Конечные результаты прохождения практики
Рабочая программа
Дисциплина –Производственная практика
Специальность –5В074800 «Технология фармацевтического производства»
Курс– 4
Семестр –8
Объем часов –2 кредита 150 часов
Форма контроля –дифференцированный зачет
Алматы, 2017
Рабочая программа по специальности «Технология фармацевтического производства» составлена на основании ГОСО РК 60 80 29 - 2009 Государственный общеобязательный стандарт образования РК. Высшее образование. Бакалавриат. от 12.11.2010 г.
Рабочая программа обсуждена на заседании модуля «Фармацевт-технолог»
от «____» _____ 2014 г., протокол №____
Руководитель модуля «Фармацевт-технолог», д.фарм.н. З. Б.Сакипова
Рабочая программа обсуждена на заседании Комитета образовательных программ «Фармации»
от «____» _____ 2014 г., протокол №____
Председатель КОП «Фармации» Г. М. Кадырбаева
Рабочая программа обсуждена на заседании Методического совета
От «_____» _______________2014г., протокол №________
Председатель совета, профессор К.А.Тулебаев
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Наименование вуза: КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова
Модуль: Фармацевт-технолог
Специальность: 5В074800 – «Технология фармацевтического производства»
Объем учебных часов – 2 кредита, 150 часов
Курс и семестр изучения – 4 курс, 8 семестр
ПРОГРАММА
Введение
Концепция реформирования медицинского и фармацевтического образования Республики Казахстан ставит задачи по совершенствованию подготовки специалистов и повышению качества профессиональных знаний, умений и практических навыков выпускников медицинских и фармацевтических вузов страны.
Производственная практика является частью учебного процесса студентов 4 курса специальности 5В074800 – Технология фармацевтического производства.
Производственная практика ориентирована на ознакомление студентов с современными проблемами промышленного производства лекарственных средств, закрепления практических навыков по приготовлению готовых лекарственных форм и изучение научно-технической оснащенности современного фармацевтического производства готовых лекарственных форм и расширение их ассортимента.
Цель производственной практики:закрепление теоретических знаний полученных во время изучения дисциплины «Технология готовых лекарственных форм и биофармация».
Задачи производственной практики:
- обучение навыкам использования и разработки нормативно-технических документов, используемых при приготовлении лекарственных средств;
- закрепление теоретических знаний и приобретение умений по производству лекарственных препаратов заводского производства;
- закрепление знаний по составлению регламента и работе с ним;
- закрепление практических навыков проведения оценки качества лекарственных форм;
- закрепление знаний по соблюдению правил санитарного режима, охраны труда и ТБ.
Знакомство с фармацевтическим предприятием, его структурными подразделениями (ОТК, ЦЗЛ и др.) и техническим оснащением
Сформировать у обучающихся знания и практические навыки:
- историю и структуру фармацевтического предприятия (завода, фабрики), ассортимент выпускаемой продукции;
- общие и специальные требования по охране труда и технике безопасности;
- мероприятия по повышению производительности и научной организации труда;
- условия хранения исходного сырья, материалов и готовой продукции (складские помещения, сроки хранения);
- обязанности и права аппаратчиков, мастера и начальника цеха;
- структуру ОТК и ЦЗЛ по секторам и функции каждого сектора;
- методы оценки качества исходного сырья, материалов и готовой продукции;
- методы постадийного контроля производства лекарств;
- совершенствование методик анализа сырья, промежуточных и готовых продуктов;
- методы разработки и внедрения в производство новых лекарственных средств.
Работа в таблеточном цехе
Сформировать у обучающихся знания и практические навыки:
- подготовка таблетируемой массы (измельчение, просеивание, смешивание лекарственных и вспомогательных веществ, применяемое технологическое оборудование);
- ассортимент вспомогательных веществ и наполнителей, применяемых в производстве таблеток и гранул на данном предприятии, их значение и краткую характеристику;
- способы гранулирования и типы грануляторов, применяемые на данном производстве, сушку гранулята и оценку его качества;
- таблетирование, типы таблеточных машин, их устройство, принцип работы, правила установки давления прессования на различных таблеточных машинах;
- нанесение покрытий на таблетки, применяемую для этого аппаратуру и принцип ее работы;
- машины и автоматы для расфасовки и упаковки таблеток, типы упаковочных средств, их преимущества и недостатки;
- оценить качества таблеток, гранул и драже, применяемые методики и приборы;
- установить причины брака в производстве таблеток и гранул, пути их устранения.
Студенты должны ознакомиться с ассортиментом выпускаемой данным цехом продукции, в дневнике дать краткое описание технологического процесса, начертить технологическую и аппаратурную схему производства, нарисовать схемы гранулятов, аппаратов СГ-30 и СП-30, сушилок, схемы приборов, применяемых для оценки качества таблеток.
Работа в ампульном цехе
Сформировать у обучающихся знания и практические навыки:
- изучить общие правила подготовки помещений и оборудования для работы в ампульном производстве; требование по производственной санитарии и личной гигиены;
- освоить методы получения деминерализованной (обессоленной) воды и воды для инъекций, применяемая аппаратура;
- изучить номенклатуру ампулированных препаратов, выпускаемых на предприятии;
- подготовка ампул к наполнению, все операции и технологическое оборудование;
- общие операции по приготовлению инъекционных растворов (растворение, фильтрование, очистка, стабилизация, при необходимости – изотонирование), применяемая аппаратура;
- ампулирование: устройство и принцип работы технологического оборудования, применяемого для наполнения и запайки ампул, а так же контроля качества запайки;
- методы и режимы стерилизации ампулированных растворов и других стерильных лекарственных форм, правила обслуживания стерилизующих аппаратов; проверку на стерильность каждой серии продукции;
- бракераж ампулированных растворов;
- этикетирование и упаковку лекарственных форм в ампулах.
В дневнике студент должен выписать номенклатуру ампулированных препаратов, выпускаемых данным предприятием, рабочие прописи на приготовление растворов с учетом расходных норм, технологического выхода и траты, отразить полную технологическую и аппаратную схемы производства, а также схемы отдельных аппаратов.
Работа в мазевом цехе
Сформировать у обучающихся знания и практические навыки:
- производство мазей: подготовку лекарственных и вспомогательных веществ, введение лекарственных веществ в мазевую основу, гомогенизацию мазей, их стандартизацию и расфасовку, а также применяемую в производственном процессе технологическую аппаратуру;
- производство линиментов, суспензий и эмульсий: подготовку лекарственных и вспомогательных веществ, гомогенизацию, стабилизацию и расфасовку, применяемые машины и аппараты.
Студент должен в дневнике записать рабочие прописи сборов, простых и сложных фармацевтических растворов, мазей и линиментов, показать расчеты технико-экономических показателей (технологического выхода, траты расходных норм), указать объемы расфасовки, начертить технологические и аппаратурные схемы их производства, зарисовать основные применяемые аппараты, отразить методики анализа готовых лекарственных форм и методики контроля качества промежуточных продуктов и полуфабрикатов.
Работа в фасовочном цехе
Сформировать у обучающихся знания и практические навыки:
- общегосударственные стандарты по таре, упаковке и укупорочному материалу: современный ассортимент упаковочных материалов и тары, используемых на данном предприятии, специальные виды упаковок;
- организацию производственного потока: аппараты для мойки и сушки флаконов, устройство и правила обслуживания автоматов и полуавтоматов для разлива жидкостей и фасовки порошков, таблеток, мазей, линиментов и паст;
- этикетирование и окончательную упаковку готовой продукции на автоматических (полуавтоматических) конвейерных линиях.
В дневнике студент должен описать этикетировку, фасовку и упаковку готовой продукции и полуфабрикатов, приклеить этикетки, выпускаемой данным предприятием продукции.
Рабочая программа
Дисциплина –Производственная практика
Специальность –5В074800 «Технология фармацевтического производства»
Курс– 4
Семестр –8
Объем часов –2 кредита 150 часов
Форма контроля –дифференцированный зачет
Алматы, 2017
Рабочая программа по специальности «Технология фармацевтического производства» составлена на основании ГОСО РК 60 80 29 - 2009 Государственный общеобязательный стандарт образования РК. Высшее образование. Бакалавриат. от 12.11.2010 г.
Рабочая программа обсуждена на заседании модуля «Фармацевт-технолог»
от «____» _____ 2014 г., протокол №____
Руководитель модуля «Фармацевт-технолог», д.фарм.н. З. Б.Сакипова
Рабочая программа обсуждена на заседании Комитета образовательных программ «Фармации»
от «____» _____ 2014 г., протокол №____
Председатель КОП «Фармации» Г. М. Кадырбаева
Рабочая программа обсуждена на заседании Методического совета
От «_____» _______________2014г., протокол №________
Председатель совета, профессор К.А.Тулебаев
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Наименование вуза: КазНМУ имени С.Д. Асфендиярова
Модуль: Фармацевт-технолог
Специальность: 5В074800 – «Технология фармацевтического производства»
Объем учебных часов – 2 кредита, 150 часов
Курс и семестр изучения – 4 курс, 8 семестр
ПРОГРАММА
Введение
Концепция реформирования медицинского и фармацевтического образования Республики Казахстан ставит задачи по совершенствованию подготовки специалистов и повышению качества профессиональных знаний, умений и практических навыков выпускников медицинских и фармацевтических вузов страны.
Производственная практика является частью учебного процесса студентов 4 курса специальности 5В074800 – Технология фармацевтического производства.
Производственная практика ориентирована на ознакомление студентов с современными проблемами промышленного производства лекарственных средств, закрепления практических навыков по приготовлению готовых лекарственных форм и изучение научно-технической оснащенности современного фармацевтического производства готовых лекарственных форм и расширение их ассортимента.
Цель производственной практики:закрепление теоретических знаний полученных во время изучения дисциплины «Технология готовых лекарственных форм и биофармация».
Задачи производственной практики:
- обучение навыкам использования и разработки нормативно-технических документов, используемых при приготовлении лекарственных средств;
- закрепление теоретических знаний и приобретение умений по производству лекарственных препаратов заводского производства;
- закрепление знаний по составлению регламента и работе с ним;
- закрепление практических навыков проведения оценки качества лекарственных форм;
- закрепление знаний по соблюдению правил санитарного режима, охраны труда и ТБ.
Конечные результаты прохождения практики
Сформировать у обучающихся знания по:
- основным принципам организации химико-фармацевтического производства;
- разработке и внедрению инновационных технологий в сфере производства лекарственных
средств;
- теоретическим основам производства лекарственных форм;
- методам постадийного контроля и стандартизациям лекарственных средств промышленного
производства;
- биофармацевтической оценке лекарственных средств;
- методам совершенствования технологии производства лекарственных средств;
- методам установления стабильности и срокам годности готовых лекарственных средств.
Сформировать у обучающихся практические навыки по:
· изготовлению лекарственных препаратов на химико-фармацевтических предприятиях и фармацевтических производствах;
· проведению технологических расчетов при производстве готовых лекарственных средств, субстанций, полуфабрикатов и другой фармацевтической продукции;
· организации безопасных технологических процессов при производстве лекарств
· устанавлению влияний фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность лекарств и уметь управлять этими факторами;
· осуществлению постадийного контроля технологических процессов производства и стандартизацию лекарственных средств, лекарственных препаратов, полуфабрикатов и др.;
· определению эффективности технологического процесса производства лекарственных средств, препаратов и др.
· определению влияний условия хранения и вида упаковки на стабильность препаратов, лекарственных субстанций и полуфабрикатов;
· проведению исследований по совершенствованию лекарственных форм и их технологии;
· соблюдению правил охраны труда и техники безопасности.
Сформировать у обучающихся правовые навыки по изучению:
· основных нормативных документов, касающихся производства, контроля качества, распространения, хранения и применения лекарственных средств отечественных и международных стандартов (GхP), фармакопеи, методических указаний и инструкций, утвержденных МЗ РК.
Сформировать у обучающихся коммуникативные навыки:
· коммуникативная компетентность специалиста
· профессиональная адаптация, профессиональный имидж и коммуникативная толерантность
· подходы к построению взаимоотношений между специалистом и пациентом в зависимости от качеств его индивидуальности
· роль и ответственность специалиста в обществе.
Сформировать у обучающихся самостоятельные навыки:
· самостоятельно работать со специальной литературой, нормативно-правовыми документами в области фармации, вести поиск для решения профессиональных задач;
· пользоваться для расчетов специализированными компьютерными программами.
· подготовки и оформления документации к государственной регистрации лекарственных средств.
Пререквизиты:
Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм,
Технология экстракционных препратов
Технология готовых лекарственных форм и биофармация
Постреквизиты:
Преддипломная практика
Содержание практики: виды и объем деятельности студента, распорядок дня, содержание и сроки выполнения индивидуальных заданий.
СОДЕРЖАНИЕ производственной ПРАКТИКИ*
| № п/п | Наименование работ | Прод. учебных часов | Часы работы |
| Знакомство с фармацевтическим предприятием, его структурными подразделениями (ОТК, ЦЗЛ и др.) и техническим оснащением. | 9.00-14.00 | ||
| Работа в фитохимическом цехе. | |||
| Работа в таблеточном цехе. | |||
| Работа в ампульном цехе. | |||
| Работа в цехе сложных фармацевтических препаратов. | |||
| Работа в мазевом цехе. | |||
| Работа в фасовочном цехе. | |||
| Работа в цехе перевязочных средств. | |||
| Оформление зачетных документов (отчет, характеристика). Сдача зачета. | |||
| ИТОГО: |
Примечание: * – за время прохождения производственной практики каждый студент должен освоить все виды выполняемой работы.