Субъекты или участники подтверждения соответствия
Оценку соответствия могут осуществлять:
• первая сторона - лицо или организация, которые являются поставщиками (изготовителями, продавцами);
• вторая сторона лицо или организация, которые являются пользователями (потребителями, покупателями);
• третья сторона лицо или организация, независимые от поставщика и поль
зователя. Оценку третьей стороной считают наиболее объективной.
Подтверждение соответствия, организованное первой стороной, называют дек
ларированием, а третьей стороной - сертификацией. Сертификация применима ко
всем объектам оценки соответствия, за исключением органов по оценке соответст
вия, к которым применим термин аккредитация.
Первая и вторая сторона могут участвовать в деятельности по оценке соответствия и как заявители.
Оценка и подтверждение соответствия
Заявитель - физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается с заявкой (просьбой) на проведение сертификации.
В качестве третьей стороны выступают следующие участники сертификации, а именно: органы по сертификации (ОС), центральные и территориальные испытательные лаборатории (центры), специально уполномоченные федеральные органы исполнительной власти.
Орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. В ФЗ «О техническом регулировании» термин «орган по оценке соответствия» отсутствует. Взамен него предложен сходный по функциям «орган по сертификации». Если орган по сертификации выполняет и функции испытательной лаборатории, то можно использовать термин «сертификационный центр». Для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции или группы услуг созданы центральные органы систем сертификации (ЦОС).
Орган по сертификации выполняет следующие функции:
• на основе договора с заявителем проводит процедуру подтверждения соответствия объектов технического регулирования требованиям НД;
• выдает сертификаты соответствия или декларации соответствия на объекты, прошедшие подтверждение соответствия, и лицензии на применение знака соответствия;
• привлекает на договорной основе для проведения испытаний аккредитованные испытательные центры (лаборатории);
• осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (услугой), если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой сертификации и договором;
• информирует органы государственного контроля (надзора) о продукции, которая поступила на сертификацию, но не прошла ее, так как не соответствовала обязательным требованиям ТР или национальных стандартов;
• ведет реестр выданных им сертификатов соответствия и деклараций соответствия;
• обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения оценки соответствия;
• устанавливает стоимость работ по оценке соответствия на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ. Испытательная лаборатория (центр) - аккредитованная лаборатория (центр),
которая проводит испытания и выдает протокол испытаний. Протокол служит основанием для выдачи сертификата. Испытательные лаборатории не имеют права выдавать сертификаты.
В качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий могут быть аккредитованы зарегистрированные некоммерческие (бесприбыльные) объединения (союзы) и организации любых форм собственности: частные, государственные, муниципальные и другие, обладающие компетентностью и независимостью.
Аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий организует и осуществляет Росстандарт, а также другие государственные органы управления в пределах своей компетенции на основании результатов аттестации комиссиями. Эти результаты оформляют в виде аттестата аккредитации. В состав комис-
Глава 3
сий входят эксперты, представители территориальных органов Росстандарта, обществ потребителей, изготовителей, других государственных органов управления.
Государственную политику в области оценки соответствия осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт). Росстандарт разрабатывает и устанавливает общие правила проведения оценки соответствия на территории РФ; проводит государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия; опубликовывает официальную информацию о действующих в РФ системах сертификации и знаках соответствия и предоставляет ее в установленном порядке в международные (региональные) организации по сертификации; заключает соглашения с международными (региональными) организациями о взаимном признании результатов оценки соответствия; представляет Россию в международных организациях по вопросам оценки соответствия и как национальный орган Российской Федерации по оценке соответствия осуществляет межотраслевую координацию в области оценки соответствия.
Главным участником работ по сертификации является эксперт - лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации. От его знаний, опыта, личных качеств, то есть компетентности, зависят объективность и достоверность решения о возможности выдачи сертификатов.
В работах по подтверждению соответствия участвует ряд федеральных органов исполнительной власти. Федеральный орган по согласованию с Росстандартом может проводить сертификацию вне системы ГОСТ Р по своим правилам с выдачей соответствующих сертификатов и знаков соответствия или входить в систему ГОСТ Р и осуществлять деятельность в полном соответствии с ее правилами. Федеральными органами по сертификации являются Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава РФ (Госсанэпиднадзор), Госкомэколо-гияРФ, Министерство природных ресурсов РФ, Департамент ветеринарии Мин-сельхоза РФ, Госстрой России, Госкомсвязи РФ и др.
Рассмотрим область деятельности Департамента санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава РФ, которая может иметь отношение и к сельскому хозяйству. Госсанэпиднадзор проводит сертификацию новых медицинских препаратов и дезинфицирующих средств, а также выдает гигиенический сертификат, который служит разрешением как для серийного производства в России, так и для импорта целого ряда товаров. Сертификат подтверждает их безопасность для здоровья человека при соблюдении установленных условий. Гигиенические сертификаты выдают на этапе согласования нормативной документации до начала серийного производства продукции.
При заключении контракта на импорт товаров, подпадающих под компетенцию данного государственного органа, необходимо в контракте оговаривать условие обязательного предоставления таможенным органам гигиенического сертификата до выпуска партии на таможенную территорию.
Санитарно-эпидемиологическому надзору согласно Закону «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» подвергают новые технологии, материалы, вещества и изделия бытового и производственного назначения, продовольственное сырье и пищевые продукты, все другие товары, с которыми непосредственно соприкасается человек. Нормативной базой государственного надзора и сертификации в данной области служат санитарные правила, в которых установлены критерии безопасности и безвредности товаров для человека и среды его обитания.
Оценка и подтверждение соответствия
Госсанэпиднадзор выдает гигиенические сертификаты на продукты детского питания, пестициды, пищевые добавки, новые или нетрадиционные виды продовольственного сырья, а также на продукцию, закупаемую на основании международных договоров. На все виды продукции гигиенические сертификаты выдают центры санитарно-эпидемиологического надзора республик (в составе РФ), краев, областей, Москвы и Санкт-Петербурга.
Система оценки соответствия Российской Федерации предусматривает следующее распределение ответственности между участниками подтверждения соответствия:
• изготовитель (исполнитель, продавец) несет ответственность за соответствие реализуемой продукции требованиям технических регламентов и нормативных документов, контроль за которыми осуществляют при подтверждении соответствия, и за маркирование знаком соответствия в установленном порядке;
• испытательная лаборатория (центр) - за достоверность и объективность проведенных ею сертификационных испытаний на соответствие требованиям нормативных документов;
• орган по сертификации - за обоснованность и правильность выдачи декларации или сертификата соответствия.