Основные положения системы сертификации. Доказательство соответствия качества изделия нормативным документам
Доказательство соответствия качества изделия нормативным документам, определяющим требования к качеству, производится по той или иной системе сертификации, которая осуществляет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как процедуры, так и управления сертификацией. Из обязательных систем наиболее распространенной является сертификация ГОСТ Р, для космической техники — Федеральная система сертификации космической техники научного и народнохозяйственного назначения, для авиации — Система сертификации авиационной техники и гражданской авиации.
Объектами обязательной сертификации являются образцы и типы таких видов продукции, как товары: машиностроительного комплекса, электротехнической, электронной и приборостроительной промышленности, сельскохозяйственного производства и пищевой продукции, легкой промышленности; медицинская техника, лекарства и биологические препараты; средства индивидуальной защиты и др.
В авиационной отрасли главным документом обязательной сертификации являются "Нормы летной годности" (НЛГ) - документ, содержащий государственные требования к гражданским воздушным судам, их двигателям и оборудованию по безопасности полета, на основе которого устанавливается соответствие спроектированного типа самолета, его двигателя и оборудования.
Самолет с его двигателями и оборудованием должен пройти заводские, государственные, эксплуатационные, дополнительные и контрольные (в необходимых случаях) испытания.
Соответствие самолета, двигателя и оборудования действующим Нормам летной годности должно устанавливаться на основании результатов расчетов, моделирования, лабораторных, стендовых, наземных и летных испытаний, требования к которым регламентированы в соответствующих главах НЛГС, а также установлены на основе анализа опыта эксплуатации.
По результатам заводских, государственных и эксплуатационных испытаний Исполнитель и Заказчик устанавливают соответствие самолета, двигателей и оборудования требованиям Норм.
Если на самолете используется турбовинтовой двигатель, то обязательную сертификацию проходит и воздушный винт.
В области ракетно-космической техники обязательной сертификации подлежат образцы космической техники, их составные части, комплектующие системы и элементы в соответствии с перечнем, утвержденным Российским авиационно-космическим агентством по согласованию, при необходимости, с другими федеральными органами государственной власти.
Так, в перечень обязательной сертификации включены космические и воздушно-космические комплексы, их составные части: ракеты-носители и их системы, разгонные блоки, космические аппараты и космические станции, технические и стартовые комплексы и центры управления полетом, их оборудование, а также другая космическая техника, представляющая собой специальные технические средства, предназначенные для решения или обеспечения решения задач освоения и использования космического пространства.
При сертификации проверяются характеристики (показатели) изделий КТ и используются: техническая документация, программы, методы, метрологическое обеспечение и результаты испытаний, позволяющие:
— провести идентификацию образцов КТ и подтвердить их соответствие по показателям назначения и другим основным характеристикам предъявленным требованиям;
— полно и достоверно осуществить контроль соответствия образцов КТ требованиям, направленным на обеспечение безопасности для жизни, здоровья и окружающей среды, установленных в нормативных документах на эту продукцию.
Идентификация сертифицируемых изделий КТ осуществляется, как правило, посредством испытаний, проводимых в соответствии с требованиями конструкторской, технологической и эксплуатационной документации. Виды и цели испытаний, количество образцов, их конструктивное исполнение, методы испытаний (контроля) устанавливаются нормативными документами но стандартизации и технической документацией на изделия КТ.
Сертификационные испытания КТ, как правило, совмещаются с испытаниями, предусмотренными конструкторской и эксплуатационной документацией, другой нормативной документацией по стандартизации с планами (графиками) разработки КТ.
Обязательному включению в схему сертификации КТ подлежит сертификация системы качества и производства, а также инспекционный контроль за сертифицированными изделиями КТ в процессе производства.
Система сертификации предусматривает распределение ответственности между участниками сертификации. Изготовитель несет ответственность за соответствие продукции или услуги требованиям нормативных документов и за правильность использования знака соответствия; продавец — за наличие сертификата и знака соответствия у реализуемой продукции; испытательная лаборатория — за соответствие нормативным документам проведенных ею сертификационных испытаний, за объективность и достоверность результатов; орган по сертификации отвечает за правильность выдачи сертификата.
Орган по сертификации и испытательная лаборатория должны быть аккредитованы, т.е. официально признаны правомочными для осуществления деятельности в области сертификации. Аккредитация осуществляется комиссиями, в которые входят представители от органов Госстандарта с привлечением экспертов аудиторов. Госстандарт организует инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий и экспертов-аудиторов.
Предприятия, которые сертифицировали свою продукцию, обязаны маркировать ее, а также тару, упаковку и сопроводительную документацию Знаком соответствия, форма, размер и технические требования которого при обязательной сертификации установлены в системе ГОСТ Р. Размеры знака соответствия определяет предприятие, получившее право на его применение, установлением базового размера Н. Под графическим изображением знака на расстоянии 0,25Н наносят код органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия.
Организационной структурой, системы сертификации ГОСТ Р являются: Госстандарт России, органы по сертификации однородной продукции, научно-методический сертификационный центр и испытательные центры.
Госстандарт определяет конкретные виды продукции, сертифицируемые в системе, устанавливает основные правила и структуру системы, а также знак соответствия; аккредитует органы по сертификации и испытательные лаборатории, аттестует экспертов-аудиторов, осуществляет инспекционный контроль за их деятельностью; ведет государственный реестр по сертификации, аккредитации и испытаниям; устанавливает цены и тарифы на проведение работ, связанных с сертификацией; рассматривает апелляции; взаимодействует с органами по сертификации других стран и готовит предложения по признанию зарубежных сертификатов, знаков соответствия и результатов испытаний; формирует Совет по сертификации в области потенциально опасных промышленных производств, объектов, работ и др., который не может вмешиваться в деятельность других участников, осуществляющих свою деятельность в соответствии с утвержденными и введенными в действие в установленном порядке системами сертификации.
Научно-методическим центром системы сертификации является Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации.
В качестве испытательных лабораторий могут быть аккредитованы предприятия и организации любых форм собственности, которые должны быть независимыми, беспристрастными и технически компетентными.
В качестве органов по сертификации выступают организации и предприятия, прошедшие аккредитацию. Они должны официально в лицензионном договоре признать все правила и требования, установленные в системе сертификации.
Схемы сертификации
№ схем | Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия | Проверка производства (системы качества) | Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
Испытания типа | ─ | ─ | |
1а | Испытания типа | Анализ состояния производства | ─ |
Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца | |
2а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства. |
Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя. | |
3а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. | |
4а | Испытания типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. |
Испытания типа | Сертификация производства или сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя. | |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества (производства). | |
Испытания типа | ─ | ─ | |
Испытания типа | ─ | ─ | |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | ─ | ─ | |
9а | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | ─ |
Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | ─ | Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. | |
10а | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства. |