском Регистре.
   б) Разрабатывается производителем и (или) поставщиком, регистрируется в органах Госстандарта.
   в) Разрабатывается производителем и (или) поставщиком, регистрируется в органах Госстандарта с присвоением номера и с указанием срока действия.

1. Кто несет ответственность за безопасность людей при использовании опасного вещества, имеющего паспорт безопасности?
   а) Производитель.
   б) Потребитель.
   в) И тот, и другой.

1. Необходимо ли организации разрабатывать паспорт безопасности на вещество, которое уже производится другими заводами?
   а) Да, обязательно.
   б) Нет необходимости, можно воспользоваться уже имеющимся паспортом.
   в) В каждом конкретном случае вопрос решается руководителем предприятия.