Подтверждение соответствия может осуществляться в обязательной и добровольной формах

Лекция № 3

Сущность и основные понятия оценки соответствия

История сертификации

Хотя термин «сертификация» стал известен в повседневной жизни и коммерческой практике сравнительно недавно, тем не менее сертификация как процедура применяется давно и термин «сертификат» известен с 19 в.

Так, в Энциклопедическом словаре, изданном в 1900 г., дается несколько определений серти­фиката, одно из них: сертификат — это удостоверение. В финан­совой сфере сертификат трактуют в одних случаях как денеж­ное свидетельство на определенную сумму, в других — как облигацию специального государственного займа.

Имеются сведения о том, что производители товаров издав­на гарантировали качество своих изделий, в том числе письмен­но, т.е. снабжали их «заявлени­ями о соответствии». Диапазон таких заявлений был весьма широк, он охватывал даже произведения искусства. Сохра­нились свидетельства о том, что знаменитые художники Воз­рождения гарантировали сохранность своих картин в течение 300 лет. И что самое интересное, такие гарантии в большинстве случаев оказались реальными.

В метрологии сертификация давно известна как деятель­ность по официальной проверке и клеймению (или пломбиро­ванию) прибора (весов, гирь). Клеймение свидетельствует о том, что прибор удовлетворяет сертификационным требованиям по его конструктивным и метрологическим характеристикам.

Сертификация как деятельность по проверке качества по­явилась в 1926 г. в Англии. Первоначально она охватывала страны, входившие ранее в империю. Это обусловлено раз­витыми торговыми связями зависимыми и полузависимыми в экономическом отношении странами. В 1952 г. в Индии был принят закон о сертификационных знаках ИСИ, примерно в те же годы была развернута сертификационная работа в Ка­наде.

В начале 60-х гг. в Скандинавских странах создана регио­нальная система, в которую вошли Дания, Швеция, Норве­гия, Финляндия. Ее деятельность строится на основании «Спе­циальных правил», национальные комитеты решают вопро­сы присуждения изделию знака соответствия.

Толчок к широкому развитию сертификации в между­народном плане в конце 60-х гг. дало решение ИСО об ис­пользовании международных стандартов для этой цели. Среди международных организаций наибольших успехов в разра­ботке международных стандартов, пригодных для целей сер­тификации, добилась организация МЭК, а также Европей­ская экономическая комиссия ООН.

Сертификация в России начала проводиться в 1993 г. в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей», который установил обязательность сертификации бе­зопасности товаров народного потребления.

В настоящее время действует закон «О техническом регулировании».

Сущность оценки соответствия

Сертификация – форма обязательного подтверждения органом по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) соответствия выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.

К объектам сертификации относятся продукция, услуги, ра­боты, системы качества, персонал, рабочие места и пр.

Оценка соответствия - прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

В оценке соответствия участвуют три стороны. Участву­ющие стороны представляют, как правило, интересы постав­щиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона). Тре­тья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

- удостоверения соответствия продукции, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

- содействия приобретателям, в том числе потребителям, в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

- повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

- создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

- доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

- недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

- установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

- уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

- недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

- защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

- недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Орган по сертификации

Субъектами сертификации являются изготовители про­дукции и исполнители услуг, заказчики-продавцы, органы по сертификации и испытательные лаборатории. Субъекты, подтверждающие соответствие, относятся к числу специфичных элементов этой деятельности, характерных для конкретных форм подтверждения.

Орган по сертификации– юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные для выполнения работ по сертификации.

Орган по сертификации, ответственный за соблюдение правил и сроков сертификации, выполняют следующие функции:

- принимают заявки от изготовителей продукции и ис­полнителей услуг, проводят сертификацию, проверяют наличие сопроводительных документов;

- определяют совместно с заявителем схему сертифика­ции и соответствующую испытательную лабораторию для проведения испытаний;

- решают вопрос о выдаче сертификата на продукцию, ус­лугу, определяют срок действия сертификата;

- осуществляют инспекционный контроль сертификаци­онной продукции (услуги);

- при необходимости приостанавливают или отменяют действие сертификата.

Эксперт органа по сертификации — лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации. Он главный участник работ по сертификации. От его знаний, опыта зависят объектив­ность и достоверность решений о возможности выдачи сер­тификата. Эксперт должен быть отличным профессионалом, хорошо разбираться в вопросах сертификации, знать правила проведения сертификации, схемы проведения сертификации, т. е. быть компетентным во всех вопросах сертификации.

Испытательные лаборатории, аккредитованные в уста­новленном порядке, осуществляют по заявкам изготовителей испытание продукции и выдают соответствующие заключе­ния органам сертификации.

Для организации и координации работ в системах сертифи­кации однородной продукции или группы услуг создаются цен­тральные органы систем сертификации (ЦОС).

ЦОС выполняет следующие функции:

- организует работы по формированию системы сертифи­кации и осуществляет руководство ею, координирует деятель­ность ОС и ИЛ, входящих в систему;

- разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе;

- рассматривает апелляции по поводу действий ОС и ИЛ, участвующих в системе;

- ведет учет ОС и ИЛ (входящих в систему), выданных (ан­нулированных) сертификатов, обеспечивает информацией о них, а также о правилах системы;

- участвует в работе по совершенствованию фонда НД, на соответствие которым проводится сертификация в системе.

В областях, краях создаются территориальные органы по сертификации продукции и услуг.В обязанности этих органов входит: проведение сертификации продукции (услу­ги), выдача сертификатов; проведение инспекционного конт­роля за сертифицированной продукцией; отмена (приоста новление) действия выданных им сертификатов; формирова­ние и обновление фонда нормативных документов, на соответствие которым в системе сертифицируется продукция; пре­доставление заявителю запрашиваемой им информации.

Национальным органом по сертификацииявляется росстандарт, который формирует государственную по­литику в области сертификации и устанавливает общие пра­вила сертификации, проводит государственную регистрацию систем сертификации, знаков соответствия, ведет их Госу­дарственный реестр.

Форма подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия может осуществляться в обязательной и добровольной формах.

В соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании» обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

- принятия декларации о соответствии или декларирова­ния соответствия;

- обязательной сертификации.

Добровольное подтверждение соответствия

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, предварительным национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, знаках соответствия и порядке их применения. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию должен обеспечить доступность сведений, содержащихся в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.

Порядок ведения единого реестра зарегистрированных систем добровольной сертификации и порядок предоставления сведений, содержащихся в этом реестре, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия (рисунок 1).

Рисунок 1 – Знак соответствия при добровольной сертификации

Обязательное подтверждение соответствия

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска не достижения целей технических регламентов.

Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате на основании договора с заявителем. Стоимость работ по обязательному подтверждению соответствия продукции определяется независимо от страны и (или) места ее происхождения, а также лиц, которые являются заявителями.

Обязательная сертификация - действие третьей стороны, до­казывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция соответствует конкретному стандарту или другому норматив­ному документу.

Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Сертификат соответствия техническим регламентам Таможенного союза – документ, которым орган по сертификации (оценке (подтверждению) соответствия) удостоверяет соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено, маркируется единым знаком обращения на рынке. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях (рисунок 2).

Рис. 2. Единый знак обращения на рынке

Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов не подтверждено, не может быть маркирована единым знаком обращения на рынке.

Декларирование соответствия – форма подтверждения изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом, поставщиком, продавцом) соответствия выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.

Это более гибкая процеду­ра обязательного подтверждения соответствия.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств или доказательств, по­лученных с участием органа по сертификации и аккредито­ванной испытательной лаборатории (центра), т. е. с участием третьей стороны.

При декларировании соответствия на основании собствен­ных доказательств заявитель самостоятельно формирует до­казательные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве таких материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний).

Декларация о соответствии техническим регламентам Таможенного союза – документ, которым изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо, поставщик, продавец) удостоверяет соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза.

Принципиальное отличие между сертификацией и декларированием соответствия заключается в том, что при сертификации подтверждает третья сторона, а при декларировании – заявитель.

Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия

Заявитель вправе:

- выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;

- обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;

- обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации;

- использовать техническую документацию для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Заявитель обязан:

- обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;

- выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

- указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;

- предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии) либо регистрационный номер сертификата соответствия или декларации о соответствии;

- приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;

- извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;

- приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;

- приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Схемы по подтверждению соответствия

Процедуры и вся технология проведения работ по сертификации определяются схемой сертификации, которая устанавливает четкую совокупность действий, по результатам которых принимается решение о соответствии или несоответствии продукции заданным требованиям.

Для каждой схемы сертификации в правилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) приводятся ус­ловия ее применения с учетом степени опасности продукции (работ, услуг).

Типовая схема оценки (подтверждения) соответствия – совокупность правил и процедур, устанавливающих типовые способы выполнения работ по оценке (подтверждению) соответствия техническим регламентам Таможенного союза.

Оценка (подтверждение) соответствия продукции, устанавливаемая в технических регламентах Таможенного союза, проводится в форме регистрации, испытания, подтверждения соответствия (декларирование соответствия, сертификация), экспертизы и (или) в иной форме.

Подтверждение соответствия продукции осуществляется в соответствии со схемами обязательного подтверждения соответствия.

Схемы сертификации:1с - 9с, завершающей операцией является выдача сертификата соответствия.

Схемы декларирования: 1д - 6д, завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии.

Порядок проведения сертификации следующий:

1) подача и рассмотрение заявки на сертификацию. Заявка подается в орган по сертификации, который заявитель вы­бирает самостоятельно. Заявитель оформляет договор о проведении сертификации с органом по сертификации, представляет необходи­мую документацию и образцы.

2) принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы. Решение по заявке на сертификацию скоропортящейся продук­ции должно быть принято незамедлительно, для остальной - в течение 3-х дней. Решение по заявке содержит все основные условия сертификации, в том числе схему сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров), которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации).

3) отбор, идентификация образцов для исследований.Количество образцов от каждой фиксированной партии однородной продукции устанавливается органом, проводящим сертификацию, и должно, как правило, соответствовать требованиям нормативной документации на методы отбора проб и испытаний, установленным в национальных стандартах на конкретную продукцию. Отобранные образцы передаются в испытательную лабораторию (ИЛ) для испытаний, орган по сертификации оформляет направление на проведение сертификационных испытаний.

4) испытание образцов.Испытания проводятся на пробах, сырьевой состав и технология изготовления которых такие же, как и продукции, предлагаемой потребителю (поступившие в торговлю). Испытания проводятся в аккредитованных лабораториях или испытательных лабораториях, аккредитованных на техническую компетентность, то есть проведение определенных испытаний.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации, копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата.

5) оценка производства или систем качества(если это предусмотрено схемой сертификации).Целью проведения анализа состояния производства - установле­ние наличия необходимых условий для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям.

Результаты анализа производства, наряду с протоколами испытаний или декларацией о соответствии, используют для определения срока действия сертификата соответствия на продукцию, установле­ния периодичности и плана инспекционного контроля и составления корректирующих мероприятий.

Орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его.

6) осуществление инспекционного контроля(если это предусмотрено схемой).Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляют органы, проводившие сертификацию этой продукции, с привлечением при необходимости других компетентных организаций.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится в течение всего срока действия сертификата и применения знака не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок.

Результаты инспекционного контроля оформляются актом. По результатам инспекционного контроля в случае нарушения требований нормативных документов орган по сертификации может приостановить действие сертификата соответствия и приостановить право применять знак.

После этого орган по сертификации устанавливает порядок корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение.