Развитие рынка фармацевтических услуг.
В установленном Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» порядке в 2016 году рассмотрены:
- 2 529 заявлений соискателей лицензий о предоставлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, что на 24,9 % меньше чем в 2015 году (3 158 заявления),
- 9 857 заявлений лицензиатов о переоформлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, что на 9 % меньше чем в 2015 году (10 747 заявление),
- 1 353 заявления о прекращении действия лицензии (в 2015 году - 2029 заявлений),
- 52 заявления о выдаче дубликата лицензии (в 2015 году - 53 заявления).
Доля заявлений о предоставлении, переоформлении, прекращении действия лицензии и выдаче дубликата лицензии, полученных лицензирующими органами в электронной форме, от общего количества заявлений - 15,8%.
Доля заявлений о предоставлении, переоформлении, прекращении действия лицензии и выдаче дубликата лицензии, полученных лицензирующими органами на бумажном носителе, от общего количества заявлений - 84,2%.
| Количество | рассмотренных заявлений соискателей лицензий | |||
| 2016 год | 2015 год | |||
| Количество заявлений, шт. | Количество заявлений, в % от общего количества рассмотренных заявлений | Количество заявлений. шт. | Количество заявлений, в % от общего количества рассмотренных заявлений | |
| Рассмотрено заявлений о предоставлении лицензий | 18,3 | 19,8 | ||
| Рассмотрено заявлений о переоформлении лицензий | 9 857 | 71,5 | 67,2 | |
| Рассмотрено заявлен™ о прекращении действия лицензий | 9,8 | 12,7 | ||
| Рассмотрено заявлений о выдаче дубликатов | 0,4 | 0,3 | ||
| Итого рассмотренных заявлений | 13 791 | 15 987 |
Структура обращений лицензиатов с заявлениями о переоформлении лицензий в 2016 году следующая:
- реорганизация юридического лица в форме преобразования, изменение его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность (в том числе по иным основаниям переоформления) - 2 576 заявлений, что составляет 26,1% от количества рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий (в 2015 году - 2 963 заявления, что составляет 27,6% от количества рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий);
- изменение адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности - 6 550 заявлений, что составляет 66,5% от количества рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий (в 2015 году 6 597 заявлений, что составляет 61,4% от количества рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий);
- изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности - 731 заявление, что составляет 7,4% от количества рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий (в 2015 году - 1 187 заявлений, что составляет 11,04% от количества рассмотренных заявлений о переоформлении лицензий).
Анализ обращений заявителей в 2016 году по сравнению с 2015 годом, показавший уменьшение на 24,9% количества заявлений о предоставлении лицензий и на 9 % количества заявлений на переоформление лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, а также уменьшение на 49% количества заявлений о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, может свидетельствовать о стабилизации фармацевтической отрасли в современных экономических условиях.
Наиболее распространенные причины отказа в предоставлении лицензии, переоформлении лицензии.
В 2016 году 150 заявителям (1,2% от рассмотренных заявлений) (в 2015 году - 149 заявителям - 1,1% от рассмотренных заявлений) лицензирующими органами отказано в предоставлении/переоформлении лицензий (в предоставлении лицензии - 103 заявителям, в переоформлении лицензии - 47 заявителям).
Основными причинами отказов в предоставлении/переоформлении лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в 2016 году, как и в 2015 году, явились установленные в ходе проверок несоответствия соискателей лицензий (лицензиатов) лицензионным требованиям, а именно:
- отсутствие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности и оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности в 101 из 103 случаев отказов в предоставлении лицензий (98% от общего числа отказов в предоставлении лицензий) и в 45 из 47 случаев отказов в переоформлении лицензий (96% от общего числа отказов в переоформлении лицензий);
- отсутствие у соискателей лицензий (лицензиатов) работников, заключивших с ним трудовые договоры, имеющих высшее или среднее профессиональное образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет/5 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в 2 из 103 случаев отказов в предоставлении лицензий (2% от общего числа отказов в предоставлении лицензий) и в 2 из 47 случаев отказов в переоформлении лицензий (4% от общего числа отказов в переоформлении лицензий).
Количество вновь открывающихся объектов фармацевтической деятельности превышает количество объектов, досрочно прекративших свою деятельность, что свидетельствует о стабильности фармацевтического рынка в современных экономических условиях.